• -Toctino®
• -Qu’est-ce que Toctino et quand doit-il être utilisé?
• +Toctino
• +Qu'est-ce que Toctino et quand doit-il être utilisé?
• -Quand Toctino ne doit-il pas être utilisé?
• +Quand Toctino ne doit-il pas être pris?
• -·si vous êtes allergique (hypersensible) à l'alitrétinoïne ou à d'autres composants de Toctino, en particulier en cas d'allergie aux arachides et au soja.
• -·si vous souffrez d'une intolérance au sorbitol.
• +·si vous êtes allergique (hypersensible) à l'alitrétinoïne ou à d'autres composants de Toctino. Toctino contient de l'huile de soja. Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, n'utilisez pas ce médicament.
• +·si vous souffrez d'une intolérance au fructose.Le sorbitol est une source de fructose.
• -Votre médecin vous montrera du matériel d'information sur la grossesse et la contraception, spécialement destiné aux patients qui sont traités par Toctino. Si votre médecin ne vous a pas encore présenté ces documents, veuillez le lui demander.
• +Votre médecin vous montrera du matériel d'information sur la grossesse et la contraception, spécialement destiné aux patients qui sont traités par Toctino. Si votre médecin ne vous a pas encore présenté ces documents, veuillez les lui demander.
• -·Si vous rencontrez des problèmes de vue, informez-en immédiatement votre médecin. Toctino doit éventuellement être stoppé et votre capacité visuelle doit être surveillée.Il est possible que vous voyiez moins bien de nuit pendant le traitement. Dans ce cas, vous ne devez pas prendre le volant d'un véhicule ni utiliser des machines.
• +·Si vous rencontrez des problèmes de vue, informez-en immédiatement votre médecin. Toctino doit éventuellement être stoppé et votre capacité visuelle doit être surveillée.
• +Il est possible que vous voyiez moins bien de nuit pendant le traitement. Dans ce cas, vous ne devez pas prendre le volant d'un véhicule ni utiliser des machines.
• -·si vous avez déjà souffert de problèmes psychiques, dont une dépression, des pensées suicidaires ou une psychose, ou bien si vous prenez des médicaments pour l'une de ces maladies.
• +·Si vous avez déjà souffert de problèmes psychiques, dont une dépression, des pensées suicidaires ou une psychose, ou bien si vous prenez des médicaments pour l'une de ces maladies.
• -·si vous avez souffert d'une maladie de la thyroïde. Toctino peut faire baisser le taux d'hormones thyroïdiennes. Si ce taux est bas, votre médecin peut vous prescrire des compléments.
• +·Si vous avez souffert d'une maladie de la thyroïde. Toctino peut faire baisser le taux d'hormones thyroïdiennes. Si ce taux est bas, votre médecin peut vous prescrire des compléments.
• -·Si vous utilisez du kétoconazole, du fluconazole ou du miconazole (médicaments utilisés pour traiter des infections).Si vous utilisez du gemfibrozil (un médicament pour faire baisser le taux de cholestérol), de la diosmine (un médicament pour traiter les hémorroïdes) ou de l'oxandrolone (un stéroïde anabolisant).Dans ces cas, votre médecin ajustera éventuellement votre dose de Toctino.
• +·Si vous utilisez du kétoconazole, du fluconazole ou du miconazole (médicaments utilisés pour traiter des infections).
• +·Si vous utilisez du gemfibrozil (un médicament pour faire baisser le taux de cholestérol), de la diosmine (un médicament pour traiter les hémorroïdes) ou de l'oxandrolone (un stéroïde anabolisant).
• +Dans ces cas, votre médecin ajustera éventuellement votre dose de Toctino.
• +Le sorbitol est une source de fructose.
• +Si votre médecin vous a informé(e) que vous présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) comme souffrant d'une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant de prendre ou de recevoir ce médicament.
• +Le sorbitol contenu dans Toctino peut causer une gêne gastro-intestinale et avoir un effet laxatif léger.
• +
• -·Le paclitaxel (un médicament anticancéreux)
• -·La rosiglitazone et le répaglinide (des médicaments antidiabétiques).
• +·Le paclitaxel (un médicament anticancéreux),
• +·la rosiglitazone et le répaglinide (des médicaments antidiabétiques).
• -Toctino peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Toctino peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -·Si vous êtes enceinte, vous ne devez en aucun cas prendre Toctino (cf. «Quand Toctino ne doitil pas être utilisé?»)
