• -Revolade® comprimés filmés
• +Revolade® comprimés filmés, poudre pour suspension buvable
• -Revolade peut être utilisé pour traiter un trouble hémorragique appelé purpura thrombopénique idiopathique (ou purpura thrombopénique auto-immun) (PTI). Il peut aider à augmenter le nombre de thrombocytes (plaquettes).
• -De nombreux patients atteints d’une infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) présentent un taux réduit de plaquettes sanguines (une thrombopénie). Ceci n’est pas seulement une conséquence de la maladie elle-même, mais aussi un effet des médicaments utilisés pour combattre la maladie. Le traitement par l’eltrombopag sert à augmenter et maintenir le taux plaquettaire avant et pendant le traitement antiviral de l’infection à VHC, améliorant ainsi les chances que le traitement antiviral puisse être appliqué à la dose optimale aussi longtemps que nécessaire.
• +Revolade peut être utilisé pour traiter les adultes atteints d’un trouble hémorragique appelé purpura thrombopénique idiopathique (ou purpura thrombopénique auto-immun) (PTI). Il peut aider à augmenter le nombre de thrombocytes (plaquettes).
• +Revolade peut aussi être utilisé chez les enfants à partir de 1 an atteints d’un trouble hémorragique appelé purpura thrombopénique idiopathique (ou purpura thrombopénique auto-immun) (PTI) s’ils présentent des saignements fréquents et ne répondent pas à d’autres traitements. Revolade peut aider à augmenter le nombre de plaquettes (thrombocytes).
• +De nombreux patients atteints d’une infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) présentent un taux réduit de plaquettes sanguines (une thrombopénie). Ceci n’est pas seulement une conséquence de la maladie elle-même, mais aussi un effet des médicaments utilisés pour combattre la maladie. Le traitement par l’eltrombopag chez l’adulte sert à augmenter et maintenir le taux plaquettaire avant et pendant le traitement antiviral de l’infection à VHC, améliorant ainsi les chances que le traitement antiviral puisse être appliqué à la dose optimale aussi longtemps que nécessaire.
• -Si vous prenez des statines (médicaments abaissant les taux de lipides sanguins), vous devez en informer votre médecin, car Revolade peut augmenter la concentration des statines dans le corps.
• -Si vous souffrez ou avez souffert d’une cataracte ou si vous ou une personne de votre famille avez déjà eu une thrombose (occlusion d’un vaisseau sanguin), vous devez en informer votre médecin. Dans des études cliniques menées auprès de patients VHC atteints de thrombopénie, l’incidence de cataractes était plus élevée sous eltrombopag que sous placebo.
• -Revolade stimule la formation de nouvelles plaquettes dans la moelle osseuse. C’est pourquoi votre médecin contrôlera régulièrement votre formule sanguine et, si nécessaire, ajustera en conséquence la dose de Revolade ou vous demandera de faire une pause dans le traitement.
• -Les patients atteints d’une maladie chronique du foie à un stade avancé et présentant un faible taux plaquettaire ont un risque accru d’effets secondaires qui peuvent aussi inclure des pathologies du foie éventuellement mortelles. Si votre médecin juge que les avantages prédominent par rapport aux risques, il vous surveillera étroitement au cours du traitement.
• +Si vous/votre enfant prenez des médicaments abaissant les taux de lipides sanguins (statines), vous devez en informer votre médecin, car Revolade peut augmenter la concentration des statines dans le corps.
• +Si vous/votre enfant souffrez ou avez souffert d’une cataracte ou si vous/votre enfant ou une personne de votre famille avez déjà eu une occlusion d’un vaisseau sanguin (thrombose), vous devez en informer votre médecin. Dans des études cliniques menées auprès de patients VHC atteints de thrombopénie, l’incidence de cataractes était plus élevée sous eltrombopag que sous placebo.
• +Revolade stimule la formation de nouvelles plaquettes dans la moelle osseuse. C’est pourquoi votre médecin contrôlera régulièrement la formule sanguine et, si nécessaire, ajustera en conséquence la dose de Revolade ou vous demandera de faire une pause dans le traitement.
• +Les patients atteints d’une maladie chronique du foie à un stade avancé et présentant un faible taux plaquettaire ont un risque accru d’effets secondaires qui peuvent aussi inclure des pathologies du foie éventuellement mortelles. Si votre médecin juge que les avantages prédominent par rapport aux risques, il vous surveillera ou surveillera votre enfant étroitement au cours du traitement.
