• -·pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes n'ayant pas répondu à d'autres médicaments ni à la photothérapie ou en cas de contre-indication ou d'intolérance à ces derniers,
• -·pour le traitement du rhumatisme psoriasique, seul ou en association avec le méthotrexate, chez les adultes n'ayant pas suffisamment répondu au traitement classique et
• -·pour le traitement de la maladie de Crohn modérée à sévère chez les adultes n'ayant pas suffisamment répondu à d'autres médicaments ou en cas de perte de réponse, de contre-indication ou d'intolérance à ces derniers.
• +·pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes et chez les adolescents à partir de 12 ans n'ayant pas répondu à d'autres médicaments ni à la photothérapie ou en cas de contre-indication ou d'intolérance à ces derniers.
• +·pour le traitement du rhumatisme psoriasique, seul ou en association avec le méthotrexate, chez les adultes n'ayant pas suffisamment répondu à un traitement antérieur.
• +·et pour le traitement de la maladie de Crohn modérée à sévère chez les adultes n'ayant pas suffisamment répondu à d'autres médicaments ou en cas de perte de réponse, de contre-indication ou d'intolérance à ces derniers.
• -Qu'es-ce que la maladie de Crohn?
• -La maladie de Crohn est une maladie inflammatoire intestinale. Si vous souffrez de la maladie de Crohn, vous pouvez recevoir un traitement par STELARA.
• +Qu'est-ce que la maladie de Crohn?
• +La maladie de Crohn est une maladie inflammatoire intestinale.
• -STELARA ne doit pas être utilisé si vous êtes hypersensible (allergique) à l'ustekinumab ou à une autre substance contenue dans STELARA. Vous trouverez une liste complète de tous les principes actifs et de tous les excipients contenus dans STELARA au chapitre intitulé «Que contient STELARA?».
• +STELARA ne doit pas être utilisé si vous ou votre enfant êtes hypersensible (allergique) à l'ustekinumab ou à une autre substance contenue dans STELARA. Vous trouverez une liste complète de tous les principes actifs et de tous les excipients contenus dans STELARA au chapitre intitulé «Que contient STELARA?».
• -Veuillez informer votre médecin avant le traitement de toutes les maladies dont vous souffrez, y compris dans les cas suivants:
• -·si vous êtes atteint d'infections, même si elles sont très légères.
• -·si vous avez été traité précédemment pour une tuberculose (TB) ou si vous avez été récemment en contact étroit avec une personne éventuellement atteinte de la tuberculose. Le médecin vous examinera pour rechercher la présence éventuelle d'une tuberculose et effectuera un test permettant le cas échéant d'en prouver l'existence.
• -·si vous souffrez actuellement d'un cancer ou si vous avez été traité précédemment pour une affection cancéreuse. STELARA appartient à la famille des médicaments affaiblissant l'activité du système immunitaire (défenses immunitaires) et donc susceptibles d'augmenter le risque de cancer.
• -·si vous avez été vacciné récemment ou si une vaccination est prévue prochainement. Informez aussi le médecin si une personne vivant dans votre ménage a besoin d'une vaccination. Les virus contenus dans certains vaccins peuvent se transmettre à des personnes dont le système immunitaire est affaibli et provoquer de graves problèmes de santé.
• -·si vous recevez ou avez reçu par le passé des injections pour traiter des allergies, en particulier des réactions allergiques graves.
• -Si vous n'êtes pas certain que l'un des points ci-dessus vous concerne, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser STELARA.
• -Informez immédiatement votre médecin au cours du traitement:
• -·si vous constatez chez vous des infections tenaces, ne disparaissant pas, ou des inflammations ayant une forte tendance à réapparaître. Parlez aussi à votre médecin si vous présentez des signes d'infections, tels que fièvre, abattement, toux (récalcitrante), essoufflement, symptômes grippaux ou brûlures en urinant, ou si vous observez des régions de la peau ouvertes, chaudes, rouges ou douloureuses ou des plaies sur le corps. Cela est très important, car STELARA peut affaiblir les défenses immunitaires assurant la lutte contre les infections. Certaines inflammations pourraient considérablement s'aggraver et peut-être nécessiter un traitement hospitalier.
