• -Qu’est-ce que Nebilet plus, et quand doit-il être utilisé?
• -Nebiletplus contient dunébivolol, un bêtabloquant, et de l’hydrochlorothiazide, un diurétique (médicament qui augmente la production des urines). Les deux substances abaissent la tension artérielle par des mécanismes différents.
• -Nebiletplus est utilisépour le traitement de l’hypertension artérielle chez des patients qui ont déjà pris les deux substances en même temps sous forme de comprimés différents.
• +Qu'est-ce que Nebilet® plus et quand est-il utilisé?
• +Nebilet plus contient du nébivolol, un bêtabloquant, et de l’hydrochlorothiazide, un diurétique (médicament qui augmente la production des urines). Les deux substances abaissent la tension artérielle par des mécanismes différents.
• +Nebilet plus est utilisé pour le traitement de l’hypertension artérielle chez des patients qui ont déjà pris les deux substances en même temps sous forme de comprimés différents.
• -Quand Nebilet plus ne doit-il pas être utilisé?
• -Nebiletplus ne doit pas être utilisé lors des maladies/états suivants:
• -hypersensibilitéaunebivololou à l’hydrochlorothiazide(ou à un autre dérivé des sulfamides), hypersensibilité à un composant du médicament;
• -troublesde la fonctionhépatique;
• -étatsde choc d’origine cardiaque, faiblesse du muscle cardiaque, certains troubles du rythme cardiaque, fréquence cardiaque fortement ralentie (moins de 60 battements par minutes), hypotension pathologique, troubles sévères de l’irrigation sanguine dans les membres;
• -troublessévères de la fonction rénale, incapacité à uriner;
• -antécédentsde bronchospasmes et d’asthme;
• -certainestumeurs non traitées des glandes surrénales (phéochromocytome);
• -hyperaciditésanguine (acidose métabolique);
• -antécédentsde carence potassique, sodique et calcique, goutte ou calculs rénaux;
• -grossesseet allaitement.
• +Quand Nebilet® plus ne doit-il pas être utilisé?
• +Nebilet plus ne doit pas être utilisé lors des maladies / états suivants:
• +hypersensibilité au nebivolol ou à l’hydrochlorothiazide (ou à un autre dérivé des sulfamides), hypersensibilité à un composant du médicament
• +troubles de la fonction hépatique
• +états de choc d'origine cardiaque, faiblesse du muscle cardiaque, certains troubles du rythme cardiaque, fréquence cardiaque fortement ralentie (moins de 60 battements par minutes), hypotension pathologique, troubles sévères de l'irrigation sanguine dans les membres
• +troubles sévères de la fonction rénale, incapacité à uriner
• +antécédents de bronchospasmes et d’asthme
• +certaines tumeurs non traitées des glandes surrénales (phéochromocytome)
• +hyperacidité sanguine (acidose métabolique)
• +antécédents de carence potassique, sodique et calcique, goutte ou calculs rénaux
• +grossesse et allaitement
• -Si vous souffrez de l’une des maladies suivantes, votre médecin n’utilisera chez vousNebiletplus qu’avec une précaution particulière: en cas de faiblesse du muscle cardiaque, de certains troubles cardiaques de l’excitabilité et de la conduction, de certaines autres affections cardiaques (angine de poitrine), de troubles de l’irrigationsanguine dans les bras et les jambes, de maladies de la glande thyroïde, de certaines maladies respiratoires chroniques, de psoriasis, de lupus érythémateux (maladie du système immunitaire avec répercussion sur la peau) et d’allergies.
• -Sous traitement avecNebiletplus, un ralentissement dupouls peutsurvenir. En cas de vertige, troubles visuels ou manque d’assurance dans les déplacements, veuillez en informer votre médecin. Il adaptera éventuellement le dosage deNebiletplus.
• -Pendant le traitement avecNebiletplus, le médecin contrôlera les sels (surtout le potassium, le sodium, le magnésium, et le calcium) dans votre sang, carNebiletplus peut modifier la concentration des sels dans le sang.
• -Lors de l’utilisation deNebiletplus, une augmentation du glucosesanguin peutsurvenir, accompagnée de l’apparition ou d’une possible aggravation d’un diabète. En outre,Nebiletplus peut masquer les signes d’une hypoglycémie (nervosité, tremblements, pouls élevé) chez les diabétiques qui s’injectent de l’insulineou prennent des antidiabétiques. Votre médecin vous recommandera éventuellement de contrôler plus fréquemment votre glucose sanguin, ou éventuellement adaptera la dose de votre médicament contre le diabète.
