• -Amisulpride Rivopharm
• -Qu'est-ce que l’Amisulpride Rivopharm et quand doit-il être utilisé?
• -Amisulpride Rivopharm est un neuroleptique; il exerce une action apaisante sur le système nerveux central. Il est utilisé pour le traitement de troubles schizophréniques, sur prescription du médecin.
• -Quand Amisulpride Rivopharm ne doit-il pas être utilisé?
• -Ne prenez pas Amisulpride Rivopharm dans les cas suivants:
• -- vous êtes allergique à l'amisulpride ou à l'un des excipients,
• -vous êtes enceinte ou vous allaitez votre bébé,
• -vous avez une tumeur dépendant de la prolactine ou un cancer du sein,
• -vous avez moins de 15 ans,
• -vous souffrez de phéochromocytome: maladie provoquant une augmentation permanente de la tension artérielle,
• -vous êtes traité par la lévodopa,
• -vous êtes traité par des agonistes dopaminergiques (principes actifs: amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribédil, pramipexole, quinagolide, ropinirole) sauf si vous souffrez de la maladie de Parkinson,
• -vous prenez certains médicaments qui peuvent induire des troubles graves du rythme cardiaque (torsades de pointes) tels que: antiarrythmiques (principes actifs: quinidine, hydroquinidine, disopyramide, mexilètine, flécaïnide, propafénone, amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide). Certains neuroleptiques (pour le traitement des maladies psychiques) (principes actifs: chlorpromazine, cyamémazine, lévomépromazine, thioridazine, trifluopérazine, sulpiride, tiapride, dropéridol, halopéridol, pimozide). Vous prenez d'autres médicaments tels que les principes actifs: bépridil, cisapride, diphémanil, sultopride, thioridazine, méthadone, érythromycine IV, mizolastine, vincamine IV, halofantrine, pentamidine, moxifloxacine, sparfloxacine et certains médicaments contre les mycoses (antimycotiques imidazolés).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Amisulpride Rivopharm?
• +Amisulpride Rivopharm® comprimés 200mg / comprimés pélliculés 400 mg
• +Qu'est-ce que le Amisulpride Rivopharm® et quand doit-il être utilisé?
• +Amisulpride Rivopharm® est un neuroleptique; il exerce une action apaisante sur le système nerveux central. Il est utilisé pour le traitement de troubles schizophréniques, sur prescription du médecin.
• +Quand Amisulpride Rivopharm® ne doit-il pas être pris?
• +Ne prenez pas Amisulpride Rivopharm® dans les cas suivants:
• +§vous êtes allergique à l'amisulpride ou à l'un des excipients,
• +§vous allaitez votre bébé,
• +§vous avez une tumeur dépendant de la prolactine ou un cancer du sein;
• +§vous avez moins de 15 ans,
• +§vous souffrez de phéochromocytome: maladie provoquant une augmentation permanente de la tension artérielle,
• +§vous êtes traité par la lévodopa,
• +§vous êtes traité par des agonistes dopaminergiques (principes actifs: amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribédil, pramipexole, quinagolide, ropinirole) sauf si vous souffrez de la maladie de Parkinson;
• +§vous prenez certains médicaments qui peuvent induire des troubles graves du rythme cardiaque (torsades de pointes), tels que: antiarrythmiques (principes actifs: quinidine, hydroquinidine, disopyramide, mexilétine, flécaïnide, propafénone, amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide). Certains neuroleptiques (pour le traitement des maladies psychiques) (principes actifs: chlorpromazine, cyamémazine, lévomépromazine, thioridazine, trifluopérazine, sulpiride, tiapride, dropéridol, halopéridol, pimozide). Vous prenez d'autres médicaments tels que les principes actifs: bépridil, cisapride, diphémanil, sultopride, thioridazine, méthadone, érythromycine IV, mizolastine, vincamine IV, halofantrine, pentamidine, moxifloxacine, sparfloxacine et certains médicaments contre les mycoses (antimycotiques imidazolés).
