22 Changements de l'information destinée aux patients Thromboreductin 0.5 mg |
-Qu'est-ce que Thromboreductin et quand est-il utilisé?
-Thromboreductin en capsules est utilisé pour traiter la thrombocytémie essentielle, elle a pour principe actif l'anagrélide. Dans cette maladie, la moelle osseuse produit plus de thrombocytes que nécessaire et le nombre très élevé de ces thrombocytes peut provoquer de graves troubles de la circulation sanguine. Thromboreductin permet de prévenir ce problème en empêchant la formation excessive de thrombocytes. En outre, Thromboreductin inhibe aussi l'agrégation des thrombocytes. N'utilisez Thromboreductin que sur prescription médicale.
-Quand Thromboreductin ne doit-il pas être utilisé?
-Si vous faites une réaction d'hypersensibilité à l'anagrélide, le principe actif, ou à l'un des excipients (dont le lactose (sucre du lait) et la cellulose microcristalline), ne prenez pas ce médicament. Si vous avez une maladie cardiaque grave, des problèmes de rein ou de foie ou si vous êtes en période de grossesse ou d'allaitement, ne prenez pas Thromboreductin.
-Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/utilisation de Thromboreductin?
-Si vous souffrez actuellement ou si vous avez souffert par le passé d’une insuffisance du foie ou des reins ou d’une maladie cardiaque, votre médecin décidera si vous pouvez prendre Thromboreductin ou non.
- +Qu’est-ce que Thromboreductin et quand doit-il être utilisé ?
- +Thromboreductin en capsules est utilisé pour traiter la thrombocytémie essentielle, il a pour principe actif l'anagrélide. Dans cette maladie, la moelle osseuse produit plus de thrombocytes que nécessaire et le nombre très élevé de ces thrombocytes peut provoquer de graves troubles de la circulation sanguine. Thromboreductin permet de prévenir ce problème en empêchant la formation excessive de thrombocytes. En outre, Thromboreductin inhibe aussi l'agrégation des thrombocytes.
- +Selon prescription du médecin.
- +Quand Thromboreductin ne doit-il pas être pris ?
- +Si vous faites une réaction d'hypersensibilité à l'anagrélide, le principe actif, ou à l'un des excipients (dont le lactose (sucre du lait) et la cellulose microcristalline), ne prenez pas ce médicament. Si vous avez une maladie cardiaque grave, des problèmes de rein ou de foie modérés à graves ou si vous êtes en période de grossesse ou d'allaitement, ne prenez pas Thromboreductin.
- +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Thromboreductin ?
- +Si vous souffrez actuellement ou si vous avez souffert par le passé d’une insuffisance du foie ou des reins ou d’une maladie cardiaque, votre médecin décidera si vous pouvez prendre Thromboreductin ou non.
-Les médicaments contenant du sucralfate (pour traiter les ulcères gastriques ou duodénaux) peuvent réduire l'assimilation de Thromboreductin par le corps. Il existe un risque accru d’hémorragies majeures lors d’une association avec l’acide acétylsalicylique. Informez votre médecin si vous prenez en même temps que Thromboreductin de tels médicaments qui peuvent influencer les plaquettes sanguines, car Thromboreductin peut renforcer le risque hémorragique en association avec ce type de médicaments (p.ex. le clopidogrel, le prassugrel, ou le ticagrélor).
-En cas d’hémorragie, p.ex. nouvelles hémorragies cutanées, hématémèse (vomissement de sang) ou de méléna (évacuation de selles noires), il convient d’en informer immédiatement votre médecin traitant.
-Informez votre médecin si vous prenez des médicaments pouvant modifier le rythme cardiaque.
-Informez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments pour le traitement d'une maladie cardiaque, comme par exemple la milrinone. Thromboreductin peut renforcer les effets de tels médicaments.
- +Les médicaments contenant du sucralfate (pour traiter les ulcères gastriques ou duodénaux) peuvent réduire l'assimilation de Thromboreductin par le corps. Il existe un risque accru d’hémorragies majeures lors d’une association avec l’acide acétylsalicylique.
- +En cas d’hémorragie, p. ex. hémorragies cutanées, hématémèse (vomissement de sang) ou de méléna (évacuation de selles noires), il convient d’en informer immédiatement votre médecin traitant.