• +Les patients âgés de 1 à 17 ans à qui Revolade est prescrit peuvent présenter une diminution du nombre de globules blancs (neutrophiles). Votre médecin effectuera donc des analyses de sang régulières chez votre enfant ainsi que des contrôles supplémentaires de la formule sanguine en cas de fièvre. Vous devez consulter immédiatement un médecin en cas de fièvre d’apparition soudaine.
• +
• -Des problèmes cardiaques (en particulier arythmies cardiaques sévères) peuvent apparaître dans le cadre du traitement par Revolade. Votre médecin contrôlera votre coeur régulièrement.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
• +Des problèmes cardiaques (en particulier arythmies cardiaques sévères) peuvent apparaître dans le cadre du traitement par Revolade. Votre médecin contrôlera votre cœur/le cœur de votre enfant régulièrement.
• +Revolade n’est pas recommandé chez les patients atteints de PTI de moins de 1 an ou chez les patients infectés par le VHC âgés de moins de 18 ans.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous/votre enfant souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
• -Votre médecin vous prescrira la dose appropriée à votre cas.
• -La dose initiale habituelle de Revolade chez les patients PTI et AAS est d’un comprimé de 50 mg par jour.
• -La dose initiale habituelle de Revolade chez les patients VHC est d’un comprimé de 25 mg par jour.
• -Les patients PTI, VHC et AAS d’origine asiatique orientale (Chinois, Japonais, Taïwanais, Coréens ou Thaïlandais) et les patients PTI, VHC et AAS ayant un dysfonctionnement de la fonction hépatique ont une dose initiale plus faible: ils commencent le traitement à la dose de 25 mg aussi bien en cas de PTI que de VHC.
• -Sauf prescription contraire, Revolade doit être pris chaque jour. La durée du traitement est fixée par le médecin.
• -Prenez les comprimés toujours à peu près à la même heure de la journée.
• -Si vous avez oublié une dose, ne rattrapez pas cette prise, mais prenez simplement la dose suivante à l’heure habituelle.
• -Veuillez noter que certains médicaments et sels minéraux peuvent fortement influencer la capacité d’absorption de Revolade par l’organisme. Il s’agit par exemple des antiacides (inhibiteurs de l’acidité, lesquels sont le plus souvent utilisés dans les troubles gastriques) et des préparations à base de vitamines et de sels minéraux. C’est pourquoi vous ne devez pas prendre d’antiacides ou de préparations à base de sels minéraux (tels qu’aluminium, calcium, fer, magnésium, sélénium ou zinc) 4 heures avant et après la prise de Revolade.
• -Les produits laitiers contenant aussi beaucoup de calcium, vous devez vous abstenir d’en consommer 4 heures avant et après la prise de Revolade. Votre médecin ou votre pharmacien peut vous indiquer le moment idéal de la prise pour vous. Vous pouvez par exemple vous abstenir de consommer des produits laitiers le soir et prendre ensuite Revolade avant le coucher.
• +Votre médecin vous prescrira/prescrira à votre enfant la dose appropriée à votre/son cas.
• +La dose initiale habituelle de Revolade chez les patients adultes atteints de PTI et d’AAS est d’un comprimé de 50 mg par jour.
• +La dose initiale habituelle chez les enfants atteints de PTI (âgés de 1 à 17 ans) dépend du poids corporel et est déterminée par votre médecin. Cette dose est prise sous forme de comprimés ou de suspension buvable (préparée à partir d’une poudre).
• +La dose initiale habituelle de Revolade chez les patients adultes infectés par le VHC est d’un comprimé de 25 mg par jour.
• +Les patients atteints de PTI, du VHC et d’AAS d’origine asiatique orientale (Chinois, Japonais, Taïwanais, Coréens ou Thaïlandais) et les patients atteints de PTI, du VHC et d’AAS ayant un dysfonctionnement de la fonction hépatique ont une dose initiale plus faible: les adultes commencent le traitement à la dose de 25 mg et le médecin déterminera la posologie pour les enfants en fonction de leur poids corporel.
• +Sauf prescription contraire, Revolade doit être pris chaque jour et toujours à peu près à la même heure de la journée. La durée du traitement est fixée par le médecin.
