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Accueil - Information destinée au patient sur Efient 10 mg - Changements - 03.09.2022
32 Changements de l'information destinée aux patients Efient 10 mg
  • -Efient®
  • -Minorga 5%
  • -Was ist Minorga 5% Lösung und wann wird es angewendet?
  • -Minorga 5% Lösung ist ein nur äusserlich anzuwendendes Haarwuchsmittel das den Wirkstoff Minoxidil enthält.
  • -Minorga 5% Lösung wird zur Behandlung von übermässigem, erblich hormonell bedingtem Haarausfall und beginnender Glatzenbildung (androgenetische Alopezie) bei Männern von 18 bis 65 Jahren verwendet. Es kann weiteren Haarausfall verhindern und das Wachstum neuer Haare fördern. Die Wirkungsweise ist nicht vollständig geklärt.
  • -Nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin kann Minorga 5% Lösung zur Behandlung des erblich hormonell bedingten Haarausfalls (androgenetische Alopezie) auch bei Frauen angewendet werden.
  • -Was sollte dazu beachtet werden?
  • -Typisch für Männer und Frauen mit erblichem Haarausfall ist eine Verdünnung des Haarwuchses bzw. Glatzenbildung oberhalb der Schläfen und in der Scheitelregion (siehe Abbildung).
  • -(image)
  • -Das Nachwachsen der neuen Haare benötigt mindestens 2-4 Monate. Ein kosmetisch befriedigendes Nachwachsen der neuen Haare wird normalerweise nach ca. einem Jahr Behandlung beobachtet. Der Wirkungseintritt und Grad der Verdichtung des Kopfhaares sind jedoch je nach Person verschieden.
  • -Wenn Sie auf die Behandlung ansprechen, ist Ihr neues Haar wahrscheinlich weich und flaumig (Vellushaar) und zunächst kaum sichtbar.
  • -Bei Fortführung der Behandlung wird der neue Haarwuchs dicker und dunkler, bis er in Farbe und Struktur dem vorhandenen Kopfhaar gleicht.
  • -Fortgeschrittene Fälle von Glatzenbildung und seit mehr als zehn Jahren bestehende Glatzen sprechen selten bzw. nicht auf die Behandlung an.
  • -Wann darf Minorga 5% Lösung nicht eingenommen/angewendet werden?
  • -Wenn Sie allergisch auf Minoxidil, Propylenglykol oder Alkohol sind, dürfen Sie Minorga 5% Lösung nicht benutzen. Ebenso bei nicht erblich bedingtem plötzlichem und/oder kreisrundem Haarausfall, bei Haarausfall, der im Zusammenhang mit einer Schwangerschaft oder Geburt auftritt, bei Haarausfall unbekannter Ursache, bei Haarausfall, der mit einer Entzündung der Kopfhaut einhergeht, oder falls in Ihrer Familie keine Fälle von frühzeitigem Haarausfall vorkommen.
  • -Minorga 5% Lösung ist auch nicht geeignet zur Behandlung bei vollständiger Kahlheit oder bei totalem Verlust der Körperbehaarung.
  • -Wenn Sie unsicher sind, wodurch Ihr Haarausfall verursacht wird, suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf. Bei Patienten über 65 Jahren sowie bei Patienten unter 18 Jahren soll Minorga 5% Lösung nicht angewendet werden.
  • -In der Schwangerschaft und Stillzeit darf das Präparat nicht angewendet werden (siehe «Darf Minorga 5% Lösung während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?»)
  • -Darf Minorga 5% Lösung während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
  • -Wenn Sie schwanger werden möchten oder schwanger sind oder wenn Sie stillen, dürfen Sie Minorga 5% Lösung nicht anwenden.
  • -Wie verwenden Sie Minorga 5% Lösung?
  • -Haare und die Kopfhaut müssen vollkommen trocken sein, bevor Sie Minorga 5% Lösung anwenden können. Minorga 5% Lösung ist ausschliesslich für die äusserliche Anwendung auf der Kopfhaut bestimmt.
  • -Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • -Männer
  • -Tragen Sie 2x täglich je 1 ml Lösung (morgens und abends) direkt auf die vom Haarausfall betroffene Kopfhaut auf.
  • -Überschreiten Sie nicht die Dosis von 1 ml Minorga 5% Lösung pro Anwendung und wenden Sie Minorga 5% Lösung nicht mehr als 2x pro Tag an (Eine häufigere Anwendung oder die Verwendung grösserer Mengen bringt keine verbesserten Ergebnisse). Verteilen Sie Minorga 5% Lösung sanft mit dem Applikator oder den Fingerspitzen auf der Kopfhaut (nicht einmassieren!), wobei Sie mit der Behandlung in der Mitte der betroffenen Stellen beginnen.
  • -Waschen Sie sich nach jeder Anwendung gründlich die Hände, damit Minorga 5% Lösung nicht ungewollt durch Ihre Hände an andere Körperstellen gerät. Falls Sie die Lösung aus Versehen an einer anderen Körperstelle als der Kopfhaut aufgetragen haben, spülen Sie diese Stelle gründlich mit viel Wasser, um mögliche Nebenwirkungen auf der Haut zu vermeiden.
  • -Um das neue Haarwachstum zu fördern und zu erhalten, ist eine regelmässige Anwendung (2x täglich) erforderlich. Anderenfalls wird der Haarausfall wieder einsetzen.
