• -Qu'est-ce que Vimpat et quand est-il utilisé?
• +Qu'est-ce que Vimpat et quand doit-il être utilisé?
• -Vimpat est indiqué dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez des patients épileptiques adultes âgés de 18 ans et plus.
• -Vimpat est alors utilisé en association à d'autres médicaments antiépileptiques.
• +Vimpat est indiqué dans le traitement des crises focales avec ou sans généralisation secondaire chez des patients épileptiques adultes âgés de 18 ans et plus.
• +Vimpat peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments antiépileptiques.
• -Vimpat sirop contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), qui peut être responsable de réactions allergiques (éventuellement retardées). 10 ml de sirop contiennent 1,87 g de sorbitol (E420), correspondant à une valeur calorique de 4,86 kcal. Les patients présentant des maladies héréditaires rares entraînant une intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. Le sirop contient de l'aspartame (E 951), source de phénylalanine, qui peut s'avérer nocif chez les personnes souffrant de phénylcétonurie. De plus, 10 ml de sirop contiennent 0,62 mmol (soit 14,2 mg) de sodium. Il faut en tenir compte chez les patients soumis à un régime hyposodé contrôlé.
• +Vimpat sirop contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), qui peut être responsable de réactions allergiques (éventuellement retardées). 10 ml de sirop contiennent 1,87 g de sorbitol (E420), correspondant à une valeur calorique de 4,86 kcal. Les patients présentant des rares problèmes héréditaires d'intolérance au fructose ne devraient pas prendre ce médicament. Le sirop contient de l'aspartame (E951), source de phénylalanine, qui peut s'avérer nocif chez les personnes souffrant de phénylcétonurie. De plus, 10 ml de sirop contiennent 0,62 mmol (soit 14,2 mg) de sodium. Il faut en tenir compte chez les patients soumis à un régime hyposodé contrôlé.
• -Si vous souffrez d'une autre maladie, prenez ou avez pris d'autres médicaments (même en automédication), parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Vimpat peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• +Vimpat peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -La dose initiale de début de traitement est habituellement de 100 mg par jour, prise en 2 fois, 50 mg le matin et 50 mg le soir. Votre médecin pourra augmenter votre dose quotidienne chaque semaine de 100 mg, jusqu'à atteindre la dose dite d'entretien comprise entre 200 mg et 400 mg par jour. Cette dose d'entretien sera prise pendant le traitement de longue durée.
• +Lorsque vous prenez Vimpat seul:
• +La dose initiale habituelle de Vimpat est de 100 mg par jour, répartie en deux doses de 50 mg une fois le matin et de 50 mg une fois le soir. Votre médecin peut aussi prescrire une dose initiale de 200 mg par jour, divisée en deux doses de 100 mg une fois le matin et de 100 mg une fois le soir.
• +Votre médecin peut augmenter votre dose quotidienne de 100 mg par semaine jusqu'à ce que vous atteigniez la dose d'entretien de 200 à 600 mg par jour divisée en deux doses. Vous prenez ensuite cette dose d'entretien de façon permanente.
• +Lorsque vous prenez Vimpat en association avec d'autres médicaments antiépileptiques:
• +La dose initiale de début de traitement est habituellement de 100 mg par jour, répartie en deux doses prises de moitié (50 mg) le matin et de l'autre moitié (50 mg) le soir. Votre médecin pourra augmenter votre dose quotidienne chaque semaine de 100 mg, jusqu'à atteindre la dose dite d'entretien comprise entre 200 mg et 400 mg par jour répartie en deux doses. Cette dose d'entretien sera prise pendant le traitement de longue durée.
• -Ne changez pas de votre propre chef la dose prescrite. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou, au contraire, trop forte.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire, trop forte.
