• -Myfenax peut provoquer des malformations sévères chez l'enfant à naître ainsi que des fausses couches.
• +Myfenax peut provoquer des malformations congénitales chez l'enfant à naître ainsi que des fausses couches.
• -Myfenax peut provoquer des malformations sévères chez l'enfant à naître ainsi que des fausses couches.
• +Myfenax peut provoquer des malformations congénitales chez l'enfant à naître ainsi que des fausses couches.
• -Effets sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines: aucune étude spécifique n'a été effectuée. Au vu de l'expérience acquise jusqu'à présent, un effet de Myfenax sur l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines est improbable.
• -Si vous prenez d'autres médicaments tels que l'azathioprine, le tacrolimus ou la ciclosporine A, qui sont parfois administrés aux patients ayant bénéficié d'une greffe d'organe, ou si vous prenez des anti-acides et des inhibiteurs de la pompe à protons (médicaments neutralisant l'acide gastrique), de la cholestyramine (médicament destiné à faire baisser le taux de graisses dans le sang), du telmisartan (médicament pour baisser l'hypertension artérielle), des antibiotiques comme la rifampicine, de la norfloxacine en association avec le métronidazole, de la ciprofloxacine ou de k'amoxicilline associée à l'acide clavulanique ou encore de l'aciclovir ou du ganciclovir (médicaments contre les infections virales), veuillez en informer votre médecin, car des interactions entre Myfenax et ces médicaments sont possibles.
• +Pendant la thérapie et au moins six semaines après la fin du traitement avec Myfenax, vous ne devez pas donner de sang.
• +Les hommes ne doivent pas faire de don de sperme pendant la thérapie et jusqu'à 90 jours après la fin du traitement avec Myfenax.
• +Évitez de conduire ou d'utiliser des machines en cas de somnolence, de confusion, de vertiges, de tremblements ou de baisse de la tension musculaire.
• +Si vous prenez d'autres médicaments tels que l'azathioprine, le tacrolimus, l'isavuconazole ou la ciclosporine A, qui sont parfois administrés aux patients ayant bénéficié d'une greffe d'organe, ou si vous prenez des anti-acides et des inhibiteurs de la pompe à protons (médicaments neutralisant l'acide gastrique), de la cholestyramine (médicament destiné à faire baisser le taux de graisses dans le sang), du telmisartan (médicament pour baisser l'hypertension artérielle), des antibiotiques comme la rifampicine, de la norfloxacine en association avec le métronidazole, de la ciprofloxacine ou de l'amoxicilline associée à l'acide clavulanique ou encore de l'aciclovir ou du ganciclovir (médicaments contre les infections virales), veuillez en informer votre médecin, car des interactions entre Myfenax et ces médicaments sont possibles.
• -Myfenax ne doit pas être pris pendant la grossesse, car il peut nuire à l'enfant à naître ou provoquer des fausses couches! Toute grossesse doit être exclue avant l'instauration du traitement par Myfenax.
• -Deux tests de grossesse négatifs en l'espace de 8-10 jours sont nécessaires à cet effet, le dernier devant être réalisé immédiatement avant le début du traitement. D'autres tests de grossesse doivent être effectués pendant les visites de contrôle.
• +Grossesse
• +Myfenax ne doit pas être pris pendant la grossesse, car il peut nuire à l'enfant à naître (risque de malformations congénitales) ou provoquer des fausses couches! Toute grossesse doit être exclue avant l'instauration du traitement par Myfenax.
• +Deux tests de grossesse négatifs à intervalle de 8-10 jours sont nécessaires à cet effet, avant le début du traitement. D'autres tests de grossesse doivent être effectués pendant les visites de contrôle.
• -Vous devez vous soumettre à une contraception efficace avec deux méthodes de contraception fiables avant de commencer à prendre Myfenax, pendant que vous prenez Myfenax ainsi que pendant les six semaines suivant la fin du traitement par Myfenax. Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de l'être, informez-en immédiatement votre médecin. Chez les hommes (capables de procréer et ayant subi une vasectomie) traités par Myfenax, l'utilisation de préservatifs est recommandée pendant le traitement et durant au moins 90 jours après la fin du traitement.
• +Vous devez vous soumettre à une contraception efficace avec deux méthodes de contraception fiables avant de commencer à prendre Myfenax, pendant que vous prenez Myfenax ainsi que pendant les six semaines suivant la fin du traitement par Myfenax. Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de l'être, informez-en immédiatement votre médecin.
