• -Prednisone Axapharm contient le principe actif prednisone, une hormone d’origine synthétique qui appartient à la classe des corticostéroïdes. Les corticostéroïdes sont des hormones produites dans le corps par les surrénales. Elles influencent des processus vitaux dans le corps tels que p.ex. l’équilibre des liquides, le métabolisme des sels minéraux et l’adaptation de l’organisme à des situations de stress. Indépendamment de la maladie de base, Prednisone Axapharm inhibe comme tous les corticostéroïdes en plus les réactions inflammatoires et allergiques.
• -Les comprimés Prednisone Axapharm sont utilisés sur ordonnance médicale et sous contrôle permanent du médecin pour le traitement de toutes les maladies qui nécessitent une thérapie générale avec des corticostéroïdes.
• -En font partie:
• -·les maladies rhumatismales (p.ex. polyarthrite chronique, arthroses, endocardite rhumatismale, inflammation des bourses ou des gaines tendineuses, coude du «joueur de tennis»), en qualité de traitement complémentaire de courte durée durant une poussée aiguë ou, dans des cas choisis, en tant que thérapie de longue durée à faibles doses;
• -·les maladies cutanées inflammatoires graves (p.ex. eczéma généralisé, psoriasis);
• -·les formes graves des maladies allergiques (p.ex. asthme bronchique, rhume des foins, réactions d’hypersensibilité à des médicaments, eczémas de contact), si celles-ci ne répondent pas ou insuffisamment à des traitements conventionnels;
• -·certaines maladies du sang (p.ex. certaines formes d’anémie);
• -·certaines maladies des reins (p.ex. syndrome néphrétique);
• -·en qualité de traitement adjuvant lors de certaines tumeurs malignes; des globules blancs (certaines formes de leucémie) et de certains organes (p.ex. tumeur des ganglions lymphatiques [lymphome]);
• -·certaines maladies gastro-intestinales (p.ex. durant les phases critiques d’une forme de destruction ulcéreuse de la paroi intestinale [colite ulcéreuse ou entérite régionale]);
• -·l’accumulation de liquides dans les tissus (oedèmes), p.ex. lors d’une tumeur cérébrale ou d’opérations du cerveau;
• -·les troubles hormonaux lors de maladies de certains organes (p.ex. lors d’une insuffisance des surrénales). Dans un tel cas, le médecin prescrira un minéralocorticoïde. Chez les enfants, la prise simultanée de ce deuxième produit est particulièrement importante.
• -En règle générale, Prednisone Axapharm n’est pas pris en qualité de substitution, mais en qualité de complément à la thérapie de la maladie de base.
• +Prednisone Axapharm contient le principe actif prednisone, un glucocorticoïde d’origine synthétique qui appartient à la classe des corticostéroïdes. Les corticostéroïdes sont des hormones des glandes surrénales, qui agissent sur le métabolisme, l’équilibre des sels minéraux et les fonctions tissulaires. En outre, comme tous les corticostéroïdes, la prednisone inhibe les réactions inflammatoires et allergiques.
• +Les comprimés Prednisone Axapharm sont utilisés sur ordonnance médicale, entre autres, en cas de:
• +-Maladies rhumatismales (par ex. polyarthrite chronique, arthroses, inflammation rhumatismale du cœurs, inflammation des bourses ou des gaines tendineuses, coude du «joueur de tennis»), en traitement de courte durée durant une phase aiguë ou, dans des cas choisis, en tant que thérapie de longue durée à faibles doses.
• +-Maladies cutanées inflammatoires graves (par ex. eczéma généralisé, psoriasis).
• +-Allergies sévères (par ex. asthme bronchique, rhume des foins, réactions d’hypersensibilité à des médicaments, eczémas de contact), si celles-ci ne répondent pas ou insuffisamment à des traitements conventionnels.
• +-Certaines maladies du sang (par ex. certaines formes d’anémie).
• +-Certaines maladies des reins (par ex. syndrome néphrotique).
• +-Certaines proliférations malignes (tumeurs) des globules blancs (certaines formes de leucémie) et de certains organes (par ex. tumeur des ganglions lymphatiques).
