• -Le principe actif du Pantoprazole Axapharm, le pantoprazole, appartient à la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il inhibe l’enzyme responsable de la libération des acides gastriques (la pompe à protons).
• +Selon prescription du médecin.
• +Le principe actif de Pantoprazole Axapharm, le pantoprazole, appartient à la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il inhibe l’enzyme responsable de la libération des acides gastriques (la pompe à protons).
• -Pantoprazole Axapharm ne doit être administré que sur ordonnance médicale.
• +Ce médicament contient 0.65 µg de l’acide benzoïque par comprimé gastrorésistant de 20 mg resp. 1.30 µg de l’acide benzoïque par comprimé gastrorésistant de 40 mg au max. L’acide benzoïque peut accroître le risque ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu’à 4 semaines).
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
• +Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
• -Informez immédiatement votre médecin si vous observez l’un des symptômes suivants: perte de poids involontaire, vomissements répétés, difficultés pour avaler, vomissement de sang, pâleur et sensation de faiblesse, sang dans les selles, diarrhées graves et/ou persistantes, apparition d'une éruption cutanée, notamment sur les zones de la peau exposées au soleil, car vous devrez alors éventuellement arrêter le traitement par Pantoprazole Axapharm. N'oubliez pas de signaler aussi tous les autres symptômes, tels que des douleurs articulaires.
• -Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez méthotrexate contre cancer.
• +Informez immédiatement votre médecin si vous observez l’un des symptômes suivants: perte de poids involontaire, vomissements répétés, difficultés pour avaler, vomissement de sang, pâleur et sensation de faiblesse, sang dans les selles, diarrhées graves et/ou persistantes, apparition d’une éruption cutanée, notamment sur les zones de la peau exposées au soleil, car vous devrez alors éventuellement arrêter le traitement par Pantoprazole Axapharm. N’oubliez pas de signaler aussi tous les autres symptômes, tels que des douleurs articulaires.
• +Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez méthotrexate contre le cancer.
• -si vous avez déjà présenté des réactions cutanées après un traitement par un médicament comparable au Pantoprazole Axapharm qui réduit également l'acidité gastrique.
• +si vous avez déjà présenté des réactions cutanées après un traitement par un médicament comparable au Pantoprazole Axapharm qui réduit également l’acidité gastrique.
• -Si vous prenez Pantoprazole Axapharm pendant plus de 3 mois, il se peut que le taux de magnésium dans votre sang diminue. Un taux de magnésium en baisse se traduit par les effets suivants: fatigue, tensions musculaires incontrôlées, confusion, crampes, vertiges et augmentation de la fréquence cardiaque. Si l'un de ces effets secondaires apparaît, veuillez consulter sans tarder votre médecin. Un faible taux de magnésium peut aussi entraîner une diminution des taux de potassium et de calcium dans le sang. Votre médecin peut prescrire des analyses sanguines régulières pour surveiller votre taux de magnésium.
• -La prise d'inhibiteurs de la pompe à protons comme Pantoprazole Axapharm, en particulier pendant plus d'un an, peut légèrement augmenter le risque de fractures de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Demandez conseil à votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez des corticostéroïdes (ces médicaments peuvent accroître le risque d'ostéoporose).
• +Si vous prenez Pantoprazole Axapharm pendant plus de 3 mois, il se peut que le taux de magnésium dans votre sang diminue. Un taux de magnésium en baisse se traduit par les effets suivants: fatigue, tensions musculaires incontrôlées, confusion, crampes, vertiges et augmentation de la fréquence cardiaque. Si l’un de ces effets secondaires apparaît, veuillez consulter sans tarder votre médecin. Un faible taux de magnésium peut aussi entraîner une diminution des taux de potassium et de calcium dans le sang. Votre médecin peut prescrire des analyses sanguines régulières pour surveiller votre taux de magnésium.
• +La prise d’inhibiteurs de la pompe à protons comme Pantoprazole Axapharm, en particulier pendant plus d’un an, peut légèrement augmenter le risque de fractures de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Demandez conseil à votre médecin si vous souffrez d’ostéoporose ou si vous prenez des corticostéroïdes (ces médicaments peuvent accroître le risque d’ostéoporose).
• -Affections bénignes de l’œsophage: pour les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, la posologie habituelle est de 1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantoprazole Axapharm 20 mg par jour. L’amélioration des symptômes intervient en général dès les 4 premières semaines. Si ce n’est pas le cas, on peut poursuivre le traitement pendant 4 semaines supplémentaires, une fois que le médecin traitant aura procédé à une réévaluation de la situation.