  • -Frauen
  • -Die Anwendung darf nur nach ärztlicher Verordnung erfolgen, dann gilt sofern vom Arzt/der Ärztin nicht anders verordnet die gleiche Dosierungsempfehlung wie für Männer.
  • -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung.
  • -Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
  • -Art der Anwendung der Pumpsprayapplikatoren
  • -Die Art der Anwendung hängt von dem verwendeten Pumpsprayapplikator ab.
  • -Pumpsprayapplikator
  • -Dieser Applikator ist indiziert, wenn die zu behandelnden Bereiche gross sind.
  • -1.Kappe von Flasche entfernen.
  • -2.Pumpe auf die zu behandelnde Fläche richten; 1 x aufsprühen und das Produkt mit den Fingerspitzen verteilen, um den zu behandelnden Bereich vollständig zu bedecken. Wiederholen Sie diesen Vorgang 6 x, um eine 1 ml-Dosis zu verabreichen.6 Sprühstösse ergeben die Dosis von 1 ml. Spraydämpfe nicht einatmen.
  • -3.Setzen Sie die Kappe nach Gebrauch wieder auf.
  • -Pumpsprayapplikator mit Applikator
  • -Dieser Applikator ist indiziert, wenn die zu behandelnden Bereiche klein sind oder mit Haaren bedeckt sind.
  • -1.Kappe von Flasche entfernen.
  • -2.Entfernen Sie die Oberseite der Pumpe. Befestigen Sie den Applikator und drücken Sie fest.
  • -3.Fahren Sie dann wie für den Pumpsprayapplikator beschrieben fort.
  • -Morgens und abends eine Dosis von 1 ml anwenden. Dosis und Häufigkeit der Anwendung nicht erhöhen.
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  • -Welche Nebenwirkungen kann Minorga 5% Lösung haben?
  • -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Minorga 5% Lösung auftreten:
  • -In den ersten 2-6 Wochen der Anwendung kann es vorübergehend zu verstärktem Haarausfall kommen, da die alten Haare von neuen nachwachsenden Haaren verdrängt werden («Shedding»). Dieser temporär verstärkte Haarausfall tritt in der Regel 2-6 Wochen nach Therapiebeginn auf und klingt nach ein paar Wochen ab (erstes Zeichen der Minoxidil-Wirkung). Falls der vermehrte Haarausfall länger anhält, sollten Sie die Behandlung mit Minorga beenden und ärztlichen Rat einholen.
  • -Sehr häufig können Kopfschmerzen auftreten.
  • -Häufig können Atemnot, Dermatitis, Akne ähnliche Dermatitis, Hautreaktionen wie Ausschlag, lokale Hautreizungen und -rötungen, Juckreiz, trockene, schuppende Haut oder Ekzeme, Haarausfall, unerwünschter Haarwuchs ausserhalb der Kopfhaut (einschliesslich Wachstum von Gesichtshaaren bei Frauen), geschwollene Hände oder Beine sowie Gewichtszunahme auftreten.
  • -Gelegentlich können allergische Reaktionen, Nesselsucht, allergischer Schnupfen, allgemeine Wassereinlagerung (Schwellung) oder Schwellung (Ödem) des Gesichts, Schwindel und Übelkeit auftreten.
  • -Selten können niedriger Blutdruck, Veränderungen der Haarfarbe und Haarstruktur (dies ist insbesondere bei grauem Haar, beim Schwimmen in chemisch aufbereitetem Wasser (Schwimmbecken), oder falls Minorga 5% Lösung sich verfärbt hat möglich) auftreten.
  • -Sehr selten wurde auch von folgenden Nebenwirkungen berichtet:
  • -Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Angioödem, die sich mit Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge und/oder Rachen sowie allgemeinem Juckreiz, allgemeinen Hautauschlag und Engegefühl im Hals äussern. Bei Auftreten dieser Anzeichen brechen Sie die Behandlung ab und suchen sofort ärztliche Hilfe. Es kann eine allergische Kontaktdermatitis auftreten. Auch an der Applikationsstelle (und an in der Nähe liegenden Körperteilen, wie Ohren und Gesicht) kann es zu Reaktionen kommen. Typischerweise bestehen diese aus Hautreizungen, Schmerzen, Schwellungen (Ödemen) und Rötungen. Mit Hautabschuppung, Blasenbildung, Blutungen und Geschwürbildung können diese Reaktionen auch schwerwiegender ausfallen. Zudem wurde von depressiver Verstimmung, Erbrechen, Augenirritationen sowie Brustschmerzen, Herzrasen (Tachykardie) oder bewusster Wahrnehmung des Herzschlags (Palpitationen), Sehstörungen inkl. Verminderung der Sehschärfe und sexuellen Funktionsstörungen berichtet.
  • -Wenn Sie unter der Behandlung mit Minorga 5% Lösung plötzlich Brustschmerzen, Herzklopfen oder einen niedrigen Blutdruck bekommen, dürfen Sie sich nicht mehr mit Minorga 5% Lösung behandeln und sollten einen Arzt bzw. eine Ärztin aufsuchen. Das gleiche gilt für auftretenden Ohnmachtsanfall und/oder Schwindel, plötzliche unerklärliche Gewichtszunahme, geschwollene Hände oder Füsse, anhaltende Rötung oder Reizung der behandelten Kopfhaut oder andere unerwartete Symptome.
