• -·si vous présentez une hypersensibilité/allergie à la substance active prasugrel ou à un excipient d’Efient. Une réaction allergique peut se manifester sous la forme d’une éruption cutanée, de démangeaisons, d’un gonflement du visage, d’un gonflement des lèvres ou de difficultés à respirer. Si ces symptômes apparaissent, veuillez en informer votre médecin immédiatement.
• -·si vous avez déjà souffert d’un accident vasculaire cérébral ou d’un trouble circulatoire cérébral transitoire (accident ischémique transitoire, AIT).
• -·Si vous souffrez d'une maladie hépatique grave.
• +·si vous présentez une hypersensibilité/allergie à la substance active prasugrel ou à un excipient d’Efient. Une réaction allergique peut se manifester sous la forme d’une éruption cutanée, de démangeaisons, d’un gonflement du visage, d’un gonflement des lèvres ou de difficultés à respirer. Si ces symptômes apparaissent, veuillez en informer votre médecin immédiatement,
• +·si vous avez déjà souffert d’un accident vasculaire cérébral ou d’un trouble circulatoire cérébral transitoire (accident ischémique transitoire, AIT),
• +·si vous souffrez d'une maladie hépatique grave.
• -Avant de prendre Efient, veuillez informer votre médecin si vous avez un risque accru de saignement, par ex.
• -·vous avez 75 ans ou plus. Votre médecin pourra éventuellement décider de vous prescrire une dose quotidienne de 5 mg, car il a été observé qu’une dose de 10 mg d’Efient entraîne un risque accru de saignement chez les patients de plus de 75 ans comparé aux patients de moins de 75 ans;
• -·vous avez une blessure grave récente;
• -·vous avez eu une intervention chirurgicale récente (y compris certaines procédures dentaires, excluant le nettoyage dentaire de routine);
• -·vous avez eu un saignement récent ou répété de l’estomac ou des intestins (par exemple ulcère de l’estomac, polypes du côlon), vous souffrez d'une insuffisance rénale modérée à sévère ou vous souffrez actuellement d’une maladie qui pourrait augmenter le risque de saignement;
• -·vous pesez moins de 60 kg. Votre médecin doit vous prescrire une dose quotidienne de 5 mg d’Efient si vous pesez moins de 60 kg, car la prise d’Efient entraîne un plus grand risque de saignement chez les patients pesant moins de 60 kg comparé aux patients pesant plus de 60 kg;
• -·vous prenez certains médicaments (voir «Association avec d’autres médicaments»);
• +Avant de prendre Efient, veuillez informer votre médecin si vous avez un risque accru de saignement, par exemple si
• +·vous avez 75 ans ou plus. Votre médecin pourra éventuellement décider de vous prescrire une dose quotidienne de 5 mg, car il a été observé qu’une dose de 10 mg d’Efient entraîne un risque accru de saignement chez les patients de plus de 75 ans comparé aux patients de moins de 75 ans,
• +·vous avez une blessure grave récente,
• +·vous avez eu une intervention chirurgicale récente (y compris certaines procédures dentaires, excluant le nettoyage dentaire de routine),
• +·vous avez eu un saignement récent ou répété de l’estomac ou des intestins (par exemple ulcère de l’estomac, polypes du côlon), vous souffrez d'une insuffisance rénale modérée à sévère ou vous souffrez actuellement d’une maladie qui pourrait augmenter le risque de saignement,
• +·vous pesez moins de 60 kg. Votre médecin doit vous prescrire une dose quotidienne de 5 mg d’Efient si vous pesez moins de 60 kg, car la prise d’Efient entraîne un plus grand risque de saignement chez les patients pesant moins de 60 kg comparé aux patients pesant plus de 60 kg,
• +·vous prenez certains médicaments (voir: „Association avec d’autres médicaments“),
• -·la présence de sang dans l’urine;
• -·des saignements au niveau de l’anus, du sang dans les selles ou des selles noires;
• -·des saignements incontrôlés, par ex. après une coupure.
• +·la présence de sang dans l’urine,
• +·des saignements au niveau de l’anus, du sang dans les selles ou des selles noires,
• +·des saignements incontrôlés, par exemple après une coupure.
