• -Qu'est-ce que le Donépézil Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• -Donépézil Sandoz contient comme principe actif le chlorhydrate de donépézil. Le chlorhydrate de donépézil appartient au groupe des médicaments appelés inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, qui influencent certains processus du système nerveux central.
• +Qu'est-ce que Donépézil Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• +Donépézil Sandoz contient comme principe actif le donépézil. Le donépézil appartient au groupe des médicaments appelés inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, qui influencent certains processus du système nerveux central.
• -Donépézil Sandoz ne pourra pas guérir cette maladie. Toutefois, il peut atténuer les symptômes provoqués par la maladie, et améliorer ainsi les activités de la vie quotidienne.
• -Donépézil Sandoz ne peut être pris que sur prescription médicale.
• -Quand Donépézil Sandoz ne doit-il pas être utilisé?
• -Donépézil Sandoz ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité connue au principe actif du médicament, le chlorhydrate de donépézil, aux dérivés pipéridiniques ou à un des excipients.
• -Donépézil Sandoz ne doit pas être utilisé chez l'enfant ou l'adolescent.
• +Donépézil Sandoz ne pourra pas guérir cette maladie. Toutefois, il peut atténuer les symptômes provoqués par la maladie et améliorer ainsi les activités de la vie quotidienne.
• +Selon prescription du médecin.
• +Quand Donépézil Sandoz ne doit-il pas être pris?
• +Donépézil Sandoz ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité connue au principe actif du médicament, le donépézil, aux dérivés pipéridiniques ou à l'un des excipients.
• +Donépézil Sandoz ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.
• -Dans certaines circonstances, Donépézil Sandoz sera utilisé uniquement avec prudence. C'est pourquoi vous devriez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
• -·Vous avez souffert d'un ulcère gastrique par le passé.
• -·Vous prenez des analgésiques ou des médicaments anti-rhumatismaux.
• -·Vous avez eu une crise d'épilepsie ou une maladie de coeur par le passé.
• -·Vous souffrez d'asthme ou d'une autre maladie pulmonaire chronique.
• -·Vous souffrez d'affections du foie.
• -·Vous devez prochainement être hospitalisé(e) pour subir une opération sous anesthésie générale.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. La prise de Donépézil Sandoz peut, particulièrement au début du traitement ou lors d'une augmentation de la dose, provoquer de la fatigue, des vertiges et des crampes musculaires. La maladie d'Alzheimer elle-même peut affecter l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Votre médecin doit donc vérifier régulièrement votre capacité à pratiquer ces activités.
• -Les comprimés pelliculés de Donépézil Sandoz contiennent du lactose. Les patients souffrant de la rare intolérance héréditaire au galactose, d'un déficit en lactase ou d'une malabsorption du glucose ou du galactose ne doivent pas prendre les comprimés pelliculés de Donépézil Sandoz.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -Informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous développez de la fièvre accompagnée de raideur musculaire, des sueurs ou un état de conscience réduit (symptômes pouvant correspondre à une maladie qu'on appelle «syndrome malin des neuroleptiques»).
• +Dans certaines circonstances, Donépézil Sandoz doit être utilisé uniquement avec prudence. C'est pourquoi vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
• +·vous avez souffert d'un ulcère gastrique par le passé.
• +·vous prenez des analgésiques ou des médicaments anti-rhumatismaux.
• +·vous avez eu une crise d'épilepsie ou une maladie du cœur par le passé.
• +·vous souffrez d'asthme ou d'une autre maladie pulmonaire chronique.
• +·vous souffrez d'affections du foie.
• +·vous devez prochainement être hospitalisé(e) pour subir une opération sous anesthésie générale.
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines! La prise de Donépézil Sandoz peut, particulièrement au début du traitement ou lors d'une augmentation de la dose, provoquer de la fatigue, des vertiges et des crampes musculaires. La maladie d'Alzheimer elle-même peut affecter l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Votre médecin doit donc vérifier régulièrement votre capacité à pratiquer ces activités.
