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Accueil - Information destinée au patient sur Pantoprazol Zentiva 40 mg - Changements - 12.10.2020
28 Changements de l'information destinée aux patients Pantoprazol Zentiva 40 mg
  • -Qu’est-ce que le Pantoprazol Helvepharm et quand est-il utilisé?
  • +Qu’est-ce que Pantoprazol Helvepharm et quand doit-il être utilisé?
  • -Pantoprazol Helvepharm ne doit être administré que sur ordonnance médicale.
  • +Selon prescription du médecin.
  • -L'administration de Pantoprazol Helvepharm 40 mg comme traitement préventif des ulcères gastro-duodénaux induits par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devrait être limitée aux patients chez lesquels un traitement par AINS doit être impérativement poursuivi et qui présentent un risque accru de développer des complications gastro-duodénales. Le risque accru doit être évalué selon les facteurs de risques individuels tels que l'âge (>65 ans), les antécédents d'ulcère gastro-duodénal ou d'hémorragie dans les voies digestives hautes. Lors de l'utilisation de Pantoprazol Helvepharm chez les patients prenant simultanément des anticoagulants, l'effet des anticoagulants doit être contrôlé.
  • -Informez immédiatement votre médecin si vous observez l'un des symptômes suivants: perte de poids involontaire, vomissements répétés, difficultés pour avaler, vomissement de sang, pâleur et sensation de faiblesse, sang dans les selles, diarrhées graves et/ou persistantes. Informez votre médcin ou pharmacien si vous prenez méthotrexate contre cancer.
  • +L'administration de Pantozol 40 mg comme traitement préventif des ulcères gastro-duodénaux induits par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devrait être limitée aux patients chez lesquels un traitement par AINS doit être impérativement poursuivi et qui présentent un risque accru de développer des complications gastro-duodénales. Le risque accru doit être évalué selon les facteurs de risques individuels tels que l'âge (>65 ans), les antécédents d'ulcère gastro-duodénal ou d'hémorragie dans les voies digestives hautes. Lors de l'utilisation de Pantoprazol Helvepharm chez les patients prenant simultanément des anticoagulants, l'effet des anticoagulants doit être contrôlé.
  • +Informez immédiatement votre médecin si vous observez l'un des symptômes suivants: perte de poids involontaire, vomissements répétés, difficultés pour avaler, vomissement de sang, pâleur et sensation de faiblesse, sang dans les selles, diarrhées graves et/ou persistantes, apparition d'une éruption cutanée, notamment sur les zones de la peau exposées au soleil, car vous devrez alors éventuellement arrêter le traitement par Pantozol. N'oubliez pas de signaler aussi tous les autres symptômes, tels que des douleurs articulaires.
  • +Informez votre médcin ou pharmacien si vous prenez méthotrexate contre cancer.
  • -Le pantoprazole peut diminuer l'efficacité de certains médicaments utilisés contre l'infection par VIH(p.ex. atazanavir, ritonavir). Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ces médicaments.
  • +Le pantoprazole peut diminuer l'efficacité de certains médicaments utilisés contre l'infection par VIH (p.ex. atazanavir, ritonavir). Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ces médicaments.
  • +Avant de commencer le traitement, informez votre médecin ou votre pharmacien
  • +·si vous devez effectuer des analyses de sang spécifiques (chromogranine A);
  • +·si vous avez déjà présenté des réactions cutanées après un traitement par un médicament comparable au Pantoprazol Helvepharm qui réduit également l'acidité gastrique.
  • +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé gastro-résistant, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
  • +Ce médicament contient 18 mg de sorbitol par comprimé pelliculé gastro-résistant Pantoprazol Helvepharm 20 mg et 36 mg de sorbitol par comprimé pelliculé gastro-résistant Pantoprazol Helvepharm 40 mg. L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte.
  • +
  • -Affections bénignes de l'œsophage: pour les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, la posologie habituelle est de 1 comprimé pelliculé par jour de Pantoprazol Helvepharm 20 mg. L'amélioration des symptômes intervient en général dès les 4 premières semaines. Si ce n'est pas le cas, on peut poursuivre le traitement pendant 4 semaines supplémentaires, une fois que le médecin traitant aura procédé à une réévaluation de la situation.
  • +Affections bénignes de l'œsophage: pour les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, la posologie habituelle est de 1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Pantoprazol Helvepharm 20 mg par jour. L'amélioration des symptômes intervient en général dès les 4 premières semaines. Si ce n'est pas le cas, on peut poursuivre le traitement pendant 4 semaines supplémentaires, une fois que le médecin traitant aura procédé à une réévaluation de la situation.
  • -Pantoprazol Helvepharm 40
  • -Occasionnellement surviennent lors d'un traitement avec Pantoprazol Helvepharm 20 mg/40 mg des troubles du sommeil, des maux de tête, des vertiges, des diarrhées, des nausées, des vomissements, des ballonnements et une sensation de satiété, une constipation, un dessèchement de la bouche, des douleurs et des troubles abdominaux, des éruptions cutanées, des rougeurs cutanées, des démangeaisons, une sensation de faiblesse, de la fatigue ou un malaise généralisé.
