• -Le clopidogrel, principe actif des comprimés pelliculés Clopidogrel-Acino, appartient à une classe de substances appelées antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sanguines (thrombocytes) sont de très petits éléments circulant dans le sang (de taille inférieure à celle des globules rouges et blancs) et qui s’agrègent lors de la formation d’un caillot de sang (thrombus). En empêchant cette agrégation, les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque d’une formation de caillots de sang (thrombose).
• -Ayant récemment subi une attaque cérébrale ou une crise cardiaque ou souffrant d’un rétrécissement du calibre des artères périphériques, vous présentez un risque élevé de réapparition de ces événements.
• +Le clopidogrel, principe actif des comprimés pelliculés Clopidogrel-Acino, appartient à une classe de substances appelées antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sanguines (thrombocytes) sont de très petits éléments circulant dans le sang, de taille inférieure à celle des globules rouges et blancs, et qui s’agrègent lors de la formation d’un thrombus (caillot de sang). En empêchant cette agrégation, les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque d’une thrombose (formation de caillots de sang).
• +Ayant récemment subi une attaque cérébrale ou une crise cardiaque ou souffrant d’un rétrécissement du calibre des artères, vous avez un risque élevé de réapparition de ces événements.
• -Clopidogrel-Acino vous a également été prescrit
• -en cas de maladie artérielle occlusive périphérique ou
• -si vous avez eu de fortes douleurs thoraciques, connues sous le nom «d’angine de poitrine instable» ou «d’infarctus du myocarde». Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire de l’acide acétylsalicylique (une substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre). Clopidogrel-Acino est également utilisé pour la prévention des thromboses après la pose d’endoprothèse vasculaire (stent), en association à l’acide acétylsalicylique.
• +Clopidogrel-Acino a pu également vous être prescrit si
• +vous souffrez d’artériopathie des membres inférieurs, ou
• +vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom «d’angor instable» ou «infarctus du myocarde» (crise cardiaque). Dans ce cas votre médecin peut également vous prescrire de l’acide acétylsalicylique (une substance présente dans de nombreux médicaments, utilisée pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre) ou
• -Clopidogrel-Acino ne doit pas être utilisé si vous:
• -présentez une hypersensibilité (allergie) à ce médicament ou des antécédents d’hypersensibilité à la ticlopidine ou à la substance prasugrel,
• -avez des troubles de la coagulation du sang favorisant les hémorragies internes (p. ex. saignements au sein d’un tissu, d’un organe ou d’une articulation),
• -souffrez d’une maladie qui vous prédispose à un risque élevé d’hémorragies internes (p. ex. un ulcère de l’estomac ou de l’intestin),
• -présentez une tendance accrue aux saignements,
• +Clopidogrel-Acino ne doit pas être utilisé si vous
• +présentez une hypersensibilité (allergie) à l’encontre de ce médicament ou des antécédents d’hypersensibilité à la substance ticlopidine ou à la substance prasugrel;
• +avez des troubles de la coagulation du sang favorisant les hémorragies internes (p.ex. saignements au sein d’un tissu, d’un organe ou d’une articulation);
• +souffrez d’une maladie qui vous prédispose à un risque élevé d’hémorragies internes (p.ex. un ulcère de l’estomac ou de l’intestin);
• +présentez une tendance aux saignements;
• -L’efficacité et la sécurité du médicament n’ont pas été démontrées chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• +L’emploi sûr et l’efficacité du médicament n’ont pas été démontrés chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -avez eu récemment une blessure grave,
• -avez récemment subi une intervention chirurgicale (y compris dentaire),
• -présentez des troubles de la coagulation favorisant les hémorragies internes (saignement au sein d’un tissu, d’un organe ou d’une articulation),
• -êtes atteint/e d’une maladie qui peut provoquer un saignement (telle qu’un ulcère gastrique),
• -allez subir une intervention chirurgicale (y compris dentaire) dans les 2 semaines à venir,
• -souffrez de troubles des reins ou du foie,
• -si vous avez eu un accident vasculaire cérébral récemment,
• -si vous avez eu un infarctus du myocarde récemment (Clopidogrel-Acino ne doit pas être utilisé après un traitement par streptokinase),
• -si vous présentez une hypotension insuffisamment ou non contrôlée,
• -si vous souffrez d’hémophilie acquise (troubles de la coagulation du sang).
• --Si vous avez des antécédents d'allergie ou de réactions allergiques à tout médicament utilisé pour traiter votre maladie.
• -Clopidogrel-Acino influence le pouvoir de coagulation du sang. Si vous vous coupez ou blessez, l’arrêt du saignement pourrait demander un peu plus de temps que d’habitude.
