• -Co-Valtan-Mepha®
• +Co-Valtan-Mepha, Comprimés pelliculés
• -Co-Valtan-Mepha s'utilise pour traiter l'hypertension légère ou modérée, lorsqu'un traitement combinant deux substances actives est nécessaire.
• +Co-Valtan-Mepha s'utilise pour traiter l'hypertension légère ou modérée, chez des patients lorsqu'un traitement combinant deux substances actives est nécessaire.
• -Vous ne devez pas prendre Co-Valtan-Mepha si vous avez eu dans le passé une hypersensibilité ou une allergie au valsartan, à l'hydrochlorothiazide ou à un autre composant du médicament.
• -De même, vous ne devez pas prendre Co-Valtan-Mepha pendant la grossesse, si vous programmez une grossesse ou en période d'allaitement, si vous souffrez d'une destruction des voies biliaires de petit calibre dans le foie (cirrhose biliaire) conduisant à un arrêt de l'écoulement de la bile, si vous souffrez d'un diabète (de type 1 ou 2) ou d'une insuffisance rénale, si vous prenez de l'aliskirène, un principe actif abaissant la pression artérielle, ou encore si vous souffrez d'une forte diminution de la quantité d'urine (anurie).
• -Si vous souffrez d'un angiœdème héréditaire. Si la prise par le passé de médicaments antihypertenseurs a provoqué chez vous un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou du larynx (troubles de la déglutition ou de la respiration), vous ne devez pas prendre Co-Valtan-Mepha.
• +Vous ne devez pas prendre Co-Valtan-Mepha si vous avez eu dans le passé une hypersensibilité ou une allergie au valsartan, à l'hydrochlorothiazide ou à un autre composant du médicament. De même, vous ne devez pas prendre Co-Valtan-Mepha pendant la grossesse, si vous programmez une grossesse ou en période d'allaitement, si vous souffrez d'une destruction des voies biliaires de petit calibre dans le foie (cirrhose biliaire) conduisant à un arrêt de l'écoulement de la bile, si vous souffrez d'un diabète (de type 1 ou 2) ou d'une insuffisance rénale, si vous prenez de l'aliskirène, un principe actif abaissant la pression artérielle, ou encore si vous souffrez d'une forte diminution de la quantité d'urine (anurie). Si vous souffrez d'un angio-œdème héréditaire. Si la prise par le passé de médicaments antihypertenseurs a provoqué chez vous un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou du larynx (troubles de la déglutition ou de la respiration), vous ne devez pas prendre Co-Valtan-Mepha.
• -Comme tout médicament abaissant la pression artérielle, Co-Valtan-Mepha peut diminuer votre vigilance et votre concentration. C'est pourquoi la prudence est recommandée dans le trafic routier ou lors du maniement d'une machine.
• +Comme tout médicament abaissant la pression artérielle, Co-Valtan-Mepha peut diminuer votre vigilance et votre concentration. C'est pourquoi la prudence est recommandée dans le trafic routier ou lors du maniement d'outils ou de machines.
• -·si vous souffrez d'une maladie des reins ou du foie, d'allergies ou d'asthme.
• -·si vous présentez des réactions telles qu'un gonflement du visage, des bras et des jambes, des yeux, des lèvres ou de la langue (signes d'un angio-oedème) après la prise de Co-Valtan-Mepha. Dans de tels cas, vous devez être surveillé(e) et recevoir éventuellement un traitement approprié.
• -Un éventuel manque en eau et en électrolytes (sels minéraux) dû par ex. à des vomissements excessifs, à des diarrhées ou à l'emploi de diurétiques, devra être compensé avant le début du traitement. Votre médecin surveillera peut-être votre fonction rénale.
• +·si vous souffrez d'une maladie des reins, ou du foie, d'allergies ou d'asthme.
• +·si vous présentez des réactions telles qu'un gonflement du visage, des bras et des jambes, des yeux, des lèvres ou de la langue (signes d'un angio-œdème) après la prise de Co-Valtan-Mepha. Dans ces cas, vous devez être surveillé et recevoir éventuellement un traitement approprié.