• -Si des troubles réapparaissent après la disparition des symptômes, ils peuvent être traités, si nécessaire et en accord avec le médecin, par 1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantoprazole Axapharm 20 mg une fois par jour.
• -Traitement au long cours de l’œsophagite et prévention d’une récidive: en règle générale, 1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantoprazole Axapharm 20 mg. En cas de récidive, la posologie journalière peut, en accord avec votre médecin traitant, être portée à 2 comprimés pelliculés gastrorésistants de Pantoprazole Axapharm 20 mg, puis à nouveau ramenée à 1 comprimé pelliculé gastrorésistant par jour, une fois la guérison obtenue. En cas d’une insuffisance hépatique sévère, la dose journalière de 1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantoprazole Axapharm 20 mg ne doit pas être dépassée.
• +Affections bénignes de l’œsophage: pour les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, la posologie habituelle est de 1 comprimé gastrorésistant de Pantoprazole Axapharm 20 mg par jour. L’amélioration des symptômes intervient en général dès les 4 premières semaines. Si ce n’est pas le cas, on peut poursuivre le traitement pendant 4 semaines supplémentaires, une fois que le médecin traitant aura procédé à une réévaluation de la situation.
• +Si des troubles réapparaissent après la disparition des symptômes, ils peuvent être traités, si nécessaire et en accord avec le médecin, par 1 comprimé gastrorésistant de Pantoprazole Axapharm 20 mg une fois par jour.
• +Traitement au long cours de l’œsophagite et prévention d’une récidive: en règle générale, 1 comprimé gastrorésistant de Pantoprazole Axapharm 20 mg. En cas de récidive, la posologie journalière peut, en accord avec votre médecin traitant, être portée à 2 comprimés gastrorésistants de Pantoprazole Axapharm 20 mg, puis à nouveau ramenée à 1 comprimé gastrorésistant par jour, une fois la guérison obtenue. En cas d’une insuffisance hépatique sévère, la dose journalière de 1 comprimé gastrorésistant de Pantoprazole Axapharm 20 mg ne doit pas être dépassée.
• -a) 2× 1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantoprazole Axapharm 40 mg par jour
• +a) 2× 1 comprimé gastrorésistant de Pantoprazole Axapharm 40 mg par jour
• -b) 2× 1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantoprazole Axapharm 40 mg par jour
• +b) 2× 1 comprimé gastrorésistant de Pantoprazole Axapharm 40 mg par jour
• -c) 2× 1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantoprazole Axapharm 40 mg par jour
• +c) 2× 1 comprimé gastrorésistant de Pantoprazole Axapharm 40 mg par jour
• -Pantoprazole Axapharm 40 mg peut être administré en monothérapie selon la posologie suivante: En cas d’ulcère du duodénum ou de l’estomac ou d’inflammation de l’œsophage: en règle générale 1 comprimé pelliculé gastrorésistant par jour de Pantoprazole Axapharm 40 mg. Dans de rares cas, la dose peut être doublée (soit 2 comprimés pelliculés gastrorésistants par jour de Pantoprazole Axapharm 40 mg) sur prescription de votre médecin, en cas d’inflammation de l’œsophage ou d’ulcère de l’estomac ou du duodénum, notamment lorsqu’ils n’ont pas réagis à d’autres médicaments.
• -Lors du traitement à long terme du syndrome de Zollinger-Ellison et d’autres affections associées à une hypersécrétion pathologique d’acide gastrique, la dose initiale recommandée est de 80 mg (2 comprimés pelliculés gastrorésistants de Pantoprazole Axapharm 40 mg) par jour. Ensuite, la posologie sera ajustée individuellement en fonction de la sécrétion d’acide gastrique. À des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière doit être répartie sur deux prises. Une augmentation momentanée de la posologie à une dose de plus de 160 mg de pantoprazole par jour est possible sur prescription du médecin; toutefois, elle sera maintenue seulement jusqu’à l’obtention d’un contrôle suffisant de la sécrétion acide.
• -Chez les patients dont les fonctions rénales sont réduites et chez les patients âgés, la dose journalière ne doit pas dépasser 40 mg de pantoprazole. En cas d’insuffisance hépatique sévère, le médecin réduira la dose journalière de pantoprazole à 20 mg (1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantoprazole Axapharm 20 mg).
