• -Qu’est-ce que l’Onglyza et quand doit-il être utilisé?
• -Onglyza contient le principe actif saxagliptine. Cette substance appartient à une classe d'antidiabétiques oraux appelés les inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4). Onglyza fait baisser la glycémie chez les diabétiques de type 2.
• -Onglyza peut être pris seul ou en association avec certains autres médicaments hypoglycémiants, toujours en même temps qu'un régime ciblé et une activité physique suffisante.
• +Qu’est-ce que l’Onglyza et quand doit-il être utilisé ?
• +Sur prescription du médecin.
• +Onglyza contient le principe actif saxagliptine. Cette substance appartient à une classe d'antidiabétiques oraux appelés les inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4). Onglyza fait baisser la glycémie (taux de sucre dans le sang) chez les diabétiques de type 2.
• +Onglyza peut être pris seul ou en association avec certains autres médicaments qui font baisser la glycémie, toujours en même temps qu'un régime ciblé et une activité physique suffisante.
• -Onglyza est utilisé sur prescription médicale.
• -Quand Onglyza ne doit-il pas être pris?
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
• +Qu'est-ce que le diabète de type 2 ?
• +Le diabète de type 2 est une maladie dans le cadre de laquelle le corps ne produit plus suffisamment d'insuline et l'effet de l'insuline produite par l'organisme n'est pas aussi puissant qu'il devrait l'être. Il se peut aussi que le foie produise trop de sucre. Dans ce cas-là, le sucre s'accumule dans le sang, ce qui peut être à l'origine de graves problèmes de santé.
• +L'objectif principal du traitement antidiabétique est de ramener le taux de glycémie à des valeurs normales. L'abaissement et le contrôle de la glycémie permettent d'empêcher ou de retarder le développement de complications du diabète, par exemple les maladies cardiaques, les maladies rénales, la cécité et les amputations.
• +Poursuivez parallèlement au traitement par Onglyza le régime alimentaire et l'exercice physique qui vous ont été prescrits.
• +Votre médecin vous expliquera comment éviter, reconnaître et traiter une hypoglycémie (taux de sucre trop bas dans le sang), une hyperglycémie (taux de sucre trop élevé dans le sang) et d'autres complications possibles du diabète.
• +Votre médecin contrôlera l'évolution de votre diabète par des analyses sanguines régulières avec mesure de la glycémie et du taux d'hémoglobine A1C (HbA1C).
• +Vous devriez contrôler votre glycémie afin de surveiller ses variations avec votre médecin.
• +Quand Onglyza ne doit-il pas être pris ?
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Onglyza?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Onglyza ?
• -Si vous avez des vertiges au cours du traitement par Onglyza, renoncez à conduire un véhicule et à manipuler des outils ou des machines.
• -Dans les phases pendant lesquelles votre corps est exposé à des contraintes accrues (par exemple fièvre, blessure, infection ou intervention chirurgicale), veuillez-vous adresser immédiatement à votre médecin traitant. Il se pourrait que vos besoins en médicaments soient modifiés.
• -Des cas de pancréatite (inflammation du pancréas) ont été observés chez des patients qui prenaient Onglyza. Une pancréatite est une maladie grave et potentiellement létale. Vous devez arrêter la prise d'Onglyza et consulter votre médecin si vous développez des douleurs abdominales intensives et persistantes (accompagnées ou non de vomissements), étant donné que de telles douleurs pourraient indiquer la présence d'une pancréatite.
• +Si vous avez des vertiges au cours du traitement par Onglyza, renoncez à conduire un véhicule et à utiliser des outils ou des machines.
• +Dans les phases pendant lesquelles votre corps est exposé à un stress accru (par exemple fièvre, blessure, infection ou intervention chirurgicale), veuillez vous adresser immédiatement à votre médecin. Il se pourrait que vos besoins en médicaments soient modifiés.
• +Des cas d'inflammation du pancréas ont été observés chez des patients qui prenaient Onglyza. Une pancréatite est une maladie grave et potentiellement mortelle. Vous devez arrêter la prise d'Onglyza et consulter votre médecin si vous développez des douleurs abdominales intenses et persistantes (accompagnées ou non de vomissements), étant donné que de telles douleurs pourraient indiquer la présence d'une pancréatite.
• +Des cas de réaction cutanée appelée pemphigoïde bulleuse pouvant nécessiter une hospitalisation ont été rapportés chez des patients traités par des inhibiteurs de la DPP-4 comme Onglyza. Prenez contact avec votre médecin si des cloques ou des anomalies au niveau de la couche supérieure de la peau (érosions cutanées) apparaissent. Il se peut que votre médecin décide d'arrêter la prise du médicament Onglyza.
• +Les lésions de la peau sont une complication fréquente du diabète. Des éruptions cutanées ont été observées sous traitement de saxagliptine. Il est conseillé de suivre les recommandations de votre médecin ou de votre pharmacien en ce qui concerne les soins de la peau et des pieds.
• +Consultez immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs musculaires d'origine inexpliquée, une sensibilité anormale des muscles ou une faiblesse musculaire. Dans de rares cas, les problèmes musculaires peuvent être graves, y compris la perte de masse musculaire qui peut entraîner des dommages rénaux. Le risque peut être plus important avec des doses élevées d'Onglyza et chez les patients présentant déjà des anomalies de la fonction rénale.
• +
• -L'administration concomitante d'Onglyza et d'insuline pharmaceutique (en tant que médicament antidiabétique) n'a pas non plus été évaluée.
• -Onglyza contient du lactose. Par conséquent, les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit en lactose ou une malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre Onglyza.
• +Onglyza contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication)!
• -Onglyza peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +·vous êtes allergique,
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication !) !
• +Onglyza peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• -Comment utiliser Onglyza?