• +Un éventuel manque en eau et en électrolytes (sels minéraux) dû par ex. à des vomissements excessifs, à des diarrhées ou à l'emploi de diurétiques, devra être compensé avant le début du traitement. Votre médecin surveillera éventuellement aussi votre fonction rénale.
• -Si vous subissez des douleurs oculaires ou une détérioration soudaine de votre fonction visuelle, ces symptômes pourraient indiquer une pression intra-oculaire accrue. Ils peuvent apparaître en l'espace d'heures ou de semaines après le début du traitement par Co-Valtan-Mepha. Dans un tel cas, vous devez immédiatement contacter votre médecin.
• +Si vous présentez une diminution subite de l'acuité visuelle ou des douleurs oculaires, celles-ci pourraient être des symptômes d'une augmentation de la pression dans vos yeux. Ceci peut survenir dans les heures ou semaines suivant le début du traitement par Co-Valtan-Mepha. Contactez immédiatement votre médecin dans ce cas.
• -Veuillez informer votre médecin avant le début du traitement par Co-Valtan-Mepha si vous présentez actuellement ou avez présenté par le passé
• -·une maladie légère à modérée des reins ou du foie
• -·une éruption cutanée aiguë (lupus érythémateux)
• -·une hyperuricémie, la goutte ou un diabète
• -·un taux sanguin réduit de potassium ou de sodium ou un taux sanguin accru de calcium
• +Avant de commencer un traitement par Co-Valtan-Mepha, veuillez informer votre médecin si vous souffrez ou avez souffert dans le passé:
• +·d'une maladie des reins ou du foie légère à modérée,
• +·d'une éruption cutanée aiguë (lupus érythémateux),
• +·d'hyperuricémie (concentration trop élevée d'acide urique dans le sang), de goutte ou de diabète,
• +·de taux sanguins de potassium ou de sodium trop bas ou de taux sanguin de calcium trop élevé.
• +·Si vous avez déjà eu un cancer de la peau ou si vous remarquez une modification inattendue de la peau au cours du traitement. Le traitement par hydrochlorothiazide (un des principes actifs de Co-Valtan-Mepha), surtout lorsqu'il est administré pendant une longue période et à des doses élevées, peut engendrer un risque accru de certaines formes de cancer de la peau et des lèvres (cancer «blanc» de la peau non mélanome), probablement en raison de l'augmentation de la sensibilité de la peau aux rayons UV. Pendant le traitement par Co-Valtan-Mepha, protégez votre peau de la lumière du soleil et des rayons UV. Faites régulièrement examiner votre peau et contrôler l'apparition de nouvelles modifications de la peau et signalez immédiatement à votre médecin l'apparition de modifications suspectes de la peau.
• -Des interactions médicamenteuses sont possibles lors d'une utilisation concomitante de Co-Valtan-Mepha et d'autres médicaments. Ces interactions peuvent causer une augmentation ou une réduction des effets de Co-Valtan-Mepha ou de l'autre médicament et éventuellement renforcer les effets indésirables. Les médicaments susceptibles d'interagir avec Co-Valtan englobent: les médicaments contenant du potassium, les substituts de sel contenant du potassium ou les médicaments pouvant faire augmenter le taux sanguin de potassium (p.ex. héparine, un médicament anticoagulant). Votre médecin contrôlera éventuellement la quantité de potassium dans votre sang de manière périodique ; les médicaments analgésiques et antiinflammatoires (classe médicamenteuse des antiinflammatoires non stéroïdiens, anti-COX2 compris), lithium (un médicament pour le traitement de certaines maladies mentales), les médicaments diurétiques, de l'ECA ou aliskirène, les médicaments apparentés à la cortisone (corticoïdes), les antiarythmiques (pour traiter les arythmies cardiaques), certains médicaments contre les infections (amphotéricine B, pénicilline G, groupe des rifamycines), d'autres médicaments antihypertenseurs, la digoxine ou d'autres glycosides cardiotoniques (également appelés digitaliques), l'insuline ou d'autres antidiabétiques pris par voie orale, l'allopurinol (médicament contre la goutte), l'amantadine (pour traiter la maladie de Parkinson et certaines maladies virales), certains médicaments anticancéreux, les agents anticholinergiques (pour le traitement de différentes affections telles que p.ex. crampes gastro-intestinales, ténesme vésical, asthme, le mal des transports, crampes musculaires, maladie de Parkinson; également utilisé de façon complémentaire pour l'anesthésie), la cholestyramine, le colestipol et d'autres résines chélatrices (pour le traiter l'hyperlipidémie), les myorelaxants, la vitamine D et les sels de calcium, la ciclosporine (pour empêcher le rejet d'organes transplantés ou traiter d'autres maladies telles que la polyarthrite rhumatoïde ou la dermatite atopique),
• -ritonavir (médicament antirétroviral pour le traitement des infections à VIH/SIDA),
• -les médicaments antiépileptiques tels que la carbamazépine, le diazoxide (contre l'hypertension ou l'hypoglycémie), le lithium, les antidépresseurs, les neuroleptiques (pour le traitement de certains troubles psychiatriques), les amines pressives (comme la noradrénaline), les barbituriques, les narcotiques (médicaments qui endorment) et l'alcool.