  • -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
  • -Was ist ferner zu beachten?
  • -Da Minorga 5% Alkohol enthält, ist es leicht entzündbar. Daher während der Anwendung von Minorga 5% Lösung nicht rauchen und nicht in die Nähe von offenem Feuer oder anderen Hitzequellen geraten. Den Spray vorsichtig benutzen.
  • -In der Originalverpackung aufbewahren. Bei Raumtemperatur (15 – 25 °C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
  • -Wo erhalten Sie Minorga 5% Lösung? Welche Packungen sind erhältlich?
  • -In Apotheken und in Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
  • -1 Flasche zu 60 ml (jede Packung enthält 1 Applikator).
  • -3 Flaschen zu 60 ml (jede Packung enthält 2 identische Applikatoren).
  • -Zulassungsnummer
  • -66771 (Swissmedic).
  • -Zulassungsinhaberin
  • -Bailleul (Suisse) SA, 1203 Genève
  • -Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
  • -Minorga 5%
  • -Qu’est-ce que Minorga 5% solution et quand doit-il être utilisé ?
  • -Minorga 5% solution est un produit à usage exclusivement externe stimulant la pousse des cheveux, qui contient le principe actif minoxidil.
  • -Minorga 5% solution est utilisée pour le traitement de la chute excessive de cheveux d'origine hormonale héréditaire et de la calvitie naissante (alopécie androgénétique) chez l'homme âgé de 18 à 65 ans. Minorga 5% solution peut empêcher la chute ultérieure des cheveux et stimuler la croissance de nouveaux cheveux. Le mécanisme d'action n'est pas complètement élucidé.
  • -Uniquement sur prescription médicale, Minorga 5% solution peut être également utilisée chez la femme pour le traitement de la chute des cheveux d'origine hormonale héréditaire (alopécie androgénétique).
  • -Quand Minorga 5% solution ne doit-il pas être pris/utilisé ?
  • -Vous ne devez pas utiliser Minorga 5% solution si vous êtes allergique au minoxidil, au propylène glycol ou à l'alcool. Il en va de même en cas d'alopécie non héréditaire soudaine et/ou circulaire, d'alopécie associée à une grossesse ou un accouchement, d'une chute de cheveux de cause inconnue, de chute de cheveux associée à une inflammation du cuir chevelu, ou de l'alopécie sans antécédents familiaux de calvitie précoce. En outre, Minorga 5% solution ne convient pas au traitement de patients dont la calvitie est complète ou dont la totalité de la pilosité corporelle a été perdue.
  • -Si vous n'êtes pas sûr de connaître l'origine de votre perte de cheveux, veuillez consulter un médecin. Minorga 5% solution ne doit pas être utilisée par les patients de plus de 65 ans et les patients de moins de 18 ans.
  • -Pendant la grossesse et l'allaitement, Minorga 5% solution ne doit pas être utilisée (voir «Minorga 5% solution peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
  • -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/ de l’utilisation de Minorga 5% solution ?
  • -L'ingestion de Minorga 5% solution peut provoquer de graves troubles de la pression artérielle et de la circulation sanguine. Le produit doit par conséquent être conservé hors de la portée des enfants. Il est destiné à un usage externe exclusivement. En cas d’indigestion involontaire, veuillez contacter immédiatement un médecin. L'inhalation des vapeurs du vaporisateur doit être évitée.
  • -Minorga 5% solution ne doit être appliquée que sur un cuir chevelu sain.
  • -N'utilisez pas Minorga 5% solution si votre cuir chevelu est enflammé, rouge, irrité, infecté ou douloureux, par exemple après un coup de soleil ou lors d'une dermatite. Minorga 5% solution ne doit pas être appliquée en même temps que d'autres médicaments à application locale (pommades, crèmes, lotions, etc.).
  • -Si vous souffrez d'une affection cardiovasculaire (par ex. troubles du rythme cardiaque, angine de poitrine ou douleurs thoraciques, hypertension artérielle et/ou troubles circulatoires), consultez votre médecin avant la première utilisation de Minorga 5% solution.
  • -Arrêtez d'utiliser la solution Minorga 5% contactez votre médecin,
  • -·Si vous constatez une diminution de votre pression artérielle ou
  • -·Si l’un ou plusieurs des phénomènes suivants surviennent ou s’aggravent : Douleurs thoraciques, accélération du rythme cardiaque, sensation de faiblesse ou vertiges, prise de poids soudaine et inexplicable, gonflement des mains ou des pieds, rougeur ou irritation durables du cuir chevelu
  • -En cas de prise de ce médicament, des baisses de tension et/ou des vertiges peuvent survenir et donc affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines ! Ne conduisez aucun véhicule en cas de baisse de tension et/ou de vertige, et n’utilisez aucune machine.
  • -La solution Minorga 5% contient de l’alcool et peut provoquer des brûlures et une irritation des yeux. En cas de contact accidentel de Minorga 5% solution avec les yeux, la bouche ou une plaie, rincez abondamment la zone touchée avec de l’eau froide.
  • -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, êtes allergique ou prenez déjà d'autres médicaments ou en utilisez déjà en usage externe (même en automédication !).
  • -Minorga 5% solution peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
  • -Si vous êtes enceinte ou désirez le devenir ou si vous allaitez, vous ne devez pas utiliser Minorga 5% solution.