• +·Si vous êtes enceinte, vous ne devez en aucun cas prendre Toctino (cf. «Quand Toctino ne doit-il pas être utilisé?»)
• -Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de la prise de Toctino:
• -Effets secondaires très fréquents
• -(ils peuvent se produire chez plus de 1 patient sur 10):
• -·maux de tête
• -·augmentation du taux de graisses dans le sang: augmentation des taux de triglycérides et de cholestérol
• -Effets secondaires fréquents
• -(ils peuvent se produire chez maximum 1 patient sur 10):
• -·troubles du système circulatoire: augmentation du nombre de thrombocytes, carence en globules rouges et blancs
• -·problèmes thyroïdiens: diminution du taux d'hormones thyroïdiennes
• -·problèmes oculaires: inflammations des yeux (conjonctivite) et des paupières; sécheresse et irritations.Demandez à votre pharmacien qu'il vous donne une solution ophtalmique appropriée. Si vous portez des lentilles de contact et qu'une sécheresse oculaire survient, il est possible que vous deviez porter des lunettes à la place.
• -·sang et circulation: rougeur du visage
• -·douleurs musculaires et articulaires: maux de dos, douleurs musculaires, douleurs articulaires. Taux élevé de produits de dégradation musculaires après un effort physique intense.
• -·problèmes cutanés et de cuir chevelu: sécheresse cutanée, en particulier au niveau des lèvres et du visage, inflammation cutanée, rougeurs cutanées, éruption cutanée qui démange, chute de cheveux.
• -·problèmes de foie: augmentation du taux d'enzymes hépatiques dans les analyses de sang.
• -·dépression, y compris sensation de tristesse ou de vide intérieur.
• -·manque d'énergie (épuisement).
• -·sensation de vertige.
• -·bourdonnement d'oreille permanent (acouphène).
• -·hypertension (tension artérielle trop élevée).
• -·nausées, vomissements, sécheresse buccale.
• -Effets secondaires occasionnels
• -(ils peuvent se produire chez 1 patient sur 100):
• -·troubles visuels, y compris une vue trouble, vision déformée, une opacité à la surface de l'œil (opacité de la cornée, cataracte). Lorsque vos capacités visuelles sont altérées, arrêtez immédiatement la prise de Toctino et informez-en votre médecin.
• -·problèmes cutanés: desquamation, démangeaisons de la peau, éruption cutanée, eczéma sec.
• -·problèmes ORL: saignements de nez.
• -·troubles digestifs (dyspepsie).
• -·problèmes osseux: croissance osseuse anormale, y compris la maladie de la colonne vertébrale qu'est la spondylite ankylosante.
• -Effets secondaires rares
• -(ils surviennent chez 1 patient sur 1000):
• -·maux de tête persistants, accompagnés de nausées, vomissements et altérations des capacités visuelles, y compris une vue trouble. Ces symptômes peuvent indiquer l'existence d'une augmentation bénigne de la pression intracrânienne. Si vos capacités visuelles sont touchées, arrêtez immédiatement Toctino et informez-en votre médecin.
• -·sang et circulation: inflammation des vaisseaux sanguins.
• -·réaction allergique sévère et hypersensibilité.
• -·fluctuations d'humeur, crises de larmes, perturbations émotionnelles.
• -·mauvaise adaptation visuelle à l'obscurité.
• -·gonflement des mains, de la partie inférieure de la jambe et des pieds (œdèmes périphériques).
• -Effets secondaires très rares:
• -(ils peuvent survenir chez 1 patient sur 10'000 au maximum):
• -·fortes douleurs gastriques (abdominales) avec ou sans diarrhée sévère sanguinolente, nausée et vomissement.
• +Les effets secondaires suivants ont été observés au cours des études cliniques réalisées avec Toctino:
• +Effets secondaires très fréquents (concerne plus d'1 utilisateur sur 10)
• +·Augmentation des taux de graisses dans le sang: augmentation des taux sanguins de triglycérides et de cholestérol.
• +·Maux de tête
• +Effets secondaires fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +·Troubles du système circulatoire: augmentation du nombre de thrombocytes, carence en globules rouges et blancs.
• +·Problèmes thyroïdiens: diminution du taux d'hormones thyroïdiennes.
• +·Dépression, y compris sensation de tristesse ou de vide intérieur.
• +·Sensation de vertige.
• +·Problèmes oculaires: inflammations des yeux (conjonctivite) et des paupières; sécheresse et irritations.Demandez à votre pharmacien qu'il vous donne une solution ophtalmique appropriée. Si vous portez des lentilles de contact et qu'une sécheresse oculaire survient, il est possible que vous deviez porter des lunettes à la place.
