• +Sur prescription du médecin.
• -Quand Coversum N Combi 10/2.5 mg ne doit-il pas être utilisé?
• +Quand Coversum N Combi 10/2.5 mg ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -·si vous avez une maladie rénale ou si vous êtes dialysé,
• +·si vous avez une maladie rénale,
• +·si vous avez des problèmes rénaux avec diminution de l'apport sanguin au niveau rénal (sténose artérielle rénale),
• +·si vous êtes dialysé(e) ou que vous avez un autre système de filtration sanguine. En fonction de la machine utilisée, Coversum N Combi 10/2.5 mg peut ne pas être adapté,
• -·si vous souffrez de diabète (type 1 ou type 2) ou d'une insuffisance rénale et que vous êtes traités avec de l'aliskirène (par exemple Rasilez) ou des médicaments contenant de l'aliskirène.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Coversum N Combi 10/2.5 mg?
• +·si vous êtes traités avec de l'aliskirène (par exemple Rasilez) ou des médicaments contenant de l'aliskirène et que vous souffrez de diabète (type 1 ou 2) ou d'une insuffisance rénale.
• +·si vous prenez en même temps des inhibiteurs de la néprilysine par exemple l'association de principes actifs sacubitril/valsartan (pour le traitement de l'insuffisance cardiaque) ou racécadotril (pour le traitement de la diarrhée) en raison du risque accru d'angio-œdème (gonflements au niveau du visage, des yeux, des lèvres ou de la langue, problèmes respiratoires).
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Coversum N Combi 10/2.5 mg?
• +·si vous avez des taux anormalement élevés d'une hormone appelée aldostérone dans le sang (aldostéronisme primaire),
• +
• -·si vous prenez du lithium ou des médicaments diurétiques d'épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène) car leur utilisation en même temps que Coversum N Combi 10/2.5 mg doit être évitée (voir «Prise d'autres médicaments»),
• +·si vous prenez du lithium ou des médicaments diurétiques d'épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène) car leur utilisation en même temps que Coversum N Combi 10/2.5 mg doit être évitée (voir «Prise d'autres médicaments»),
• +Le risque d'angio-œdème est augmenté si vous prenez l'un des médicaments suivants:
• +·racécadotril (utilisé pour traiter la diarrhée),
• +·les médicaments associant les principes actifs sacubitril/valsartan (pour le traitement de l'insuffisance cardiaque),
• +·sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisés pour éviter le rejet d'organes transplantés).
• +
• -·des diurétiques épargneurs de potassium utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque: (spironolactone, triamtérène, amiloride, éplérénone), des sels de potassium,
• +·des diurétiques épargneurs de potassium utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque: (spironolactone, triamtérène, amiloride, éplérénone), des sels de potassium et autres substances pouvant augmenter le taux de potassium dans le corps (par exemple l'héparine, médicament utilisé pour fluidifier le sang, ou le co-trimoxazole aussi connu comme l'association triméthoprime/sulfamethoxazole, médicament utilisé contre certaines infections)
• +·Sacubitril/valsartan (utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque),
• +·médicaments qui sont utilisés pour éviter les rejets d'organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe d'inhibiteurs de mTOR),
• -·anti-inflammatoires non-stéroïdiens (ex.: ibuprofène), inhibiteurs COX-2 ou dose élevée de salicylates (ex.: aspirine),
• +·anti-inflammatoires non-stéroïdiens (ex.: ibuprofène) y compris les inhibiteurs COX-2 (médicaments diminuant l'inflammation et soulageant la douleur) ou dose élevée de salicylates (ex.: aspirine ≥3g/jour),
• -·héparine (médicament utilisé pour fluidifier le sang),
• -Coversum N Combi 10/2.5 mg peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication !)
• +Coversum N Combi 10/2.5 mg peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -L'événement le plus probable, en cas de surdosage, est l'hypotension. Si une hypotension importante se produit (associée à des nausées, des vomissements, des crampes , des vertiges, une somnolence, des confusions et une diminution plus ou moins importante de la quantité d'urine produite par les reins), allongez-vous avec les jambes relevées.
• +L'événement le plus probable, en cas de surdosage, est l'hypotension. Si une hypotension importante se produit (associée à des nausées, des vomissements, des crampes , des vertiges, une somnolence, des confusions et une diminution plus ou moins importante de la quantité d'urine produite par les reins), allongez-vous avec les jambes relevées.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +
• -Fréquent peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10: maux de tête, étourdissements, vertiges, sensation de picotement et de fourmillement, troubles de la vision, acouphènes (sensations de bruits dans les oreilles), baisse de la pression artérielle (hypotension), toux, essoufflement, troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleurs abdominales, troubles du goût, bouche sèche, dyspepsie ou digestion difficile, diarrhée, constipation), réactions allergiques (telles que éruptions cutanées, démangeaisons), crampes musculaires, sensation de fatigue.
