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Accueil - Information destinée au patient sur Donepezil Sandoz 5 mg - Changements - 08.05.2019
20 Changements de l'information destinée aux patients Donepezil Sandoz 5 mg
  • -Qu'est-ce que le Donépézil Sandoz et quand doit-il être utilisé?
  • -Donépézil Sandoz contient comme principe actif le chlorhydrate de donépézil. Le chlorhydrate de donépézil appartient au groupe des médicaments appelés inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, qui influencent certains processus du système nerveux central.
  • +Quest-ce que le Donépézil Sandoz et quand doit-il être utilisé?
  • +Donépézil Sandoz contient comme principe actif le donépézil chlorhydrate. Le donépézil chlorhydrate appartient au groupe des médicaments appelés inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, qui influencent certains processus du système nerveux central.
  • -Quand Donépézil Sandoz ne doit-il pas être utilisé?
  • -Donépézil Sandoz ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité connue au principe actif du médicament, le chlorhydrate de donépézil, aux dérivés pipéridiniques ou à un des excipients.
  • +Quand Donépézil Sandoz ne doit-il pas être pris?
  • +Donépézil Sandoz ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité connue au principe actif du médicament, le donépézil chlorhydrate, aux dérivés pipéridiniques ou à un des excipients.
  • -Les comprimés pelliculés de Donépézil Sandoz contiennent du lactose. Les patients souffrant de la rare intolérance héréditaire au galactose, d'un déficit en lactase ou d'une malabsorption du glucose ou du galactose ne doivent pas prendre les comprimés pelliculés de Donépézil Sandoz.
  • -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
  • +Les comprimés pelliculés de Donépézil Sandoz contiennent du lactose. Les patients souffrant de la rare intolérance héréditaire au galactose, d'un déficit en lactase ou d'une malabsorption du glucose ou du galactose ne doivent pas prendre les comprimés pelliculés de Donépézil Sandoz. Si vous savez que vous souffrez d'une intolérance au sucre, veuillez ne prendre Donepezil Sandoz comprimés pelliculés qu'après avoir consulté votre médecin.
  • +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
  • +·vous souffrez d'une autre maladie,
  • +·vous êtes allergique ou
  • +·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
  • -Donépézil Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
  • +Donépézil Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou lallaitement?
  • -On ignore si le chlorhydrate de donépézil passe dans le lait maternel. C'est pourquoi Donépézil Sandoz ne sera pas utilisé par les mères qui allaitent.
  • +On ignore si le donépézil chlorhydrate passe dans le lait maternel. C'est pourquoi Donépézil Sandoz ne sera pas utilisé par les mères qui allaitent.
  • -Fréquents (chez moins de 1 patient traité sur 10): refroidissement, hallucinations, rêves inhabituels et cauchemars, états d'excitation, comportement agressif, évanouissement, vertiges, insomnie, fatigue, douleurs, crampes musculaires, accidents (augmentation éventuelle du risque de chutes ou de blessures accidentelles), manque d'appétit, vomissements, troubles gastro-intestinaux, émission d'urine involontaire, éruption cutanée, démangeaisons.
  • -Occasionnels (chez moins de 1 patient traité sur 100): convulsions, ralentissement des battements cardiaques, ulcère de l'estomac ou du duodénum (pouvant provoquer des douleurs dans la région située entre le sternum et le nombril ainsi que des troubles digestifs), saignements de l'estomac ou de l'intestin (pouvant entraîner des selles noires ayant l'aspect du goudron ou un saignement visible par l'anus), faible augmentation du taux sanguin d'une enzyme musculaire (créatine kinase).
  • -Rares (chez moins de 1 patient traité sur 1000): troubles du rythme cardiaque, raideur, tremblements ou mouvements incontrôlés, surtout du visage et de la langue mais aussi des membres, troubles de la fonction hépatique y compris hépatite (inflammation du foie pouvant entraîner des nausées ou des vomissements, un manque d'appétit, un malaise général, une fièvre, des démangeaisons, une coloration jaune de la peau et des yeux et une coloration foncée de l'urine).
  • -Très rares (chez moins de 1 patient traité sur 10000): syndrome malin des neuroleptiques, qui, entre autres, peut se manifester par les symptômes suivants: fièvre accompagnée de raideur musculaire, sueurs ou réduction de l'état de conscience. Informez votre médecin si l'un de ces effets apparaît et se manifeste d'une manière trop désagréable. Si vous remarquez d'autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
  • +Fréquents (chez moins de 1 patient traité sur 10):
  • +refroidissement, hallucinations, rêves inhabituels et cauchemars, états d'excitation, comportement agressif, évanouissement, vertiges, insomnie, fatigue, douleurs, crampes musculaires, accidents (augmentation éventuelle du risque de chutes ou de blessures accidentelles), manque d'appétit, vomissements, troubles gastro-intestinaux, émission d'urine involontaire, éruption cutanée, démangeaisons.
  • +Occasionnels (chez moins de 1 patient traité sur 100):
  • +convulsions, ralentissement des battements cardiaques, ulcère de l'estomac ou du duodénum (pouvant provoquer des douleurs dans la région située entre le sternum et le nombril ainsi que des troubles digestifs), saignements de l'estomac ou de l'intestin (pouvant entraîner des selles noires ayant l'aspect du goudron ou un saignement visible par l'anus), faible augmentation du taux sanguin d'une enzyme musculaire (créatine kinase).
  • +Rares (chez moins de 1 patient traité sur 1000):
  • +troubles du rythme cardiaque, raideur, tremblements ou mouvements incontrôlés, surtout du visage et de la langue mais aussi des membres, troubles de la fonction hépatique y compris hépatite (inflammation du foie pouvant entraîner des nausées ou des vomissements, un manque d'appétit, un malaise général, une fièvre, des démangeaisons, une coloration jaune de la peau et des yeux et une coloration foncée de l'urine).
  • +Très rares (chez moins de 1 patient traité sur 10'000):
  • +syndrome malin des neuroleptiques, qui, entre autres, peut se manifester par les symptômes suivants: fièvre accompagnée de raideur musculaire, sueurs ou réduction de l'état de conscience. Informez votre médecin si l'un de ces effets apparaît et se manifeste d'une manière trop désagréable. Si vous remarquez d'autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
  • -A quoi faut-il encore faire attention?
  • -Conserver le médicament dans l'emballage originale, à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • +À quoi faut-il encore faire attention?
  • +Conserver dans l'emballage originale, à température ambiante (1525 °C) et hors de la portée des enfants.
  • +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • -Un comprimé pelliculé contient 5 mg (blanc) ou 10 mg (jaune/sécables) de chlorhydrate de donépézil comme principe actif ainsi que des excipients.
  • +Un comprimé pelliculé contient 5 mg (blanc) ou 10 mg (jaune/sécables) de donépézil chlorhydrate.
  • +Excipients: cellulose microcristalline, lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium, alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, lécithine.
  • +Les comprimés pelliculés à 10 mg contiennent en outre l'oxyde de fer jaune (E172) comme colorant.
  • -Numéro d'autorisation
  • +Numéro dautorisation
  • -Titulaire de l'autorisation
  • +Titulaire de lautorisation
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