• -Resolor
• -Qu’est-ce que le Resolor et quand doit-il être utilisé?
• -Resolor appartient à un groupe de médicaments qui améliorent la motilité de l’intestin (entérocinétiques). Il est utilisé dans le traitement de la constipation chronique chez les adultes dans les cas où les traitements effectués jusque-là sur la base de mesures diététiques et de thérapie avec des laxatifs n’ont pas été suffisamment efficaces. Resolor agit sur la paroi musculaire de l’intestin; il aide ainsi à restaurer le fonctionnement normal de l’intestin.
• -Quand Resolor ne doit-il pas être pris/utilisé?
• +Resolor®
• +Qu’est-ce que RESOLOR et quand doit-il être utilisé?
• +Resolor appartient à un groupe de médicaments qui améliorent la motilité de l’intestin (entérocinétiques). Il est utilisé dans le traitement de la constipation chronique chez les adultes dans les cas où les traitements effectués jusque-là sur la base de mesures diététiques et de thérapie avec des laxatifs n’ont pas été suffisamment efficaces. Resolor agit sur la paroi musculaire de l’intestin; il aide ainsi à restaurer le fonctionnement normal de l’intestin. Selon prescription du médecin.
• +Quand RESOLOR ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -si vous souffrez d’une perforation ou d’une obstruction de l’intestin, d’une inflammation sévère du tractus intestinal, d’une inflammation chronique du gros intestin ou de la portion terminale de l’intestin avec ulcération, ou d’une inflammation aiguë et sévère du gros intestin ou de la portion terminale de l’intestin avec dilatation massive de l’intestin;
• -si vous souffrez d’une maladie hépatique sévère;
• -si vous êtes sous dialyse rénale;
• -si vous êtes allergique (hypersensible) au prucalopride ou à l’un de ses autres composants.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/utilisation de Resolor?
• +·si vous souffrez d’une perforation ou d’une obstruction de l’intestin, d’une inflammation sévère du tractus intestinal, d’une inflammation chronique du gros intestin ou de la portion terminale de l’intestin avec ulcération, ou d’une inflammation aiguë et sévère du gros intestin ou de la portion terminale de l’intestin avec dilatation massive de l’intestin;
• +·si vous êtes sous dialyse rénale;
• +·si vous êtes allergique (hypersensible) au prucalopride ou à l’un de ses autres composants.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de RESOLOR?
• -Resolor contient du lactose monohydraté. Si vous présentez une intolérance à certains sucres, veuillez en informer votre médecin avant de prendre ce médicament.
• -Resolor peut parfois provoquer des vertiges et une fatigue, notamment le premier jour du traitement; cela peut avoir un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique, ou si vous prenez d’autres médicaments (même en automédication!) ou si vous utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe.
• -Resolor peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Ne prenez pas Resolor en période de grossesse, sauf indication spéciale de votre médecin. Les femmes en mesure de procréer doivent absolument utiliser une méthode de contraception fiable pendant le traitement avec Resolor.
• -L’utilisation de Resolor pendant la période d’allaitement n’est pas recommandée.
• -Comment utiliser Resolor?
• -Adultes: Resolor doit être pris une fois par jour. Si la prise quotidienne de Resolor n’est pas efficace au bout de 4 semaines, arrêtez le traitement.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Resolor contient du lactose monohydraté. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• +Resolor peut parfois provoquer des vertiges et une fatigue, notamment le premier jour du traitement; cela peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +§vous souffrez d’une autre maladie
• +§vous êtes allergique
• +§vous prenez d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +RESOLOR peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +L’utilisation de Resolor n’est pas recommandée au cours de la grossesse. Les femmes en mesure de procréer doivent absolument utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement avec Resolor. Discutez avec votre médecin et utilisez une méthode contraceptive fiable pendant le traitement par Resolor afin d’éviter une grossesse.
• +Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse.
