• -Qu’est-ce que l’Olanzapine Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
• +Qu’est-ce que l’Olanzapine Spirig HC et quand doit-il être utilisé ?
• -Quand Olanzapine Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
• +Lors d’un traitement par Olanzapine Spirig HC, plusieurs jours voire plusieurs semaines peuvent s’écouler avant de constater une amélioration de l’état général.
• +Quand Olanzapine Spirig HC ne doit-il pas être pris/utilisé ?
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Olanzapine Spirig HC?
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation d’Olanzapine Spirig HC ?
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines. Au début du traitement avec Olanzapine Spirig HC, il existe un risque de somnolence. Si tel est le cas, évitez de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines et informez-en votre médecin.
• -Ne prenez pas Olanzapine Spirig HC sans informer au préalable votre médecin si vous souffrez de:
• +Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, Olanzapine Spirig HC peut aggraver les symptômes.
• +Veuillez informer votre médecin avant de prendre Olanzapine Spirig HC si vous souffrez de l'une des maladies suivantes:
• -Les patients souffrant d’intolérance au lactose doivent savoir que Olanzapine Spirig HC contient cette substance.
• +Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactezle avant de prendre ce médicament.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Olanzapine Spirig HC peut-t-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous:
• +·souffrez d’une autre maladie,
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +Olanzapine Spirig HC peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• -Ne changez pas de votre propre initiative le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Olanzapine Spirig HC peut-il provoquer?
• +Ne changez pas de votre propre initiative le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Quels effets secondaires Olanzapine Spirig HC peut-il provoquer ?
• -Très fréquemment: prise de poids de plus de 7% – de plus de 25% à long terme – du poids corporel, somnolence, hypotension orthostatique (baisse de pression, en particulier en se levant depuis la position couchée ou assise), augmentation du taux de prolactine. Chez la femme, l’augmentation du taux de prolactine peut entraîner un écoulement lacté, une absence des règles ou une modification de la régularité des menstruations ou une augmentation du volume mammaire. Dysfonction érectile et diminution de la libido ont été aussi souvent observées. Si tel est le cas, veuillez le signaler à votre médecin.
• -Fréquemment: modification de la formule sanguine (p.ex. diminution des globules blancs ou des globules rouges. Il est donc possible que le médecin demande des analyses de sang s'il le juge nécessaire.), augmentation de l'appétit, augmentation du taux de sucre dans le sang, augmentation des taux de lipides (triglycérides) et de cholestérol dans le sang, apparition de sucre dans les urines (glycosurie), vertiges, mouvements inhabituels, maladie de parkinson, immobilité, constipation, bouche sèche, élévation de certaines valeurs hépatiques, douleurs articulaires, éruption cutanée, fatigue, rétention d'eau (œdème), fièvre.
• -Occasionnellement: réactions allergiques, apparition ou aggravation d'un diabète, convulsions (dans la plupart des cas lorsque des convulsions (épilepsie) ont été rapportées par le passé), saignement de nez, flatulences, troubles de la mémoire, photosensibilité (sensibilité à la lumière du soleil. Dans ce cas, vous devez vous protéger de manière appropriée d'un fort rayonnement solaire), chute de cheveux, incontinence urinaire, difficultés à uriner, rétention urinaire.