  • -Comment utiliser Minorga 5% solution ?
  • -Vos cheveux et votre cuir chevelu doivent être parfaitement secs avant l'application de Minorga 5% solution. Minorga 5% solution est exclusivement destinée à un usage externe sur le cuir chevelu.
  • -Adultes âgés de 18 à 65 ans
  • -Hommes
  • -Appliquez 2 fois par jour (matin et soir) une dose de 1 ml de solution directement sur les régions du cuir chevelu touchées par la chute des cheveux.
  • -Ne dépassez pas la dose de 1 ml de Minorga 5% solution par application et n'effectuez pas plus de deux applications de Minorga 5% solution par jour (vous n'obtiendrez pas de meilleurs résultats en utilisant davantage de produit ou en l'appliquant plus souvent que recommandé). Étalez Minorga 5% solution avec douceur à l'aide de l'applicateur ou de la pointe de vos doigts sur le cuir chevelu (ne pas masser !), en commençant le traitement au centre des régions affectées.
  • -Lavez-vous soigneusement les mains après chaque application, afin d'éviter que Minorga 5% solution n'atteigne involontairement d'autres parties du corps. En cas d'application accidentelle de la solution sur une partie du corps autre que le cuir chevelu, rincez abondamment et soigneusement la zone concernée à l'eau pour éviter des effets secondaires possibles sur la peau.
  • -Il est nécessaire d'appliquer Minorga régulièrement (2 fois par jour) afin de favoriser et de maintenir la croissance de nouveaux cheveux. À défaut, la perte de cheveux se poursuivra.
  • -Femmes
  • -L'utilisation chez la femme aura lieu uniquement sur prescription médicale, selon les mêmes recommandations posologiques que chez l'homme, sauf prescription contraire du médecin.
  • -Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, votre pharmacien ou à votre droguiste.
  • -Mode d'emploi pour les applicateurs
  • -Le mode d’application dépend du pulvérisateur utilisé.
  • -Pulvérisateur :
  • -Cet applicateur est indiqué lorsque les zones à traiter sont de grande taille.
  • -1. Retirer le capuchon du flacon.
  • -2. Orienter la pompe vers le centre de la zone à traiter, pulvériser 1 fois et étendre le produit du bout des doigts de manière à couvrir entièrement la zone à traiter. Répéter cette opération à 6 reprises pour administrer une dose de 1 ml. 6 vaporisations donnent une dose de 1 ml. Eviter l’inhalation du produit.
  • -3. Replacer le capuchon sur le flacon après usage.
  • -Pulvérisateur avec applicateur :
  • -Cet applicateur est indiqué lorsque les zones à traiter sont de petite taille ou sont recouvertes de cheveux.
  • -1. Retirer le capuchon du flacon.
  • -2. Retirer la partie supérieure de la pompe. Fixer l’applicateur et appuyer fermement.
  • -3. Procéder ensuite comme décrit pour le pulvérisateur.
  • -Appliquer une dose de 1 ml matin et soir.
  • -Ne pas augmenter la dose ni la fréquence d’application.
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  • -Quels effets secondaires Minorga 5% solution peut-il provoquer ?
  • -L'utilisation de Minorga 5% solution peut provoquer les effets secondaires suivants :
  • -On peut observer une augmentation transitoire de la chute des cheveux au cours des 2 à 6 premières semaines, car les nouveaux cheveux poussent et font tomber les anciens («shedding»). Cette chute de cheveux provisoirement renforcée survient généralement 2 à 6 semaines après le début du traitement et disparaît en quelques semaines (premier signe de l'effet du minoxidil). Si la chute de cheveux renforcée persiste, arrêtez le traitement par Minorga et demandez conseil à votre médecin.
  • -Des maux de tête peuvent survenir très fréquemment.
  • -Une détresse respiratoire, une dermatite, une dermatite acnéique, des réactions cutanées telles qu'éruption, irritations et rougeurs cutanées locales, démangeaison, peau sèche, desquamation ou eczéma, chute des cheveux, ainsi qu'une pilosité indésirable ailleurs qu'au niveau du cuir chevelu (y compris sur le visage chez la femme), un gonflement des mains ou des jambes et une prise de poids peuvent survenir fréquemment.
  • -Parmi les effets indésirables peu fréquents, des réactions allergiques, une urticaire, une rhinite allergique, une rétention d'eau généralisée (gonflement) ou un gonflement (œdème) du visage, vertiges et nausées peuvent se produire.
  • -Une pression artérielle basse, des modifications de la couleur et de la structure des cheveux surviennent dans de rares cas, notamment avec des cheveux gris, suite à une baignade dans de l'eau traitée chimiquement (piscine) ou encore si la solution de Minorga 5% solution a changé de couleur.
  • -Les effets indésirables suivants ont été très rarement rapportés :
  • -Réactions graves d'hypersensibilité et angiœdème, se manifestant par un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue et/ou de la gorge, ainsi que par des démangeaisons généralisées, une éruption cutanée généralisée et un serrement de la gorge. Si vous présentez ces symptômes, interrompez le traitement et consultez immédiatement un médecin.
  • -Une dermatite de contact allergique peut se produire.