• +Si vous tombez .enceinte pendant le traitement par Resolor, informez immédiatement votre médecin.
• +Lors de l’allaitement, le prucalopride peut passer dans le lait maternel. Il est donc déconseillé d’allaiter pendant le traitement par Resolor. Parlez-en à votre médecin.
• +Comment utiliser RESOLOR?
• +Adultes: Resolor doit être pris une fois par jour. Si la prise quotidienne de Resolor n’est pas efficace au bout de 4 semaines, arrêtez le traitement. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -L’efficacité de Resolor n’a pas été explorée chez les enfants et les adolescents en dessous de 18 ans; il ne doit par conséquent pas être utilisé chez eux.
• -Quels effets secondaires Resolor peut-il provoquer?
• +Resolor ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents en dessous de 18 ans.
• +Quels effets secondaires RESOLOR peut-il provoquer?
• -Les effets indésirables suivants ont été très fréquemment rapportés (touchant 1 utilisateur sur 10): maux de tête, nausées, diarrhée et douleurs abdominales.
• -Les effets indésirables suivants ont été fréquemment rapportés (touchant moins de 1 utilisateur sur 10): vertiges, vomissements, digestion perturbée, flatulences, bruits intestinaux anormaux, fatigue, diminution de l'appetit.
• -Les effets indésirables suivants ont également été observés (touchant moins de 1 utilisateur sur 100): tremblements, palpitations cardiaques, fièvre, sudation accrue et malaise, rectorragie, augmentation de la fréquence des mictions.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Ne pas utiliser Resolor au-delà de la date de péremption indiquée sur l’emballage, après la mention EXP.
• -À conserver dans la plaquette thermoformée d’origine, à l’abri de l’humidité et pas au-delà de 30 °C.
• -Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
• +Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)
• +Maux de tête, nausées, diarrhée et douleurs abdominales.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Vertiges, vomissements, digestion perturbée, flatulences, bruits intestinaux anormaux, fatigue, diminution de l'appétit.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Tremblements, palpitations cardiaques, fièvre, sudation accrue et malaise, rectorragie, augmentation de la fréquence des mictions, migraine, vertiges.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conservez les comprimés pelliculés dans le blister dans leur emballage d'origine pour protéger le contenu de l'humidité.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée qui leur est spécialement destinée.
• -Que contient Resolor?
• -1 comprimé pelliculé Resolor de 1 mg contient 1 mg de prucalopride.
• -1 comprimé pelliculé Resolor de 2 mg contient 2 mg de prucalopride.
• -Contient du lactose.
• -Excipients par comprimé pelliculé.
• -Les comprimés de 2 mg contiennent en outre de la laque d’aluminium carmin d’indigo (E132).
• -Où obtenez-vous Resolor? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Que contient RESOLOR?
• +Principes actifs
• +Comprimé pélliculé 1 mg
• +1 mg de prucalopride sous forme de succinate de prucalopride.
• +Comprimé pélliculé 2 mg
• +2 mg de prucalopride sous forme de succinate de prucalopride.
• +Excipients
• +Comprimé pélliculé 1 mg
• +Lactose monohydraté (151,289 mg), cellulose microcristalline, dioxyde de silicium hautement dispersé, stéarate de magnésium, hypromellose (E 464), triacétine, dioxyde de titane (E 171), macrogol 3000.
• +Comprimé pélliculé 2 mg
• +Lactose monohydraté (166,998 mg), cellulose microcristalline, dioxyde de silicium hautement dispersé, stéarate de magnésium, hypromellose (E 464), triacétine, dioxyde de titane (E 171), macrogol 3000, oxyde de fer rouge (E 172), oxyde de fer jaune (E 172), sel d'aluminium de carmin d'indigo (E 132).
• +Où obtenez-vous RESOLOR? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Shire Switzerland GmbH, Zug.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Takeda Pharma AG, 8152 Opfikon
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).