• -Informez votre médecin si vous utilisez d'autres médicaments. Il pourra décider quel médicament vous pouvez prendre pendant votre traitement par Co-Valtan-Mepha et ajustera éventuellement la dose d'un des médicaments.
• +L'utilisation simultanée de Co-Valtan-Mepha et d'autres médicaments peut provoquer des interactions (amplification ou diminution de l'effet de Co-Valtan-Mepha ou des autres médicaments ou effets indésirables accrus). Il s'agit de: médicaments contenant du potassium, substituts des sels contenant du potassium et autres médicaments qui peuvent élever le taux de potassium sanguin (par ex. héparine pour fluidifier le sang). Votre médecin contrôlera éventuellement la quantité de potassium dans votre sang de manière périodique; médicaments contre l'inflammation ou la douleur (appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens y compris inhibiteurs de la COX-2), lithium (un médicament pour le traitement de certaines maladies mentales), médicaments favorisant l'excrétion de l'eau, inhibiteurs de l'ECA ou aliskirène, médicaments à base de cortisone (stéroïdes), antiarythmiques (pour traiter des troubles du rythme cardiaque), certains médicaments pour traiter les infections (amphotéricine B, pénicilline G, groupe des rifamycines), autres médicaments antihypertenseurs, digoxine ou autres glucosides digitaliques (pour le cœur), insuline ou autres antidiabétiques oraux, allopurinol (goutte), amantadine (traitement de la maladie de Parkinson ou de certaines maladies virales), certains médicaments contre le cancer, principes actifs anticholinergiques (traitement de différents troubles comme par ex. les crampes de l'estomac et de l'intestin, les spasmes de la vessie, l'asthme, le mal des transports, les crampes musculaires, la maladie de Parkinson et des narcotiques), colestyramine, colestipol et autres résines (traitement des taux élevés de graisses dans le sang), myorelaxants (décontractants musculaires), vitamine D et sels de calcium, ciclosporine (pour prévenir un rejet en cas de transplantation ou lors d'autres maladies comme l'arthrite rhumatoïde ou la névrodermite), ritonavir (médicament antirétroviral pour le traitement des infections à VIH (SIDA)), antiépileptiques comme la carbamazépine, diazoxide (hypertension artérielle ou taux sanguin de sucre trop bas), lithium, antidépresseurs, antipsychotiques (traitement de certains troubles psychiatriques), amines augmentant la pression artérielle (comme la noradrénaline), barbituriques (tranquillisants), narcotiques (médicaments induisant le sommeil) et alcool.
• +Veuillez informer votre médecin, si vous prenez d'autres médicaments. Il décidera des médicaments que vous pourrez prendre en même temps que Co-Valtan-Mepha, et le cas échéant en adaptera éventuellement les doses.
• +Co-Valtan-Mepha 80/12.5 mg contient le colorant azoïque jaune orangé S (E110). Cela peut provoquer des réactions allergiques.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Des médicaments semblables ont été associés à des lésions graves chez le foetus, notamment lors d'une prise après le troisième mois de la grossesse.
• -Aucune donnée n'est actuellement disponible pour Co-Valtan-Mepha. Il est donc urgent de consulter votre médecin si vous pensez être enceinte. Signalez également à votre médecin si vous planifiez une grossesse.
