• -Circadin®
• -Qu’est-ce que le Circadin et quand doit-il être utilisé?
• -La substance active duCircadin, la mélatonine, fait partie d’un groupe d’hormones naturelles produites par l’organisme.
• -Circadinest utilisé chez des patients de 55 ans et plus, en monothérapie, pour le traitement à court terme de l’insomnie primaire (difficultés à s’endormir ou à rester endormi, ou sommeil de qualité médiocre pendant au moins un mois) caractérisée par un sommeil de qualité médiocre.
• -Quand Circadin ne doit-il pas être utilisé?
• -Ne prenez pasCircadinsi vous êtes allergique (hypersensible) à la mélatonine ou à l’un des autres composants contenus dansCircadin.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/utilisation deCircadin?
• -Selon les connaissances actuelles, l’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans ainsi que chez des personnes de moins de 55 ans.
• -Circadinpeut provoquer une somnolence, ainsi ce médicament est à utiliser avec prudence lorsque la somnolence est susceptible de poser un problème de sécurité.
• -Ce médicament peut influencer les capacités de réaction et la conduite de véhicules, ou l’utilisation de machines.
• -Prudence est également de rigueur si vous êtes atteint d’une maladie hépatique ou rénale, d’un syndrome des apnées du sommeil ou d’une maladie auto-immune, dans laquelle l’organisme est «attaqué» par son propre système immunitaire.
• -Chaque comprimé à libération prolongée contient 80 mg de lactosemonohydraté. Si votre médecin vous a informé que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -Prise d’autres médicaments
• -Si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de commencer le traitement, car ils risquent d’affecter l’action deCircadin. Parmi ces médicaments, citons les hypnotiques et les tranquillisants (par ex. les benzodiazépines), lafluvoxamine, lathioridazineet l’imipramine (utilisées pour traiter la dépression ou des problèmes psychiatriques), lesoestrogènes(contraceptifs ou hormonothérapie de substitution), la cimétidine et les psoralènes utilisés pour traiter les problèmes cutanés, par ex. le psoriasis.
• +Circadin
• +Qu’est-ce que Circadin et quand doit-il être utilisé?
• +La substance active du Circadin, la mélatonine, fait partie d'un groupe d'hormones naturelles produites par l'organisme.
• +Circadin est utilisé sur prescription médicale chez des patients de 55 ans et plus, en monothérapie, pour le traitement à court terme de l'insomnie primaire caractérisée par un sommeil de mauvaise qualité (difficultés à s'endormir ou à rester endormi, ou sommeil de mauvaise qualité pendant au moins un mois).
• +Quand Circadin ne doit-il pas être pris?
• +Ne prenez pas Circadin si vous êtes allergique (hypersensible) à la mélatonine ou à l'un des autres composants contenus dans Circadin.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Circadin?
• +Selon les connaissances actuelles, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans ainsi que chez des personnes de moins de 55 ans.
• +Circadin peut provoquer une somnolence. Par conséquent, ce médicament est à utiliser avec prudence lorsque les effets de la somnolence sont susceptibles de poser un problème de sécurité.
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines !
• +La prudence est également de rigueur si vous êtes atteint d'une maladie hépatique ou rénale, d'un syndrome de l'apnée du sommeil ou d'une maladie auto-immune (dans laquelle l'organisme est «attaqué» par son propre système immunitaire).
• +Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous êtes allergique,
• +·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication !).
• +Prise d'autres médicaments
• +Si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien AVANT de commencer le traitement, car ils risquent d'affecter l'action de Circadin. Parmi ces médicaments, citons les somminfères et les tranquillisants (par ex. les benzodiazépines), la fluvoxamine, la thioridazine et l'imipramine (utilisées pour traiter la dépression ou des problèmes psychiatriques), les oestrogènes (contraceptifs ou hormonothérapie de substitution), la cimétidine et les psoralènes utilisés pour traiter les problèmes cutanés, par ex. le psoriasis.
• -PrenezCircadinaprès le repas. Ne buvez pas d’alcool avant, pendant ou après la prise deCircadin.