• +Hommes et femmes aptes à procréer
• +Chez les hommes (capables de procréer et ayant subi une vasectomie) traités par Myfenax, l'utilisation de préservatifs est recommandée pendant le traitement et durant au moins 90 jours après la fin du traitement.
• +Allaitement
• +Veuillez aussi lire attentivement l'information destinée aux patients des médicaments que vous prenez en association avec Myfenax (corticoïdes et ciclosporine).
• +
• -Si vous avez pris une quantité de comprimés pelliculés ou de capsules supérieure à cell e qui vous a été prescrite – que ce soit en une fois ou sur l'ensemble de la journée –, vous devez immédiatement consulter votre médecin.
• +Si vous avez pris une quantité de comprimés pelliculés ou de capsules supérieure à celle qui vous a été prescrite – que ce soit en une fois ou sur l'ensemble de la journée –, vous devez immédiatement consulter votre médecin.
• -Septicémie, anémie, maux de tête, tremblements, augmentation ou diminution de la pression artérielle, troubles du rythme cardiaque, difficultés respiratoires, inflammation des sinus et de la gorge, anxiété, sensations anormales, prise de poids, constipation, diarrhée, troubles digestifs, mycose dans la bouche, nausées, vomissements, acné, maux de dos, faiblesse musculaire, infections de voies urinaires, sang dans l'urine, troubles de la fonction rénale, fatigue, manque de force, fièvre, boutons de fièvre, douleurs dans la poitrine, infiltation d'eau dans la région thoracique et pulmonaire, douleurs générales, troubles visuels, infiltration d'eau dans les tissus
• -Des malformations congénitales ont été observées chez des enfants de femmes ayant pris Myfenax en association avec d'autres médicaments immunosuppresseurs pendant la grossesse. Des fausses couches sont également survenues pendant la grossesse.
• -Des fausses couches spontanées sont survenues chez des patientes ayant pris Myfenax (essentiellement pendant le premier trimestre de la grossesse).
• -Très fréquents Modifications des résultats des analyses de laboratoire et de la formule sanguine:
• -Augmentation ou diminution du nombre de globules blancs dans le sang, diminution du nombre de plaquettes dans le sang, augmentation du cholestérol dans le sang, augmentation du sucre dans le sang, augmentation ou diminution du taux de potassium, diminution du taux de phosphate.
• +Infections, anémie, diminution du nombre de globules blancs, maux de tête, hypertension, toux, difficultés respiratoires, douleurs abdominales, constipation, diarrhée, troubles digestifs, nausées, vomissements, manque de force, infiltration d'eau dans les tissus, fièvre.
• -Saignements, diabète sucré, conjonctivite, liquide dans le poumon, inflammation de l'œsophage, ballonnements, perte d'appétit, difficultés en urinant y compris miction difficile/douloureuse, malaise.
• -Fréquents Modifications des résultats des analyses de laboratoire et de la formule sanguine:
• -Trop ou trop peu d'eau dans la circulation.
• -Des cas de Pure Red Cell Aplasia (PRCA, le corps ne forme plus ou que peu de globules rouges) ont été observés pendant le traitement par la mycophénolate mofétil en association avec d'autres médicaments déprimant les défenses de l'organisme.
• +Tumeurs bénignes et ulcères de la peau, formation de nouveaux tissus corporels, perte de poids, inflammation de l'œsophage ou de la muqueuse buccale, inflammation, hémorragies ou ulcères du tractus gastro-intestinal, occlusion intestinale, élévation des phosphatases alcalines dans le sang, perte de cheveux, sensation de malaise, pancréatite, allergie.
• +Des malformations congénitales ont été observées chez les enfants de femmes ayant pris du mycophénolate mofétil en association avec d'autres médicaments immunosuppresseurs pendant la grossesse.
• +Des fausses couches spontanées sont survenues chez les patientes ayant pris du mycophénolate mofétil (essentiellement pendant le premier trimestre).
• -Vertiges, troubles du sommeil, toux accrue, inflammation de la gorge, des bronches ou des poumons, insuffisance rénale aigüe, infiltration de liquide dans les tissus.
• +Augmentation du cholestérol ou diminution du phosphate dans le sang, sang dans les urines.