• +Une à deux semaines peuvent s’écouler avant que l’effet de Revolade ne se manifeste. Votre médecin pourra modifier votre dose quotidienne en fonction de votre réponse à Revolade.
• +Si vous avez oublié une dose, ne rattrapez pas cette prise, mais prenez/administrez simplement la dose suivante à l’heure habituelle.
• +Veuillez noter que certains médicaments et sels minéraux peuvent fortement influencer la capacité d’absorption de Revolade par l’organisme. Il s’agit par exemple des inhibiteurs de l’acidité (antiacides, lesquels sont le plus souvent utilisés lors de troubles gastriques) et des préparations à base de vitamines et de sels minéraux. C’est pourquoi Revolade doit être pris au moins 2 heures avant ou 4 heures après la prise d’antiacides ou de préparations à base de sels minéraux (tels qu’aluminium, calcium, fer, magnésium, sélénium ou zinc).
• +Comme les produits laitiers contiennent également beaucoup de calcium, vous devez prendre/administrer Revolade au moins 2 heures avant ou 4 heures après la consommation de produits laitiers. Votre médecin ou votre pharmacien peut vous indiquer le moment idéal de la prise pour vous. Vous pouvez par exemple vous abstenir de consommer des produits laitiers le soir et prendre ensuite Revolade avant le coucher.
• -Si votre médecin vous recommande d’arrêter la prise de Revolade, votre taux de plaquettes sera contrôlé une fois par semaine pendant les 4 semaines suivantes.
• +Si votre médecin vous recommande d’arrêter la prise de Revolade, le taux de plaquettes sera contrôlé une fois par semaine pendant les 4 semaines suivantes.
• +Instructions relatives à la préparation et l’administration de la suspension de Revolade:
• +Les instructions suivantes doivent être scrupuleusement suivies lors de la préparation de la suspension buvable de Revolade. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous avez des questions ou si vous endommagez ou perdez l’un des éléments.
• +Le médecin déterminera la dose de Revolade (en mg) que vous/votre enfant devez prendre. La dose quotidienne de poudre pour suspension buvable prescrite doit être préparée et prise en se référant au tableau 1.
• +Tableau 1: Nombre de sachets et volume de la suspension buvable par dose quotidienne prescrite
• +Dose quotidienne prescrite en mg Nombre de sachets (25 mg de poudre par sachet) à dissoudre dans 20 ml d’eau Volume de la suspension buvable en ml devant être pris avec la seringue
• +6 mg 1 sachet 5 ml
• +7 mg 1 sachet 6 ml
• +8 mg 1 sachet 7 ml
• +9 mg 1 sachet 7 ml
• +10 mg 1 sachet 8 ml
• +11 mg 1 sachet 9 ml
• +12 mg 1 sachet 10 ml
• +13 mg 1 sachet 10 ml
• +14 mg 1 sachet 11 ml
• +15 mg 1 sachet 12 ml
• +16 mg 1 sachet 13 ml
• +17 mg 1 sachet 14 ml
• +18 mg 1 sachet 14 ml
• +19 mg 1 sachet 15 ml
• +20 mg 1 sachet 16 ml
• +21 mg 1 sachet 17 ml
• +22 mg 1 sachet 18 ml
• +23 mg 1 sachet 18 ml
• +24 mg 1 sachet 19 ml
• +25 mg 1 sachet 20 ml
• +26 mg 2 sachets 10 ml
• +27 mg 2 sachets 11 ml
• +28 mg 2 sachets 11 ml
• +29 mg 2 sachets 12 ml
• +30 mg 2 sachets 12 ml
• +40 mg 2 sachets 16 ml
• +50 mg 2 sachets 20 ml
• +75 mg 3 sachets 20 ml
• +
• +La poudre de Revolade doit exclusivement être mélangée avec de l’eau. Une fois préparée, la suspension doit être administrée dans les 30 minutes qui suivent. Dans le cas contraire, une nouvelle suspension doit être préparée et l’ancienne suspension doit être éliminée conformément aux indications du médecin ou du pharmacien (ne pas l’éliminer avec les eaux usagées). Éviter tout contact de la suspension avec la peau. Si un contact avec la peau devait toutefois se produire, il convient de nettoyer immédiatement la surface concernée avec de l’eau et du savon. Veuillez contacter votre médecin si une réaction cutanée survient ou si vous avez des questions. Si vous renversez du liquide, procédez selon les instructions de nettoyage (voir ci-dessous). Conservez «Revolade, poudre pour suspension buvable» hors de la portée des enfants.