  • -Des réactions peuvent apparaître au site d'application (et sur les régions du corps proches du site d'application, telles que les oreilles et le visage). Celles-ci se caractérisent généralement par des irritations cutanées, douleurs, gonflements (œdèmes) et rougeurs. Ces réactions peuvent parfois prendre une forme plus sévère avec desquamation, cloques, saignements et ulcération. Des cas d`humeur dépressive, de vomissement, irritation oculaire, douleurs thoraciques, accélération du rythme cardiaque (tachycardie) ou perception consciente du battement cardiaque (palpitations), troubles de la vue avec baisse de l'acuité visuelle et troubles sexuels ont en outre été rapportés.
  • -Si, au cours du traitement par Minorga 5% solution, vous ressentez soudain des douleurs thoraciques, des palpitations ou une pression artérielle basse, vous ne devez plus utiliser Minorga 5% solution et vous devez consulter un médecin. Il en va de même en cas de perte de connaissance et/ou de vertiges, de prise de poids soudaine inexpliquée, de gonflement des mains ou des pieds, de rougeurs prolongées ou d'irritation du cuir chevelu traité, ou d'autres symptômes inattendus.
  • -Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
  • -A quoi faut-il encore faire attention ?
  • -Comme Minorga 5% solution contient de l'alcool, elle est inflammable. Par conséquent, il faudra éviter de fumer et de se tenir à proximité d'une flamme ou de tout autre source de chaleur pendant l'application de Minorga 5% solution. Le vaporisateur doit être utilisé avec précaution.
  • -Conserver le médicament dans l'emballage d'origine, à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
  • -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
  • -Que contient Minorga 5% solution ?
  • -1 ml de Minorga 5% solution contient 50 mg de minoxidil comme principe actif ainsi que les excipients : éthanol, propylène glycol et eau purifiée.
  • -Où obtenez-vous Minorga 5% solution ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
  • -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
  • -1 flacon de 60 ml (chaque emballage contient 1 applicateur).
  • -3 flacons de 60 ml (chaque emballage contient 2 applicateurs identiques).
  • -Numéro d’autorisation
  • -66771 (Swissmedic)
  • -Titulaire de l’autorisation
  • -Bailleul (Suisse) SA, 1203 Genève
  • -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en Février 2018 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +Efient
  • +Qu’est-ce que l'Efient et quand est-il utilisé?
  • +Le prasugrel, substance active des comprimés pelliculés Efient, appartient à un groupe de médicaments nommés antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sont des cellules sanguines de très petite taille qui circulent dans le sang. Lorsqu'un vaisseau sanguin est endommagé, par exemple par une coupure, les plaquettes se regroupent pour former un caillot sanguin (thrombus). Les plaquettes sont donc très importantes pour arrêter les saignements. Lorsque des caillots sanguins se forment, par exemple, à l'intérieur d'une artère, ils peuvent être très dangereux, car ils peuvent interrompre l'irrigation sanguine et ainsi provoquer un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou le décès. Les caillots sanguins formés dans les artères qui irriguent le cœur peuvent aussi limiter l'irrigation sanguine et provoquer un angor instable (fortes douleurs dans la poitrine).
  • +Efient empêche l'agrégation des plaquettes, et limite de la sorte le risque de formation de caillots sanguins.
  • +Efient vous a été prescrit, car vous avez eu il y a peu de temps un infarctus du myocarde ou de l'angor instable et avez été traité(e) par un procédé qui ouvre les artères bloquées. On vous a peut-être aussi placé des stents afin de maintenir ouverte une artère irrigant le cœur qui était obstruée ou rétrécie. Efient réduit le risque d'avoir un nouvel infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral ou de décéder à la suite d'un de ces événements.
  • +Votre médecin vous a prescrit ce médicament et vous donnera aussi de l'acide acétylsalicylique (Aspirine, par exemple), un autre antiagrégant plaquettaire. Efient doit être pris exclusivement sur prescription médicale et ne doit pas être remis à d'autres personnes.
  • +Quand Efient ne doit-il pas être pris?
  • +Efient ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
  • +·si vous présentez une hypersensibilité/allergie à la substance active prasugrel ou à un excipient d'Efient. Une réaction allergique peut se manifester sous la forme d'une éruption cutanée, de démangeaisons, d'un gonflement du visage, d'un gonflement des lèvres ou de difficultés à respirer. Si ces symptômes apparaissent, veuillez en informer votre médecin immédiatement,
  • +·si vous avez déjà souffert d'un accident vasculaire cérébral ou d'un trouble circulatoire cérébral transitoire (accident ischémique transitoire, AIT),
  • +·si vous souffrez d'une maladie hépatique grave.
  • -Avant de prendre Efient, veuillez informer votre médecin si vous avez un risque accru de saignement, par ex.
  • -·vous avez 75 ans ou plus. Votre médecin pourra éventuellement décider de vous prescrire une dose quotidienne de 5 mg, car il a été observé quune dose de 10 mg dEfient entraîne un risque accru de saignement chez les patients de plus de 75 ans comparé aux patients de moins de 75 ans;
  • -·vous avez une blessure grave récente;
  • -·vous avez eu une intervention chirurgicale récente (y compris certaines procédures dentaires, excluant le nettoyage dentaire de routine);
  • -·vous avez eu un saignement récent ou répété de lestomac ou des intestins (par exemple ulcère de lestomac, polypes du côlon), vous souffrez d'une insuffisance rénale modérée à sévère ou vous souffrez actuellement dune maladie qui pourrait augmenter le risque de saignement;
  • -·vous pesez moins de 60 kg. Votre médecin doit vous prescrire une dose quotidienne de 5 mg dEfient si vous pesez moins de 60 kg, car la prise dEfient entraîne un plus grand risque de saignement chez les patients pesant moins de 60 kg comparé aux patients pesant plus de 60 kg;
  • -·vous prenez certains médicaments (voir «Association avec dautres médicaments»);
  • -·vous allez subir une opération dans les 7 prochains jours (y compris opérations dentaires, à lexclusion dun détartrage de routine). Il se peut que votre médecin interrompe provisoirement le traitement par Efient, en raison dun risque accru de saignement. Avant dinterrompre le traitement, il est important que vous en discutiez avec votre médecin traitant, car les risques et les bénéfices dEfient sont fondés sur une administration régulière.