• +-Certaines maladies gastrointestinales (par ex. durant les poussées aiguës de colite ulcéreuse ou de la maladie de Crohn, inflammations chroniques de l’intestin).Accumulations de liquide dans les tissus (œdèmes), par ex. lors d’une tumeur cérébrale ou d’opérations du cerveau.
• +Troubles hormonaux lors de maladies des surrénales (insuffisance) ou de la thyroïde.
• +En règle générale, Prednisone Axapharm complète une thérapie de base, mais ne la remplace pas.
• -Les comprimés Prednisone Axapharm ne peuvent pas être utilisés lors d’une hypersensibilité au principe actif prednisone.
• -Une thérapie de longue durée avec Prednisone Axapharm ne peut pas avoir lieu lors des maladies ou situations suivantes: infections généralisées par des amibes ou des champignons (mycoses), ulcères aigus de l’estomac et de l’intestin, infections bactériennes et virales (herpès zona, rougeole, varicelle, poliomyélite), fragilité osseuse accrue (ostéoporose), tension artérielle insuffisamment contrôlée par les médicaments, pression intraoculaire augmentée (glaucome), fonction rénale insuffisante, diabète sucré grave, tuberculose pulmonaire et osseuse récente, maladies musculaires graves, modifications des ganglions lymphatiques après une vaccination tuberculinique et 8 semaines avant jusqu’à 2 semaines après une vaccination avec un vaccin vivant (p.ex. contre la varicelle ou la rougeole). Votre médecin sait ce qu’il faut faire dans ces cas.
• -Dans des situations urgentes, il peut décider de vous prescrire les comprimés même en présence de ces maladies pour une thérapie à court terme (au maximum durant quelques jours).
• -Le médecin se limitera en règle générale à ne prescrire Prednisone Axapharm qu’en cas d’urgence chez les enfants de moins de 12 ans.
• +Prednisone Axapharm ne doit pas être pris lors d’une hypersensibilité au principe actif prednisone ou à l’un des excipients.
• +En général, il n’existe pas de contre-indications lors de situations rendant l’administration de Prednisone Axapharm indispensable pour la survie.
• +La prednisone ne doit pas être prise pendant une durée prolongée lors des maladies ou situations suivantes: maladies virales (herpès simplex, zona, varicelle, inflammations de la cornée de l’œil par le virus de l’herpès, poliomyélite), environ 8 semaines avant et jusqu’à 2 semaines après des vaccinations préventives, infections par des amibes, champignons ou parasites, modifications des ganglions lymphatiques après une vaccination tuberculinique, glaucome, hépatite B active aiguë ou chronique non traitée.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines!
• -L’utilisation ne doit avoir lieu que sur ordonnance médicale stricte en présence des maladies suivantes: diabète sucré, tuberculose, hypertension artérielle, insuffisance cardiaque et rénale, infarctus frais du myocarde, maladie grave du foie, insuffisance thyroïdienne, maladies avec des perturbations hormonales (p.ex. maladie de Cushing), faiblesse musculaire, troubles psychiques (p.ex. dépressions et psychoses).
• -Veuillez absolument informer votre médecin si vous souffrez de diabète, car le métabolisme des sucres peut être aggravé par une thérapie avec Prednisone Axapharm. Chez les patients diabétiques et ceux présentant des antécédents familiaux correspondants, le médecin effectuera ainsi des contrôles plus fréquents de la glycémie et il est possible qu’il doive déterminer à nouveau les doses des médicaments hypoglycémiants (abaissant le taux de sucre dans le sang).
• -Veuillez absolument en faire part à votre médecin si vous avez présenté les maladies suivantes: maladies infectieuses (p.ex. tuberculose), troubles cardio-vasculaires (hypertension artérielle, insuffisance cardiaque, infarctus), maladies gastro-intestinales telles que ulcères, colite ulcéreuse, diverticulite, diarrhées chroniques, maladies graves du foie et des reins, maladies avec des perturbations hormonales, maladies osseuses (ostéoporose), faiblesse musculaire (myasthénie grave), glaucome, caillots de sang dans les jambes ou les poumons (thrombose, embolie), troubles psychiques (p.ex. dépressions et psychoses).