• +Pantoprazole Axapharm 40 mg peut être administré en monothérapie selon la posologie suivante: En cas d’ulcère du duodénum ou de l’estomac ou d’inflammation de l’œsophage: en règle générale 1 comprimé gastrorésistant par jour de Pantoprazole Axapharm 40 mg. Dans de rares cas, la dose peut être doublée (soit 2 comprimés gastrorésistants par jour de Pantoprazole Axapharm 40 mg) sur prescription de votre médecin, en cas d’inflammation de l’œsophage ou d’ulcère de l’estomac ou du duodénum, notamment lorsqu’ils n’ont pas réagis à d’autres médicaments.
• +Lors du traitement à long terme du syndrome de Zollinger-Ellison et d’autres affections associées à une hypersécrétion pathologique d’acide gastrique, la dose initiale recommandée est de 80 mg (2 comprimés gastrorésistants de Pantoprazole Axapharm 40 mg) par jour. Ensuite, la posologie sera ajustée individuellement en fonction de la sécrétion d’acide gastrique. À des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière doit être répartie sur deux prises. Une augmentation momentanée de la posologie à une dose de plus de 160 mg de pantoprazole par jour est possible sur prescription du médecin; toutefois, elle sera maintenue seulement jusqu’à l’obtention d’un contrôle suffisant de la sécrétion acide.
• +Chez les patients dont les fonctions rénales sont réduites et chez les patients âgés, la dose journalière ne doit pas dépasser 40 mg de pantoprazole. En cas d’insuffisance hépatique sévère, le médecin réduira la dose journalière de pantoprazole à 20 mg (1 comprimé gastrorésistant de Pantoprazole Axapharm 20 mg).
• -Les comprimés pelliculés gastrorésistants de Pantoprazole Axapharm ne doivent être ni mâchés ni écrasés mais pris en entier avec un peu d’eau, une heure avant un repas. Lors d’un traitement combiné d’éradication d’Helicobacter pylori, il est recommandé de prendre le second comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantoprazole Axapharm 40 mg une heure avant le repas du soir.
• +Les comprimés gastrorésistants de Pantoprazole Axapharm ne doivent être ni mâchés ni écrasés mais pris en entier avec un peu d’eau, une heure avant un repas. Lors d’un traitement combiné d’éradication d’Helicobacter pylori, il est recommandé de prendre le second comprimé gastrorésistant de Pantoprazole Axapharm 40 mg une heure avant le repas du soir.
• +L’utilisation et la sécurité de Pantoprazole Axapharm chez les enfants de moins de 12 ans n’ont pas encore été examinées.
• +
• -Occasionnellement surviennent lors d’un traitement avec Pantoprazole Axapharm des troubles du sommeil, des maux de tête, des vertiges, des diarrhées, des nausées, des vomissements, des ballonnements et une sensation de satiété, une constipation, un dessèchement de la bouche, des douleurs et des troubles abdominaux, des éruptions cutanées, des rougeurs cutanées, des démangeaisons, une sensation de faiblesse, de la fatigue ou un malaise généralisé.
• -Rarement peuvent survenir des réactions d’hypersensibilité immédiate (vertiges, accélération du pouls, accès de transpiration), changements de poids, humeurs dépressives et aggravation en cas de dépression préexistante, troubles du goût, troubles de la vue et vision floue, urticaire (éruption cutanée à fortes démangeaisons, papules œdémateuses), douleurs articulaires et musculaires, augmentation du volume des glandes mammaires chez l’homme, élévation de la température du corps et bras et jambes gonflés par accumulations d’eau (formation d’œdèmes).
• -Très rarement survient une désorientation et une aggravation en cas de désorientation préexistante, surtout chez les personnes qui y sont prédisposées.
• -Les autres effets secondaires constatés étaient des hallucinations et des états confusionnels chez les personnes qui y sont prédisposées. Lorsque ces symptômes sont déjà présents, ils peuvent être aggravés par Pantoprazole Axapharm. Une sensibilité accrue à la lumière et une diminution de certains sels minéraux dans le sang a également été rapportée.
• -Des éruptions éventuellement associées à des douleurs dans les articulations ont été rapportées.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Des tumeurs bénignes de la muqueuse de l’estomac.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Des troubles du sommeil, des maux de tête, des vertiges, des diarrhées, des nausées, des vomissements, des ballonnements et une sensation de satiété, une constipation, un dessèchement de la bouche, des douleurs et des troubles abdominaux, des éruptions cutanées, des rougeurs cutanées, des démangeaisons, une sensation de faiblesse, de la fatigue ou un malaise généralisé.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• +Des réactions d’hypersensibilité immédiate (vertiges, accélération du pouls, accès de transpiration), changements de poids, humeurs dépressives et aggravation en cas de dépression préexistante, troubles du goût, troubles de la vue et vision floue, urticaire (éruption cutanée à fortes démangeaisons, papules œdémateuses), douleurs articulaires et musculaires, augmentation du volume des glandes mammaires chez l’homme, élévation de la température du corps et bras et jambes gonflés par accumulations d’eau (formation d’œdèmes).