• -Prenez toujours Onglyza conformément aux instructions de votre médecin.
• +Comment utiliser Onglyza ?
• +Prenez toujours Onglyza exactement selon les indications de votre médecin.
• -Votre médecin pourra vous prescrire Onglyza en association avec d'autres médicaments hypoglycémiants.
• +Votre médecin pourra vous prescrire Onglyza en association avec d'autres médicaments qui font baisser la glycémie.
• -Si vous avez une fois oublié de prendre votre dose d'Onglyza, rattrapez cette dose dès que vous vous en apercevrez. Toutefois, si vous ne remarquez votre omission que le lendemain, ne rattrapez plus la dose manquée, mais poursuivez simplement selon votre schéma de prise habituel. Ne doublez jamais une dose! Adressez-vous à votre pharmacien si vous avez des questions en rapport avec l'omission d'une prise.
• +Si vous avez une fois oublié de prendre votre dose d'Onglyza, prenez cette dose dès que vous vous en apercevrez. Toutefois, si vous ne remarquez votre omission que le lendemain, ne prenez plus la dose oubliée, mais poursuivez simplement selon votre schéma de prise habituel. Ne prenez pas de dose double! Adressez-vous à votre pharmacien si vous avez des questions en rapport avec l'omission d'une prise.
• +L'utilisation et la sécurité d'Onglyza n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
• +
• -Quels effets secondaires Onglyza peut-il provoquer?
• +Quels effets secondaires Onglyza peut-il provoquer ?
• -Fréquents: Infections des voies respiratoires supérieures, infections urinaires, maux de tête, hypoglycémies (taux de glycémie trop bas), enflure des mains et des chevilles (œdèmes périphériques). Réactions allergiques avec éruption cutanée et/ou gonflement du visage.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Fréquents: Infections des voies respiratoires supérieures, infections urinaires, maux de tête, taux de sucre trop bas dans le sang (hypoglycémie), enflure des mains et des chevilles (œdèmes périphériques), réactions allergiques avec éruption cutanée et/ou gonflement du visage.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +
• -Chez certains patients, des analyses sanguines ont révélé une légère réduction du nombre des lymphocytes (un certain type de globules blancs).
• -Depuis la commercialisation, on a observé chez certains patients des réactions allergiques sévères (telles que par exemple choc circulatoire, urticaire ou gonflement de la peau ou de muqueuses) et inflammation du pancréas.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, des symptômes inhabituels ou une persistance ou aggravation de symptômes connus, veuillez en informer votre médecin.
• +Cas isolés
• +Chez certains patients, des analyses sanguines ont révélé une légère réduction du nombre d'un certain type de globules blancs (lymphocytes).
• +Depuis la commercialisation, on a observé chez certains patients des réactions allergiques sévères (telles que par exemple choc circulatoire, gonflement de la peau ou des muqueuses, urticaire) et inflammation du pancréas.
• +En outre, les effets indésirables supplémentaires suivants ont également été rapportés (fréquence inconnue) depuis la commercialisation: Peau qui pèle ou formation de vésicules ou de cloques sur la peau.
• +Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs musculaires, une sensibilité anormale des muscles ou une faiblesse musculaire. En effet, dans de rares cas, les problèmes musculaires peuvent être graves et aller éventuellement jusqu'à une défaillance musculaire susceptible d'entraîner des lésions rénales pouvant mener ensuite au décès. Ce risque de défaillance musculaire peut être plus élevé chez les patients âgés (à partir de 65 ans), chez les femmes, chez les patients souffrant d'un trouble de la fonction rénale, chez les patients présentant des problèmes de la glande thyroïde et chez les patients prenant des doses élevées d'Onglyza.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Les comprimés pelliculés doivent être conservés dans leur emballage d'origine, hors de portée des enfants, à température ambiante (15 à 25 °C).
• +À quoi faut-il encore faire attention ?
• +Remarques concernant le stockage
• +Tenir hors de la portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15-25°C).
• -Que contient Onglyza?
• -Onglyza contient le principe actif saxagliptine (sous forme de chlorhydrate de saxagliptine) et des excipients pour la fabrication de comprimés, dont du lactose.
• -Où obtenez-vous Onglyza? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• +Que contient Onglyza ?
• +Principes actifs
• +1 comprimé pelliculé de Onglyza 2,5 mg contient 2,5 mg de saxagliptine sous forme de chlorhydrate de saxagliptine.
• +1 comprimé pelliculé de Onglyza 5 mg contient 5 mg de saxagliptine sous forme de chlorhydrate de saxagliptine.
• +Excipients
• +Noyau du comprimé
• +Lactose monohydraté (99 mg par comprimé pelliculé)
• +Cellulose microcristalline (E460i)
• +Croscarmellose sodique (E468) (corresp. à 0,95 mg de sodium dans Onglyza 2,5 mg et 5 mg comprimés pelliculés)
• +Stéarate de magnésium (E470b)
• +Enrobage
• +Onglyza 2,5 mg comprimés pelliculés
• +Alcool polyvinylique (E1203)
• +Macrogol 3350
• +Dioxyde de titane (E171)
• +Talc (E553b)
• +Oxyde de fer jaune (E172)
• +Acide chlorhydrique
• +Onglyza 5 mg comprimés pelliculés
• +Alcool polyvinylique (E1203)
• +Macrogol 3350
• +Dioxyde de titane (E171)
• +Talc (E553b)
• +Oxyde de fer rouge (E172)
• +Acide chlorhydrique
• +Encre d'impression
• +Gomme-laque
• +Indigotine (E132)
• +Où obtenez-vous Onglyza ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -59390 (Swissmedic).
• +59390 (Swissmedic)
• -AstraZeneca AG, 6301 Zug.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +AstraZeneca AG, 6340 Baar
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).