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Amisulpride Rivopharm®?
• -- d'insuffisance rénale,
• -- de la maladie de Parkinson,
• -- d'épilepsie,
• -de diabète,
• -- d'un ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie), d'un taux de potassium sanguin trop bas (hypokaliémie), d'une anomalie de l'électrocardiogramme (prolongation de l'intervalle QT)
• -- d’autres troubles psychiques, en particulier si vous êtes âgé
• -ou si vous présentez
• -des facteurs de risque d’attaque cérébrale (accident vasculaire cérébral),
• -- des facteurs de risque thromboembolique (embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde).
• +§d'insuffisance rénale
• +§de la maladie de Parkinson
• +§d'épilepsie
• +§de diabète
• +§d'un ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie), d'un taux de potassium sanguin trop bas (hypokaliémie), d'une anomalie de l'électrocardiogramme (prolongation de l'intervalle QT)
• +§d'autres troubles psychiques, en particulier si vous êtes âgé
• +§ou si vous présentez
• +§des facteurs de risque d’attaque cérébrale (accident vasculaire cérébral)
• +§des facteurs de risque thromboembolique (embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde).
• -En cas de fièvre ou d’infection inexpliquée, arrêtez le traitement et avertissez votre médecin immédiatement.
• -Il est recommandé de diminuer les doses progressivement en cas d’arrêt de traitement, pour éviter l’apparition de symptômes de sevrage (mouvements involontaires).
• -Même lorsqu'il est utilisé comme recommandé, ce médicament peut causer de la somnolence, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines peut donc être diminuée!
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Amisulpride Rivopharm peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou pensez l’être.
• -Lors d’utilisation de Amisulpride Rivopharm pendant le dernier tiers de la grossesse, des effets indésirables tels que tremblements, rigidité musculaire, faiblesse, somnolence, excitation, difficultés respiratoires ou d’alimentation peuvent apparaître chez le nouveau-né.
• +En cas de fièvre ou d'infection inexpliquée, arrêtez le traitement et avertissez votre médecin immédiatement.
• +Veuillez consulter immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs, une sensibilité ou faiblesse musculaires qui sont inexplicables, ou si vous avez des urines brun-rougeâtre qui apparaissent. Une dégradation musculaire (rhabdomyolyse) peut entraîner des complications sévères notamment une lésion rénale aiguë. Des analyses de sang sont éventuellement nécessaires pour contrôler la fonction musculaire et détecter une élévation des taux de créatinine phosphokinase.
• +Il est recommandé de diminuer les doses progressivement en cas d'arrêt de traitement, pour éviter l'apparition de symptômes de sevrage (mouvements involontaires).
• +Même lorsqu'il est utilisé comme recommandé, ce médicament peut causer de la somnolence et une vision floue, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines peut donc être diminuée!
• +Lactose
• +Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• +Sodium
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé resp. par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +vous souffrez d'une autre maladie,
• +vous êtes allergique ou,
• +vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +Amisulpride Rivopharm® peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Informez votre médecin avant de prendre ce médicament si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez de l'être. L'utilisation de Amisulpride Rivopharm® n'est pas recommandé pendant la grossesse.
• +Lors d'utilisation de Amisulpride Rivopharm® comprimés pendant le dernier tiers de la grossesse, des effets indésirables tels que tremblements, rigidité musculaire, faiblesse, somnolence, excitation, difficultés respiratoires ou d'alimentation peuvent apparaître chez le nouveau-né.
• -Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par Amisulpride Rivopharm.
• -Comment utiliser Amisulpride Rivopharm?
• +Ne prenez pas ce médicament si vous allaitez votre bébé ou si vous prévoyez de le faire.
• +Comment utiliser Amisulpride Rivopharm®?
• -Quels effets secondaires Amisulpride Rivopharm peut-il provoquer?
