• -Qu’est-ce que la suspension ophtalmique Azarga et quand est-elle utilisée?
• +Qu'est-ce que l'Azarga, suspension ophtalmique et quand doit-il être utilisé?
• -Azarga est une association de médicaments destinés au traitement du glaucome. Il est composé de deux substances qui agissent ensemble pour diminuer la pression intra-oculaire.
• -La suspension ophtalmique Azarga doit être utilisée uniquement sur prescription médicale.
• -Quand la suspension ophtalmique Azarga ne doit-elle pas être utilisée?
• -Si vous êtes allergique à l'un des composants d'Azarga, à d'autres
• -bêta-bloquants ou aux sulfamides.
• -La suspension ophtalmique Azarga ne doit pas être utilisée en cas de
• -·maladies des voies respiratoires comme l'asthme bronchique, antécédents d'asthme bronchique ou maladie pulmonaire chronique obstructive sévère (état grave des poumons pouvant provoquer un sifflement lors de la respiration, des difficultés respiratoires et/ou une toux persistante) ou autre maladie des voies respiratoires.
• -·problèmes cardiaques tels qu'un rythme cardiaque ralenti, une insuffisance cardiaque ou des troubles du rythme cardiaque.
• -·rhinite allergique sévère (rhume des foins) et hypersensibilité des voies respiratoires.
• -·hyperacidité du sang (acidose hyperchlorémique).
• +Azarga, suspension ophtalmique est une association de principes actifs destinés au traitement du glaucome. Il est composé de deux substances qui agissent ensemble pour diminuer la pression intra-oculaire.
• +Azarga, suspension ophtalmique doit être utilisé uniquement selon la prescription du médecin.
• +Quand Azarga, suspension ophtalmique ne doit-il pas être utilisé?
• +Si vous êtes allergique à l'un des composants d'Azarga, à d'autres bêta-bloquants ou aux sulfamides. Azarga, suspension ophtalmique ne doit pas être utilisé en cas de
• +·maladies des voies respiratoires comme l'asthme bronchique, antécédents d'asthme bronchique ou maladie pulmonaire chronique obstructive sévère (état grave des poumons pouvant provoquer un sifflement lors de la respiration, des difficultés respiratoires et/ou une toux persistante) ou autre maladie des voies respiratoires;
• +·problèmes cardiaques tels qu'un rythme cardiaque ralenti, une insuffisance cardiaque ou des troubles du rythme cardiaque;
• +·rhinite allergique sévère (rhume des foins) et hypersensibilité des voies respiratoires;
• +·hyperacidité du sang (acidose hyperchlorémique);
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de la suspension ophtalmique Azarga?
• -L'utilisation de la suspension ophtalmique Azarga n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison de l'insuffisance des données actuelles.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Azarga, suspension ophtalmique?
• +L'utilisation d'Azarga, suspension ophtalmique n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car les données actuellement disponibles sont insuffisantes.
• -·si vous avez une maladie cardiaque coronaire (avec douleurs ou sensations de serrement dans la poitrine, souffle court ou étouffement), un angor de Prinzmetal, une insuffisance cardiaque, des troubles de la circulation ou une tension artérielle basse. Azarga peut aggraver ces maladies. Si vous constatez des modifications inquiétantes de ces symptômes, veuillez vous adresser à votre médecin aussi rapidement que possible.
• -·si vous souffrez de dégradations de la fréquence cardiaque, par exemple un pouls lent.
• -·si vous développez une réaction allergique sévère pendant l'utilisation d'Azarga, une administration d'adrénaline pourrait ne pas être aussi efficace que d'habitude, quelle que soit la cause de cette réaction. Si cela conduit à vous donner un autre traitement, veuillez informer votre médecin que vous utilisez Azarga.
• -·si vous souffrez de troubles respiratoires, d'asthme ou de maladie pulmonaire chronique obstructive
• -·si vous êtes diabétique. Azarga peut masquer les symptômes d'un faible taux de glucose sanguin (hypoglycémie) tels que les tremblements et les vertiges.
• -·si vous avez une maladie du foie.
• -·si vous souffrez d'une surfonction de la glande thyroïde, Azarga pouvant masquer les symptômes de maladie de la glande thyroïde.
• -·si vous souffrez de faiblesse musculaire (myasthénie grave). Si vous devez être opéré, avant une opération informez votre médecin que vous utilisez Azarga, le timolol pouvant modifier l'effet de certains médicaments utilisés pour la narcose.
• -·si vous avez des problèmes d'œil sec ou souffrez d'une affection cornéenne.
• -·si vous avez des problèmes rénaux.