• -·si vous constatez la présence de plaies ouvertes d'apparition nouvelle ou changeantes, soit au sein d'une plaque de psoriasis, soit sur la peau saine.
• -·si vous présentez des symptômes ou des signes de réaction allergique. Ces symptômes et ces signes peuvent comprendre: des difficultés respiratoires ou à avaler, une tension artérielle basse susceptible de provoquer des vertiges ou une somnolence, une éruption cutanée, un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge.
• -·si vous souffrez de maux de tête, de convulsions ou de désorientation.
• -Informez votre médecin si vous prenez ou allez prendre un immunosuppresseur (un médicament inhibant l'action de votre système immunitaire) ou si vous êtes ou allez être sous photothérapie (un traitement consistant à exposer votre corps à un rayonnement UV spécial). STELARA agit sur le système immunitaire et la combinaison avec l'une de ces formes de traitement pourrait accroître le risque de maladies dues à un affaiblissement du système immunitaire, même si de telles combinaisons avec ces formes de traitement n'ont pas encore été étudiées.
• +Veuillez informer votre médecin avant le traitement de toutes les maladies dont vous ou votre enfant souffrez, y compris dans les cas suivants:
• +·si vous ou votre enfant êtes atteint d'infections, même si elles sont très légères.
• +·si vous ou votre enfant avez été traité précédemment pour une tuberculose (TB) ou si vous ou votre enfant avez été récemment en contact étroit avec une personne éventuellement atteinte de la tuberculose. Le médecin vous examinera ou examinera votre enfant pour rechercher la présence éventuelle d'une tuberculose et effectuera un test permettant le cas échéant d'en prouver l'existence.
• +·si vous ou votre enfant souffrez actuellement d'un cancer ou si vous ou votre enfant avez été traité précédemment pour une affection cancéreuse. STELARA appartient à la famille des médicaments affaiblissant l'activité du système immunitaire (défenses immunitaires) et donc susceptibles d'augmenter le risque de cancer.
• +·si vous ou votre enfant avez été vacciné récemment ou si une vaccination est prévue prochainement. Informez aussi le médecin si une personne vivant dans votre ménage a besoin d'une vaccination. Les virus contenus dans certains vaccins peuvent se transmettre à des personnes dont le système immunitaire est affaibli et provoquer de graves problèmes de santé.
• +·si vous ou votre enfant recevez ou avez reçu par le passé des injections pour traiter des allergies, en particulier des réactions allergiques graves.
• +Si vous n'êtes pas certain que l'un des points ci-dessus vous concerne ou concerne votre enfant, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser STELARA.
• +Informez immédiatement le médecin au cours du traitement:
• +·si vous constatez chez vous ou chez votre enfant des infections tenaces, ne disparaissant pas, ou des inflammations ayant une forte tendance à réapparaître. Parlez aussi à votre médecin si vous ou votre enfant présentez des signes d'infections, tels que fièvre, abattement, toux (récalcitrante), essoufflement, symptômes grippaux ou brûlures en urinant, ou si vous ou votre enfant observez des régions de la peau ouvertes, chaudes, rouges ou douloureuses ou des plaies sur le corps. Cela est très important, car STELARA peut affaiblir les défenses immunitaires assurant la lutte contre les infections. Certaines inflammations pourraient considérablement s'aggraver et peut-être nécessiter un traitement hospitalier.
• +·si vous ou votre enfant constatez la présence de plaies ouvertes d'apparition nouvelle ou changeantes, soit au sein d'une plaque de psoriasis, soit sur la peau saine.