- +Informez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants:
- +médicaments contre les troubles du rythme cardiaque, p. ex. sotalol, amiodarone;
- +fluvoxamine pour le traitement des dépressions;
- +médicaments pour le traitement des maladies cardiaques, p. ex. milrinone, énoximone, amrinone, olprinone et cilostazol;
- +acide acétylsalicylique (aspirine), une substance contenue dans de nombreux antalgiques et médicaments pour faire baisser la fièvre ainsi que pour la prévention de la formation de caillots sanguins (anticoagulants);
- +autres médicaments pour le traitement de maladies ayant des effets sur les plaquettes sanguines (anticoagulants), p. ex. clopidogrel, prasugrel ou ticagrélor. En cas d’hémorragie, p. ex. nouvelles hémorragies cutanées (ecchymoses/bleus), vomissements de sang ou selles noires (méléna), il convient d’en informer immédiatement votre médecin traitant;
- +oméprazole pour diminuer la production de suc gastrique acide dans l’estomac;
- +contraceptifs oraux («pilule»): si vous avez des diarrhées sévères pendant la prise de ce médicament, la fiabilité de votre contraception orale peut être diminuée; il est donc recommandé d’utiliser une méthode de contraception supplémentaire (p. ex. préservatif). Consultez également l’information destinée aux patients de votre contraceptif oral.
- +Pendant le traitement par Thromboreductin, veuillez vous conformer à la dose prescrite par votre médecin. N’arrêtez pas la prise du médicament sans en parler au préalable à votre médecin. Vous ne devez pas arrêter brutalement la prise de ce médicament de votre propre chef car vous présentez peut-être un risque accru d’accident vasculaire cérébral.
- +Les signes et symptômes d’un accident vasculaire cérébral peuvent se traduire par un engourdissement ou une faiblesse d’apparition brutale du visage, du bras ou de la jambe, en particulier sur le même côté du corps, une confusion d’apparition brutale, des difficultés d’élocution ou de compréhension de la parole, des troubles visuels d’apparition brutale affectant un œil ou les deux yeux, des problèmes de la marche d’apparition brutale, des vertiges, une perte d’équilibre ou des troubles de la coordination et des maux de têtes sévères d’apparition brutale et sans cause connue. Veuillez consulter un médecin immédiatement.
- +Thromboreductin contient du lactose: si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
-Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
-Thromboreductin peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
- +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication !).
- +Thromboreductin peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
-Comment utiliser Thromboreductin en capsules?
- +Comment utiliser Thromboreductin ?
-Il ne faut pas prendre de dose supérieure à 5 mg/jour. Si la dose journalière optimale le permet, il faudrait prendre Thromboreductin en doses partielles, à raison de 2x par jour (toutes les 12 heures) ou 3x par jour (toutes les 8 heures). La prise de nourriture n'influe pas sur l'efficacité de Thromboreductin.
- +Il ne faut pas prendre de dose supérieure à 5 mg/jour. Aucune dose unitaire ne doit dépasser 2,5 mg. Si la dose journalière optimale le permet, il faudrait prendre Thromboreductin en doses partielles, à raison de 2x par jour (toutes les 12 heures) ou 3x par jour (toutes les 8 heures). La prise de nourriture n'influe pas sur l'efficacité de Thromboreductin.
-Si vous souhaitez interrompre le traitement, parlez-en d'abord à votre médecin. N'arrêtez pas le traitement médicamenteux de votre propre chef sans avoir pris conseil auprès de votre médecin. L'interruption de Thromboreductin sur décision personnelle peut entraîner des complications.
-Les patients âgés utilisent la dose normalement destinée aux adultes. Chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, on dispose de très peu d'expérience avec Thromboreductin.
-Quels effets secondaires Thromboreductin peut-il provoquer?
- +N'arrêtez pas la prise de Thromboreductin sans en parler au préalable à votre médecin. L'interruption de Thromboreductin sur décision personnelle peut entraîner des complications sévères (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Thromboreductin?»).
- +Les patients âgés utilisent la dose normalement destinée aux adultes.
- +Chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, on dispose de très peu d'expérience avec Thromboreductin.
- +Quels effets secondaires Thromboreductin peut-il provoquer ?
-très fréquemment: maux de tête;
-fréquemment: fatigue, sensation de vertiges, battements du cœur inhabituellement rapides, palpitations, fourmis dans les mains ou dans les pieds, gonflements des mains ou des pieds, anémie, hypertension artérielle, douleurs dorsales, nausée, diarrhée, troubles digestifs, insomnie, petites hémorragies cutanées, saignements du nez, éruptions cutanées;
-occasionnellement: hématomes, hémorragies, sécheresse de la bouche, difficultés respiratoires ou douleurs lors de la respiration, douleurs thoraciques, troubles du rythme cardiaque, évanouissements, infection des voies respiratoires, douleurs articulaires et musculaires, vomissements, ballonnements, constipation, maux de ventre, faiblesse, nervosité, bourdonnements d'oreilles, troubles de la vue, conjonctivite, infection des voies urinaires, insuffisance rénale, diminution du nombre de plaquettes sanguines, prise de poids, dépression, migraine, chute de cheveux, démangeaisons;
-rarement à très rarement: infarctus, angine de poitrine, chute de tension au lever, accumulation d'eau dans la plèvre, pneumonie, asthme, changements de couleur de la peau, brûlures d'estomac, perte d'appétit, augmentation du besoin nocturne d'uriner, indisposition, frissons et symptômes grippaux.