• -Saignement de la peau ou des muqueuses, augmentation des globules rouges dans le sang (polycythémie), troubles de la fonction thyroïdienne, taux trop faible de calcium, de protéines et de sucre dans le sang, hyperacidité, augmentation de la créatinine, taux trop élevé de calcium, de lipides et d'urée, dépression, troubles de la sensibilité, somnolence, cataracte, angine de poitrine, accélération du rythme cardiaque, palpitations, thrombose, asthme, rhume, inflammation ou hypertrophie des gencives, inflammation du tractus gastro-intestinal, saignements gastro-intestinaux, mycose gastro-intestinale, occlusion intestinale, inflammation de l'estomac, hernie ou augmentation de volume de la cavité abdominale, troubles de la fonction hépatique, y compris modifications des paramètres hépatiques, hépatite, modifications de la peau, mycose de la peau, démangeaisons, sueurs, chute de cheveux, zona, augmentation de la pilosité, éruption cutanée, épaississement de la peau, ulcères cutanés, douleurs musculaires, douleurs articulaires, crampes dans les jambes, besoin d'uriner accru, augmentation des protéines dans l'urine, rétention d'urine, pyélonéphrite, troubles de l'érection, kystes, symptômes d'allure grippale, gonflement du visage, douleurs pelviennes.
• +Cancer de la peau, saignement de la peau, élévation du nombre de globules blancs, diminution du nombre de plaquettes, de globules rouges et de globules blancs, hyperacidité, élévation du sucre, du potassium, des graisses, de la lactate déshydrogénase ou de la créatinine dans le sang, diminution du calcium, du potassium ou du magnésium dans le sang, confusion, dépression, troubles du sommeil, vertiges, augmentation de la tension musculaire, fourmillements, somnolence, tremblements, accélération du rythme cardiaque, diminution de la pression artérielle, accumulation de liquide entre la plèvre et les poumons (épanchement pleural), diminution de l'appétit, ballonnements, élévation des paramètres hépatiques, hépatite, éruption cutanée, douleurs articulaires, faiblesse musculaire, frissons, hernie, douleurs.
• -Infections, saignement de la peau ou des muqueuses, vertiges, hyperacidité, taux élevés d'azote de l'urée dans le sang, augmentation de la créatinine, augmentation des graisses dans le sang, augmentation de l'urée, présence trop importante d'eau dans la circulation, taux trop faible de magnésium et de sodium, confusion, dépression, agitation, somnolence, troubles du sommeil, pouls lent, aggravation aigüe de la fonction cardiaque, infiltration de liquide dans le cœur, toux accrue, asthme, rhume, inflammation du poumon, maux de ventre, modifications des paramètres hépatiques, boutons de fièvre, zona, éruption cutanée, crampes dans les jambes, douleurs musculaires, diminution des mictions, diminution de la quantité d'urine.
• +Saignement de la peau, élévation du nombre de globules blancs, diminution du nombre de plaquettes, hyperacidité, élévation du cholestérol, du sucre, du potassium, des graisses, de l'urée, de la lactate déshydrogénase ou de la créatinine dans le sang, diminution du potassium, du magnésium dans le sang, confusion, dépression, troubles du sommeil, vertiges, augmentation de la tension musculaire, fourmillements, somnolence, tremblements, accélération du rythme cardiaque, diminution de la pression artérielle, accumulation de liquide entre la plèvre et les poumons (épanchement pleural), diminution de l'appétit, ballonnements, élévation des paramètres hépatiques, éruption cutanée, douleurs articulaires, faiblesse musculaire, frissons, hernie, douleurs.
• -Syndrome de Cushing (avec visage lunaire, nuque plus épaisse etc.), hypothyroïdie, taux trop faible de calcium, de sucre, de chlore, d'oxygène ou de protéines dans le sang, augmentation du pH sanguin, goutte, hyperacidité du sang provoquée par la respiration, soif, perte de poids, labilité émotionnelle, hallucinations, troubles de la pensée, convulsions, douleurs nerveuses, saignements oculaires, surdité, douleurs dans les oreilles, bourdonnements d'oreille (acouphènes), sensation d'oppression dans la poitrine, pouls lent, problèmes de pression artérielle lors du changement de position, arrêt cardiaque, diminution chronique de la performance du cœur, collapsus circulatoire, spasmes dans les vaisseaux, augmentation de la pression veineuse, arrêts respiratoires, inflammation des bronches, saignement de nez, crachat de sang, augmentation des crachats, hoquet, formation de nouveaux tissus corporels (néoplasme), entrée d'air dans l'espace pleural, modifications de la voix, perte d'appétit, inflammation du tractus gastro-intestinal, inflammation des gencives, hypertrophie des gencives, inflammations de la muqueuse buccale, troubles de la déglutition, selles goudronneuses, hernie ou augmentation de volume de la cavité abdominale, troubles de la fonction hépatique y compris augmentation des paramètres hépatiques et jaunisse, démangeaisons, modifications de la peau (cellulite), maladies de peau (y compris mycose), cancer de la peau, épaississement de la peau, sueurs, saignements, troubles de la cicatrisation, douleurs articulaires et cervicales, augmentation du besoin d'uriner (la nuit), rétention d'urine, incontinence urinaire, troubles de l'érection, kystes, symptômes d'allure grippale, gonflement du visage, pâleur, douleurs pelviennes.