  • -Rarement peuvent survenir des réactions d'hypersensibilité immédiate (vertiges, accélération du pouls, accès de transpiration), changements de poids, humeurs dépressives et aggravation en cas de dépression préexistante, troubles du goût, troubles de la vue et vision floue, urticaire (éruption cutanée à fortes démangeaisons, papules œdémateuses), douleurs articulaires et musculaires, augmentation du volume des glandes mammaires chez l'homme, élévation de la température du corps et bras et jambes gonflés par accumulations d'eau (formation d'œdèmes).
  • -Très rarement survient une désorientation et une aggravation en cas de désorientation préexistante, surtout chez les personnes qui y sont prédisposées.
  • -Les autres effets secondaires constatés étaient des hallucinations et des états confusionnels chez les personnes qui y sont prédisposées. Lorsque ces symptômes sont déjà présents, ils peuvent être aggravés par Pantoprazol Helvepharm 20 mg/40 mg. Une sensibilité accrue à la lumière et une diminution de certains sels minéraux dans le sang a également été rapportée.
  • +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
  • +Des tumeurs bénignes de la muqueuse de l'estomac.
  • +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
  • +Des troubles du sommeil, des maux de tête, des vertiges, des diarrhées, des nausées, des vomissements, des ballonnements et une sensation de satiété, une constipation, un dessèchement de la bouche, des douleurs et des troubles abdominaux, des éruptions cutanées, des rougeurs cutanées, des démangeaisons, une sensation de faiblesse, de la fatigue ou un malaise généralisé.
  • +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
  • +Des réactions d'hypersensibilité immédiate (vertiges, accélération du pouls, accès de transpiration), changements de poids, humeurs dépressives et aggravation en cas de dépression préexistante, troubles du goût, troubles de la vue et vision floue, urticaire (éruption cutanée à fortes démangeaisons, papules œdémateuses), douleurs articulaires et musculaires, augmentation du volume des glandes mammaires chez l'homme, élévation de la température du corps et bras et jambes gonflés par accumulations d'eau (formation d'œdèmes).
  • +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
  • +Désorientation (et son aggravation, surtout chez les personnes qui y sont prédisposées) peut survenir.
  • +Cas isolés
  • +Des hallucinations et des états confusionnels chez les personnes qui y sont prédisposées. Lorsque ces symptômes sont déjà présents, ils peuvent être aggravés par Pantoprazol Helvepharm. Une sensibilité accrue à la lumière et une diminution de certains sels minéraux dans le sang.
  • +Des éruptions éventuellement associées à des douleurs dans les articulations.
  • +Inflammation du côlon provoquant une diarrhée aqueuse persistante.
  • -Des élévations des valeurs hépatiques ont été occasionnellement rapportées.
  • -Rarement sont survenues des augmentations de la bilirubine et des graisses sanguines.
  • -Il a été très rarement fait état d'une diminution des plaquettes sanguines, ce qui peut conduire à une multiplication des hémorragies et à des taches bleues, ainsi que d'une diminution du nombre des globules blancs, avec pour conséquence possible une augmentation des infections.
  • -Si l'un ou l'autre des effets secondaires suivants survient, cessez immédiatement de prendre Pantoprazol Helvepharm 20 mg/40 mg et consultez immédiatement votre médecin:
  • +·Des élévations des valeurs hépatiques ont été occasionnellement rapportées.
  • +·Rarement des augmentations de la bilirubine et des graisses sanguines sont survenues.
  • +·Il a été très rarement fait état d'une diminution des plaquettes sanguines, ce qui peut conduire à une multiplication des hémorragies et à des taches bleues, ainsi que d'une diminution du nombre des globules blancs, avec pour conséquence possible une augmentation des infections.
  • +Si l'un ou l'autre des effets secondaires suivants survient, cessez immédiatement de prendre Pantoprazol Helvepharm et consultez immédiatement votre médecin:
  • -·Autres états graves: jaunissement de la peau ou des yeux (lésions graves des cellules hépatiques, jaunisse), fièvre, éruption cutanée et reins enflés, parfois accompagnés de douleurs au moment d'uriner et douleurs dans le bas du dos (inflammation grave des reins).
  • +Autres états graves: jaunissement de la peau ou des yeux (lésions graves des cellules hépatiques, jaunisse), fièvre, éruption cutanée et reins enflés, parfois accompagnés de douleurs au moment d'uriner et douleurs dans le bas du dos (inflammation grave des reins).
  • -A quoi faut-il encore faire attention?
  • -Le médicament ne peut être administré que jusqu'à la date indiquée sur l'emballage par «EXP».
  • +À quoi faut-il encore faire attention?
  • +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • +Remarques concernant le stockage
  • +Principes actifs
  • -1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Pantoprazol Helvepharm 20 mg contient 20 mg pantoprazole ainsi que d'autres excipients.
  • +1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Pantoprazol Helvepharm 20 mg contient 20 mg de pantoprazole sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté.
  • -1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Pantoprazol Helvepharm 40 mg contient 40 mg pantoprazole ainsi que d'autres excipients.
  • +1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Pantoprazol Helvepharm 40 mg contient 40 mg de pantoprazole sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté.
  • +Excipients
  • +Sorbitol (E420), mannitol, crospovidone (type B), carbonate de sodium, stéarate de calcium, hypromellose, povidone (K25), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), propylèneglycol, acide méthacrylique-acrylate d'éthyle copolymère 1:1 (dispersion à 30 pour cent), laurilsulfate de sodium, polysorbate 80, talc, macrogol 6000.
  • -En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
  • +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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