• -Rispridon Helvepharm
• +Risperidon Helvepharm
• -Situations imposant un traitement médical immédiat:
• +Situations imposant un traitement médical immédiat
• -·sertraline et fluvoxamine, des médicaments pour le traitement des dépressions et des troubles psychiatriques;
• +·sertraline et fluvoxamine, des médicaments pour le traitement des dépressions et des troubles psychiatriques.
• +Risperidon Helvepharm doit être utilisé avec prudence en association avec des médicaments qui augmentent l'activité du système nerveux central (psychostimulants tels que le méthylphénidate).
• -Psychoses: Adultes de moins de 65 ans et jeunes de plus de 15 ans:
• +Psychoses: Adultes de moins de 65 ans et jeunes de plus de 15 ans
• -Psychoses chez les patients de plus de 65 ans:
• +Psychoses chez les patients de plus de 65 ans
• -Troubles graves du comportement chez les personnes atteintes de démence d'Alzheimer:
• -Au début du traitement par Risperidon Helvepharm la posologie sera augmentée progressivement jusqu'à atteindre la posologie qui vous convient. En règle générale, on commence par 0.25 mg 2× par jour, les comprimés ne convenant toutefois pas à ce dosage, le traitement de rispéridone est habituellement commencé sous forme de solution (disponible sous un autre nom de commercialisation). Un jour sur deux, la dose journalière peut être augmentée par le médecin de 0,5 mg.
• +Troubles graves du comportement chez les personnes atteintes de démence d'Alzheimer
• +Au début du traitement par Risperidon Helvepharm la posologie sera augmentée progressivement jusqu'à atteindre la posologie qui vous convient. En règle générale, on commence par 0.25 mg 2× par jour, c'est pourquoi les comprimés pelliculés de 0.5 mg sont adaptées, car elles sont secables. Un jour sur deux, la dose journalière peut être augmentée par le médecin de 0.5 mg.
• -En général, le dosage initial est de 2 mg 1× par jour, le soir. Cette dose peut être adaptée progressivement de 1 mg chaque jour par le médecin; les modifications de la dose devraient être espacées d'au moins 2 jours. Pour la plupart des patientes et des patients, des doses de 2–6 mg/jour sont suffisantes.
• -Traitement symptomatique des troubles du comportement social chez les adultes et les enfants à partir de 5 ans:
• -Chez les patients pesant 50 kg ou plus, la dose initiale s'élève en général à 0,5 mg 1×/jour mais on ne devrait pas changer de posologie plus souvent que tous les 2 jours. Les posologies habituelles vont de 0,5 à 1,5 mg 1× par jour.
• +En général, le dosage initial est de 2 mg 1× par jour, le soir. Cette dose peut être adaptée progressivement de 1 mg chaque jour par le médecin; les modifications de la dose devraient être espacées d'au moins 2 jours. Pour la plupart des patientes et des patients, des doses de 2-6 mg/jour sont suffisantes.
• +Traitement symptomatique des troubles du comportement social chez les adultes et les enfants à partir de 5 ans
• +Chez les patients pesant 50 kg ou plus, la dose initiale s'élève en général à 0.5 mg 1×/jour mais on ne devrait pas changer de posologie plus souvent que tous les 2 jours. Les posologies habituelles vont de 0.5 à 1.5 mg 1× par jour.
• -Patients atteints de troubles rénaux ou hépatiques:
• +Patients atteints de troubles rénaux ou hépatiques
• -Traitement des enfants à partir de 5 ans et adolescents présentant des troubles autistiques:
• +Traitement des enfants à partir de 5 ans et adolescents présentant des troubles autistiques
• -Très fréquents
• +Très fréquents:
• -·Risperidon Helvepharm peut augmenter le taux d'une hormone appelée «prolactine» (ce qui peut ou non être à l'origine de symptômes). Ceci peut être déterminé par une analyse de sang. En cas d'apparition de symptômes liés à un taux élevé de prolactine, ceuxci peuvent comprendre chez l'homme, un gonflement des seins, des difficultés à avoir et à maintenir une érection ou d'autres troubles sexuels. Chez la femme, ils peuvent comprendre des douleurs des seins, un écoulement de lait par le mamelon, des règles irrégulières ou d'autres troubles du cycle,
• +·Risperidon Helvepharm peut augmenter le taux d'une hormone appelée «prolactine» (ce qui peut ou non être à l'origine de symptômes). Ceci peut être déterminé par une analyse de sang. En cas d'apparition de symptômes liés à un taux élevé de prolactine, ceux-ci peuvent comprendre chez l'homme, un gonflement des seins, des difficultés à avoir et à maintenir une érection ou d'autres troubles sexuels. Chez la femme, ils peuvent comprendre des douleurs des seins, un écoulement de lait par le mamelon, des règles irrégulières ou d'autres troubles du cycle,
• -·sensation de tourbillonnement (vertiges), bourdonnements d'oreille, douleur de l'oreille
• +·sensation de tourbillonnement (vertiges), bourdonnements d'oreille, douleur de l'oreille,
• +·absence de mouvements ou manque de réactivité à l'état éveillé (catatonie),
• +·somnambulisme,
• -·gêne du passage intestinal (y compris occlusion intestinale),
• +·gêne du passage intestinal (y compris occlusion intestinale).
• -·battements cardiaques rapides en se levant,
• +·battements cardiaques rapides en se levant.
• +·trouble alimentaire lié au sommeil (prise alimentaire incontrôlée lors du somnambulisme),
• -·priapisme (une érection douloureuse et prolongée devant éventuellement être traitée chirurgicalement).
• -·complications en cas d'interventions chirurgicales au niveau des yeux pour éliminer une opacification du cristallin (syndrome de l'iris hypotonique (floppy-iris syndrome) lors d'opérations de la cataracte)
• +·priapisme (une érection douloureuse et prolongée devant éventuellement être traitée chirurgicalement),
• +·complications en cas d'interventions chirurgicales au niveau des yeux pour éliminer une opacification du cristallin (syndrome de l'iris hypotonique (floppy-iris syndrome) lors d'opérations de la cataracte).
• -Conserver les comprimés pelliculés et Risperidon Helvepharm à température ambiante (15–25 °C) dans l'emballage original, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
• +Les comprimés pelliculés et Risperidon Helvepharm doivent être conservés à température ambiante (15–25 °C) dans l'emballage original, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur le récipient.
• -Risperidon Helvepharm à 0,5 mg contient 0,5 milligrammes de rispéridone comme substance active, lactose ainsi que des autres excipients (les comprimés pelliculés sont ovale avec entaille de rupture et de couleur brun-rouge).
• -Risperidon Helvepharm à 1 mg contient 1 milligrammes de rispéridone comme substance active, lactose ainsi que des autres excipients (les comprimés pelliculés sont ovale avec entaille de rupture et blancs).
• +Risperidon Helvepharm à 0.5 mg contient 0,5 milligrammes de rispéridone comme substance active, lactose ainsi que des autres excipients (les comprimés pelliculés sont ovale avec entaille de rupture et de couleur brun-rouge).
• +Risperidon Helvepharm à 1 mg contient 1 milligramme de rispéridone comme substance active, lactose ainsi que des autres excipients (les comprimés pelliculés sont ovale avec entaille de rupture et blancs).
• -Rispéridone Helvepharm 0,5 mg: 20 comprimés pelliculés.
• +Rispéridone Helvepharm 0.5 mg: 20 comprimés pelliculés.
• -Numéro d'autorisation
• +Numéro d’autorisation
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).