• -La prise ou l'utilisation d'Amisulpride Rivopharm peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Les plus fréquents sont insomnie, agitation, anxiété, troubles sexuels, somnolence, hypotension, constipation, nausées, vomissements, sécheresse buccale et prise de poids.
• -Amisulpride Rivopharm peut provoquer des changements hormonaux, réversibles à l'arrêt du traitement: poitrine douloureuse, écoulement de lait, troubles des règles, absence de règles, augmentation du volume des seins, problèmes d’érection.
• -Dans certains cas une rigidité musculaire, des tremblements, de troubles des mouvements ou des spasmes, ainsi qu'une sécrétion plus abondante de salive peuvent survenir. Informez alors votre médecin qui réduira les doses ou prescrira un médicament complémentaire.
• -Des réactions allergiques, de l’hyperglycémie, des mouvements involontaires de la langue et du visage, des convulsions et un rythme cardiaque anormalement lent ont également été observés occasionnellement.
• -Dans des cas isolés, Amisulpride Rivopharm peut provoquer de la fièvre, de la rigidité musculaire et une réduction du niveau de conscience (signes d’un éventuel syndrome neuroleptique malin). Si cela vous arrive, interrompez immédiatement le traitement et prévenez aussitôt un médecin.
• -Dans des cas isolés, le médicament peut provoquer une diminution du nombre de globules blancs. En cas de fièvre et/ou d’infection inexpliquée, contactez immédiatement un médecin.
• -On a également observé des cas isolés d'arythmie, ainsi que des cas isolés de thromboembolisme veineux (embolie pulmonaire et thrombose veineuse profonde).
• -Lors de l’utilisation de Amisulpride Rivopharm pendant le dernier tiers de la grossesse, les symptômes suivants ont été observés chez le nouveau-né, avec une fréquence inconnue: tremblements, rigidité musculaire, faiblesse, somnolence, excitation, difficultés respiratoires ou problèmes d’alimentation.
• -Lors de la prise de Amisulpride Rivopharm, veuillez lire attentivement la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Amisulpride Rivopharm?».
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• +Quels effets secondaires Amisulpride Rivopharm® peut-il provoquer?
• +La prise ou l'utilisation d'Amisulpride Rivopharm® peut provoquer certains effets secondaires :
• +Très fréquent (concerne plus d’une personne sur 10)
• +Asthénie/fatigue, difficulté de concentration, céphalées, troubles de la mémoire, dépression, apathie/indifférence émotionnelle, onirisme, troubles de l'accommodation, diminution de la libido, rigidité musculaire, tremblements, troubles des mouvements ou des spasmes, sécrétion plus abondante de salive, mouvements involontaires de la langue et du visage,
• +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• +Insomnie, agitation, anxiété, troubles sexuels, somnolence, convulsions, vision floue, hypotension, constipation, nausées, vomissements, sécheresse buccale et prise de poids.
• +Amisulpride Rivopharm® peut provoquer des changements hormonaux, réversibles à l'arrêt du traitement: poitrine douloureuse, écoulement de lait, troubles des règles, absence de règles, augmentation du volume des seins, problèmes d’érection.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• +Certains effets indésirables peuvent être occasionnels, tel que: rythme cardiaque anormalement lent, diminution du nombre de globules blancs, réactions allergiques, hyperglycémie, augmentation du cholestérol ou des triglycérides, confusions, hypertension, nez bouché, pneumonie par aspiration (obstruction des voies respiratoires par les aliments contenus dans l'estomac), ostéopénie/ostéoporose (diminution de la densité osseuse), rétention urinaire, lésions du foie.
• +Informez alors votre médecin qui réduira les doses ou prescrira un médicament complémentaire.