• -Le médecin surveillera de près le traitement avec Prednisone Axapharm chez les femmes durant ou après la ménopause, mais aussi chez les patients masculins âgés en raison de la tendance accrue à l’ostéoporose.
• -Votre médecin vous proposera éventuellement un examen périodique auprès d’un ophtalmologue, car une prise prolongée de corticostéroïdes peut conduire à une opacification de la lentille (cataracte) ou à une augmentation de la pression intraoculaire (glaucome). Une prudence accrue est de rigueur lors d’un traitement par Prednisone Axapharm si vous souffrez d’un ulcère de l’estomac ou de l’intestin, ou si vous avez présenté un infarctus du myocarde récent. Votre médecin discutera avec vous des précautions à prendre.
• -Veuillez également informer votre médecin si vous devez respecter un régime particulier (avec peu de sel et/ou beaucoup de potassium), si vous souffrez d’une blessure grave ou si vous avez été vacciné avec des vaccins vivants, p.ex. contre la poliomyélite (polio) ou contre la tuberculose (BCG).
• -Vous ne devriez pas être vacciné durant le traitement avec Prednisone Axapharm. Votre médecin sait ce qu’il faut faire dans ce cas. Veuillez également l’informer si vous avez visité récemment des pays tropicaux.
• -Informez immédiatement votre médecin si une maladie infectieuse intervient durant la thérapie avec Prednisone Axapharm. Ceci est particulièrement important si les enfants attrapent la varicelle (cela est rare chez l’adulte), car la varicelle peut prendre une forme grave dans ces circonstances. Votre médecin sait ce qu’il faut faire dans ce cas.
• -Il est important d’informer le médecin concerné que vous prenez Prednisone Axapharm si vous vous soumettez à un examen médical, car ce produit peut également fausser les résultats de certains tests cutanés, comme tout corticostéroïde.
• +Lors du traitement par Prednisone Axapharm, des altérations de l’humeur, de la prise d’initiative et de la capacité de concentration peuvent se produire, notamment à des doses élevées. La prudence est donc de mise lors de la conduite de véhicules ou de l’utilisation d’outils ou de machines.
• +Le traitement par Prednisone Axapharm peut, en raison de la suppression des défenses immunitaires de l’organisme, conduire à une augmentation du risque d’infections bactériennes, virales, parasitaires ou opportunistes, et d’infections fongiques. Les signes et symptômes d’une infection existante ou en cours de développement peuvent être masqués et donc difficiles à identifier. Des infections latentes telles que la tuberculose ou l’hépatite B peuvent être réactivées. Informez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert de l’une des maladies suivantes:
• +-Maladies virales (hépatite B, herpès, zona et varicelle, inflammations de la cornée par le virus de l’herpès, poliomyélite, rougeole).
• +-Inflammations bactériennes aiguës et chroniques.
• +-Tuberculose.
• +-Affections fongiques avec atteinte des organes internes.
• +-Certaines maladies dues à des parasites (amibes, infections par des vers).
• +-Inflammation hépatique infectieuse (hépatite chronique active HBsAg positive).
• +Informez immédiatement votre médecin si une maladie infectieuse survient au cours du traitement par Prednisone Axapharm. Ceci est particulièrement important si des enfants attrapent la varicelle, (chez les adultes, ces maladies sont rares), étant donné que la varicelle ou la rougeole peuvent prendre une évolution grave dans ces circonstances.
• +Vous ne devriez pas vous faire vacciner avec des vaccins vivants durant le traitement par Prednisone Axapharm. Les vaccinations avec des vaccins inactivés ou des parties de virus peuvent être effectuées, mais la protection vaccinale sera éventuellement amoindrie. Informez votre médecin si vous avez été vacciné récemment. En présence de certaines maladies, Prednisone Axapharm ne doit être utilisé qu’avec une prudence particulière. Informez votre médecin si vous souffrez de l’une des affections suivantes:
• +-Diabète sucré.
• +-Insuffisance thyroïdienne.
• +-Maladie hépatique grave.
