• -Coversum N Combi 10/2.5 mg
• -Qu’est-ce que Coversum N Combi 10/2.5 mg et quand doit-il être utilisé?
• +COVERSUM N COMBI 10/2.5 mg
• +Qu’est-ce que COVERSUM N COMBI 10/2.5 MG et quand doit-il être utilisé?
• +Sur prescription du médecin.
• +
• -Quand Coversum N Combi 10/2.5 mg ne doit-il pas être utilisé?
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Coversum N Combi 10/2.5 mg contient du lactose (un type de sucre). Si votre médecin vous a informé que vous présentiez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• +Quand COVERSUM N COMBI 10/2.5 MG ne doit-il pas être pris?
• -·si vous êtes allergique au périndopril ou à tout autre inhibiteur de l'enzyme de conversion, à l'indapamide ou à tout autre sulfamide ou à l'un des autres composants contenus dans Coversum N Combi 10/2.5 mg (listé dans la rubrique «Que contient Coversum N Combi 10/2.5 mg?»),
• +·si vous êtes allergique au périndopril ou à tout autre inhibiteur de l'enzyme de conversion, à l'indapamide ou à tout autre sulfamide ou à l'un des autres composants contenus dans Coversum N Combi 10/2.5 mg (listés dans la rubrique «Que contient Coversum N Combi 10/2.5 mg?»),
• -·si vous avez une maladie rénale ou si vous êtes dialysé,
• +·si vous avez une maladie rénale,
• +·si vous avez des problèmes rénaux avec diminution de l'apport sanguin au niveau rénal (sténose artérielle rénale),
• +·si vous êtes dialysé(e) ou que vous avez un autre système de filtration sanguine. En fonction de la machine utilisée, Coversum N Combi 10/2.5 mg peut ne pas être adapté,
• -·si vous souffrez de diabète (type 1 ou type 2) ou d'une insuffisance rénale et que vous êtes traités avec de l'aliskirène (par exemple Rasilez) ou des médicaments contenant de l'aliskirène.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Coversum N Combi 10/2.5 mg?
• +·si vous êtes traités avec de l'aliskirène (par exemple Rasilez) ou des médicaments contenant de l'aliskirène et que vous souffrez de diabète (type 1 ou 2) ou d'une insuffisance rénale.
• +·si vous prenez en même temps des inhibiteurs de la néprilysine par exemple l'association de principes actifs sacubitril/valsartan (pour le traitement de l'insuffisance cardiaque) ou racécadotril (pour le traitement de la diarrhée) en raison du risque accru d'angio-œdème (gonflements au niveau du visage, des yeux, des lèvres ou de la langue, problèmes respiratoires).
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de COVERSUM N COMBI 10/2.5 MG?
• -·si vous avez des problèmes rénaux
• +·si vous avez des problèmes rénaux,
• +·si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire (les symptômes peuvent être une accumulation de liquide dans la couche vasculaire de l'œil ou une augmentation de la pression oculaire; et peuvent survenir dans les heures à une semaine suivant l'initiation du traitement. Si cela n'est pas traité, cela peut entraîner une perte permanente de la vision. Si vous avez une allergie à la pénicilline ou aux sulfonamides, vous pouvez être plus à risque de développer ces symptômes),
• +·si vous avez des troubles musculaires comme des douleurs musculaires, une sensibilité, une faiblesse ou des crampes,
• +·si vous avez des taux anormalement élevés d'une hormone appelée aldostérone dans le sang (aldostéronisme primaire),
• -·un «antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II» (ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,
• +·un «antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II» (ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartan – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,
• -L'angio-oedeme peut survenir plus fréquemment chez des sujets d'origine ethnique africaine.
• +L'angio-oedème peut survenir plus fréquemment chez des sujets d'origine ethnique africaine.
• +Le risque d'angio-œdème est augmenté si vous prenez l'un des médicaments suivants:
• +·racécadotril (utilisé pour traiter la diarrhée),
• +·les médicaments associant les principes actifs sacubitril/valsartan (pour le traitement de l'insuffisance cardiaque),
• +·sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisés pour éviter le rejet d'organes transplantés).