• -·si vous utilisez, ou souhaitez utiliser des médicaments qui réduisent la tension artérielle, des médicaments pour le cœur, des médicaments destinés au traitement du diabète ou contenant de la cimétidine.
• -·si vous utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou au niveau de l'œil (même en automédication!).
• -Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d'autres maladies, êtes allergique ou prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)
• +·si vous constatez des signes de réactions graves ou de réactions d'hypersensibilité, y compris une éruption cutanée, une coloration rouge de la peau, la formation de cloques sur les lèvres, les yeux ou la bouche ou si vous avez de la fièvre après avoir utilisé ce médicament (signe de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et de nécrolyse épidermique toxique (NET)). Dans ces cas-là, la prise de ce médicament doit immédiatement être arrêtée. Consultez votre médecin le plus rapidement possible;
• +·si vous avez une maladie cardiaque coronaire (avec douleurs ou sensations de serrement dans la poitrine, souffle court ou étouffement), un angor de Prinzmetal, une insuffisance cardiaque, des troubles de la circulation ou une tension artérielle basse. Azarga, suspension ophtalmique peut aggraver ces maladies. Si vous constatez des modifications inquiétantes de ces symptômes, veuillez vous adresser à votre médecin aussi rapidement que possible;
• +·si vous souffrez de dégradations de la fréquence cardiaque, par exemple un pouls lent;
• +·si vous développez une réaction allergique sévère pendant l'utilisation d'Azarga, suspension ophtalmique, une administration d'adrénaline pourrait alors ne pas être aussi efficace que d'habitude, quelle que soit la cause de cette réaction. Si cela conduit à vous donner un autre traitement, veuillez informer votre médecin que vous utilisez Azarga;
• +·si vous souffrez de troubles respiratoires, d'asthme ou de maladie pulmonaire chronique obstructive;
• +·si vous êtes diabétique. Azarga, suspension ophtalmique peut masquer les symptômes d'un faible taux de glucose sanguin (hypoglycémie) tels que les tremblements et les vertiges;
• +·si vous avez une maladie du foie;
• +·si vous souffrez d'une hyperactivité de la glande thyroïde, car Azarga, suspension ophtalmique peut masquer les symptômes d'une maladie de la glande thyroïde;
• +·si vous souffrez de faiblesse musculaire (myasthénie grave). Si vous devez être opéré, avant une opération, informez votre médecin que vous utilisez Azarga, car le timolol peut modifier l'effet de certains médicaments utilisés pour l'anesthésie;
• +·si vous avez des problèmes d'œil sec ou souffrez d'une affection cornéenne;
• +·si vous avez des problèmes rénaux;
• +·si vous utilisez ou souhaitez utiliser des médicaments qui réduisent la tension artérielle, des médicaments pour le cœur, des médicaments destinés au traitement du diabète ou contenant de la cimétidine.
• +Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et peut entraîner une coloration des lentilles de contact. Vous devez retirer vos lentilles de contact avant d'utiliser ce médicament et attendre 15 minutes après l'administration pour les remettre.
• +Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrôme de l'œil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant de l'œil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, êtes allergique ou prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments à usage ophtalmique (même en automédication!).
• -Une des substances actives peut entraver la capacité des patients à accomplir des activités sollicitant leur attention et/ou leur coordination physique. Si vous êtes concerné, vous devriez être prudent en conduisant un véhicule ou en utilisant une machine.
• -La suspension ophtalmique Azarga peut-elle être utilisée pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Le collyre Azarga ne doit être utilisé pendant la grossesse (ou si vous supposez être enceinte) qu'avec l'accord exprès de votre médecin traitant. Le collyre Azarga ne doit pas être utilisé pendant la période d'allaitement.
• -Comment utiliser la suspension ophtalmique Azarga?
• +Une des substances actives peut entraver la capacité des patients à accomplir des activités sollicitant toute leur attention et/ou leur coordination physique. Si vous êtes concerné, vous devez être prudent lorsque vous conduisez un véhicule ou utilisez une machine.
• +Azarga, suspension ophtalmique peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Azarga, suspension ophtalmique ne doit être utilisé pendant la grossesse (ou si vous pensez être enceinte) qu'avec l'accord exprès de votre médecin traitant. Azarga, suspension ophtalmique ne doit pas être utilisé pendant la période d'allaitement.
• +Comment utiliser Azarga, suspension ophtalmique?
• -Traitez les deux yeux avec Azarga uniquement si votre médecin vous a dit de le faire. Utilisez Azarga aussi longtemps que votre médecin vous l'a dit.
• -Comment utiliser la suspension ophtalmique Azarga?