• -Nebiletplus peut aussi entraîner une augmentation du cholestérol et d’autres graisses dans le sang ainsi que de l’acide urique dans le sang (peut éventuellement déclencher une crise de goutte). C’est pourquoi le médecin vous examinera régulièrement à propos de ces problèmes et prendra des mesures si nécessaire.
• -Interactions avec d’autres médicaments
• -Lors de l’utilisation simultanée deNebiletplus avec d’autres médicaments, certaines interactions peuvent survenir (renforcement ou diminution de l’effet deNebiletplus ou de l’autre médicament ou augmentation des effets secondaires). Parmi ces médicaments, on trouve:
• -Les autres médicaments hypotenseurs (par ex. les antagonistes calciques tels que levérapamilou lediltiazem, laclonidine, laméthyldopa, lediazoxide), les médicaments contre les troubles du rythme cardiaque et d’autres médicaments pour lecoeurtels que ladigoxine, les médicaments hypertenseurs, les médicaments pour le traitement du diabète (insuline, antidiabétiques oraux), les produits anesthésiques, les médicaments pour le traitement des maladies psychiques (par ex. le lithium, les antidépresseurs, les médicaments contre les psychoses), les curarisants (pour endormir les muscles lors d’opérations), les anti-inflammatoires et antidouleurs (appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens), d’autres médicaments diurétiques, les médicaments à base de cortisone (stéroïdes), certains médicaments pour le traitement des infections (amphotéricineB, pénicilline G), les médicaments dits anticholinergiques (pour traiter certains troubles comme par ex. les crampes gastro-intestinales, les crampes de la vessie, l’asthme, le mal des transports, les crampes musculaires, la maladie de Parkinson et les médicaments pour la prémédication à l’anesthésie), lacolestyramineet lecolestipol(pour le traitement du taux élevé de graisses dans le sang), la vitamine D et les sels calciques, la ciclosporine (médicament évitant les rejets d’organes après une transplantation ou lors de certaines affections immunitaires), lacarbamazépine(pour le traitement de l’épilepsieet certaines maladies psychiatriques), l’allopurinol (contre la goutte), l’amantadine(pour traiter la maladie de Parkinson et aussi la grippe), certains médicaments contre le cancer.
• -Veuillez informer votre médecin si vous prenez déjà d’autres médicaments. Il décidera quel médicament vous pouvez prendre en même temps queNebiletplus, et adaptera éventuellement la dose d’un des médicaments.
• -Veuillez également informer votre médecin traitant avant une opération que vous êtes traité(e) avecNebiletplus.
• +Si vous souffrez de l’une des maladies suivantes, votre médecin n’utilisera chez vous Nebilet plus qu’avec une précaution particulière: en cas de faiblesse du muscle cardiaque, de certains troubles cardiaques de l’excitabilité et de la conduction, de certaines autres affections cardiaques (angine de poitrine), de troubles de l'irrigation sanguine dans les bras et les jambes, de maladies de la glande thyroïde, de certaines maladies respiratoires chroniques, de psoriasis, de lupus érythémateux (maladie du système immunitaire avec répercussion sur la peau) et d’allergies.
• +Sous traitement avec Nebilet plus, un ralentissement du pouls peut survenir. En cas de vertige, troubles visuels ou manque d’assurance dans les déplacements, veuillez en informer votre médecin. Il adaptera éventuellement le dosage de Nebilet plus.
• +Pendant le traitement avec Nebilet plus, le médecin contrôlera les sels (surtout le potassium, le sodium, le magnésium, et le calcium) dans votre sang, car Nebilet plus peut modifier la concentration des sels dans le sang.
• +Lors de l’utilisation de Nebilet plus, une augmentation du glucose sanguin peut survenir, accompagnée de l’apparition ou d’une possible aggravation d’un diabète. En outre, Nebilet plus peut masquer les signes d’une hypoglycémie (nervosité, tremblements, pouls élevé) chez les diabétiques qui s’injectent de l’insuline ou prennent des antidiabétiques. Votre médecin vous recommandera éventuellement de contrôler plus fréquemment votre glucose sanguin, ou éventuellement adaptera la dose de votre médicament contre le diabète.