• -Circadin peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée avecCircadin. Ainsi, par mesure de précaution, vous devriez renoncer à prendre des médicaments durant la grossesse et l’allaitement, ou demander l’avis du médecin ou du pharmacien.
• +Prenez Circadin après le repas. Ne buvez pas d'alcool avant, pendant ou après la prise de Circadin.
• +Circadin peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée avec Circadin. Ainsi, par mesure de précaution, vous devriez renoncer à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin ou du pharmacien.
• -Adultes à partir de 55 ans
• -La posologie recommandée est de 2 mg une fois par jour, 1 à 2 heures avant le coucher et après le repas. Cette posologie peut être maintenue pendant trois semaines. Individuellement, et en cas d’indication médicale, le traitement peut être poursuivi jusqu’à 13 semaines (3 mois). Ceci ne devrait néanmoins pas être effectué sans évaluation médicale préalable.
• +Adultes à partir de 55 ans:
• +La posologie recommandée est de 2 mg une fois par jour, 1 à 2 heures avant le coucher et après le repas. Cette posologie peut être maintenue pendant trois semaines. Dans des cas individuels médicalement justifiés et en cas de réponse insuffisante, votre médecin peut prolonger le traitement jusqu'à 13 semaines après réévaluation.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -On manque de données de sécurité et d’emploi chez l’enfant et l’adolescent jusqu’à présent.Ainsi l’utilisation deCircadinn’est pas recommandée dans ces classes d’âge.
• +On manque de données de sécurité et d'emploi chez l'enfant et l'adolescent jusqu'à présent. Ainsi l'utilisation de Circadin n'est pas recommandée dans ces classes d'âge.
• -Comme tous les médicaments,Circadinest susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tous n’y soient pas sujets.
• -Occasionnellement, on a observé les effets indésirables suivants, susceptibles de se produire chez moins d’un patient sur 100:
• -Irritabilité, nervosité, fébrilité, insomnie, rêves anormaux, sentiment de peur, migraine, léthargie, agitation associée à une activité accrue, sensations vertigineuses, somnolence (fatigue), hypertension, douleurs abdominales, troubles digestifs, ulcération buccale, sécheresse buccale,hyperbilirubinémie(changements de la composition du sang qui pourraient provoquer un jaunissement de la peau ou des yeux), dermatite, sudation nocturne, prurit, eczéma, peau sèche, douleur articulaire, symptômes de la ménopause, sensation de faiblesse, douleur thoracique, excrétion de sucre et de protéines dans les urines, tests de la fonction hépatique anormaux et prise de poids.
• -Les effets indésirables suivants sont considérés comme rares, c’est-à-dire, susceptibles de se produire chez moins d’un patient sur 1000:
• -Zona, leucopénie (diminution du nombre de globules blancs),thrombocytopénie(diminution du nombre de plaquettes sanguines), hypertriglycéridémie (augmentation du taux de lipides sanguins), douleurs thoraciques intenses de type angor, palpitations cardiaques, diminution du taux sérique de potassium et de sodium, troubles de l’humeur, agressivité, agitation, pleurs, symptômes de stress, perte d’orientation, réveil tôt le matin, augmentation de la libido (désir sexuel augmenté), troubles de l’humeur, dépression, perte de connaissance,syncope, altération de la mémoire, troubles de l’attention,absence, jambes sans repos, sommeil de qualité médiocre, fourmillements, picotements, baisse de l’acuité visuelle (altération de la vue), vue trouble, yeux qui pleurent, vertige positionnel (étourdissement en position debout), bouffées de chaleur, éructation acide, troubles gastro-intestinaux, formation d’aphtes, ulcération linguale, gêne gastro-intestinale, vomissements, bruits intestinaux anormaux, flatulence (gaz intestinaux), hypersécrétion salivaire, mauvaise haleine, troubles gastro-intestinaux, gastrites, éruption cutanée, érythème (rougeur de la peau), eczéma des mains, psoriasis, affections des ongles, inflammations articulaires, spasmes musculaires, douleur cervicale, crampes nocturnes, durée accrue de l’érection, inflammation de la prostate, fatigue, douleurs, soif, polyurie (fréquence de mictions augmentée), apparition de sang dans les urines, nycturie (mictions nocturnes), test de l’exploration fonctionnelle hépatique anormal (élévation des enzymes hépatiques), valeurs des tests de laboratoire et des électrolytes sanguins anormaux.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
• -Ne pas conserver à une température dépassant 25 °C. Conserver dans l’emballage extérieur d’origine afin de protéger le produit de la lumière.