• -Des coupures ou blessures mineures, p. ex. au cours du rasage, sont généralement sans importance. Toutefois, en cas de doute ou de saignement anormal, veuillez immédiatement informer votre médecin.
• -Après la pose d’endoprothèse vasculaire (stent) ou chez les patients qui ont eu une forte douleur thoracique (angine de poitrine instable ou crise cardiaque), Clopidogrel-Acino peut être prescrit en association à de l’acide acétylsalicylique (75–325 mg par jour), une substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre. Dans ces cas, une dose journalière fixe de 100 mg d’acide acétylsalicylique est habituellement recommandée pour une association au long cours à Clopidogrel-Acino. Dans d’autres conditions préexistantes, l’utilisation de l’acide acétylsalicylique sur des périodes prolongées nécessite d’être discutée avec votre médecin. Une utilisation occasionnelle d’acide acétylsalicylique (pas plus de 1000 mg sur une période de 24 heures) ne doit pas poser de problème.
• -Certains médicaments, qu’ils aient été prescrits par votre médecin ou qu’il s’agisse de produits en vente libre, peuvent modifier l’effet de ce médicament et provoquer des effets indésirables. C’est pourquoi, pendant le traitement par Clopidogrel-Acino, demandez l’avis de votre médecin ou pharmacien avant de prendre un autre médicament.
• -La prise concomitante des médicaments suivants n’est pas recommandée lors du traitement par Clopidogrel-Acino:
• --Inhibiteurs de la pompe à protons (p. ex. oméprazole) pour le traitement des maux d’estomac.
• --Médicaments pouvant augmenter votre risque de saignement:
• -oMédicaments qui inhibent la coagulation du sang comme la phenprocoumone (Marcoumar), l’acénocoumarol (Sintrom), l’héparine ou la warfarine.
• +avez eu récemment une blessure grave;
• +avez récemment subi une intervention chirurgicale (y compris dentaire);
• +présentez des troubles de la coagulation favorisant les hémorragies internes (saignement au sein d’un tissu, d’un organe ou d’une articulation);
• +êtes atteints d’une maladie qui peut provoquer un saignement (telle qu’un ulcère gastrique);
• +allez subir une intervention chirurgicale (y compris dentaire) dans les 15 jours à venir;
• +souffrez de troubles des reins ou du foie;
• +avez subi récemment un accident vasculaire cérébral;
• +avez subi récemment un infarctus du myocarde (Clopidogrel-Acino ne doit pas être utilisé après traitement avec la streptokinase);
• +avez de l’hypertension mal contrôlée ou non traitée;
• +si vous souffrez d’hémophilie acquise (troubles de la coagulation sanguine);
• +si vous avez des antécédents d'allergie ou de réactions allergiques à tout médicament utilisé pour traiter votre maladie.
• +Clopidogrel-Acino influence le pouvoir de coagulation du sang. Si vous vous coupez ou vous blessez, l’arrêt du saignement pourrait demander un peu plus de temps que d’habitude.
• +Des coupures ou blessures mineures (p.ex. au cours du rasage), sont généralement sans importance. Toutefois, en cas de doute ou de saignement anormal, veuillez immédiatement informer votre médecin.
• +Après la pose d’endoprothèse vasculaire (stent) ou chez les malades qui ont eu une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), Clopidogrel-Acino peut être prescrit en association avec de l’acide acétylsalicylique (75–325 mg par jour), une substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre. Dans ces cas, une dose journalière fixe de 100 mg d’acide acétylsalicylique est habituellement recommandée pour une association à long terme avec Clopidogrel-Acino. Dans d’autres circonstances, l’utilisation de l’acide acétylsalicylique sur des périodes prolongées nécessite d’être discutée avec votre médecin. Une utilisation occasionnelle d’acide acétylsalicylique (pas plus de 1000 mg sur une période de 24 heures) ne doit pas poser de problème.
• +Certains médicaments, qu’ils aient été prescrits par votre médecin ou qu’il s’agisse de produits en vente libre, peuvent modifier l’efficacité de ce médicament et provoquer des effets indésirables. C’est pourquoi, pendant le traitement par Clopidogrel-Acino, demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre un autre médicament.
• +La prise des médicaments suivants n’est pas recommandée lors du traitement avec Clopidogrel-Acino:
• +-Inhibiteur de la pompe à protons (p.ex. oméprazole) pour le traitement des maux d’estomac.
• +-Médicaments pouvant augmenter votre risque de saignement
• +oProduits qui inhibent la coagulation du sang comme la phenprocoumone (Marcoumar), l’acénocoumarol (Sintrom), l’héparine ou la warfarine.