• +-Tendance à la formation de caillots, infarctus du myocarde aigu.
• +-Hypertension importante, faiblesse cardiaque.
• +-Myasthénie grave (une forme de faiblesse musculaire).
• +-Ulcères gastrointestinaux.
• +-Maladie rénale grave.
• +-Perte osseuse (ostéoporose).
• +-Sclérodermie (maladie auto-immune connue également sous le nom de sclérose systémique), étant donné que des doses quotidiennes de 15 mg ou plus peuvent augmenter le risque de complication grave, dite crise rénale sclérodermique. Les signes d’une crise rénale sclérodermique comprennent une tension artérielle augmentée et une diminution du débit urinaire. Votre pression sanguine et vos urines doivent le cas échéant être vérifiées régulièrement.
• +-Maladies psychiatriques (par ex. dépressions, psychoses) y compris dans les antécédents.
• +-Pression intraoculaire élevée (glaucome).
• +-Épilepsie.
• +En raison du risque de perforation intestinale, Prednisone Axapharm ne doit être utilisé que si cela est absolument nécessaire. Informez impérativement votre médecin en cas de:
• +-Colite ulcéreuse non spécifique avec menace de perforation.
• +-Inflammation de la muqueuse intestinale (diverticulite).
• +-Après certaines opérations intestinales (entéroanastomoses).
• +Consultez votre médecin en cas d’apparition d’une vision floue ou d’autres troubles visuels.
• -Plusieurs autres médicaments et Prednisone Axapharm peuvent renforcer ou diminuer réciproquement leurs effets lors d’une administration simultanée. En font partie certains antibiotiques, certains médicaments utilisés pour éviter les convulsions provoquées par le cerveau (en particulier de type épileptique), pour calmer des états de peur et d’excitation psychiques, pour la contraception (pilule) ainsi que pour traiter l’insuffisance cardiaque, le diabète, les tumeurs, une certaine forme de faiblesse musculaire (la myasthénie) ou des troubles de la coagulation sanguine. La prudence est également de rigueur si vous prenez simultanément certains médicaments contre des maladies inflammatoires ou rhumatismales ou des diurétiques.
• -Seul votre médecin peut décider comment le traitement avec Prednisone Axapharm doit être adapté avec l’un de ces médicaments.
• -Vous devriez renoncer aux boissons alcooliques durant le traitement avec Prednisone Axapharm.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +Si vous prenez simultanément d’autres médicaments, cela peut augmenter la fréquence d’apparition d’effets indésirables. Informez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants:
• +-Médicaments contre l’hyperacidité gastrique et les brûlures d’estomac (hydroxyde de magnésium, hydroxyde d’aluminium).
• +-Médicaments inhibant le système immunitaire (méthotrexate, ciclosporine, cyclophosphamide).
• +-Médicaments antispasmodiques (atropine).
• +-Antidiabétiques et insuline.
• +-Médicaments hypotenseurs.
• +-Médicaments qui inhibent la coagulation du sang (dérivés de la coumarine, héparine).
• +-Médicaments contre le paludisme (chloroquine, hydroxychloroquine, méfloquine).
• +-Médicaments pour le traitement de la myasthénie grave (néostigmine, pyridostigmine).
• +-Médicaments contre les crises épileptiques (phénobarbital, primidone, phénytoïne, carbamazépine).
• +-Certains antibiotiques (clarithromycine, érythromycine, amphotéricine B, fluorquinolones, rifampicine).
• +-Médicaments contre les mycoses (kétoconazole, itraconazole).
• +-Médicaments pour traiter les infections par le VIH (ritonavir, cobicistat).
• +-Médicaments favorisant l'excrétion urinaire (furosémide).
• +-Œstrogènes («pilule» ou thérapie de substitution hormonale après la ménopause).
• +-Médicaments antiinflammatoires/antalgiques, y compris l’acide acétylsalicylique (aspirine).
• +-Médicaments contre l’insuffisance cardiaque (digoxine).
• +-Médicaments contre l’asthme (salbutamol).
• +Votre médecin décidera de quelle façon le traitement avec Prednisone Axapharm et l’un de ces médicaments devra être adapté.