• +
• -·des diurétiques épargneurs de potassium utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque: (spironolactone, triamtérène, amiloride, éplérénone), des sels de potassium,
• +·des diurétiques épargneurs de potassium utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque: (spironolactone, triamtérène, amiloride, éplérénone), des sels de potassium et autres substances pouvant augmenter le taux de potassium dans le corps (par exemple l'héparine, médicament utilisé pour fluidifier le sang, ou le co-trimoxazole aussi connu comme l'association triméthoprime/sulfamethoxazole, médicament utilisé contre certaines infections)
• +·Sacubitril/valsartan (utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque),
• +·médicaments qui sont utilisés pour éviter les rejets d'organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe d'inhibiteurs de mTOR),
• -·produits de contrastes iodés,
• +·médicaments anesthésiques (propofol, sévoflurane), produits de contrastes iodés,
• -·terfénadine, mizolastine ou astémizole (antihistaminiques pour le rhume des foins ou les allergies),
• +·antihistaminiques utilisés pour traiter les réactions allergiques comme le rhume des foins (terfénadine, mizolastine, astémizole),
• -·immunosuppresseurs utilisés pour le traitement de maladies auto-immunes ou suite à une transplantation chirurgicale pour prévenir le rejet (ex.: ciclosporine, tacrolimus),
• +·immunosuppresseurs utilisés pour le traitement de maladies autoimmunes ou suite à une transplantation chirurgicale pour prévenir le rejet (ex.: ciclosporine, tacrolimus),
• -·erythromycine par injection (un antibiotique),
• -·halofantrine (utilisé pour traiter certains types de paludisme),
• +·antiparasitaires utilisés pour traiter certains types de paludisme (halofantrine, chloroquine),
• -·médicaments utilisés pour des problèmes du rythme cardiaque (ex.: quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol),
• +·médicaments utilisés pour des problèmes du rythme cardiaque (ex.: quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, ibutilide, dofétilide, digitaline, flécaïnide, bretylium),
• +·cisapride, diphémanil, papavérine (utilisés pour traiter les troubles gastro-intestinaux),
• -·anti-inflammatoires non-stéroïdiens (ex.: ibuprofène), inhibiteurs COX-2 ou dose élevée de salicylates (ex.: aspirine),
• -·amphotéricine B par injection (pour traiter une infection fongique sévère),
• -·médicaments pour traiter des troubles mentaux tels que la dépression, l'anxiété, la schizophrénie (ex.: antidépresseurs tricycliques, neuroleptiques),
• +·anti-inflammatoires non-stéroïdiens (ex.: ibuprofène) y compris les inhibiteurs COX-2 (médicaments diminuant l'inflammation et soulageant la douleur) ou dose élevée de salicylates (ex.: aspirine ≥3g/jour),
• +·médicaments antifongiques pour traiter les maladies causées par des champignons microscopiques (fluconazole, amphotéricine B par injection),
• +·médicaments pour traiter des troubles mentaux tels que la dépression, l'anxiété, la schizophrénie… (ex.: antidépresseurs, neuroleptiques (tels que amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride, halopéridol, dropéridol, pimozide), psychoanaleptiques),
• +·médicaments utilisés pour traiter les nausées et les vomissements (ondansetron, dompéridone)
• +·médicaments utilisés pour traiter les cancers (vandétanib, oxaliplatine),
• +·anagrélide (utilisé pour réduire le nombre de plaquettes élevé),
• -·héparine (médicament utilisé pour fluidifier le sang),
• -·du sultopride (traitement antipsychotique),
• -·moxifloxacine, sparfloxacine (antibiotiques pour le traitement des infections),
• -·méthadone.
• +·antibiotiques utilisés dans le traitement des infections bactériennes (moxifloxacine, sparfloxacine, ciprofloxacine, clarithromycine, érythromicine injectable),
• +·méthadone (utilisé pour traiter l'addiction),
• +·cilostazol (utilisé pour traiter une douleur semblable à une crampe dans les jambes lorsque vous marchez).
• -Coversum N Combi 10/2.5 mg peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication !)
• +COVERSUM N COMBI 10/2.5 MG peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Comment utiliser Coversum N Combi 10/2.5 mg?
• +Comment utiliser COVERSUM N COMBI 10/2.5 MG?
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Coversum N Combi 10/2.5 mg peut-il provoquer?
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Quels effets secondaires COVERSUM N COMBI 10/2.5 MG peut-il provoquer?
• -·troubles cardiovasculaires (battements cardiaques irréguliers, angine de poitrine, attaque cardiaque) (très rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10'000).
• +·troubles cardiovasculaires (battements cardiaques irréguliers, angine de poitrine, attaque cardiaque) (très rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10'000),
• +·faiblesse musculaire, crampes, sensibilité ou douleur et particulièrement si au même moment, vous vous sentez mal ou si vous avez une température élevée; cela peut être dû à une défaillance musculaire anormale (fréquence inconnue).
• -Fréquent peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10: maux de tête, étourdissements, vertiges, sensation de picotement et de fourmillement, troubles de la vision, acouphènes (sensations de bruits dans les oreilles), baisse de la pression artérielle (hypotension), toux, essoufflement, troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleurs abdominales, troubles du goût, bouche sèche, dyspepsie ou digestion difficile, diarrhée, constipation), réactions allergiques (telles que éruptions cutanées, démangeaisons), crampes musculaires, sensation de fatigue.
• -Occasionnel (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100): changements d'humeur, troubles du sommeil, réactions allergiques, principalement cutanée chez les sujets prédisposés aux réactions allergiques ou asthmatiques, urticaire, purpura (points rouges sur la peau), formation de boursouflures sur la peau, problèmes rénaux, impuissance, transpiration, excès d'éosinophiles (un type de globules blancs), changements des paramètres biologiques: niveau élevé de potassium dans le sang réversible à l'arrêt du traitement, niveau bas de sodium, somnolence, évanouissement, palpitations (conscience de vos battements cardiaques), tachycardie (accélération du pouls), hypoglycémie (niveau très bas de sucre dans le sang) chez les patients diabétiques, vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins), réactions de photosensibilité (sensibilité de la peau augmentée au soleil), arthralgie (douleur des articulations), myalgies (douleurs musculaires), douleur thoracique, malaise, œdème périphérique, fièvre, augmentation de taux d'urée dans le sang et augmentation de créatinine dans le sang,, chutes. Possibilité d'aggravation d'un lupus érythémateux disséminé aigu préexistant (maladie du collagène).
