14 Changements de l'information destinée aux patients Amlodipin Viatris 10 mg |
-Qu'est-ce que l’Amlodipin Pfizer et quand doit-il être utilisé?
-Sur prescription du médecin.
-Amlodipin Pfizer peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs pour le traitement d'une tension artérielle trop élevée. Après la prise d'un comprimé, la tension baisse progressivement, sans chuter brutalement et soudainement. Un comprimé par jour suffit pour abaisser la pression artérielle pendant 24 heures. Amlodipin Pfizer s'utilise seul ou en association avec d'autres médicaments pour le traitement d'un déficit en oxygène du muscle cardiaque connu sous le nom de l'angine de poitrine. Une prise quotidienne unique d'Amlodipin Pfizer allonge le temps d'effort et réduit le nombre de crises d'angine de poitrine.
-Quand Amlodipin Pfizer ne doit-il pas être utilisé?
-Amlodipin Pfizer ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité au principe actif de la préparation, à l'un des composants ou à d'autres dihydropyridines.
-Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Amlodipin Pfizer?
-A cause d'éventuels effets indésirables, ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
-Amlodipin Pfizer ne doit pas être pris avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse car cela peut accentuer son effet antihypertenseur.
-Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, notamment d'une maladie du foie, si vous êtes allergique, ou si vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
-Amlodipin Pfizer peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
- +Qu’est-ce que l'Amlodipin Pfizer et quand doit-il être utilisé?
- +Selon prescription du médecin.
- +Amlodipin Pfizer peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs pour le traitement d'une tension artérielle trop élevée. Après la prise d'un comprimé, la tension baisse progressivement, sans chuter brutalement et soudainement. Un comprimé par jour suffit pour abaisser la pression artérielle pendant 24 heures. Amlodipin Pfizer s'utilise seul ou en association avec d'autres médicaments pour le traitement d'un déficit en oxygène du muscle cardiaque connu sous le nom d'angor. Une prise quotidienne unique allonge le temps d'effort et réduit le nombre de crises d'angor.
- +Quand Amlodipin Pfizer ne doit-il pas être pris/utilisé?
- +Amlodipin Pfizer ne doit pas être pris
- +·en cas d'hypersensibilité au principe actif de la préparation, à l'un des composants ou à d'autres dihydropyridines.
- +·si vous souffrez d'une pression artérielle très diminuée (hypotension).
- +·si vous souffrez d'un rétrécissement sévère de la voie d'éjection du ventricule gauche (sténose aortique) ou d'un état de choc (situation où votre cœur n'est plus en mesure de fournir suffisamment de sang à votre corps).
- +·si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque suite à un infarctus du myocarde.
- +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation d’Amlodipin Pfizer?
- +En raison d'éventuels effets indésirables, ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
- +Utilisation d' Amlodipin Pfizer avec d'autres médicaments
- +Amlodipin Pfizer peut influencer d'autres médicaments ou être influencé par d'autres médicaments tels que:
- +·kétoconazole, itraconazole (antifongiques),
- +·ritonavir (inhibiteur de la protéase contre les infections par le VIH),
- +·rifampicine, érythromycine, clarithromycine (antibiotiques),
- +·Hypericum perforatum (millepertuis),
- +·vérapamil, diltiazem (médicaments pour le cœur),
- +·dantrolène (perfusion administrée en cas de trouble grave de la température corporelle),
- +·tacrolimus, sirolimus, temsirolimus et évérolimus (médicaments ayant un effet sur le système immunitaire),
- +·simvastatine (pour réduire les taux de cholestérol),
- +·ciclosporine (médicament qui supprime le système immunitaire).
- +Amlodipin Pfizer peut encore réduire votre pression artérielle si vous prenez déjà d'autres médicaments hypotenseurs.
- +Amlodipin Pfizer ne doit pas être pris avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse, car cela peut accentuer son effet antihypertenseur.
- +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par unité de dosage, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
- +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, en particulier d'une maladie du foie, si vous êtes allergique, ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).
- +Amlodipin Pfizer peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
-Sauf prescription contraire de votre médecin, commencez par prendre un comprimé d'Amlodipin Pfizer à 5 mg une fois par jour. Votre médecin décidera si la dose journalière doit être augmentée à la dose maximale de 10 mg par jour. Les comprimés à 5 mg ont une rainure unilatérale et peuvent être divisés afin de partager la dose.
-En cas de surdosage d'Amlodipin Pfizer, consultez immédiatement un médecin.
- +Sauf prescription contraire de votre médecin, commencez par prendre un comprimé à 5 mg une fois par jour. Votre médecin décidera si la dose journalière doit être augmentée à la dose maximale de 10 mg par jour.
- +Les comprimés à 5 mg ont une rainure unilatérale et peuvent être divisés afin de partager la dose.
- +En cas de surdosage, consultez immédiatement un médecin.
-La prise d'Amlodipin Pfizer peut provoquer les effets secondaires suivants:
-Très fréquents: œdèmes (accumulation d'eau dans les tissus).
-Fréquents: maux de tête, vertiges, fatigue, somnolence, nausées, douleurs abdominales, rougeur faciale, palpitations cardiaques.