• -Si vous prenez de la warfarine (un anticoagulant) ou un anti-inflammatoire non stéroïdien (par ex. ibuprofène) pour le traitement de douleurs ou de la fièvre, il est particulièrement important que vous en parliez à votre médecin. Ces médicaments peuvent, en association avec Efient, augmenter le risque de saignement.
• +Si vous prenez de la warfarine (un anticoagulant), du clopidogrel (un agent antiplaquettaire) ou un anti-inflammatoire non stéroïdien (par exemple ibuprofène) pour le traitement de douleurs ou de la fièvre, il est particulièrement important que vous en parliez à votre médecin. Ces médicaments peuvent, en association avec Efient, augmenter le risque de saignement.
• +Informez votre médecin si vous prenez de la morphine ou d'autres opioïdes (utilisés pour traiter une douleur sévère).
• +
• -Efient contient du lactose. Si vous présentez une intolérance à certains sucres (par ex. intolérance au galactose ou déficience de Lapp-lactase), veuillez consulter votre médecin avant de prendre ce médicament.
• +Efient contient du lactose. Si vous présentez une intolérance à certains sucres (par exemple intolérance au galactose ou déficience de Lapp-lactase), veuillez consulter votre médecin avant de prendre ce médicament.
• -Prenez le médicament tous les jours approximativement à la même heure. Les comprimés ne doivent être ni cassés ni écrasés. Votre médecin vous prescrira normalement en même temps une faible dose d’acide acétylsalicylique (par ex. une dose d’aspirine ≤ 100 mg par jour).
• +Prenez le médicament tous les jours approximativement à la même heure.
• +Les comprimés ne doivent être ni cassés ni écrasés.
• +Votre médecin vous prescrira normalement en même temps une faible dose d’acide acétylsalicylique (par exemple une dose d’aspirine ≤ 100 mg par jour).
• -Comme tous les médicaments, Efient peut entraîner des effets secondaires. Tous les patients n’y sont pas sujets (voir: Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Efient?).
• +Comme tous les médicaments, Efient peut entraîner des effets secondaires. Tous les patients n’y sont pas sujets (voir: „Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Efient“).
• -Effets secondaires survenus au cours des études cliniques portant sur Efient
• -Fréquents (touchant plus d’un patient sur 100 mais moins d’un patient sur 10).
• -· saignements gastro-intestinaux
• -· saignement au niveau du site de ponction
• -· saignement de nez
• -· éruption cutanée
• -· hématomes/épanchements sanguins (petites taches bleues sur ou sous la peau)
• -· présence de sang dans l’urine
• -· faible concentration d’hémoglobine ou nombre réduit de globules rouges (anémie)
• -Occasionnels (touchant plus d’un patient sur 1 000 mais moins d’un patient sur 100).
• -·réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons, gonflement des lèvres/de la langue ou essoufflement)
• -·saignements spontanés au niveau: des yeux, de l’anus, des gencives, des organes internes
• -·saignements après une opération
• -·crachat de sang
• -·présence de sang dans les selles
• +Effets secondaires survenus au cours des études cliniques portant sur Efient:
• +Fréquents (touchant plus d’un patient sur 100 mais moins d’un patient sur 10):
• +·saignements gastrointestinaux,
• +·saignement au niveau du site de ponction,
• +·saignement de nez,
• +·éruption cutanée,
• +·hématomes/épanchements sanguins (petites taches bleues sur ou sous la peau),
• +·présence de sang dans l’urine,
• +·faible concentration d’hémoglobine ou nombre réduit de globules rouges (anémie).
• +Occasionnels (touchant plus d’un patient sur 1’000 mais moins d’un patient sur 100):
• +·réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons, gonflement des lèvres/de la langue ou essoufflement),
• +·saignements spontanés au niveau: des yeux, de l’anus, des gencives, des organes internes,
• +·saignements après une opération,
• +·crachat de sang,
• +·présence de sang dans les selles.
• -59136 (Swissmedic).
• +59’136 (Swissmedic)
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en Juin 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).