• +Cancer de la peau, inflammation cutanée, diminution du calcium et du phosphate dans le sang, sang dans les urines.
• -Infections, taux élevés d'azote de l'urée dans le sang, augmentation de la créatinine, diminution du calcium, du sucre, du magnésium, du phosphate et des protéines dans le sang, confusion, dépression, étourdissements, troubles du sommeil, pouls rapide, toux accrue, inflammation du poumon, hernies, inflammation du péritoine, infiltration de liquide dans la cavité abdominale, augmentation de volume de la cavité abdominale, douleurs abdominales, inflammation des voies biliaires, jaunisse due à une stase dans les voies biliaires, hépatite, augmentation des paramètres hépatiques, démangeaisons, éruption cutanée, sueurs, troubles de la cicatrisation, augmentation du besoin d'uriner, diminution de la quantité d'urine, frissons.
• +Élévation du nombre de globules blancs, diminution du nombre de plaquettes, élévation du sucre, du potassium, de la créatinine ou de l'urée dans le sang, diminution du calcium, du potassium, du magnésium, du phosphate dans le sang, confusion, dépression, troubles du sommeil, vertiges, fourmillements, tremblements, accélération du rythme cardiaque, diminution de la pression artérielle, accumulation de liquide entre la plèvre et les poumons (épanchement pleural), diminution de l'appétit, ballonnements, élévation des paramètres hépatiques, hépatite, éruption cutanée, frissons, hernie, douleurs.
• -Saignement de la peau et des muqueuses, hyperacidité du sang, augmentation des lipides et du phosphate dans le sang, taux trop faible de sodium, d'oxygène dans le sang, modifications du poids, trouble psychique, pensées anormales, délire, excitation, convulsions, sécheresse de la bouche, sensation d'engourdissements, douleurs nerveuses, somnolence, surdité, pouls lent, collapsus circulatoire, asthme, inflammation des bronches, saignement de nez, respiration accélérée, thrombose, entrée d'air dans l'espace pleural, mycose des voies respiratoires, rhume, troubles de la déglutition, inflammation et ulcère de l'estomac, saignements gastro-intestinaux, occlusion intestinale, selles goudronneuses, ulcérations dans la bouche, symptômes au niveau du rectum, jaunisse, augmentation des paramètres hépatiques, inflammation de la peau due à un champignon, zona, augmentation de la pilosité, tumeurs bénignes et ulcères de la peau, éruptions, modifications de la peau (cellulite), torsion du testicule, abcès, douleurs articulaires, cervicales et musculaires, crampes dans les jambes, ostéoporose, défaillance rénale (aigüe), incontinence urinaire, kystes, symptômes d'allure grippale.
• +Saignement de la peau, diminution du nombre de plaquettes, de globules rouges et de globules blancs, hyperacidité, élévation du cholestérol et des graisses dans le sang, augmentation de la tension musculaire, somnolence, douleurs articulaires, faiblesse musculaire, sang dans les urines.
• -Les comprimés pelliculés et les capsules doivent être conservés à température ambiante (15–25 °C) dans leur emballage d'origine et doivent être tenus hors de portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• +Conserver dans l'emballage original et à température ambiante (15-25°C).
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Emballages de 100 et 300 (3× 100) capsules de Myfenax à 250 mg.
• -Emballages de 50 et 150 (3× 50) comprimés pelliculés de Myfenax à 500 mg.
• +Emballages de 100 et 300 capsules de Myfenax à 250 mg.
• +Emballages de 50 et 150 comprimés pelliculés de Myfenax à 500 mg.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 2.3
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro de version interne: 6.1