• +Nebilet plus peut aussi entraîner une augmentation du cholestérol et d’autres graisses dans le sang ainsi que de l’acide urique dans le sang (peut éventuellement déclencher une crise de goutte). C’est pourquoi le médecin vous examinera régulièrement à propos de ces problèmes et prendra des mesures si nécessaire.
• +Interactions avec d’autres médicaments:
• +Lors de l’utilisation simultanée de Nebilet plus avec d’autres médicaments, certaines interactions peuvent survenir (renforcement ou diminution de l’effet de Nebilet plus ou de l’autre médicament ou augmentation des effets secondaires). Parmi ces médicaments, on trouve:
• +les autres médicaments hypotenseurs (par ex. les antagonistes calciques tels que le vérapamil ou le diltiazem, la clonidine, la méthyldopa, le diazoxide), les médicaments contre les troubles du rythme cardiaque et d’autres médicaments pour le cœur tels que la digoxine, les médicaments hypertenseurs, les médicaments pour le traitement du diabète (insuline, antidiabétiques oraux), les produits anesthésiques, les médicaments pour le traitement des maladies psychiques (par ex. le lithium, les antidépresseurs, les médicaments contre les psychoses), les curarisants (pour endormir les muscles lors d’opérations), les anti-inflammatoires et antidouleurs (appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens), d’autres médicaments diurétiques, les médicaments à base de cortisone (stéroïdes), certains médicaments pour le traitement des infections (amphotéricine B, pénicilline G), les médicaments dits anticholinergiques (pour traiter certains troubles comme par ex. les crampes gastro-intestinales, les crampes de la vessie, l’asthme, le mal des transports, les crampes musculaires, la maladie de Parkinson et les médicaments pour la prémédication à l’anesthésie), la colestyramine et le colestipol (pour le traitement du taux élevé de graisses dans le sang), la vitamine D et les sels calciques, la ciclosporine (médicament évitant les rejets d’organes après une transplantation ou lors de certaines affections immunitaires), la carbamazépine (pour le traitement de l’épilepsie et certaines maladies psychiatriques), l’allopurinol (contre la goutte), l’amantadine (pour traiter la maladie de Parkinson et aussi la grippe), certains médicaments contre le cancer, Baclofène (antispasmodique), amifostine.
• +Veuillez informer votre médecin si vous prenez déjà d'autres médicaments. Il décidera quel médicament vous pouvez prendre en même temps que Nebilet plus, et adaptera éventuellement la dose d’un des médicaments.
• +Veuillez également informer votre médecin traitant avant une opération que vous êtes traité(e) avec Nebilet plus.
• -Nebiletplus peut entraîner des résultats positifs lors de contrôles anti-dopage.
• -En raison de ses effets indésirables tels que vertige et fatigue, ce médicament peut nuire à la capacité de réaction, à la conduite d’un véhicule et à la capacité à utiliser des outils ou des machines.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenezdéjà d’autres médicaments (même en automédication) en usage interne ou externe.
• -Nebilet plus peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Nebiletplus ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou pendant l‘allaitement. Informez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous projetez d’être enceinte ou si vous allaitez.
• -Comment utiliser Nebilet plus?
• -La dose usuelle est de 1 comprimé filmé deNebiletplus 5/12,5 ou deNebiletplus 5/25 par jour. Votre médecin fixera le dosage correct pour vousdeNebiletplus.
• -Les comprimés filmés doivent être pris régulièrement et toujours au même moment de la journée, selon les indications de votre médecin. Les comprimés peuvent être avalés sans les mâcher avant, pendant ou après les repas, de préférence avecun peu d‘eau. La rainure de division des comprimés filmés ne permet pas de division en doses égales, mais sert à couper les comprimés filmés en morceaux plus petits pour en faciliter la prise.
• -Si votre tension artérielle ne baisse pas suffisamment, il estpossible que votre médecin vous prescrive de prendre en plus un autre médicament.
• -L’utilisation et la sécurité chez les enfants et les adolescents n’ont pas été étudiées à ce jour.
• -Si vous avez pris trop de comprimés filmés
• +Nebilet plus peut entraîner des résultats positifs lors de contrôles anti-dopage.
• +En raison de ses effets indésirables tels que vertige et fatigue, ce médicament peut nuire à la capacité de réaction, à la conduite d'un véhicule et à la capacité à utiliser des outils ou des machines.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication) en usage interne ou externe.