• +·Bourdonnement d'oreilles permanent (acouphène).
• +·Sang et circulation: bouffées de chaleur, hypertension (tension artérielle trop élevée).
• +·Nausées, sécheresse buccale, vomissements.
• +·Problèmes de foie: augmentation du taux d'enzymes hépatiques dans les analyses de sang.
• +·Problèmes cutanés et de cuir chevelu: sécheresse cutanée, en particulier au niveau des lèvres et du visage, inflammation cutanée, rougeurs cutanées, éruption cutanée qui démange, chute de cheveux.
• +·Douleurs musculaires et articulaires: maux de dos, douleurs musculaires, douleurs articulaires. Taux élevé de produits de dégradation musculaires après un effort physique intense.
• +·Fatigue.
• +Effets secondaires occasionnels (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +·Troubles visuels: vue trouble, opacité à la surface de l'œil (cataracte). Lorsque vos capacités visuelles sont altérées, arrêtez immédiatement la prise de Toctino et informez-en votre médecin.
• +·Problèmes ORL: saignements de nez.
• +·Troubles digestifs (dyspepsie).
• +·Problèmes cutanés: démangeaisons, éruption cutanée, desquamation, eczéma sec.
• +·Problèmes osseux: croissance osseuse anormale, y compris la maladie de la colonne vertébrale qu'est la spondylite ankylosante.
• +Effets secondaires rares (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +·Maux de tête persistants, accompagnés de nausées, vomissements et altérations des capacités visuelles, y compris une vue trouble. Ces symptômes peuvent indiquer l'existence d'une augmentation bénigne de la pression intracrânienne. Si vos capacités visuelles sont touchées, arrêtez immédiatement Toctino et informez-en votre médecin.
• +·Sang et circulation: inflammation des vaisseaux sanguins.
• +Effets secondaires observés après la commercialisation (fréquence inconnue):
• +Les effets secondaires suivants dont la fréquence ne peut être évaluée avec précision ont été observés après la commercialisation de Toctino:
• +·Réactions allergiques sévères et hypersensibilité.
• +·Fluctuations d'humeur, idées suicidaires (voir ci-dessous).
• +·Mauvaise adaptation visuelle à l'obscurité.
• +·Fortes douleurs gastriques ou abdominales avec ou sans diarrhée sévère sanguinolente, nausée et vomissement.
• +·Modifications des ongles.
• +·Structure anormale des cheveux (p.ex. cheveux qui frisent).
• +·Sensibilité accrue de la peau à la lumière solaire.
• +·Accumulation d'eau dans les tissus au niveau des bras et des jambes (œdèmes périphériques).
• -Ils sont très rares et se produisent chez 1 patient sur 10'000.
• +Ils sont très rares et concernent moins d'1 utilisateur sur 10 000.
• -Si vous constatez des effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne peut pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C) dans l'emballage d'origine.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15 – 25°C) dans l'emballage d'origine.
• +Remarques complémentaires
• +
• -L'alitrétinoïne comme principe actif (10 mg resp. 30 mg), de l'huile de soja, du sorbitol et d'autres excipients.
• +Une capsule molle contient:
• +Principes actifs
• +10 mg ou 30 mg d'alitrétinoïne
• +Excipients
• +Contenu de la capsule:
• +Huile de soja raffinée, huile de soja partiellement hydrogénée, triglycérides à chaîne moyenne, cire jaune, DL-α-tocophérol
• +Enveloppe de la capsule:
• +Gélatine, glycérol, sorbitol liquide à 70 % (non cristallisable) E420, eau purifiée, oxyde de fer rouge (E 172)
• +En plus pour les capsules molles de Toctino 10 mg
• +Oxyde de fer noir (E 172)
• +En plus pour les capsules molles de Toctino 30 mg
• +Oxyde de fer jaune (E 172)
• -Dans les pharmacies, sur présentation d'une ordonnance qui n'est valable qu'une seule fois.
• -Toctino de 10 mg et 30 mg, boîtes de 30.
• -Numéro d’autorisation
• -58711 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -GlaxoSmithKline AG, Münchenbuchsee.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• +Toctino 10 mg, boîtes de 30 capsules molles.
• +Toctino 30 mg, boîtes de 30 capsules molles.
• +Numéro d'autorisation
• +58711 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +GlaxoSmithKline AG, Münchenbuchsee
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).