  • -Si vous avez souffert de réactions allergiques (hypersensibilité) avec le clopidogrel ou un autre antiagrégant plaquétaire, parlez-en à votre médecin avant de commencer le traitement avec Efient. Si vous prenez ensuite Efient et présentez une réaction allergique sous forme déruption cutanée, démangeaisons, gonflement du visage ou des lèvres, ou essoufflement, vous devez en informer votre médecin immédiatement.
  • -Avertissez immédiatement votre médecin si vous présentez une maladie appelée Purpura Thrombocytopénique Thrombotique (PTT), incluant fièvre et bleus sous la peau, pouvant apparaître comme des petites têtes dépingles rouges, accompagnés ou non de fatigue extrême inexpliquée, confusion, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse).
  • +Avant de prendre Efient, veuillez informer votre médecin si vous avez un risque accru de saignement, par exemple si
  • +·vous avez 75 ans ou plus. Votre médecin pourra éventuellement décider de vous prescrire une dose quotidienne de 5 mg, car il a été observé qu'une dose de 10 mg d'Efient entraîne un risque accru de saignement chez les patients de plus de 75 ans comparé aux patients de moins de 75 ans,
  • +·vous avez une blessure grave récente,
  • +·vous avez eu une intervention chirurgicale récente (y compris certaines procédures dentaires, excluant le nettoyage dentaire de routine),
  • +·vous avez eu un saignement récent ou répété de l'estomac ou des intestins (par exemple ulcère de l'estomac, polypes du côlon), vous souffrez d'une insuffisance rénale modérée à sévère ou vous souffrez actuellement d'une maladie qui pourrait augmenter le risque de saignement,
  • +·vous pesez moins de 60 kg. Votre médecin doit vous prescrire une dose quotidienne de 5 mg d'Efient si vous pesez moins de 60 kg, car la prise d'Efient entraîne un plus grand risque de saignement chez les patients pesant moins de 60 kg comparé aux patients pesant plus de 60 kg,
  • +·vous prenez certains médicaments (voir: «Association avec d'autres médicaments»),
  • +·vous allez subir une opération dans les 7 prochains jours (y compris opérations dentaires, à l'exclusion d'un détartrage de routine). Il se peut que votre médecin interrompe provisoirement le traitement par Efient, en raison d'un risque accru de saignement. Avant d'interrompre le traitement, il est important que vous en discutiez avec votre médecin traitant, car les risques et les bénéfices d'Efient sont fondés sur une administration régulière.
  • +Si vous avez souffert de réactions allergiques (hypersensibilité) avec le clopidogrel ou un autre antiagrégant plaquétaire, parlez-en à votre médecin avant de commencer le traitement avec Efient. Si vous prenez ensuite Efient et présentez une réaction allergique sous forme d'éruption cutanée, démangeaisons, gonflement du visage ou des lèvres, ou essoufflement, vous devez en informer votre médecin immédiatement.
  • +Avertissez immédiatement votre médecin si vous présentez une maladie appelée Purpura Thrombocytopénique Thrombotique (PTT), incluant fièvre et bleus sous la peau, pouvant apparaître comme des petites têtes d'épingles rouges, accompagnés ou non de fatigue extrême inexpliquée, confusion, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse).
  • -Soudaine perte de sensibilité ou faiblesse dans les bras, les jambes ou le visage, en particulier si seule une moitié du corps est touchée, confusion soudaine, difficultés à parler ou à comprendre dautres personnes, difficultés soudaines à marcher ou perte de léquilibre, perte de la coordination ou vertiges soudains, maux de tête sévères soudains sans cause connue. Tous les symptômes ci-dessus peuvent être le signe dun accident vasculaire cérébral. Chez la plupart des patients prenant Efient, un accident vasculaire cérébral est un effet secondaire rare, touchant principalement les patients ayant déjà eu un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire.
  • +Soudaine perte de sensibilité ou faiblesse dans les bras, les jambes ou le visage, en particulier si seule une moitié du corps est touchée, confusion soudaine, difficultés à parler ou à comprendre d'autres personnes, difficultés soudaines à marcher ou perte de l'équilibre, perte de la coordination ou vertiges soudains, maux de tête sévères soudains sans cause connue. Tous les symptômes ci-dessus peuvent être le signe d'un accident vasculaire cérébral. Chez la plupart des patients prenant Efient, un accident vasculaire cérébral est un effet secondaire rare, touchant principalement les patients ayant déjà eu un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire.
  • -·la présence de sang dans lurine;
  • -·des saignements au niveau de lanus, du sang dans les selles ou des selles noires;
  • -·des saignements incontrôlés, par ex. après une coupure.