• +Nebilet® plus peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Nebilet plus ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou pendant l‘allaitement. Informez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous projetez d’être enceinte ou si vous allaitez.
• +Comment utiliser Nebilet® plus?
• +La dose usuelle est de 1 comprimé filmé de Nebilet plus 5/12.5 ou de Nebilet plus 5/25 par jour. Votre médecin fixera le dosage correct pour vous de Nebilet plus.
• +Les comprimés filmés doivent être pris régulièrement et toujours au même moment de la journée, selon les indications de votre médecin. Les comprimés peuvent être avalés sans les mâcher avant, pendant ou après les repas, de préférence avec un peu d‘eau. La rainure décorative des comprimés filmés Nebilet plus 5/12.5 ne permet pas de division en doses égales, mais sert à couper les comprimés filmés en morceaux plus petits pour en faciliter la prise.
• +Si votre tension artérielle ne baisse pas suffisamment, il est possible que votre médecin vous prescrive de prendre en plus un autre médicament.
• +L’utilisation et la sécurité chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont pas été étudiées à ce jour.
• +Si vous avez pris trop de comprimés filmés :
• -Si vous avez oublié de prendre les comprimés filmés
• +Si vous avez oublié de prendre les comprimés filmés:
• -Si vous désirez arrêter de prendreNebiletplus
• -Demandez à votre médecin dans tous les cas si vous souhaitez arrêter de prendreNebiletplus.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votremédecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Nebilet plus peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires suivants, qui ont été observés lors de la prise denébivololou d’hydrochlorothiazideseuls, peuvent aussi survenir lors de la prise deNebiletplus:
• -Nébivolol
• -Fréquents:Maux de tête, vertige, fatigue, sensation d’engourdissement oude fourmillement aux mains ou aux pieds, diarrhée, constipation, nausée, détresse respiratoire, mains ou pieds gonflés (à la suite d’une accumulation de liquide dans les tissus).
• -Peu fréquents:Pulsation ralentie, certains troubles de la fonction cardiaque, hypotension, faiblesse du muscle cardiaque (incluant l’aggravation d’une faiblesse préexistante), apparition ou renforcement d’une claudication temporaire, troubles visuels, impuissance, dépressions, cauchemars, troubles digestifs, ballonnements, vomissements, difficulté respiratoire due à des rétrécissements spasmodiques des bronches, réactions cutanées comme des démangeaisons et des rougeurs.
• -Très rares:Evanouissements soudains, de courte durée, tuméfaction des lèvres, des yeux ou de la langue avec difficulté respiratoire soudaine et aggravation d’un psoriasis.
• -Hydrochlorothiazide
• -Peu fréquents:Diminution de l’appétit, rougeurs cutanées, urticaire.
• -Rares:Diminution du nombre de plaquettes dans le sang, pouvant conduire plus facilement à des hémorragies ou à des ecchymoses, taux de sucre élevé dans le sang,glucosurie, dépression, étourdissement, troubles du rythme cardiaque, constipation, problème hépatique avec jaunisse, réaction d’hypersensibilité à la lumière.
• -Très rares:Diminution du nombre de globules blancs et rouges dans le sang, hypersensibilité, inflammation des poumons, inflammation du pancréas pouvant conduire à des symptômes tels que vomissements, perte d’appétit, nausée ou coloration en jaune de la peau et des yeux; réactions cutanées sévères avec formation de vésicules sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, desquamation de la peau, fièvre (nécrolyseépidermique toxique); éruption cutanéeavant tout au visage, douleurs articulaires, symptômes musculaires et fièvre (apparition ou réactivation d’un lupus érythémateux disséminé).
• -Au cas où l’un de ces effets secondaires s’aggrave ou si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnées dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver le médicament hors de portée des enfants et à température ambiante (15–25 °C).
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Si vous désirez arrêter de prendre Nebilet plus:
• +Demandez à votre médecin dans tous les cas si vous souhaitez arrêter de prendre Nebilet plus.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Quels effets secondaires Nebilet® plus peut-il provoquer?