• +Les comprimés pelliculés de Donépézil Sandoz contiennent du lactose. Les patients souffrant de la rare intolérance héréditaire au galactose, d'un déficit en lactase ou d'une malabsorption du glucose ou du galactose ne doivent pas prendre les comprimés pelliculés de Donépézil Sandoz. Si vous savez que vous souffrez d'une intolérance au sucre, veuillez ne prendre Donepezil Sandoz comprimés pelliculés qu'après avoir consulté votre médecin.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous développez de la fièvre accompagnée de raideur musculaire, de sueurs ou un état de conscience réduit (symptômes pouvant correspondre à une maladie qu'on appelle «syndrome malin des neuroleptiques»).
• -Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pourriez le devenir. Donépézil Sandoz ne doit pas être pris durant la grossesse sauf sur prescription formelle de votre médecin.
• -On ignore si le chlorhydrate de donépézil passe dans le lait maternel. C'est pourquoi Donépézil Sandoz ne sera pas utilisé par les mères qui allaitent.
• +Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pourriez le devenir. Donépézil Sandoz ne doit pas être pris durant la grossesse sauf sur prescription explicite de votre médecin.
• +On ignore si le donépézil passe dans le lait maternel. C'est pourquoi Donépézil Sandoz ne doit pas être utilisé par les femmes qui allaitent.
• -Sauf prescription médicale contraire, le traitement débutera par un comprimé pelliculé blanc à 5 mg chaque soir juste avant le coucher. Par la suite (mais au plus tôt un mois après le début du traitement), votre médecin pourra vous ordonner de prendre un comprimé pelliculé jaune à 10 mg chaque soir avant le coucher. La dose quotidienne maximale recommandée est de 10 mg.
• -Avaler les comprimés pelliculés de Donépézil Sandoz avec un peu de liquide.
• -Veuillez toujours suivre les directives de votre médecin concernant la façon et le moment de prendre votre médicament. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte. Interrompez la prise des comprimés uniquement lorsque votre médecin vous l'ordonne.
• +Sauf prescription médicale contraire, le traitement débutera par un comprimé pelliculé blanc à 5 mg chaque soir juste avant le coucher. Par la suite (mais au plus tôt un mois après le début du traitement), votre médecin pourra vous recommander de prendre un comprimé pelliculé jaune à 10 mg chaque soir avant le coucher. La dose quotidienne maximale recommandée est de 10 mg.
• +Avaler les comprimés pelliculés de Donépézil Sandoz avec un peu d'eau.
• +Veuillez toujours suivre les directives de votre médecin concernant la façon et le moment de prendre votre médicament. Interrompez la prise des comprimés uniquement lorsque votre médecin vous l'ordonne.
• +L'utilisation et la sécurité de Donépézil Sandoz n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Fréquents (chez moins de 1 patient traité sur 10): refroidissement, hallucinations, rêves inhabituels et cauchemars, états d'excitation, comportement agressif, évanouissement, vertiges, insomnie, fatigue, douleurs, crampes musculaires, accidents (augmentation éventuelle du risque de chutes ou de blessures accidentelles), manque d'appétit, vomissements, troubles gastro-intestinaux, émission d'urine involontaire, éruption cutanée, démangeaisons.
• -Occasionnels (chez moins de 1 patient traité sur 100): convulsions, ralentissement des battements cardiaques, ulcère de l'estomac ou du duodénum (pouvant provoquer des douleurs dans la région située entre le sternum et le nombril ainsi que des troubles digestifs), saignements de l'estomac ou de l'intestin (pouvant entraîner des selles noires ayant l'aspect du goudron ou un saignement visible par l'anus), faible augmentation du taux sanguin d'une enzyme musculaire (créatine kinase).