-Occasionnels: insomnie, variations de l'humeur, tremblements, troubles du goût, syncopes, baisse de la sensibilité aux stimulations sensorielles, perceptions cutanées anormales (fourmillements), troubles visuels, acouphènes (bourdonnements d'oreille), pression sanguine trop basse, détresse respiratoire, écoulement nasal ou congestion nasale, vomissements, troubles de la digestion, modifications des habitudes de défécation, sécheresse buccale, chute des cheveux, coloration de la peau, sudation accrue, éruption cutanée, prurit, douleurs articulaires, douleurs musculaires, douleurs dorsales, crampes musculaires, troubles de la miction, mictions fréquentes ou de nuit, troubles érectiles, agrandissement des glandes mammaires, manque de force, douleur, malaise, augmentation/diminution pondérale. Des réactions allergiques y compris des cas d'éruptions cutanées, sensibilité à la lumière et gonflement du visage ont également été observés occasionnellement. Dans ces cas, le traitement doit être interrompu et un médecin doit être consulté immédiatement.
-Très rares: rigidité ou raideur musculaire, affections des nerfs au niveau des membres, réactions inflammatoires des petits vaisseaux sanguins, toux, inflammation de la muqueuse gastrique, épaississement des gencives, troubles hépatiques (inflammation du foie, hépatite) ou problèmes au niveau du pancréas.
-Des troubles de la motricité liés, p.ex., à une augmentation ou une diminution du tonus musculaire, ont été rapportés à une fréquence indéterminée.
-Informez votre médecin si vous remarquez un des effets secondaires mentionnés plus haut ou un autre effet secondaire.
-Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
-A quoi faut-il encore faire attention?
-Conserver Amlodipin Pfizer à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
-Amlodipin Pfizer ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +La prise de ce médicament peut provoquer les effets secondaires suivants:
- +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
- +Œdèmes (accumulation d'eau dans les tissus).
- +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
- +Maux de tête, vertiges, fatigue, faiblesse, somnolence, nausées, douleurs abdominales, rougeur faciale, détresse respiratoire, palpitations cardiaques, déficiences visuelles (y compris vision double), troubles de la digestion, modifications des habitudes de défécation, diarrhée, constipation, gonflements des chevilles, crampes musculaires.
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000)
- +Insomnie, variations de l'humeur, dépression, anxiété, tremblements, troubles du goût, évanouissement, baisse de la sensibilité aux stimulations sensorielles, perceptions anormales sur la peau (fourmillements), acouphènes (bourdonnements d'oreilles), troubles du rythme cardiaque, pression sanguine trop basse, toux, nez qui coule ou nez bouché, vomissements, sécheresse buccale, chute des cheveux, taches rouges sur la peau, coloration de la peau, transpiration accrue, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, douleurs articulaires, douleurs musculaires, douleurs dorsales, troubles urinaires, besoin d'uriner plus fréquent ou pendant la nuit, troubles de l'érection, grossissement des glandes mammaires, douleur, malaise, perte ou prise de poids.
- +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
- +Confusion.
- +Très rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100'000)
- +Diminution des globules blancs (leucocytopénie), diminution des plaquettes (thrombopénie), glycémie augmentée (hyperglycémie), rigidité ou tension musculaire, maladies des nerfs au niveau des membres, réactions inflammatoires des petits vaisseaux sanguins, inflammation du pancréas (pancréatite), inflammation de la muqueuse de l'estomac (gastrite), épaississement des gencives, inflammation du foie (hépatite), jaunisse (ictère), augmentation des enzymes du foie, infarctus du myocarde, sensibilité à la lumière.
- +Des réactions allergiques, y compris des réactions cutanées sévères (érythème polymorphe, dermatite exfoliatrice, syndrome de Stevens-Johnson) et des gonflements du visage ont été observés très rarement. Dans ces cas, le traitement doit être interrompu et un médecin doit être consulté immédiatement.
- +Des troubles de la motricité liés, p. ex., à une augmentation ou une diminution du tonus musculaire, ont été rapportés à une fréquence indéterminée.
- +Des altérations cutanées sévères caractérisées par un décollement de l'épiderme sous forme de bulles (nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportées à une fréquence indéterminée.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
- +À quoi faut-il encore faire attention?
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Remarque concernant le stockage
- +Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
- +Remarques complémentaires
- +
-Un comprimé blanc, oblong-octogonal contient soit 5 mg, soit 10 mg d'amlodipine sous forme de bésylate d'amlodipine. Excipients: cellulose microcristalline (E460), hydrogénophosphate de calcium anhydre, amyloglycinate de sodium, stéarate de magnésium.
-Les comprimés à 5 mg ont une rainure unilatérale et peuvent être divisés afin de partager la dose.
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- +Les comprimés à 5 mg sont blancs, oblongs-octogonaux, avec une rainure unilatérale et peuvent être divisés afin de partager la dose.
- +Les comprimés à 10 mg sont blancs, oblongs-octogonaux, sans rainure.
- +Principes actifs
- +1 comprimé à 5 mg contient 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine).
- +1 comprimé à 10 mg contient 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine).
- +Excipients
- +Comprimés à 5 mg et 10 mg: cellulose microcristalline (E460), hydrogénophosphate de calcium anhydre, amyloglycinate de sodium, stéarate de magnésium.
-Amlodipin Pfizer 5 mg (sécable): emballages de 30 et de 100 comprimés
-Amlodipin Pfizer 10 mg: emballages de 30 et de 100 comprimés
- +Comprimés à 5 mg (sécable): 30 et 100.
- +Comprimés à 10 mg: 30 et 100.
-Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich.
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
-PIL V005
- +Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +PIL V007
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