• +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
• +D'autres effets indésirables, plus rares peuvent aussi être observés: tumeur bénigne , de l'hypophyse, hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang), excès d'hormone antidiurétique (SIADH),
• +fièvre, rigidité musculaire et une réduction du niveau de conscience (signes d'un éventuel syndrome neuroleptique malin).Si cela vous arrive, interrompez immédiatement le traitement et prévenez aussitôt un médecin.
• +De rares cas de troubles du rythme cardiaque, de thromboembolisme veineux (embolie pulmonaire et thrombose veineuse profonde) ou d'urticaire ont été observés.
• +En cas de fièvre et/ou d'infection inexpliquée, ou si une anomalie du champs visuel ou des maux de tête apparaissent, contactez immédiatement un médecin.
• +Cas isolés
• +Quelques cas isolés de syndrome des jambes sans repos (impatiences dans les jambes) ou de photosensibilité (réaction de sensibilisation à la lumière du soleil) ont également été observés.
• +Amisulpride Rivopharm® comprimés peut affecter votre capacité de mouvement et d'équilibre. Cela pourrait vous faire tomber, entraînant parfois des fractures.
• +Lors de l'utilisation de Amisulpride Rivopharm® comprimés pendant le dernier tiers de la grossesse, les symptômes suivants ont été observés chez le nouveau-né, avec une fréquence inconnue: tremblements, rigidité musculaire, faiblesse, somnolence, excitation, difficultés respiratoires ou problèmes d'alimentation.
• +Des cas de rhabdomyolyse (dégradation des muscles entraînant souvent des lésions des reins) ont été observés avec une fréquence inconnue. Veuillez consulter immédiatement votre médecin en cas de douleurs ou faiblesse musculaires ou d’urines brun-rougeâtre. Un test sanguin est éventuellement nécessaire pour contrôler la fonction musculaire et détecter une élévation des taux de créatinine phosphokinase.
• +Lors de la prise de Amisulpride Rivopharm®, veuillez lire attentivement la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Amisulpride Rivopharm®?».
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• -Conservez ce medicament à température ambiante (15° - 25°C) et hors de la portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l’emballage original et à température ambiante (15-25°C).
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -Que contient Amisulpride Rivopharm?
• -Chaque comprimé d'Amisulpride Rivopharm 200 contient 200 mg d'amisulpride (principe actif) et des excipients.
• -Chaque comprimé pelliculé d'Amisulpride Rivopharm 400 contient 400 mg d'amisulpride (principe actif) et des excipients.
• -Où obtenez-vous Amisulpride Rivopharm? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Que contient Amisulpride Rivopharm®?
• +Principes actifs
• +Chaque comprimé d'Amisulpride Rivopharm® 200 contient 200 mg d'amisulpride.
• +Chaque comprimé pelliculé d'Amisulpride Rivopharm® 400 contient 400 mg d'amisulpride.
• +Excipients
• +Amisulpride Rivopharm® 200 :Lactose monohydraté, méthylcellulose, carboxyméthylamidon sodique (type A), cellulose microcristalline, stéarate de magnésium
• +Amisulpride Rivopharm® 400:
• +Lactose monohydraté, méthylcellulose, carboxyméthylamidon sodique (type A), cellulose microcristalline, stéarate de magnésium
• +Pellicule:
• +copolymère basique de méthacrylate de butyle, talc, stéarate de magnésium, macrogol 6000, dioxyde de titane
• +Où obtenez-vous Amisulpride Rivopharm®? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Amisulpride Rivopharm 200 mg: Boîtes de 30 et 90 comprimés (sécables).
• -Amisulpride Rivopharm 400 mg: Boîtes de 30 et 90 comprimés pelliculés (sécables).
• +Amisulpride Rivopharm® 200 mg: Boîtes de 30 et 90 comprimés (sécables).
• +Amisulpride Rivopharm® 400 mg: Boîtes de 30 et 90 comprimés pelliculés (sécables).
• -6928 Manno,Suisse
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2012 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +6928 Manno, Suisse
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en Mars 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).