• +Les effets secondaires suivants, qui ont été observés lors de la prise de nébivolol ou d’hydrochlorothiazide seuls, peuvent aussi survenir lors de la prise de Nebilet plus:
• +Nébivolol:
• +Fréquents:
• +Maux de tête, vertige, fatigue, sensation d’engourdissement ou de fourmillement aux mains ou aux pieds, diarrhée, constipation, nausée, détresse respiratoire, mains ou pieds gonflés (à la suite d’une accumulation de liquide dans les tissus)
• +Peu fréquents:
• +Pulsation ralentie, certains troubles de la fonction cardiaque, hypotension, faiblesse du muscle cardiaque (incluant l’aggravation d’une faiblesse préexistante), apparition ou renforcement d’une claudication temporaire, troubles visuels, impuissance, dépressions, cauchemars, troubles digestifs, ballonnements, vomissements, difficulté respiratoire due à des rétrécissements spasmodiques des bronches, réactions cutanées comme des démangeaisons et des rougeurs.
• +Très rares:
• +évanouissements soudains, de courte durée et aggravation d’un psoriasis.
• +Cas isolés: urticaire, réactions d'hypersensibilité, tuméfaction des lèvres, des yeux ou de la langue avec difficulté respiratoire soudaine.
• +Hydrochlorothiazide:
• +Peu fréquents:
• +Diminution de l’appétit, rougeurs cutanées, urticaire.
• +Rares:
• +Diminution du nombre de plaquettes dans le sang, pouvant conduire plus facilement à des hémorragies ou à des ecchymoses, taux de sucre élevé dans le sang, glucosurie, dépression, étourdissement, troubles du rythme cardiaque, constipation, problème hépatique avec jaunisse, réaction d’hypersensibilité à la lumière.
• +Très rares:
• +Diminution du nombre de globules blancs et rouges dans le sang, hypersensibilité, inflammation des poumons, inflammation du pancréas pouvant conduire à des symptômes tels que vomissements, perte d’appétit, nausée ou coloration en jaune de la peau et des yeux; réactions cutanées sévères avec formation de vésicules sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, desquamation de la peau, fièvre (nécrolyse épidermique toxique); éruption cutanée avant tout au visage, douleurs articulaires, symptômes musculaires et fièvre (apparition ou réactivation d’un lupus érythémateux disséminé).
• +Au cas où l'un de ces effets secondaires s'aggrave ou si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnées dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien
• +A quoi faut-il encore faire attention ?
• +Conserver le médicament hors de portée des enfants et à température ambiante (15-25°C). Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le récipient.
• -Que contient Nebilet plus?
• -Nebiletplus5/12,5
• -1 comprimé filmé de coloration rosecontient 5 mg denébivolol(sous forme de chlorhydrate) et 12,5 mg d’hydrochlorothiazidecomme substances actives, ainsi que du lactose (lactosemonohydraté), le colorant E120 et d’autres adjuvants.
• -Nebiletplus 5/25
• -1 comprimé filmé de couleur violettecontient 5 mg denébivolol(sous forme de chlorhydrate) et 25 mg d’hydrochlorothiazidecomme substances actives, ainsi que du lactose (lactosemonohydraté), le colorant E120 et d’autres adjuvants.
• -La rainure de division ne permet pas de division en doses égales, mais sert à couper les comprimés filmés en morceaux plus petits pour en faciliter la prise.
• -Où obtenez-vous Nebilet plus? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Nebiletplus 5/12,5 etNebiletplus 5/25 sont disponibles chacun en boîtes de 28 et 98comprimés filmés.
• +Que contient Nebilet® plus?
• +NEBILET plus 5/12.5:
• +Un comprimé filmé de coloration rose contient 5 mg de nébivolol (sous forme de chlorhydrate) et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide comme substances actives, ainsi que du lactose (lactose monohydraté), le colorant E120 et d’autres adjuvants.
• +La rainure décorative du comprimé filmé Nebilet plus 5/12.5 ne permet pas de division en doses égales, mais sert à couper les comprimés filmés en morceaux plus petits pour en faciliter la prise.
• +NEBILET plus 5/25:
• +Un comprimé filmé de couleur violette contient 5 mg de nébivolol (sous forme de chlorhydrate) et 25 mg d’hydrochlorothiazide comme substances actives, ainsi que du lactose (lactose monohydraté), le colorant E120 et d’autres adjuvants.
• +Où obtenez-vous Nebilet® plus? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale. NEBILET plus 5/12.5 et NEBILET plus 5/25 sont disponibles chacun en boîtes de 28 et 98 comprimés filmés.
• -59262 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -A.MenariniAG, Zurich.
• - 
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2009 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +59'262 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +A. Menarini AG, Zurich
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).