• +Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10'000)
• +Désorientation (et son aggravation, surtout chez les personnes qui y sont prédisposées) peut survenir.
• +Cas isolés
• +Des hallucinations et des états confusionnels chez les personnes qui y sont prédisposées. Lorsque ces symptômes sont déjà présents, ils peuvent être aggravés par Pantoprazole Axapharm. Une sensibilité accrue à la lumière et une diminution de certains sels minéraux dans le sang.
• +Des éruptions éventuellement associées à des douleurs dans les articulations.
• +Inflammation du côlon provoquant une diarrhée aqueuse persistante.
• -Des élévations des valeurs hépatiques ont été occasionnellement rapportées.
• -Rarement sont survenues des augmentations de la bilirubine et des graisses sanguines.
• -Il a été très rarement fait état d’une diminution des plaquettes sanguines, ce qui peut conduire à une multiplication des hémorragies et à des taches bleues, ainsi que d’une diminution du nombre des globules blancs, avec pour conséquence possible d’une augmentation des infections.
• +-Des élévations des valeurs hépatiques ont été occasionnellement rapportées.
• +-Rarement des augmentations de la bilirubine et des graisses sanguines sont survenues.
• +-Il a été très rarement fait état d’une diminution des plaquettes sanguines, ce qui peut conduire à une multiplication des hémorragies et à des taches bleues, ainsi que d’une diminution du nombre des globules blancs, avec pour conséquence possible une augmentation des infections.
• --Réactions allergiques graves: gonflement de la langue ou du cou, difficultés pour avaler, urticaire, difficultés à respirer, tuméfactions allergiques au visage et à la gorge (œdème de Quincke, angioœdème), forte torpeur avec palpitations cardiaques et forte transpiration.
• +-Réactions allergiques graves: gonflement de la langue ou du cou, difficultés pour avaler, urticaire, difficultés à respirer, tuméfactions allergiques au visage et à la gorge (œdème de Quincke, angio-œdème), forte torpeur avec palpitations cardiaques et forte transpiration.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnées dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.
• -Conserver le médicament à température ambiante (15-25°C), dans l’emballage original et hors de la portée des enfants.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25°C), dans l’emballage original et hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Si vous êtes en possession de comprimés de Pantoprazole Axapharm périmés, rapportez-les à la pharmacie pour qu’ils soient éliminés.
• +
• -1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantoprazole Axapharm 20 mg contient 20 mg de pantoprazole, les excipients E 216 et E 218 ainsi que d’autres excipients.
• -1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantoprazole Axapharm 40 mg contient 40 mg de pantoprazole les excipients E 216 et E 218 ainsi que d’autres excipients.
• +Principes actifs
• +1 comprimé gastrorésistant de Pantoprazole Axapharm 20 mg contient 20 mg de pantoprazole.
• +1 comprimé gastrorésistant de Pantoprazole Axapharm 40 mg contient 40 mg de pantoprazole.
• +Excipients
• +Phosphate disodique anhydre, isomalt, croscarmellose sodique, crospovidone, stéaryle (fumarate de) sodique
• +Enrobage: Hypromellose (E464), povidone K25, propylèneglycol (E1520), titane (dioxyde de) (E171), oxyde de fer (jaune) (E172)
• +Acide méthacrylique-acrylate d’éthyle copolymère (1:1)
• +Triéthyle (citrate de)
• +Diméticone, sorbitan (stéarate de) (E491), polysorbate 60 (E435), silice colloïdale anhydre, gomme xanthane (E415), benzoïque (acide) (E210), sorbique (acide) (E200), potassium (hydroxyde de), chlorhydrique (acide)
• -Pantoprazole Axapharm 20 mg: emballages avec 15, 30, 60 et 120 comprimés pelliculés gastrorésistants.
• -Pantoprazole Axapharm 40 mg: emballages avec 7, 15, 30, 60 et 105 comprimés pelliculés gastrorésistants.
• +Pantoprazole Axapharm 20 mg: emballages avec 15, 30, 60 et 120 comprimés gastrorésistants.
• +Pantoprazole Axapharm 40 mg: emballages avec 7, 15, 30, 60 et 105 comprimés gastrorésistants.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).