  • -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez dune autre maladie, si vous êtes allergique, ou si vous prenez dautres médicaments (même en automédication!) ou si vous en utilisez en usage externe.
  • -Association avec dautres médicaments
  • -Si vous prenez dautres médicaments, ou si vous avez pris récemment dautres médicaments, y compris des médicaments sans ordonnance, des compléments alimentaires ou des médicaments de phytothérapie, veuillez en informer votre médecin.
  • -Si vous prenez de la warfarine (un anticoagulant) ou un anti-inflammatoire non stéroïdien (par ex. ibuprofène) pour le traitement de douleurs ou de la fièvre, il est particulièrement important que vous en parliez à votre médecin. Ces médicaments peuvent, en association avec Efient, augmenter le risque de saignement.
  • -Pendant le traitement par Efient, ne prenez dautres médicaments que si votre médecin vous a donné son accord.
  • +·la présence de sang dans l'urine,
  • +·des saignements au niveau de l'anus, du sang dans les selles ou des selles noires,
  • +·des saignements incontrôlés, par exemple après une coupure.
  • +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique, ou si vous prenez d'autres médicaments (même en automédication!) ou si vous en utilisez en usage externe.
  • +Association avec d'autres médicaments
  • +Si vous prenez d'autres médicaments, ou si vous avez pris récemment d'autres médicaments, y compris des médicaments sans ordonnance, des compléments alimentaires ou des médicaments de phytothérapie, veuillez en informer votre médecin.
  • +Si vous prenez de la warfarine (un anticoagulant), du clopidogrel (un agent antiplaquettaire) ou un anti-inflammatoire non stéroïdien (par exemple ibuprofène) pour le traitement de douleurs ou de la fièvre, il est particulièrement important que vous en parliez à votre médecin. Ces médicaments peuvent, en association avec Efient, augmenter le risque de saignement.
  • +Informez votre médecin si vous prenez de la morphine ou d'autres opioïdes (utilisés pour traiter une douleur sévère).
  • +Pendant le traitement par Efient, ne prenez d'autres médicaments que si votre médecin vous a donné son accord.
  • -Efient contient du lactose. Si vous présentez une intolérance à certains sucres (par ex. intolérance au galactose ou déficience de Lapp-lactase), veuillez consulter votre médecin avant de prendre ce médicament.
  • +Efient contient du lactose. Si vous présentez une intolérance à certains sucres (par exemple intolérance au galactose ou déficience de Lapp-lactase), veuillez consulter votre médecin avant de prendre ce médicament.
  • -Il est improbable quEfient affecte les réactions, laptitude à la conduite et laptitude à utiliser des outils ou des machines.
  • +Il est improbable qu'Efient affecte les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines.
  • -Si vous avez lintention dallaiter, veuillez demander conseil à votre médecin. Comme on ne peut pas exclure un risque pour lenfant allaité, il faudrait passer à une alimentation au biberon en cas dutilisation dEfient durant lallaitement.
  • +Si vous avez l'intention d'allaiter, veuillez demander conseil à votre médecin. Comme on ne peut pas exclure un risque pour l'enfant allaité, il faudrait passer à une alimentation au biberon en cas d'utilisation d'Efient durant l'allaitement.
  • -Respectez strictement les indications de votre médecin. Les bénéfices et les risques dEfient se fondent sur une prise régulière; il est donc important que vous preniez Efient exactement selon les indications de votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
  • -Votre médecin vous donnera plus de détails concernant la durée du traitement et la dose des comprimés dEfient.
  • -Au début du traitement, votre médecin vous donnera une dose initiale unique de 60 mg dEfient. La dose quotidienne habituelle est ensuite de 10 mg dEfient.
  • +Respectez strictement les indications de votre médecin. Les bénéfices et les risques d'Efient se fondent sur une prise régulière; il est donc important que vous preniez Efient exactement selon les indications de votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
  • +Votre médecin vous donnera plus de détails concernant la durée du traitement et la dose des comprimés d'Efient.
  • +Au début du traitement, votre médecin vous donnera une dose initiale unique de 60 mg d'Efient. La dose quotidienne habituelle est ensuite de 10 mg d'Efient.
  • -Prenez le médicament tous les jours approximativement à la même heure. Les comprimés ne doivent être ni cassés ni écrasés. Votre médecin vous prescrira normalement en même temps une faible dose dacide acétylsalicylique (par ex. une dose daspirine ≤ 100 mg par jour).
  • +Prenez le médicament tous les jours approximativement à la même heure.
  • +Les comprimés ne doivent être ni cassés ni écrasés.
  • +Votre médecin vous prescrira normalement en même temps une faible dose d'acide acétylsalicylique (par exemple une dose d'aspirine ≤100 mg par jour).
  • -Lutilisation et la sécurité dEfient chez lenfant et ladolescent de moins de 18 ans nont pas été vérifiées.
  • -Si vous avez pris plus dEfient que vous nauriez dû, informez-en immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service durgence de lhôpital le plus proche, car le risque de saignement peut être plus élevé. Montrez au médecin votre boîte de médicament.
  • +L'utilisation et la sécurité d'Efient chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'ont pas été vérifiées.
  • +Si vous avez pris plus d'Efient que vous n'auriez dû, informez-en immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service d'urgence de l'hôpital le plus proche, car le risque de saignement peut être plus élevé. Montrez au médecin votre boîte de médicament.