• -Effets secondaires très fréquents (chez 1 ou plus d'un patient sur 10)
• +Effets secondaires très fréquents (chez plus d'un patient sur 10)
• -·Nausées
• +Effets secondaires fréquents (jusqu'à 1 patient sur 10)
• +·Troubles de l'équilibre, troubles de la mémoire (oublis), somnolence, tremblements (tremor), difficultés à penser ou à trouver ses mots, mouvements oculaires rapides et incontrôlables (nystagmus)
• +·Sensations ou sensibilité réduites (hypoesthésie)
• +·Difficulté à articuler
• +·Sensations perturbées (paresthésies)
• -Effets secondaires fréquents (1 à 10 patients sur 100)
• -·Troubles de l'équilibre, troubles de la coordination, troubles de la mémoire (oublis), somnolence, tremblements (tremor), difficultés à penser ou à trouver ses mots, mouvements oculaires rapides et incontrôlables (nystagmus)
• -·Sensations perturbées (paresthésies)
• -·Sentiment d'ivresse
• -·Vomissements, constipations, flatulences, diarrhée
• +·Acouphènes tels que bourdonnements, tintements ou sifflements
• +·Nausées
• +·Vomissements, constipations, flatulences
• +·Troubles digestifs, sécheresse de la bouche
• +·Diarrhée
• +·Éruptions cutanées
• +·Ecchymose
• +·Irritabilité
• +
• -·Sensations ou sensibilité réduites, problèmes d'articulation, troubles de l'attention
• -·Acouphènes tels que bourdonnements, tintements ou sifflements
• -·Troubles digestifs, sécheresse de la bouche
• -·Irritabilité
• -·Spasmes musculaires
• -·Éruptions cutanées
• -·Ecchymose
• -Effets secondaires rares (de 1 à 10 patients traités sur 1000)
• +Effets secondaires occasionnels (jusqu'à 1 patients sur 100)
• +·Perte de conscience (syncope)
• +·Trouble de la coordination
• +·Trouble de l'attention
• -·Réactions allergiques dues à la prise du médicament (y compris de fortes réactions allergiques telles qu'un gonflement du visage, du pharynx, des mains, des pieds, des chevilles et de la partie inférieure des jambes).
• -·Anomalies des tests biologiques hépatiques, lésions hépatiques
• +·Anomalies des tests biologiques hépatiques
• +·Spasmes musculaires
• +·Sentiment d'ivresse
• -·Palpitations et/ou pouls rapide et irrégulier
• -·Agressivité
• -·Agitation
• -·Chute quantitativement importante de globules blancs spécifiques (agranulocytose) (Fréquence inconnue).
• -
• +·Agressivité
• +·Agitation
• +Fréquence indéterminée (la fréquence n'a pas pu être estimée à partir des données disponibles)
• +·Chute quantitativement importante de globules blancs spécifiques (agranulocytose)
• +·Palpitations et/ou pouls rapide et irrégulier
• +·Lésions hépatiques
• +·Réactions allergiques dues à la prise du médicament (y compris de fortes réactions allergiques telles qu'un gonflement du visage, du pharynx, des mains, des pieds, des chevilles et de la partie inférieure des jambes (Œdème de Quincke)), pouvant être associées à une augmentation du nombre de globules blancs (éosinophilie) (syndrome DRESS)
• +·Réactions cutanées graves associées au décollement de la peau sur plus de 30% de la surface corporelle (nécrose épidermique toxique)
• +·Éruption cutanée étendue avec ampoules et desquamation de la peau, surtout autour de la bouche, du nez, des yeux et de la région génitale (syndrome de Stevens-Johnson).
• +·Crises (y compris les crises d'épilepsie)
• +
• -Des cas individuels de réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique) avec formation de cloques et desquamation de la peau, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux ont été observés après introduction sur le marché.
• -Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption figurant sur la boîte après la mention «EXP».
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
• +Les médicaments ne doivent pas être jetés aux eaux usées ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
• -1 comprimé pelliculé contient 50 mg, 100 mg, 150 mg, ou 200 mg du principe actif lacosamide.
• +1 comprimé pelliculé contient 50 mg, 100 mg, 150 mg ou 200 mg du principe actif lacosamide.
• -Dans le pelliculage:
• +Dans le pelliculage
• -Vimpat est vendu en pharmacie, uniquement sur présentation d'une ordonnance médicale.
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Vimpat comprimés pelliculés 100 mg, 150 mg, 200 mg, sont disponibles en boîtes de 14, 56 et 168 (3× 56) comprimés pelliculés.
• -Vimpat sirop 10 mg/ml: boîtes avec des flacons de 200 ml et gobelet doseur gradué (1 graduation correspond à 50 mg (5 ml)).
• +Vimpat comprimés pelliculés 100 mg, 150 mg, 200 mg sont disponibles en boîtes de 14, 56 et 168 (3× 56) comprimés pelliculés.
• +Vimpat sirop 10 mg/ml: boîtes avec des flacons de 200 ml et gobelet doseur gradué (1 graduation correspond à 50 mg [5 ml]).
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).