• -Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000): modifications des paramètres biologiques: une élévation des enzymes hépatiques et de la bilirubine, augmentation du taux de calcium sanguin.
• -Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10'000): confusion, pneumonie à éosinophile (une forme rare de pneumonie), rhinite (nez bouché ou qui coule), insuffisance rénale aiguë, changement des paramètres sanguins tels que nombre de globules blancs et rouges diminués, diminution de l'hémoglobine, diminution du nombre de plaquettes , troubles de la fonction du foie, inflammation du pancréas (entraînant de sévères douleurs abdominales et du dos), accident vasculaire cérébral.
• -Fréquence inconnue (fréquence ne pouvant pas être estimée à partir des données disponibles): myopie, vision floue, augmentation du taux de glucose sanguin.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Maux de tête, étourdissements, vertiges, sensation de picotement et de fourmillement, troubles de la vision, acouphènes (sensations de bruits dans les oreilles), baisse de la pression artérielle (hypotension), toux, essoufflement, troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleurs abdominales, troubles du goût, bouche sèche, dyspepsie ou digestion difficile, diarrhée, constipation), réactions allergiques (telles que éruptions cutanées, démangeaisons), crampes musculaires, sensation de fatigue.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Changements d'humeur, troubles du sommeil, réactions allergiques, principalement cutanée chez les sujets prédisposés aux réactions allergiques ou asthmatiques, urticaire, purpura (points rouges sur la peau), formation de boursouflures sur la peau, problèmes rénaux, impuissance, transpiration, excès d'éosinophiles (un type de globules blancs), changements des paramètres biologiques: niveau élevé de potassium dans le sang réversible à l'arrêt du traitement, niveau bas de sodium, somnolence, évanouissement, palpitations (conscience de vos battements cardiaques), tachycardie (accélération du pouls), hypoglycémie (niveau très bas de sucre dans le sang) chez les patients diabétiques, vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins), réactions de photosensibilité (sensibilité de la peau augmentée au soleil), arthralgie (douleur des articulations), myalgies (douleurs musculaires), douleur thoracique, malaise, œdème périphérique, fièvre, augmentation de taux d'urée dans le sang et augmentation de créatinine dans le sang,, chutes. Possibilité d'aggravation d'un lupus érythémateux disséminé aigu préexistant (maladie du collagène).
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +Modifications des paramètres biologiques: une élévation des enzymes hépatiques et de la bilirubine, augmentation du taux de calcium sanguin; aggravation du psoriasis.
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• +Confusion, pneumonie à éosinophile (une forme rare de pneumonie), rhinite (nez bouché ou qui coule), insuffisance rénale aiguë, changement des paramètres sanguins tels que nombre de globules blancs et rouges diminués, diminution de l'hémoglobine, diminution du nombre de plaquettes , troubles de la fonction du foie, inflammation du pancréas (entraînant de sévères douleurs abdominales et du dos), accident vasculaire cérébral, urine concentrée (couleur foncée), sentiment d'être malade ou malade, crampes musculaires, confusion et spasmes résultant parfois d'une sécrétion inappropirée de l'hormone anti-diurérique. Si vous présentez ces symptômes, contactez votre médecin dès que possible.
• +Cas isolés
• +Myopie, vision floue, diminution de la vision ou douleur oculaire due à une augmentation de la pression oculaire (signes possibles d'accumulation de liquide dans la couche vasculaire de l'œil ou de glaucome aigu à angle-fermé), augmentation du taux de glucose sanguin, syndrome de Raynaud (décoloration, engourdissement et douleur au niveau des doigts ou des orteils).
• -Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous remarquez des effets indésirables qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
• -Coversum N Combi 10/2.5 mg ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention EXP sur la boîte et le récipient. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
• -Conservation/stockage
• -Garder le pilulier soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité (maintenir le récipient fermé et étanche pour le protéger de l'humidité) et ne pas conserver au-dessus de 30 °C. A conserver dans l'emballage extérieur d'origine. Tenir hors de portée des enfants.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• +Conserver dans l'emballage d'origine.
• +Conserver le récipient fermé.
• +Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de l'humidité.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Coversum N Combi 10/2.5 mg?
• -
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Que contient COVERSUM N COMBI 10/2.5 MG?
• +Principes actifs
• +Excipients
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• -Où obtenez-vous Coversum N Combi 10/2.5 mg? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Où obtenez-vous COVERSUM N COMBI 10/2.5 MG? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Servier (Suisse) SA, 1242 Satigny.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en Mai 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Servier (Suisse) S.A., 1202 Genève.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).