• +Des médicaments semblables ont été associés à des lésions graves chez le fœtus, notamment lors d'une prise après le troisième mois de la grossesse. Aucune donnée n'est actuellement disponible avec Co-Valtan-Mepha. Il est donc urgent de consulter votre médecin si vous pensez être enceinte. Signalez également à votre médecin si vous planifiez une grossesse.
• -La posologie est indépendante de l'âge. L'efficacité et la sécurité du traitement n'ont pas été étudiées chez des enfants ou des adolescents de moins de 18 ans. Par conséquent, l'utilisation de Co-Valtan-Mepha n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents
• -Co-Valtan-Mepha doit être avalé avec un peu de liquide indépendamment des repas. Il est toutefois préférable de prendre Co-Valtan-Mepha toujours au même moment de la journée (par ex. le matin).
• +La posologie est indépendante de l'âge. L'efficacité et la sécurité du traitement n'ont cependant pas été évaluées chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Aussi l'utilisation de Co-Valtan-Mepha n'est-elle pas recommandée chez les enfants et les adolescents.
• +Co-Valtan-Mepha doit être avalé avec un peu de liquide indépendamment des repas. Il est toutefois préférable de prendre Co-Valtan-Mepha toujours au même moment de la journée (par ex. le matin).
• -N'interrompez pas le traitement de votre propre chef, sans que le médecin l'ait ordonné.
• +N'interrompez pas le traitement de votre propre chef, sans que le médecin ne l'ait ordonné.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +
• -Occasionnellement, on a rapporté les effets indésirables suivants: infections virales, fièvre, manque de force, vertiges, insomnie, angoisses, troubles de la sensibilité, troubles de la vision, otites, bourdonnement d'oreille, palpitations, fréquence cardiaque accélérée, œdèmes, tension artérielle basse, transpiration excessive, bronchite, détresse respiratoire, inflammation des sinus, maux de gorge, sécheresse de la bouche, déshydratation, maux de ventre, troubles de la digestion, nausées et vomissements, douleurs dans les bras, dans les jambes, dans la région de la poitrine et dans la nuque, inflammation articulaire, foulures et claquages, crampes musculaires, mictions fréquentes, infections des voies urinaires ou diminution de la libido.
• -Dans de rares cas, on a observé une aggravation des troubles métaboliques chez le diabétique, dépression, constipation, jaunisse, sensibilité à la lumière, conjonctivite, détérioration de la vue ou douleurs oculaires (pression intra-oculaire élevée), troubles du rythme cardiaque, douleurs musculaires ou des nerfs, forte réduction de la production d'urine (maladie rénale ou insuffisance rénale aiguë).
• -Dans de très rares cas, des évanouissements, des réactions d'hypersensibilité avec gonflement du visage, rougeurs ou démangeaisons, une réactivation d'un lupus érythémateux cutané, ainsi que des troubles de la fonction rénale ou des difficultés respiratoires allant jusqu'à la pneumonie et l'œdème pulmonaire ainsi que des saignements du nez ou de fortes douleurs épigastriques (pancréatite) peuvent apparaître.
• -Par ailleurs, la formation de bulles sur la peau, des crampes musculaires et une faiblesse (asthénie) ont été rapportées.
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver les médicaments hors de portée des enfants.
• -Conserver Co-Valtan-Mepha à l'abri de l'humidité. Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• -Le médicament ne doit être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Occasionnellement, on a rapporté les effets: infections virales, fièvre, manque de force, vertiges, insomnie, angoisses, troubles de la sensibilité, troubles de la vision, otites, bourdonnement d'oreille, palpitations, fréquence cardiaque accélérée, œdèmes, tension artérielle basse, transpiration excessive, bronchite, détresse respiratoire, inflammation des sinus, maux de gorge, sécheresse de la bouche, déshydratation, maux de ventre, troubles de la digestion, nausées et vomissements, douleurs dans les bras, dans les jambes, dans la région de la poitrine et dans la nuque, inflammation articulaire, foulures et claquages, crampes musculaires, mictions fréquentes, infections des voies urinaires ou diminution de la libido.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• +Dans de rares cas, on a observé une aggravation des troubles métaboliques chez le diabétique, dépression, constipation, jaunisse, sensibilité à la lumière, conjonctivite, faiblesse de la vue ou douleurs dans les yeux (augmentation de la pression intraoculaire), troubles du rythme cardiaque, douleurs musculaires ou des nerfs, forte diminution de la quantité d'urine (maladie des reins ou défaillance rénale).