• +·si vous ou votre enfant présentez des symptômes ou des signes de réaction allergique. Ces symptômes et ces signes peuvent comprendre: des difficultés respiratoires ou à avaler, une tension artérielle basse susceptible de provoquer des vertiges ou une somnolence, une éruption cutanée, un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge.
• +·si vous ou votre enfant souffrez de maux de tête, de convulsions ou de désorientation.
• +Informez le médecin si vous ou votre enfant prenez ou allez prendre un immunosuppresseur (un médicament inhibant l'action de votre système immunitaire) ou si vous ou votre enfant êtes ou allez être sous photothérapie (un traitement consistant à exposer votre corps à un rayonnement UV spécial). STELARA agit sur le système immunitaire et la combinaison avec l'une de ces formes de traitement pourrait accroître le risque de maladies dues à un affaiblissement du système immunitaire, même si de telles combinaisons avec ces formes de traitement n'ont pas encore été étudiées.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous ou votre enfant souffrez d'une autre maladie, si vous ou votre enfant êtes allergique ou si vous ou votre enfant prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Votre médecin décidera pendant combien de temps et à quelles doses le traitement par STELARA doit vous être administré.
• +Chez les adolescents, STELARA doit être administré par un membre du personnel médical.
• +Votre médecin décidera pendant combien de temps et à quelles doses le traitement par STELARA doit être administré à vous ou à votre enfant.
• -Enfants et adolescents moins de 18 ans
• -STELARA n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans), car il n'a pas été testé dans ce groupe de patients.
• +Adolescents à partir de 12 ans
• +Psoriasis en plaques
• +La dose recommandée de STELARA pour les patients atteints de psoriasis en plaques dépend du poids corporel de l'adolescent et est déterminée individuellement par le médecin de votre enfant.
• +STELARA n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans car son utilisation n'a pas été testée dans ce groupe de patients.
• -L'utilisation de STELARA peut provoquer les effets secondaires graves figurant ci-dessous. Consultez immédiatement votre médecin si vous observez l'apparition des effets indésirables suivants:
• +L'utilisation de STELARA peut provoquer les effets secondaires graves figurant ci-dessous. Consultez immédiatement votre médecin si vous observez l'apparition des effets indésirables suivants chez vous ou chez votre enfant:
• -Informez-vous auprès de votre pharmacien sur la manière d'éliminer le médicament, les flacons, les aiguilles et les seringues, lorsque vous n'en avez plus besoin. Cette mesure contribue à la protection de l'environnement. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Informez-vous auprès de votre pharmacien sur la manière d'éliminer le médicament, les flacons, les aiguilles et les seringues, lorsque vous n'en avez plus besoin. Cette mesure contribue à la protection de l'environnement.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -STELARA solution injectable en flacon 45 mg/0,5 ml
• -STELARA solution injectable en flacon de 90 mg/1 ml
• +STELARA solution injectable en flacon 45 mg/0,5 ml.
• +STELARA solution injectable en flacon de 90 mg/1 ml (actuellement pas disponible sur le marché).
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +·Les enfants dont le poids corporel est inférieur à 60 kg ont besoin d’une dose inférieure à 45 mg. Assurez-vous de connaître la quantité correcte (volume) et le genre de seringue à utiliser pour l’administration. Si vous ne connaissez pas la quantité nécessaire ou le genre de seringue requis, adressez-vous à votre médecin pour de plus amples renseignements.
• +
• -·Pressez sur le piston avec le pouce jusqu’à la garde, afin d’injecter la totalité de la solution. Poussez le piston lentement et de manière régulière vers le bas, sans relâcher le pli de peau.
• -·Dès que le piston est parvenu à la butée, retirez l’aiguille de la peau.
• +·Pressez sur le piston avec le pouce jusqu’à la garde, afin d’injecter la totalité de la solution. Poussez le piston lentement et de manière régulière vers le bas, sans relâcher le pli de peau. Dès que le piston est parvenu à la butée, retirez l’aiguille de la peau.