• +Chaque emballage de «Revolade, poudre pour suspension buvable» contient les éléments suivants:
• +30 sachets de «Revolade, poudre pour suspension buvable» (image)
• +1 flacon de mélange réutilisable avec bouchon et capuchon (image)
• +1 seringue réutilisable (image)
• +
• +Pour préparer et administrer une dose de Revolade, il vous faut:
• +le nombre de sachets prescrits (fournis dans l’emballage)
• +le flacon de mélange (fourni dans l’emballage)
• +la seringue (fournie dans l’emballage)
• +un verre d’eau potable propre
• +une paire de ciseaux pour ouvrir le sachet
• +Il faut s’assurer que le flacon de mélange, y compris le bouchon et le capuchon, ainsi que la seringue sont secs avant de les utiliser.
• +Préparation de la suspension de Revolade
• +1. Remplissez la seringue avec 20 ml d’eau potable prélevée dans le verre ·Poussez le piston à fond dans la seringue ·Plongez entièrement l’embout de la seringue dans l’eau et tirez le piston jusqu’au repère indiquant 20 ml (image)
• +2. Introduisez l’eau dans le flacon de mélange en poussant lentement le piston vers le bas. (image)
• +3. À l’aide du tableau 1, déterminez le nombre de sachets (25 mg de poudre de Revolade) devant être dissous dans les 20 ml d’eau pour la dose quotidienne prescrite.
• +4. Versez la poudre dans le flacon de mélange: ·Tapotez le sachet pour vous assurer que tout le contenu se rassemble au fond du sachet. ·Coupez le sachet à son extrémité supérieure. ·Versez la poudre dans le flacon de mélange. Assurez-vous de ne pas renverser de poudre. ·Si plus d’un sachet a été prescrit, répétez les étapes décrites dans le paragraphe 4. (image)
• +5. Mélangez la suspension ·Vissez le bouchon sur le flacon de mélange et assurez-vous que le capuchon est fermé. ·Agitez doucement le flacon de mélange pendant au moins 20 secondes. N’agitez pas trop vigoureusement le flacon afin d’éviter la formation de mousse. (image)
• +Administration de la suspension de Revolade
• +6. À l’aide du tableau 1, déterminez le volume de la suspension buvable (en ml) devant être prélevé dans la seringue pour la dose quotidienne prescrite.
• +7. Remplissez la seringue avec la suspension ·Poussez le piston à fond dans la seringue ·Retirez le capuchon du flacon et insérez la seringue dans l’orifice du bouchon du flacon de mélange ·Retournez le flacon de mélange lié à la seringue ·Prélevez le volume nécessaire (en ml) dans la seringue. À cet effet, tirez sur le piston jusqu’à ce que le médicament dans la seringue (liquide brun foncé) ait atteint le repère en ml correct ·Retournez le flacon de mélange de façon à ce qu’il soit de nouveau à l’endroit et retirez la seringue. (image)
• +8. Administration du médicament à un enfant ·Placez l’embout de la seringue dans la bouche (à l’intérieur de la joue) de l’enfant ·Poussez lentement le piston vers le bas en laissant à l’enfant suffisamment de temps pour avaler le médicament (image)
• +Instructions de nettoyage
• +Essuyez avec précaution la poudre ou la suspension renversée à l’aide d’un chiffon humide à usage unique. ·Afin d’éviter que la peau se colore, vous devez porter des gants jetables. ·Éliminez les ustensiles de nettoyage (chiffon et gants) avec les ordures ménagères.
• +Nettoyage des éléments servant au mélange ·Retirez le piston de la seringue. ·Éliminez la solution restante conformément aux indications de votre médecin ou de votre pharmacien. ·Rincez le flacon de mélange, le bouchon, la seringue et le piston à l’eau courante et laissez ces éléments sécher à l’air libre. Avec le temps, le flacon de mélange peut se colorer à cause du médicament, mais cela est normal. ·Lavez-vous les mains avec de l’eau et du savon.