-Si vous remarquez ces effets secondaires ou d'autres qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
-A quoi faut-il encore faire attention?
-Conservez les capsules de Thromboreductin hors de portée des enfants.
-Les capsules ne doivent pas être utilisées si elles présentent des altérations de couleurs, des fissures à leur surface ou une perte de rigidité. Conservez les capsules à température ambiante (15 - 25 °C). Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)
- +Maux de tête
- +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
- +Fatigue, sensation de vertiges, battements du cœur inhabituellement rapides, palpitations, fourmis dans les mains ou dans les pieds, gonflements des mains ou des pieds, anémie, hypertension artérielle, douleurs dorsales, nausée, diarrhée, troubles digestifs, insomnie, petites hémorragies cutanées, saignements du nez, éruptions cutanées.
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
- +Hématomes, hémorragies, sécheresse de la bouche, difficultés respiratoires ou douleurs lors de la respiration, douleurs, insuffisance cardiaque, troubles du rythme cardiaque, évanouissements, infection des voies respiratoires, douleurs articulaires et musculaires, vomissements, ballonnements, constipation, maux de ventre, faiblesse, nervosité, bourdonnements d'oreilles, troubles de la vue, conjonctivite, infection des voies urinaires, insuffisance rénale, diminution du nombre de plaquettes sanguines, prise de poids, dépression, migraine, diminution de la sensibilité de la peau au toucher et à la pression (hypoesthésie), chute de cheveux, démangeaisons, augmentation de la pression dans les artères pulmonaires (les signes sont notamment: essoufflement, gonflement des jambes ou des chevilles et éventuellement coloration bleuâtre des lèvres et de la peau).
- +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
- +Fibrillation auriculaire, infarctus, angine de poitrine, défaillance cardiaque, crampes douloureuses des artères coronaires (au repos, le plus souvent la nuit ou tôt le matin; angor dit «de Prinzmetal»), chute de tension au lever, accumulation d'eau dans la plèvre, pneumonie, asthme, changements de couleur de la peau, brûlures d'estomac, perte d'appétit, augmentation du besoin nocturne d'uriner, indisposition, frissons et symptômes grippaux.
- +Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10 000)
- +Troubles sévères du rythme cardiaque (tels que torsades de pointes).
- +Cas isolés
- +Fibrose pulmonaire, néphrite.
- +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
- +Infarctus cérébral suite à l’arrêt brutal du traitement.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
- +À quoi faut-il encore faire attention ?
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient. Les capsules ne doivent pas être utilisées si elles présentent des altérations de couleurs, des fissures à leur surface ou une perte de rigidité.
- +Remarques concernant le stockage
- +Conserver à température ambiante (15-25°C) et hors de portée des enfants.
- +Remarques complémentaires
-Que contient Thromboreductin?
-1 capsule de Thromboreductin 0,5 mg contient: 0,5 mg d'anagrélide sous la forme de chlorhydrate d'anagrélide, le colorant indigotine (E132) ainsi que du lactose (sucre de lait) monohydraté et d'autres excipients.
-1 capsule de Thromboreductin 1,0 mg contient: 1,0 mg d'anagrélide sous la forme de chlorhydrate d'anagrélide ainsi que du lactose (sucre de lait) monohydraté et d'autres excipients.
-Où obtenez-vous Thromboreductin? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
-En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
- +Que contient Thromboreductin ?
- +Principes actifs
- +Anagrélide sous la forme de chlorhydrate d'anagrélide
- +Excipients
- +Capsules de 0,5 mg: lactose monohydraté, povidone, crospovidone, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, dioxyde de titane (E171), colorant indigotine (E132), gélatine, eau.
- +Capsules de 1 mg: lactose monohydraté, povidone, crospovidone, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, dioxyde de titane (E171), gélatine, eau.
- +Où obtenez-vous Thromboreductin ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
- +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
-1,0 mg en emballage de 100 capsules
-Numéro d'autorisation
-59’031 (Swissmedic)
-Titulaire de l'autorisation
- +1 mg en emballage de 100 capsules
- +Numéro d’autorisation
- +59031 (Swissmedic)
- +Titulaire de l’autorisation
-Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2014 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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