• +Traitez les deux yeux avec Azarga, suspension ophtalmique uniquement si votre médecin vous a dit de le faire. Utilisez Azarga, suspension ophtalmique aussi longtemps que votre médecin vous l'a dit.
• +Comment utiliser Azarga, suspension ophtalmique?
• -·Toutefois, vous ne devez pas toucher votre œil, votre paupière, le tour de l'œil ou d'autres surfaces avec l'embout compte-gouttes, sinon vous risquez de contaminer le collyre.
• -·Pour délivrer une à une les gouttes d'Azarga, pressez légèrement sur le fond du flacon (figure 2).
• +·Toutefois, vous ne devez pas toucher votre œil, votre paupière, le tour de l'œil ou d'autres surfaces avec l'embout compte-gouttes pour éviter toute contamination du collyre.
• +·Pour délivrer une à une les gouttes d'Azarga, suspension ophtalmique, pressez légèrement sur le fond du flacon (figure 2).
• -·Après avoir utilisé Azarga, restez les yeux fermés pendant au moins 2 minutes et appuyez pendant au moins 2 minutes sur le coin de l'œil à côté du nez avec le doigt (figure 3). On empêche ainsi qu'Azarga ne pénètre dans le reste du corps.
• +·Après avoir utilisé Azarga, suspension ophtalmique, gardez les yeux fermés pendant au moins 2 minutes et appuyez pendant au moins 2 minutes sur le coin de l'œil à côté du nez avec le doigt (figure 3). Cela permet d'éviter qu'Azarga, suspension ophtalmique ne pénètre ailleurs dans le corps.
• -Si vous avez oublié de vous mettre Azarga, appliquez une goutte sitôt que vous vous rendez compte de votre oubli, puis poursuivez le traitement selon le plan prévu. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose manquante.
• -Si vous utilisez un autre collyre, observez une pause d'au moins 5 minutes entre l'application de la suspension ophtalmique Azarga et de l'autre médicament. Les pommades ophtalmiques doivent être administrées en dernier.
• +Si vous avez oublié d'instiller Azarga, appliquez une goutte sitôt que vous vous rendez compte de votre oubli, puis poursuivez le traitement selon le plan prévu. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose manquante.
• +Si vous utilisez un autre collyre, observez une pause d'au moins 5 minutes entre l'application d'Azarga, suspension ophtalmique et de l'autre médicament. Les pommades ophtalmiques doivent être administrées en dernier.
• -Quels effets secondaires la suspension ophtalmique Azarga peut-elle provoquer?
• -A moins que les effets ne soient très prononcés, vous pouvez continuer à utiliser le collyre. Si vous vous inquiétez, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
• -L'utilisation d'Azarga peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Fréquents (max. 10 personnes sur 100):
• -Effets oculaires: irritation de la surface des yeux, vision floue, irritation oculaire, douleur oculaire
• -Effets indésirables sur le corps: réduction du rythme cardiaque, goût désagréable
• -Occasionnels (max. 1 personne sur 100):
• -Effets oculaires:
• -Irritation de la surface des yeux, sécheresse oculaire, démangeaisons dans l’œil, écoulement des yeux, sensation de corps étrangers dans l'œil, yeux rouges, inflammation du bord des paupières, inflammation allergique conjonctive, troubles cornéens, rougeurs sur la conjonctive, troubles de la vision des couleurs, démangeaisons sur les paupières
• -Effets indésirables sur le corps:
• -Recul du nombre de leucocytes, baisse de tension artérielle, toux, éclaircissement des cheveux, modifications de la peau, sang dans l’urine, inconfort
• -Rares (max. 1 personne sur 1000):
• -Effets oculaires:
• -Sensibilité à la lumière, augmentation du flux lacrymal, rougeurs de la sclère, croûtes sur les bords des paupières, rougeurs de la paupière
• -Effets sur le corps:
• -Douleurs dans la bouche et la gorge, écoulement nasal
• -L’observation après l'autorisation a révélé les effets secondaires d'Azarga suivants:
• -Fréquence non évaluable:
• -Effets oculaires:
• -Allergie oculaire, gonflement dans la paupière, troubles de la vision, conjonctivite
• -Effets indésirables sur le corps:
• -Hypersensibilité, vertiges, maux de tête, gêne, bourdonnements dans les oreilles, palpitations, augmentation de la tension artérielle, souffle court, saignements de nez, douleurs abdominales, diarrhée, bouche sèche, nausées, dépression, perte de cheveux (alopécie), rougissement des paupières, éruptions cutanées, démangeaisons, douleurs musculaires, douleurs à la poitrine, fatigue.