• +
• -Les effets secondaires suivants ont été rapportés dans le cadre du traitement par Revolade chez des patients PTI:
• +Les effets secondaires suivants ont été rapportés dans le cadre du traitement par Revolade chez des patients adultes atteints de PTI:
• -Troubles du sommeil, constipation, douleurs abdominales, sécheresse buccale, vomissements, opacification du cristallin, sécheresse oculaire, problèmes de foie, chute inhabituelle des cheveux ou diminution du volume des cheveux, éruption cutanée, démangeaison, douleurs dorsales, douleurs thoraciques, douleurs articulaires, douleurs musculaires, crampes musculaires, douleurs osseuses, fatigue, picotement ou engourdissement des mains ou des pieds, gonflement des mains, des articulations et des pieds, pharyngite, infection urinaire.
• +Troubles du sommeil, constipation, douleurs abdominales, sécheresse buccale, vomissements, opacification du cristallin, sécheresse oculaire, problèmes de foie, chute inhabituelle des cheveux ou diminution du volume des cheveux, éruption cutanée, démangeaison, douleurs dorsales, douleurs thoraciques, douleurs articulaires, douleurs musculaires, crampes musculaires, douleurs osseuses, fatigue, picotement ou engourdissement des mains ou des pieds, gonflement des mains, des articulations et des pieds, pharyngite, infection urinaire, cataracte.
• -Interruption de l’apport sanguin à une partie du cœur (infarctus aigu du myocarde), obstruction soudaine d’un vaisseau sanguin par un caillot sanguin (embolie), souffle court se manifestant soudainement, en particulier s’il est accompagné de douleurs thoraciques lancinantes et/ou d’une respiration accélérée (embolie pulmonaire), perte de la fonction d’une partie du poumon, due à une obstruction de l’artère pulmonaire, battements de coeur accélérés, palpitation cardiaque, battements de coeurcœur rapides ou irréguliers, coloration bleutée locale de la peau, hypertension, inflammation d’une veine, hématome localisé, mal à la gorge et difficultés de déglutition, inflammation des poumons, des sinus paranasaux, des amygdales, du nez et de la gorge, manque d’appétit, gonflement douloureux d’articulations, dû à l’acide urique (provenant de la dégradation des aliments), troubles du sommeil, états anxieux, dépression, manque d’intérêt, fluctuations d’humeur, sensation de vertige, étourdissement, problèmes d’équilibre, altération du goût, trouble de la parole, altération de fonctions nerveuses, migraine, tremblement, problèmes de foie (y compris augmentation des taux d’enzymes produites par le foie), perturbation de l’écoulement de la bile (produite par le foie pour faciliter la digestion), inflammation du foie, problèmes oculaires (pouvant inclure une vue trouble ou une réduction de l’acuité visuelle), douleurs dans les oreilles, vertige rotatoire, toux, troubles du nez, de la gorge et des sinus paranasaux, problèmes respiratoires pendant la nuit, problèmes des voies digestives (pouvant inclure des ballonnements douloureux, des flatulences, des selles fréquentes de couleur anormale, des hémorroïdes, une bouche sèche ou enflammée, des problèmes digestifs, une sensibilité excessive de la langue, des saignements des gencives), des saignements du nez, des modifications de la peau, y compris sueurs profuses, éruption cutanée avec démangeaisons et plaques en relief, plaques rouges, aspect modifié, faiblesse musculaire, douleurs dans les bras et les jambes, sensation d’alourdissement, problèmes rénaux, y compris inflammation rénales, mictions fréquentes pendant la nuit, malaise général, fièvre, bouffées de chaleur, douleurs thoraciques, hématomes, prise de poids.