• +Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)
• +Prise de poids de plus de 7% – de plus de 25% à long terme – du poids corporel, somnolence, hypotension orthostatique (baisse de pression, en particulier en se levant depuis la position couchée ou assise), augmentation du taux de prolactine. Chez la femme, l’augmentation du taux de prolactine peut entraîner un écoulement lacté, une absence des règles ou une modification de la régularité des menstruations ou une augmentation du volume mammaire. Dysfonction érectile et diminution de la libido ont été aussi souvent observées. Si tel est le cas, veuillez le signaler à votre médecin. Chez les patients souffrant de la maladie de Parkinson, Olanzapine Spirig HC peut provoquer une péjoration des symptômes de Parkinson et des hallucinations.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Modification de la formule sanguine (p.ex. diminution des globules blancs ou des globules rouges. Il est donc possible que le médecin demande des analyses de sang s'il le juge nécessaire), augmentation de l'appétit, augmentation du taux de sucre dans le sang, augmentation des taux de lipides (triglycérides) et de cholestérol dans le sang, apparition de sucre dans les urines (glycosurie), vertiges, mouvements inhabituels, maladie de parkinson, immobilité, constipation, bouche sèche, élévation de certaines valeurs hépatiques, douleurs articulaires, éruption cutanée, fatigue, rétention d'eau (œdème), fièvre.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Réactions allergiques, apparition ou aggravation d'un diabète, convulsions (dans la plupart des cas lorsque des convulsions (épilepsie) ont été rapportées par le passé), saignement de nez, flatulences, hypersalivation, troubles de la mémoire, syndrome des jambes sans repos (« Restless Legs Syndrom », sensations douloureuses dans les jambes sous forme d'attaque et besoin de bouger, surtout la nuit ou en position allongée), bégaiement, photosensibilité (sensibilité à la lumière du soleil. Dans ce cas, vous devez vous protéger de manière appropriée d'un fort rayonnement solaire), chute de cheveux, incontinence urinaire, difficultés à uriner, rétention urinaire.
• -Rarement : caillot de sang, inflammation du foie (hépatite) et jaunisse, érection prolongée et/ou douloureuse, affection musculaire qui se manifeste par des douleurs générales et musculaires inexplicables.
• -Très rarement des réactions cutanées graves peuvent survenir, avec des symptômes généraux tels que fièvre et gonflement des ganglions lymphatiques. Adressez-vous immédiatement à votre médecin si une éruption cutanée apparaît ou s'aggrave. Le médecin décidera si vous devez arrêter le traitement.
• -Chez les patients âgés souffrant de démence, l'administration d'olanzapine peut entraîner une hémorragie cérébrale, une pneumonie, une incontinence urinaire, des chutes, une extrême fatigue, des hallucinations, une élévation de la température du corps, des rougeurs cutanées et des difficultés à marcher. Dans ce groupe spécifique de patients, des décès ont été rapportés. Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, Olanzapine Spirig HC peut aggraver les symptômes.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Au début du traitement par Olanzapine Spirig HC, il existe un risque de somnolence. Si tel est le cas, évitez de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines et informez-en votre médecin.
• -Ne pas utiliser le médicament au-delà de la date indiquée sur l’emballage avec la mention «EXP».
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +Caillot de sang, inflammation du foie (hépatite) et jaunisse, érection prolongée et/ou douloureuse, affection musculaire qui se manifeste par des douleurs générales et musculaires inexplicables.
• +Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10 000)
• +Réactions cutanées graves, avec des symptômes généraux tels que fièvre et gonflement des ganglions lymphatiques. Adressez-vous immédiatement à votre médecin si une éruption cutanée apparaît ou s'aggrave. Le médecin décidera si vous devez arrêter le traitement.
• +Cas isolés
• +Chez les patients âgés souffrant de démence, l'administration d'olanzapine peut entraîner une hémorragie cérébrale, une pneumonie, une incontinence urinaire, des chutes, une extrême fatigue, des hallucinations, une élévation de la température du corps, des rougeurs cutanées et des difficultés à marcher. Dans ce groupe spécifique de patients, des décès ont été rapportés.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention ?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Remarques complémentaires
• -Que contient Olanzapine Spirig HC?
• -1 comprimé pelliculé Olanzapine Spirig HC contient, comme principe actif, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg d’olanzapine et aucun excipient à déclaration obligatoire, à l’exception du comprimé pelliculé 15 mg, qui contient le colorant E 132.
• -Les comprimés filmés contiennent du lactose.
• -Où obtenez-vous Olanzapine Spirig HC? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Que contient Olanzapine Spirig HC ?
• +1 comprimé pelliculé Olanzapine Spirig HC contient
• +Principes actifs
• +2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg d’olanzapine
• +Excipients
• +Lactose, cellulose microcristalline, crospovidone, polyalcool vinylique, dioxyde de titane (E 171), stéarate de magnesium, talc, lécithine de soja (E 322), gomme xanthane (E 415).
• +Le comprimé pelliculé de 15 mg contient en outre de l'indigocarmine (E 132) et le comprimé pelliculé de 20 mg contient en outre de l'oxyde de fer rouge (E 172).
• +Où obtenez-vous Olanzapine Spirig HC ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Suisse.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).