• +Prednisone Axapharm contient du lactose. En conséquence, ne prenez Prednisone Axapharm qu’après avoir consulté votre médecin si vous savez que vous souffrez d’une intolérance au sucre.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
• +L’utilisation de Prednisone Axapharm peut conduire à des résultats positifs lors des contrôles antidopage.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +vous souffrez d’une autre maladie,
• +vous êtes allergique ou
• +vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Si vous êtes enceinte ou si vous désirez avoir un enfant ou si vous allaitez votre enfant, vous devriez dans la mesure du possible renoncer à prendre des médicaments par mesure de précaution.
• -Les principes actifs du type contenu dans Prednisone Axapharm traversent la barrière placentaire et passent également dans le lait maternel; ils peuvent perturber le développement de votre enfant. Pour cette raison, ce médicament ne doit être pris que sous prescription médicale stricte et en cas d’urgence durant la grossesse et en particulier durant le premier trimestre.
• -En présence d’une grossesse supposée ou avérée, vous devez immédiatement avertir le médecin avant de continuer la prise de Prednisone Axapharm. Si un traitement avec Prednisone Axapharm doit s’avérer nécessaire durant la grossesse, le médecin examinera soigneusement le nourrisson après la naissance afin de déceler des signes pouvant être attribués à Prednisone Axapharm et il introduira une thérapie appropriée le cas échéant.
• -Comme les corticostéroïdes passent dans le lait maternel, il existe un risque d’effets indésirables sur le nourrisson. Pour cette raison, vous ne devez pas prendre Prednisone Axapharm si vous allaitez ou vous devez interrompre l’allaitement.
• -Comment utiliser Prednisone Axapharm?
• -Le dosage est déterminé par le médecin pour chaque patient de façon individuelle et en fonction du type et de la gravité de la maladie. Le médecin décidera si l’injection intraveineuse («piqûre») d’un autre médicament du même type doit précéder le traitement avec Prednisone Axapharm, si la posologie doit être augmentée au cours du traitement ou si elle peut être diminuée de manière progressive et si une thérapie complémentaire ou le changement vers un autre médicament du même type que Prednisone Axapharm est nécessaire.
• -Prednisone Axapharm est pris selon la prescription du médecin une ou plusieurs fois par jour. En général, les adultes reçoivent au début du traitement 5–60 mg de prednisone par jour. Afin d’éviter des plaintes au niveau de l’estomac, les comprimés devraient être pris au moment des repas. Il peut être préférable de prendre la dose quotidienne complète le matin avant 8 heures lors d’un traitement de longue durée (en fonction du rythme de la production de corticostéroïdes propre au corps, dont le plus important s’appelle cortisol).
• -Afin d’éviter les effets secondaires décrits plus loin, le médecin diminuera progressivement le dosage autant que possible et dès que votre état de santé le permettra.
• -Le médecin prescrira une posologie qui s’orientera davantage vers la gravité de la maladie que vers l’âge et le poids corporel chez l’enfant.
• -Si vous avez oublié une fois la prise ou l’administration d’une dose, veuillez la rattraper dès que vous vous en souvenez. S’il est néanmoins temps de prendre la prochaine dose, renoncez à la dose oubliée et continuez simplement à prendre ou à administrer les comprimés aux horaires habituels et selon la posologie prescrite par le médecin. Vous ne devez en aucun cas doubler la dose. Si vous avez pris une fois beaucoup plus de comprimés que ceux prescrits, vous devez immédiatement en informer votre médecin.
• -Vu que la réaction du corps à des charges importantes et subites (stress, infections sévères, blessures ou interventions chirurgicales) est perturbée sous un traitement prolongé avec des corticostéroïdes, votre médecin augmentera éventuellement de manière transitoire la posologie de Prednisone Axapharm avant, pendant et après de telles situations, ou bien il vous prescrira un autre médicament complémentaire. Après un traitement de longue durée, la réaction à des situations de stress peut être encore perturbée jusqu’à une année après l’arrêt du traitement et peut rendre une prise préventive de corticostéroïdes nécessaire en de telles situations! Votre médecin déterminera la démarche à suivre.