• -Ce médicament contient également de l’huile de ricin hydratée qui peut causer une indigestion et de la diarrhée.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Ce médicament contient de l’huile de ricin hydrogénée susceptible de causer des troubles gastriques ou une diarrhée.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +vous souffrez d’une autre maladie,
• +vous êtes allergique ou
• +vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Si vous tombez enceinte pendant le traitement par Clopidogrel-Acino, vous consulterez immédiatement votre médecin.
• -Pendant le traitement par Clopidogrel-Acino, il ne faut pas allaiter.
• +Dans le cas d’une grossesse survenant pendant le traitement avec Clopidogrel-Acino, il vous faudrait consulter immédiatement votre médecin.
• +Pendant le traitement avec Clopidogrel-Acino, il ne faut pas allaiter.
• -Prévention des accidents athérothrombotiques (attaque cérébrale, crise cardiaque)
• -Sauf prescription contraire du médecin, prenez 1 comprimé de Clopidogrel-Acino à 75 mg par jour. Fortes douleurs thoraciques (angine de poitrine instable ou crise cardiaque): votre médecin peut vous prescrire une dose de charge de 300 mg de Clopidogrel-Acino en début de traitement, suivi au long cours par une prise journalière de 1 comprimé de Clopidogrel-Acino à 75 mg (en association à de l’acide acétylsalicylique à la dose journalière de
• -75 mg–325 mg).
• +Prévention des accidents vasculaires ischémiques (attaque cérébrale, crise cardiaque)
• +Sauf prescription contraire du médecin, prenez 1 comprimé de Clopidogrel-Acino à 75 mg par jour. Douleurs thoraciques graves (angor instable ou crise cardiaque): votre médecin peut vous prescrire une dose de charge de 300 mg de Clopidogrel-Acino en début de traitement suivi au long cours par une prise quotidienne de 1 comprimé de Clopidogrel-Acino à 75 mg (en association avec l’acide acétylsalicylique à la dose quotidienne de 75–325 mg).
• -1 comprimé pelliculé à 75 mg de Clopidogrel-Acino 1 fois par jour en association à de l’acide acétylsalicylique (325 mg par jour ont été utilisés lors des essais cliniques). En cas de pose d’un stent, on peut éventuellement commencer le traitement en prescrivant une dose de charge le premier jour de 300 mg de Clopidogrel-Acino.
• +1 comprimé pelliculé à 75 mg de Clopidogrel-Acino 1 fois par jour en association avec de l’acide acétylsalicylique (325 mg par jour ont été utilisés lors des essais cliniques). En cas de pose d’un tuteur (stent), on peut éventuellement commencer le traitement en prescrivant une dose de charge le premier jour de 300 mg de Clopidogrel-Acino.
• -L’efficacité et la sécurité de Clopidogrel-Acino n’ont pas été démontrées chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• +L’emploi sûr et l’efficacité du médicament n’ont pas été démontrés chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -Une adaptation de la dose chez les personnes âgées n’est pas nécessaire.
• +Un ajustement de la dose n’est pas nécessaire chez le sujet âgé.
• -Clopidogrel-Acino est un traitement au long cours. Par conséquent, il vous faut prendre ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
• -En cas de surdosage de Clopidogrel-Acino, veuillez immédiatement consulter votre médecin ou le service des urgences de l’hôpital le plus proche. La prise d’un nombre excessif de comprimés pelliculés pourrait augmenter le risque d’hémorragies sévères nécessitant un traitement urgent.
• -Si vous avez oublié de prendre votre comprimé de Clopidogrel-Acino et si vous vous en apercevez dans les 12 heures, prenez ce comprimé pelliculé immédiatement et le suivant à l’heure habituelle.
• -Si vous vous apercevez du comprimé oublié au-delà de 12 heures, prenez simplement le suivant à l’heure habituelle. Ne prenez pas 2 comprimés pelliculés afin de compenser la dose omise.
• +Clopidogrel-Acino constitue un traitement à long terme. Donc, il vous faut prendre ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
• +En cas de surdosage (dosage excessif du médicament), veuillez immédiatement consulter votre médecin ou le service des urgences de l’hôpital le plus proche. La prise d’un nombre excessif de comprimés pelliculés pourrait provoquer une hémorragie sévère nécessitant un traitement urgent.
• +Si vous avez oublié de prendre votre comprimé de Clopidogrel-Acino et si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivant l’horaire prévu de la prise, prenez ce comprimé pelliculé immédiatement puis le comprimé suivant à l’heure habituelle.
• +Si vous vous apercevez du comprimé oublié plus de 12 heures après l’horaire prévu de la prise, prenez simplement le comprimé suivant à l’heure habituelle. Ne prenez pas 2 comprimés pelliculés afin de compenser la dose oubliée.
• -Fréquents: hémorragies, troubles digestifs, douleurs abdominales, diarrhées, hématomes cutanés peu étendus.