  • -Narrêtez pas de prendre Efient de votre propre initiative. Afin dêtre protégé par Efient contre un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral, il est important de prendre le médicament régulièrement.
  • -Ne changez pas de votre propre initiative la dose prescrite. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que lefficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
  • +N'arrêtez pas de prendre Efient de votre propre initiative. Afin d'être protégé par Efient contre un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral, il est important de prendre le médicament régulièrement.
  • +Ne changez pas de votre propre initiative la dose prescrite. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
  • -Comme tous les médicaments, Efient peut entraîner des effets secondaires. Tous les patients ny sont pas sujets (voir: Quelles sont les précautions à observer lors de la prise dEfient?).
  • -Comme Efient inhibe lagrégation des plaquettes, leffet secondaire le plus fréquent est lapparition de saignements, dont tous les symptômes ci-dessous sont des signes.
  • -Effets secondaires survenus au cours des études cliniques portant sur Efient
  • -Fréquents (touchant plus dun patient sur 100 mais moins dun patient sur 10).
  • -· saignements gastro-intestinaux
  • -· saignement au niveau du site de ponction
  • -· saignement de nez
  • -· éruption cutanée
  • -· hématomes/épanchements sanguins (petites taches bleues sur ou sous la peau)
  • -· présence de sang dans lurine
  • -· faible concentration dhémoglobine ou nombre réduit de globules rouges (anémie)
  • -Occasionnels (touchant plus dun patient sur 1 000 mais moins dun patient sur 100).
  • -·réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons, gonflement des lèvres/de la langue ou essoufflement)
  • -·saignements spontanés au niveau: des yeux, de lanus, des gencives, des organes internes
  • -·saignements après une opération
  • -·crachat de sang
  • -·présence de sang dans les selles
  • -Même si des saignements graves ne sont quoccasionnels, ils peuvent être mortels sils ne sont pas traités.
  • -Si un effet secondaire devient grave ou si vous constatez la survenue dautres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
  • +Comme tous les médicaments, Efient peut entraîner des effets secondaires. Tous les patients n'y sont pas sujets (voir: «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Efient»).
  • +Comme Efient inhibe l'agrégation des plaquettes, l'effet secondaire le plus fréquent est l'apparition de saignements, dont tous les symptômes ci-dessous sont des signes.
  • +Effets secondaires survenus au cours des études cliniques portant sur Efient:
  • +Fréquents (touchant plus d'un patient sur 100 mais moins d'un patient sur 10):
  • +·saignements gastrointestinaux,
  • +·saignement au niveau du site de ponction,
  • +·saignement de nez,
  • +·éruption cutanée,
  • +·hématomes/épanchements sanguins (petites taches bleues sur ou sous la peau),
  • +·présence de sang dans l'urine,
  • +·faible concentration d'hémoglobine ou nombre réduit de globules rouges (anémie).
  • +Occasionnels (touchant plus d'un patient sur 1'000 mais moins d'un patient sur 100):
  • +·réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons, gonflement des lèvres/de la langue ou essoufflement),
  • +·saignements spontanés au niveau: des yeux, de l'anus, des gencives, des organes internes,
  • +·saignements après une opération,
  • +·crachat de sang,
  • +·présence de sang dans les selles.
  • +Même si des saignements graves ne sont qu'occasionnels, ils peuvent être mortels s'ils ne sont pas traités.
  • +Si un effet secondaire devient grave ou si vous constatez la survenue d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur lemballage.
  • -Si vous possédez des comprimés dont la date de péremption est dépassée, ne les jetez pas à légout ni dans les ordures ménagères, mais rapportez-les à votre pharmacien. Ces mesures contribuent à la protection de lenvironnement.
  • -Ne pas conserver au-dessus de 30°C, dans l'emballage original et hors de portée des enfants.
  • -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent dune information détaillée destinée aux professionnels.
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
  • +Si vous possédez des comprimés dont la date de péremption est dépassée, ne les jetez pas à l'égout ni dans les ordures ménagères, mais rapportez-les à votre pharmacien. Ces mesures contribuent à la protection de l'environnement.
  • +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C, dans l'emballage original et hors de portée des enfants.
  • +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
  • -·chaque comprimé pelliculé Efient 5 mg contient 5 mg de prasugrel sous forme de chlorhydrate de prasugrel ainsi que du lactose et dautres excipients pour la fabrication des comprimés.
  • -·chaque comprimé pelliculé Efient 10 mg contient 10 mg de prasugrel sous forme de chlorhydrate de prasugrel ainsi que du lactose et dautres excipients pour la fabrication des comprimés.
  • +·chaque comprimé pelliculé Efient 5 mg contient 5 mg de prasugrel sous forme de chlorhydrate de prasugrel ainsi que du lactose et d'autres excipients pour la fabrication des comprimés.
  • +·chaque comprimé pelliculé Efient 10 mg contient 10 mg de prasugrel sous forme de chlorhydrate de prasugrel ainsi que du lactose et d'autres excipients pour la fabrication des comprimés.
  • -Daiichi Sankyo (Suisse) SA, 8800 Thalwil.
  • -Cette notice demballage a été vérifiée pour la dernière fois en Juin 2016 par lautorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +LEMAN SKL SA, Lancy
  • +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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