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• +Dans de très rares cas, un évanouissement, des réactions d'hypersensibilité avec gonflement du visage, rougeurs ou démangeaisons, une réactivation d'un lupus érythémateux cutané, ainsi que des troubles de la fonction rénale ou des difficultés respiratoires allant jusqu'à la pneumonie et l'œdème pulmonaire ainsi que des saignements du nez ou de fortes douleurs épigastriques (pancréatite) peuvent apparaître.
• +Cas isolés
• +Des cas de cloques sur la peau, de crampes musculaires, de faiblesse (asthénie) ont aussi été rapportés, ainsi que des cas de cancer de la peau et des lèvres (cancer «blanc» de la peau non mélanome: apparition d'un nodule ou d'une tache colorée sur la peau qui ne se résorbe pas au bout de plusieurs semaines et qui s'étend lentement pendant plusieurs mois, voire plusieurs années, ou de nodules rougeâtres à rosâtres solides dus au cancer et pouvant évoluer en ulcères; en revanche, les taches cutanées dues au cancer sont généralement plates et squameuses; elles apparaissent souvent à des endroits de la peau régulièrement exposés au soleil, comme le visage, les oreilles, les mains, les épaules, le torse ou le dos).
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +Par ailleurs, vous devez immédiatement montrer à votre médecin d'éventuelles modifications inattendues de la peau que vous observez pendant le traitement avec Co-Valtan-Mepha.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité. Ne pas conserver au-dessus de 30 C.
• +Conserver hors de portée des enfants.
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• -Les comprimés pelliculés de Co-Valtan-Mepha 80/12.5 contiennent les substances actives valsartan 80 mg et hydrochlorothiazide 12.5 mg, ainsi que le colorant jaune orangé S (E110) et d'autres excipients.
• -Les comprimés pelliculés de Co-Valtan-Mepha 160/12.5 contiennent les substances actives valsartan 160 mg et hydrochlorothiazide 12.5 mg, ainsi que des excipients.
• -Les comprimés pelliculés de Co-Valtan-Mepha 160/25 contiennent les substances actives valsartan 160 mg et hydrochlorothiazide 25 mg, ainsi que des excipients.
• +Principes actifs
• +Les comprimés pelliculés Co-Valtan-Mepha 80/12.5 contiennent comme principes actifs 80 mg de valsartan et 12.5 mg d'hydrochlorothiazide.
• +Les comprimés pelliculés Co-Valtan-Mepha 160/12.5 contiennent comme principes actifs 160 mg de valsartan et 12.5 mg d'hydrochlorothiazide.
• +Les comprimés pelliculés Co-Valtan-Mepha 160/25 contiennent comme principes actifs 160 mg de valsartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
• +Excipients
• +Les comprimés pelliculés Co-Valtan-Mepha contiennent les excipients dioxyde de silicium hautement dispersé, carboxyméthylamidon sodique (type A), crospovidone, cellulose microcristalline, amidon de maïs, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 8000, dioxyde de titane, talc, oxyde de fer rouge, jaune orangé S (E110) (seulement pour le dosage 80/12.5 mg), oxyde de fer jaune (pour les dosages 160/12.5 mg, 160/25 mg), oxyde de fer noir (pour le dosage 160/25 mg).
• -Co-Valtan-Mepha 80/12.5 comprimés pelliculés de 28 et 98.
• -Co-Valtan-Mepha 160/12.5 comprimés pelliculés de 28 et 98.
• -Co-Valtan-Mepha 160/25 comprimés pelliculés de 28 et 98.
• +Co-Valtan-Mepha 80/12.5: comprimés pelliculés de 28 et 98.
• +Co-Valtan-Mepha 160/12.5: comprimés pelliculés de 28 et 98.
• +Co-Valtan-Mepha 160/25: comprimés pelliculés de 28 et 98.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2014 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro de version interne: 7.2
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