• -Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Comme tous les médicaments, Circadin est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Irritabilité, nervosité, fébrilité, insomnie, rêves anormaux, sentiment de peur, migraine, léthargie, agitation associée à une activité accrue, torpeur, somnolence (fatigue), hypertension, douleurs abdominales, troubles digestifs, ulcération buccale, sécheresse buccale, hyperbilirubinémie (changements de la composition du sang qui peuvent provoquer un jaunissement de la peau ou des yeux (ictère)), inflammation de la peau (dermatite), sudation nocturne, prurit, eczéma, peau sèche, douleur articulaire, symptômes de la ménopause, sensation de faiblesse, douleur thoracique, excrétion de sucre et de protéines dans les urines, tests de la fonction hépatique anormaux et prise de poids.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +Zona, leucopénie (diminution du nombre de globules blancs), thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes sanguines), hypertriglycéridémie (augmentation du taux de lipides sanguins), douleurs thoraciques intenses dues à l'angor, palpitations cardiaques, diminution du taux sérique de potassium et de sodium, troubles de l'humeur, agressivité, agitation (nervosité), pleurs, symptômes de stress, désorientation, réveil matinal, augmentation de la libido (désir sexuel augmenté), troubles de l'humeur, dépression, perte de connaissance, syncope, altération de la mémoire, troubles de l'attention, absence, jambes sans repos, mauvaise qualité de sommeil, fourmillements, picotements, baisse de l'acuité visuelle (altération de la vue), vue trouble, yeux qui pleurent, vertige positionnel (étourdissement après s'être levé ou assis), bouffées de chaleur, éructation acide (maladie du reflux), troubles gastro-intestinaux, formation d'aphtes, ulcération linguale, troubles digestifs, vomissements, bruits intestinaux anormaux, flatulence (gaz intestinaux), hypersécrétion salivaire, mauvaise haleine, gênes gastro-intestinales, inflammation des muqueuses gastriques, éruption cutanée, érythème (rougeur de la peau), eczéma des mains, psoriasis, affections des ongles, inflammations articulaires, spasmes musculaires, douleur cervicale, crampes nocturnes, érection prolongée, inflammation de la prostate, fatigue, douleurs, soif, fréquence de mictions augmentée, apparition de sang dans les urines, mictions nocturnes, augmentation des enzymes hépatiques, test de laboratoire anormaaux et valeurs d'électrolytes sanguins anormaux.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
• +Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Les médicaments ne doivent pas être éliminés dans les eaux usées ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures contribuent à protéger l'environnement.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Chaque comprimé à libération prolongéecontient 2 mg de mélatonine.
• -Les autres composants sont le copolymèreammonio-méthacrylate type B, ledihydratede phosphate d’hydrogène de calcium, le lactosemonohydraté, la silice (colloïdale anhydre), le talc et le stéarate de magnésium.
• +Chaque comprimé à libération prolongée contient 2 mg de mélatonine.
• +Principes actifs
• +Mélatonine 2 mg
• +Excipients
• +Copolymère ammonio-méthacrylate (type B), hydrogénophosphate de calcium dihydraté , lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre, talc, stéarate de magnésium.
• -Circadin2 mg comprimés à libération prolongée est disponible en pharmacie seulement sur ordonnance médicale.
• -Chaque boîte de comprimés contient une plaquette thermoformée de 21comprimés.
• +Circadin 2 mg comprimés à libération prolongée est disponible en pharmacie seulement sur ordonnance médicale.
• +Chaque boîte de comprimés contient une plaquette thermoformée de 21 comprimés.
• -59311 (Swissmedic).
• +59311 (Swissmedic)
• -NeurimPharmaceuticals AG, 6301Zug.
• - 
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2011 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Neurim Pharmaceuticals AG, Steinhausen
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).