• -Occasionnels: ulcères et saignements de l’estomac ou de l’intestin, saignements du nez, bleus (ecchymoses), sang dans les urines, saignements oculaires, pulmonaires, musculaires, articulaires et cérébraux. Sensation de vertiges, picotements des mains et des pieds, céphalées. Nausées, inflammation de la muqueuse de l’estomac (gastrite), flatulences, constipation, vomissements. Troubles hépatiques et biliaires. Démangeaisons.
• -Rares: vertiges, augmentation du volume des seins chez l'homme.
• -Très rares: réactions allergiques généralisées (œdème du visage, des lèvres et/ou de la langue). Des incidents hématologiques sévères (neutropénie: diminution du nombre d’une fraction des globules blancs) peuvent survenir et être responsables d’infections graves, hémophilie acquise (troubles de la coagulation du sang). Troubles du goût. Confusion, hallucinations. Inflammations des vaisseaux, hypotension. Difficultés respiratoires. Colites, inflammation du pancréas, inflammation de la muqueuse buccale. Inflammation du foie (hépatite). Eruption cutanée, eczéma, exfoliation cutanée. Douleurs articulaires, douleurs musculaires. Affection rénale. Fièvre.
• -Vous devez arrêter le traitement par Clopidogrel-Acino et consulter immédiatement votre médecin en cas d’apparition des symptômes suivants: fièvre, inflammations de la gorge, ulcérations dans la bouche et le pharynx, saignements importants ou prolongés, hématomes, purpura, selles noires.
• -Si vous prenez du clopidogrel avec de l’acide acétylsalicylique (aspirine) (acide acétylsalicylique: substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre), des anti-inflammatoires non stéroïdiens, de l’héparine ou tout autre médicament qui pourrait entraîner ou prolonger un saignement suite à un traumatisme, une intervention chirurgicale ou pour toute autre cause, vous devez prévenir votre médecin ou votre pharmacien de toute survenue de saignement.
• +-Fréquents: Saignements, dyspepsies, douleurs abdominales, diarrhées, hématomes cutanés peu étendus.
• +-Occasionnels: Ulcères et saignements de l’estomac ou de l’intestin, saignements du nez, bleus (ecchymoses), sang dans les urines, saignements oculaires, pulmonaires, musculaires, articulaires et cérébraux. Etourdissements, picotements des mains et des pieds, céphalées. Nausées, gastrites, flatulences, constipation, vomissements. Troubles hépatiques et biliaires. Démangeaisons.
• +-Rares: Vertiges, augmentation du volume des seins chez l'homme.
• +-Très rares: Réactions allergiques généralisées (œdème du visage, des lèvres et/ou de la langue). Des accidents hématologiques sévères (neutropénie: diminution du nombre d’une fraction des globules blancs) peuvent survenir et être responsables d’infections graves, hémophilie acquise (troubles de la coagulation sanguine). Troubles du goût. Confusion, hallucinations. Inflammation des vaisseaux, hypotension. Difficultés respiratoires. Colites, inflammation du pancréas, stomatites. Hépatite. Eruptions cutanées, eczéma, exfoliation cutanée. Douleurs articulaires, douleurs musculaires. Atteinte rénale. Fièvre.
• +-Fréquence indéterminée: Certaines personnes peuvent présenter une hypersensibilité au clopidogrel, qui peut se manifester par le syndrome de Kounis (troubles cardiaques).
• +Vous devez arrêter le traitement par Clopidogrel-Acino et consulter immédiatement votre médecin en cas d’apparition des symptômes suivants: fièvre, inflammation de la gorge, ulcérations dans la bouche ou le pharynx, saignements importants ou prolongés, hématomes, purpura, selles noires.
• +Si vous prenez du clopidogrel avec de l’acide acétylsalicylique (aspirine) (substance présente dans de nombreux médicaments, utilisée pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre), des anti-inflammatoires non stéroïdiens, de l’héparine ou tout autre médicament qui pourrait entraîner ou prolonger un saignement suite à un traumatisme, une intervention chirurgicale ou pour toute autre cause, vous devez prévenir votre médecin ou votre pharmacien de toute survenue de saignement.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Si vous avez en votre possession des comprimés dont la date de péremption est échue, veuillez les rendre à votre pharmacien.
• -Ne pas conserver au-dessus de 25° C. Conserver à l’abri de l’humidité dans l’emballage d’origine.
• -Tenir les comprimés Clopidogrel-Acino hors de la portée des enfants.
• +A quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Si vous avez en votre possession des comprimés dont la date de péremption est échue, veuillez les rapporter à votre pharmacien.
• +Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver à l’abri de l’humidité dans l’emballage d’origine.
• +Tenir hors de la portée des enfants.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).