• -Occasionnel (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100): changements d'humeur, troubles du sommeil, réactions allergiques, principalement cutanée chez les sujets prédisposés aux réactions allergiques ou asthmatiques, urticaire, purpura (points rouges sur la peau), formation de boursouflures sur la peau, problèmes rénaux, impuissance, transpiration, excès d'éosinophiles (un type de globules blancs), changements des paramètres biologiques: niveau élevé de potassium dans le sang réversible à l'arrêt du traitement, niveau bas de sodium, somnolence, évanouissement, palpitations (conscience de vos battements cardiaques), tachycardie (accélération du pouls), hypoglycémie (niveau très bas de sucre dans le sang) chez les patients diabétiques, vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins), réactions de photosensibilité (sensibilité de la peau augmentée au soleil), arthralgie (douleur des articulations), myalgies (douleurs musculaires), douleur thoracique, malaise, œdème périphérique, fièvre, augmentation de taux d'urée dans le sang et augmentation de créatinine dans le sang,, chutes. Possibilité d'aggravation d'un lupus érythémateux disséminé aigu préexistant (maladie du collagène).
• -Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000): modifications des paramètres biologiques: une élévation des enzymes hépatiques et de la bilirubine, augmentation du taux de calcium sanguin.
• -Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10'000): confusion, pneumonie à éosinophile (une forme rare de pneumonie), rhinite (nez bouché ou qui coule), insuffisance rénale aiguë, changement des paramètres sanguins tels que nombre de globules blancs et rouges diminués, diminution de l'hémoglobine, diminution du nombre de plaquettes , troubles de la fonction du foie, inflammation du pancréas (entraînant de sévères douleurs abdominales et du dos), accident vasculaire cérébral.
• -Fréquence inconnue (fréquence ne pouvant pas être estimée à partir des données disponibles): myopie, vision floue, augmentation du taux de glucose sanguin.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Maux de tête, étourdissements, vertiges, sensation de picotement et de fourmillement, troubles de la vision, acouphènes (sensations de bruits dans les oreilles), baisse de la pression artérielle (hypotension), toux, essoufflement, troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleurs abdominales, troubles du goût, bouche sèche, dyspepsie ou digestion difficile, diarrhée, constipation), réactions allergiques (telles que éruptions cutanées, démangeaisons), crampes musculaires, sensation de fatigue.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Changements d'humeur, troubles du sommeil, réactions allergiques, principalement cutanée chez les sujets prédisposés aux réactions allergiques ou asthmatiques, urticaire, purpura (points rouges sur la peau), formation de boursouflures sur la peau, problèmes rénaux, impuissance, transpiration, excès d'éosinophiles (un type de globules blancs), changements des paramètres biologiques: niveau élevé de potassium dans le sang réversible à l'arrêt du traitement, niveau bas de sodium, somnolence, évanouissement, palpitations (conscience de vos battements cardiaques), tachycardie (accélération du pouls), hypoglycémie (niveau très bas de sucre dans le sang) chez les patients diabétiques, vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins), réactions de photosensibilité (sensibilité de la peau augmentée au soleil), arthralgie (douleur des articulations), myalgies (douleurs musculaires), douleur thoracique, malaise, œdème périphérique, fièvre, augmentation de taux d'urée dans le sang et augmentation de créatinine dans le sang,, chutes. Possibilité d'aggravation d'un lupus érythémateux disséminé aigu préexistant (maladie du collagène).
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +Modifications des paramètres biologiques: une élévation des enzymes hépatiques et de la bilirubine, augmentation du taux de calcium sanguin; aggravation du psoriasis.
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• +Confusion, pneumonie à éosinophile (une forme rare de pneumonie), rhinite (nez bouché ou qui coule), insuffisance rénale aiguë, changement des paramètres sanguins tels que nombre de globules blancs et rouges diminués, diminution de l'hémoglobine, diminution du nombre de plaquettes , troubles de la fonction du foie, inflammation du pancréas (entraînant de sévères douleurs abdominales et du dos), accident vasculaire cérébral; urine concentrée (couleur foncée), sentiment d'être malade ou malade, crampes musculaires, confusion et spasmes résultant parfois d'une sécrétion inappropirée de l'hormone anti-diurérique. Si vous présentez ces symptômes, contactez votre médecin dès que possible
• +Cas isolés
• +Myopie, vision floue, augmentation du taux de glucose sanguin, syndrome de Raynaud (décoloration, engourdissement et douleur au niveau des doigts ou des orteils).
• -Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous remarquez des effets indésirables qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
• -Coversum N Combi 10/2.5 mg ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention EXP sur la boîte et le récipient. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
• -Conservation/stockage
• -Garder le pilulier soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité (maintenir le récipient fermé et étanche pour le protéger de l'humidité) et ne pas conserver au-dessus de 30 °C. A conserver dans l'emballage extérieur d'origine. Tenir hors de portée des enfants.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• +La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• +Conserver dans l'emballage d'origine.
• +Conserver le récipient fermé.
• +Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de l'humidité.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Principes actifs
• +Excipients
• +
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en Mai 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).