• -Votre médecin vous conseillera peut-être d’utiliser un sel diététique afin de contrecarrer une perte de potassium éventuellement accrue ou une accumulation de sel ou d’eau lors d’une thérapie fortement dosée et de durée prolongée. Vous pouvez prévenir vous-même une perte de potassium en prenant Prednisone Axapharm avec un verre de jus d’orange.
• -Il est possible de développer des symptômes de sevrage tels que fièvre, malaise, douleurs musculaires ou articulaires après l’arrêt d’une thérapie de longue durée, mais aussi des troubles graves et potentiellement menaçants dûs à une perte de la fonction des glandes surrénales (insuffisance surrénalienne). Un traitement prolongé ne doit ainsi en aucun cas être interrompu de façon abrupte, mais Prednisone Axapharm doit être diminué très lentement et progressivement (sur plusieurs semaines à plusieurs mois) et sous surveillance médicale.
• -Il est nécessaire de maintenir une surveillance médicale même après l’arrêt lors d’une thérapie de longue durée, afin de reconnaître et de traiter précocement une recrudescence des plaintes.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Les principes actifs du type contenu dans Prednisone Axapharm traversent la barrière placentaire et passent également dans le lait maternel; ils peuvent perturber le développement de votre enfant.
• +Si vous êtes enceinte, vous ne devez prendre Prednisone Axapharm que si le médecin le juge absolument nécessaire. Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pensez l’être.
• +Vous ne devez pas allaiter votre enfant pendant le traitement par Prednisone Axapharm.
• -La prise de Prednisone Axapharm peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Sous une thérapie avec des corticostéroïdes, les effets secondaires apparaissent en fonction de l’importance de la dose et de la durée du traitement. Prednisone Axapharm est généralement bien toléré lors d’une utilisation de courte durée. Les effets secondaires typiques pour les corticostéroïdes peuvent néanmoins survenir lors de l’administration de doses élevées ou pendant une durée prolongée:
• -Accumulation de liquides dans les tissus (oedèmes, p.ex. gonflement des mains et des pieds), augmentation de l’appétit et de la soif, prise de poids, perturbation de la répartition des graisses (telle que visage lunaire et obésité du tronc), augmentation de la tension artérielle, sudation excessive, fatigue ou faiblesse inhabituelle, faiblesse musculaire, augmentation de la fragilité osseuse (ostéoporose), plaintes de l’estomac et de l’intestin (nausées, vomissements) avec un risque de récidive d’ulcères de l’estomac et de l’intestin, douleurs musculaires, douleurs du dos ou douleurs osseuses généralisées, ralentissement de la cicatrisation des plaies, modifications cutanées (stries rouges, saignements punctiformes, hématomes), modifications oculaires (opacification de la lentille [cataracte], augmentation de la pression intraoculaire [glaucome], augmentation de la vulnérabilité aux infections et formation de caillots de sang dans les vaisseaux sanguins (thromboses), altérations psychiques (avec modifications de la personnalité et de l’humeur allant de l’euphorie (augmentation de l’envie de vivre) à la dépression et à des états psychotiques), perturbations de la libération des hormones sexuelles (ce qui peut conduire chez l’homme à l’impuissance et chez la femme à une absence de règles et à une augmentation de la pilosité du corps [hirsutisme]).
• -Il est possible d’observer des troubles de la croissance chez l’enfant. Il est possible de développer une perturbation du métabolisme des sucres sous une thérapie par corticostéroïdes (voir plus haut: «Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de la prise de Prednisone Axapharm?»).
• -Veuillez informer votre médecin en cas d’apparition d’effets secondaires.
• -Une thérapie avec des corticostéroïdes 8 semaines avant jusqu’à 2 semaines après une vaccination peut provoquer une diminution ou une absence d’immunisation.
• -Les effets secondaires diminuent en général peu à peu après l’arrêt du produit à l’exception de la fragilité osseuse (ostéoporose), du glaucome, de la cataracte et des troubles de la croissance durant l’enfance. Veuillez contacter votre médecin si des signes de ces effets secondaires devaient survenir chez vous.