• -Rares (chez moins de 1 patient traité sur 1000): troubles du rythme cardiaque, raideur, tremblements ou mouvements incontrôlés, surtout du visage et de la langue mais aussi des membres, troubles de la fonction hépatique y compris hépatite (inflammation du foie pouvant entraîner des nausées ou des vomissements, un manque d'appétit, un malaise général, une fièvre, des démangeaisons, une coloration jaune de la peau et des yeux et une coloration foncée de l'urine).
• -Très rares (chez moins de 1 patient traité sur 10000): syndrome malin des neuroleptiques, qui, entre autres, peut se manifester par les symptômes suivants: fièvre accompagnée de raideur musculaire, sueurs ou réduction de l'état de conscience. Informez votre médecin si l'un de ces effets apparaît et se manifeste d'une manière trop désagréable. Si vous remarquez d'autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -Particularités: le principe actif étant dégradé très lentement dans l'organisme, les troubles du rythme cardiaque peuvent ne survenir que quelques temps après le début de la prise et peuvent également persister pendant une période prolongée après la fin du traitement. Les troubles du rythme cardiaque s'accompagnent d'un ralentissement des battements cardiaques, ce qui peut entraîner des vertiges et de courtes pertes de connaissance. Le médecin doit être informé en cas d'apparition de telles manifestations chez des patients traités par Donépézil Sandoz.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver le médicament dans l'emballage originale, à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
• -
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Refroidissement, hallucinations, rêves inhabituels et cauchemars, états d'excitation, comportement agressif, évanouissement, vertiges, insomnie, fatigue, douleurs, crampes musculaires, accidents (augmentation éventuelle du risque de chutes ou de blessures accidentelles), manque d'appétit, vomissements, troubles gastro-intestinaux, émission d'urine involontaire, éruption cutanée, démangeaisons.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Convulsions, ralentissement des battements cardiaques, ulcère de l'estomac ou du duodénum (pouvant provoquer des douleurs dans la région située entre le sternum et le nombril ainsi que des troubles digestifs), saignements de l'estomac ou de l'intestin (pouvant entraîner des selles noires ayant l'aspect du goudron ou un saignement visible par l'anus), faible augmentation du taux sanguin d'une enzyme musculaire (créatine kinase).
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• +Troubles du rythme cardiaque, raideur, tremblements ou mouvements incontrôlés, surtout du visage et de la langue, mais aussi des membres, troubles de la fonction hépatique y compris hépatite (inflammation du foie pouvant entraîner des nausées ou des vomissements, un manque d'appétit, un malaise général, une fièvre, des démangeaisons, une coloration jaune de la peau et des yeux et une coloration foncée de l'urine).
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• +Syndrome malin des neuroleptiques, qui, entre autres, peut se manifester par les symptômes suivants: fièvre accompagnée de raideur musculaire, sueurs ou réduction de l'état de conscience.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +Particularités: le principe actif étant dégradé très lentement dans l'organisme, les troubles du rythme cardiaque peuvent ne survenir que quelque temps après le début de la prise et peuvent également persister pendant une période prolongée après la fin du traitement. Les troubles du rythme cardiaque s'accompagnent d'un ralentissement des battements cardiaques, ce qui peut entraîner des vertiges et de brèves pertes de connaissance. Le médecin doit être informé en cas d'apparition de telles manifestations chez des patients traités par Donépézil Sandoz.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• -Rapportez tous les comprimés pelliculés restants à votre pharmacien.
• +Vous devez rapporter tous les comprimés pelliculés restants à votre pharmacien.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage originale, à température ambiante (15−25°C) et hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -Un comprimé pelliculé contient 5 mg (blanc) ou 10 mg (jaune/sécables) de chlorhydrate de donépézil comme principe actif ainsi que des excipients.
• +Principes actifs
• +Un comprimé pelliculé contient 5 mg (blanc) ou 10 mg (jaune/sécables) de donépézil chlorhydrate.
• +Excipients
• +Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium, alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, lécithine.
• +Les comprimés pelliculés à 10 mg contiennent en outre l'oxyde de fer jaune (E172) comme colorant.
• -59416 (Swissmedic).
• +59416 (Swissmedic)
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).