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Quels effets secondaires Azarga, suspension ophtalmique peut-il provoquer?
• +À moins que les effets ne soient très prononcés, vous pouvez poursuivre le traitement. Si vous avez des doutes, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
• +L'utilisation d'Azarga, suspension ophtalmique peut provoquer les effets secondaires suivants:
• +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• +Effets oculaires: inflammation de la surface des yeux, vision floue, irritation oculaire, douleur oculaire
• +Effets sur le corps: réduction du rythme cardiaque, goût désagréable
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• +Effets oculaires: inflammation de la surface des yeux accompagnée de lésions de la surface, sécheresse oculaire, démangeaisons dans l'œil, larmoiement, sensation de corps étrangers dans l'œil, yeux rouges, inflammation du bord des paupières, conjonctivite allergique, troubles cornéens, rougeurs sur la conjonctive, troubles de la vision des couleurs, démangeaisons sur les paupières
• +Effets sur le corps: diminution du nombre de globules blancs, baisse de la tension artérielle, toux, amincissement des cheveux, modifications de la peau, sang dans l'urine, gêne
• +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
• +Effets oculaires: sensibilité à la lumière, augmentation du flux lacrymal, rougeurs de la sclère, croûtes sur les bords des paupières, rougeurs de la paupière
• +Effets sur le corps: douleurs dans la bouche et la gorge, nez qui coule
• +L'expérience après la commercialisation a montré les effets secondaires suivants:
• +Fréquence ne pouvant être estimée.
• +Effets oculaires: allergie oculaire, gonflement de la paupière, troubles de la vision, conjonctivite
• +Effets sur le corps: hypersensibilité, vertiges, maux de tête, troubles de la sensibilité, bourdonnements dans les oreilles, palpitations, augmentation de la tension artérielle, souffle court, saignements de nez, douleurs abdominales, diarrhée, bouche sèche, nausées, sentir ou entendre des choses qui ne sont pas là (hallucinations), dépression, perte de cheveux (alopécie), rougissement des paupières, éruptions cutanées, rougeurs sur la peau, formation de cloques sur les lèvres, les yeux ou la bouche ou si vous avez de la fièvre après avoir utilisé le médicament (syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et nécrolyse épidermique toxique (NET)), démangeaisons, douleurs musculaires, douleurs dans la poitrine, fatigue.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Stabilité:
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Pour éviter des infections oculaires, jetez le collyre quatre semaines après la première ouverture du flacon. Notez la date d'ouverture du flacon dans l'espace laissé en blanc sur l'étiquette et sur la boîte.
• -Conservation:
• -Conservez le médicament à une température ne dépassant pas 30 °C et hors de la portée des enfants. Quand le traitement sera terminé, veuillez rapporter le médicament non utilisé au médecin ou au pharmacien qui vous l'a remis, et qui se chargera de son élimination.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Quand le traitement sera terminé, veuillez rapporter le médicament non utilisé au médecin ou au pharmacien qui vous l'a remis, et qui se chargera de son élimination.
• +Délai d'utilisation après ouverture
• +Pour éviter des infections oculaires, jetez le collyre quatre semaines après la première ouverture du flacon. Notez la date d'ouverture du flacon dans l'espace prévu à cet effet sur l'étiquette et sur la boîte.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C et conserver hors de portée des enfants.
• +Conserver le récipient fermé.
• +Remarques complémentaires
• -Que contient la suspension ophtalmique Azarga?
• -Azarga est une suspension stérile qui contient 10 mg de brinzolamide et 5 mg de timolol (sous forme de maléate de timolol) par ml de suspension.
• -Azarga contient du chlorure de benzalkonium comme agent conservateur, ainsi que d'autres excipients.
• -Où obtenez-vous la suspension ophtalmique Azarga? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -La suspension ophtalmique Azarga est disponible en pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -En emballages de 5 ml et 3× 5 ml.
• -Numéro d’autorisation
• -59179 (Swissmedic).f
• -Titulaire de l’autorisation
• +Que contient Azarga, suspension ophtalmique?
• +1 ml d'Azarga, suspension ophtalmique stérile contient
• +Principes actifs
• +10 mg de brinzolamide et 5 mg de timolol (sous forme de maléate de timolol)
• +Excipients
• +Chlorure de benzalkonium, édétate de sodium, chlorure de sodium, tyloxapol, mannitol, carbomère 974P, acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH), eau purifiée.
• +Où obtenez-vous Azarga, suspension ophtalmique? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Azarga, suspension ophtalmique est disponible en pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +En emballages de 1× 5 ml et 3× 5 ml.
• +Numéro d'autorisation
• +59179 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).