• -En plus des effets secondaires décrits plus hauts, il est possible d’en développer d’autres dans des cas isolés.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -A tenir hors de portée des enfants.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C), à l’abri de la lumière dans l’emballage original.
• -
• +Les effets secondaires de Prednisone Axapharm dépendent de la dose et de la durée du traitement ainsi que de l’âge, du sexe et de la maladie de base du patient. En cas d’utilisation de courte durée, le risque d’effets secondaires est faible. Les effets secondaires suivantes, typiques des corticostéroïdes, peuvent néanmoins survenir lors de l’administration de doses élevées ou pendant une durée prolongée:
• +-Augmentation du risque d’infection, masquage d’infections, survenue, réapparition et aggravation d’infections virales, fongiques, bactériennes et parasitaires.
• +-Modifications de la formule sanguine.
• +-Réactions d’hypersensibilité (dans de rares cas accompagnées de troubles du rythme cardiaque, d’hypotension ou d’hypertension, de collapsus circulatoire, d’arrêt cardiaque et/ou de rétrécissement des voies respiratoires), affaiblissement des défenses immunitaires.
• +-Visage lunaire, obésité du tronc, diminution de la fonction corticosurrénalienne et hypophysaire.
• +-Accumulation d’eau dans le corps, prise de poids, élévation de la glycémie, diabète (symptôme: augmentation de la soif), augmentation des valeurs lipidiques dans le sang, déficit en potassium dû à une élimination accrue du potassium, augmentation de l’appétit.
• +-Dépressions, irritabilité, euphorie, augmentation de l’énergie, psychoses, manie, hallucinations, labilité de l’humeur, sentiments anxieux, troubles du sommeil, risque de comportement suicidaire.
• +-Augmentation de la pression cérébrale, convulsions épileptiques, vertiges, maux de tête.
• +-Opacification du cristallin, augmentation de la pression intraoculaire, vision floue, aggravation des ulcères cornéens, augmentation de l’apparition d’infections oculaires.
• +-Augmentation de la tension artérielle, risque accru d’artériosclérose, d’embolie et de thrombose.
• +-Ulcères gastriques et intestinaux, hémorragies de l’estomac et de l’intestin, inflammation de l’œsophage ou du pancréas, nausées, vomissements.
• +-Peau devenant plus fine, stries sur la peau, acné, rougeur de la peau, éruption cutanée, démangeaison, pigmentation augmentée ou diminuée de la peau, tendance aux hématomes, saignements punctiformes.
• +-Faiblesse musculaire, fonte musculaire, douleurs musculaires, perte osseuse (ostéoporose), fractures spontanées, atteintes des tendons, tendinite, ruptures des tendons, nécrose osseuse, retard de croissance chez l’enfant.
• +-Crise rénale sclérodermique chez les patients déjà atteints de sclérodermie (une maladie auto-immune). Les signes d’une crise rénale sclérodermique comprennent une tension artérielle augmentée et une diminution du débit urinaire.
• +-Perturbation des saignements menstruels, pilosité masculine chez la femme, impuissance, hypertrophie des glandes mammaires chez l’homme.
• +-Retard de cicatrisation des plaies.
• +-Réponse diminuée ou absente aux tests cutanés.
• +-Modification des valeurs sanguines et urinaires.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Tenir hors de portée des enfants.
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver dans l’emballage d’origine pour le protéger de la lumière.
• +Remarques complémentaires
• +
• -Que contient Prednisone Axapharm?
• -1 comprimé contient soit 5 mg, 20 mg ou 50 mg de prednisone et des excipients.
• -Des emballages à 20 et 100 comprimés sont disponibles pour chaque dosage.
• -Numéro d’autorisation
• -58761 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Axapharm SA, 6340 Baar.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2008 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Prednisone Axapharm 5 mg, comprimés sécables: emballages de 20 et 100 comprimés. (B)
• +Prednisone Axapharm 20 mg, comprimés sécables: emballages de 20 et 100 comprimés. (B)
• +Prednisone Axapharm 50 mg, comprimés sécables: emballages de 20 et 100 comprimés. (B)
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).