• +Interruption de l’apport sanguin à une partie du cœur (infarctus aigu du myocarde), obstruction soudaine d’un vaisseau sanguin par un caillot sanguin (embolie), souffle court se manifestant soudainement, en particulier s’il est accompagné de douleurs thoraciques lancinantes et/ou d’une respiration accélérée (embolie pulmonaire), perte de la fonction d’une partie du poumon, due à une obstruction de l’artère pulmonaire, battements de cœur accélérés, palpitation cardiaque, battements de cœur rapides ou irréguliers, coloration bleutée locale de la peau, hypertension, inflammation d’une veine, hématome localisé, mal à la gorge et difficultés de déglutition, inflammation des poumons, des sinus paranasaux, des amygdales, du nez et de la gorge, manque d’appétit, gonflement douloureux d’articulations, dû à l’acide urique (provenant de la dégradation des aliments), troubles du sommeil, états anxieux, dépression, manque d’intérêt, fluctuations d’humeur, sensation de vertige, étourdissement, problèmes d’équilibre, altération du goût, trouble de la parole, altération de fonctions nerveuses, migraine, tremblement, problèmes de foie (y compris augmentation des taux d’enzymes produites par le foie), perturbation de l’écoulement de la bile (produite par le foie pour faciliter la digestion), inflammation du foie, problèmes oculaires (pouvant inclure une vue trouble ou une réduction de l’acuité visuelle), douleurs dans les oreilles, vertige rotatoire, toux, troubles du nez, de la gorge et des sinus paranasaux, problèmes respiratoires pendant la nuit, problèmes des voies digestives (pouvant inclure des ballonnements douloureux, des flatulences, des selles fréquentes de couleur anormale, des hémorroïdes, une bouche sèche ou enflammée, des problèmes digestifs, une sensibilité excessive de la langue, des saignements des gencives), des saignements du nez, des modifications de la peau, y compris sueurs profuses, éruption cutanée avec démangeaisons et plaques en relief, plaques rouges, aspect modifié, faiblesse musculaire, douleurs dans les bras et les jambes, sensation d’alourdissement, problèmes rénaux, y compris inflammation rénales, mictions fréquentes pendant la nuit, malaise général, fièvre, bouffées de chaleur, douleurs thoraciques, hématomes, prise de poids.
• +En plus des effets secondaires susmentionnés, les effets secondaires suivants liés au traitement par Revolade ont été rapportés chez des enfants et des adolescents (âgés de 1 à 17 ans) atteints de PTI:
• +Très fréquents: infections des voies respiratoires supérieures, inflammation du nez et de la gorge (rhinopharyngite), dégradation des globules rouges (diminution du taux d’hémoglobine), baisse du nombre de globules blancs (lymphopénie, neutropénie).
• +Fréquents: rhume (rhinite), baisse du nombre de globules rouges (anémie), perte d’appétit, carence en vitamine D, toux, douleurs dans la bouche et la gorge (cavité buccopharyngée), écoulement nasal (rhinorrhée), diarrhée, maux de ventre, maux de dents, modifications des paramètres hépatiques (augmentation ou modifications des taux d’enzymes hépatiques), éruption cutanée, fièvre, abcès sous la peau, pneumonie.
• +Occasionnels: cataracte.
• +
• -Les effets secondaires suivants ont été rapportés chez des patients présentant une anémie aplasique sévère (AAS) dans le cadre d’un traitement par Revolade.
• +Les effets secondaires suivants ont été rapportés chez des patients adultes présentant une anémie aplasique sévère (AAS) dans le cadre d’un traitement par Revolade.
• -Insomnie, toux, maux de tête, vertiges, essoufflement (dyspnée), douleurs au niveau du nez et de la gorge, écoulement nasal, douleurs abdominales, diarrhée, nausées, bleus (ecchymoses), douleurs articulaires (arthralgies), crampes musculaires, douleurs dans les bras, les jambes, les mains et les pieds (douleurs dans les membres), sensation de vertige, épuisement, fièvre, frissons.
• -Effets secondaires fréquents identifiables dans les tests sanguins :
• +Insomnie, toux, maux de tête, vertiges, essoufflement (dyspnée), douleurs au niveau de la bouche et de la gorge, écoulement nasal, douleurs abdominales, diarrhée, nausées, bleus (ecchymoses), douleurs articulaires (arthralgies), crampes musculaires, douleurs dans les bras, les jambes, les mains et les pieds (douleurs dans les membres), sensation de vertige, épuisement, fièvre, frissons fièvre avec baisse des globules blancs servant à lutter contre les infections (neutropénie fébrile), frissons.
• +Effets secondaires très fréquents identifiables dans les tests sanguins
• -Éruptions cutanées
• +Éruptions cutanées, cataracte.
• -Rarement (ceci peut toucher 1 personne sur 1000):
• +Effets secondaires rares – pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1000:
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Si vous/votre enfant remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -1 comprimé filmé de Revolade contient 25 mg ou 50 mg d’eltrombopag (sous forme d’eltrombopag olamine), ainsi que des excipients pour la préparation de comprimés.
• +1 comprimé filmé de Revolade contient 12,5 mg, 25 mg ou 50 mg d’eltrombopag (sous forme d’eltrombopag olamine), ainsi que des excipients pour la préparation de comprimés.
• +1 sachet de poudre pour suspension buvable de Revolade contient 25 mg d’eltrombopag (sous forme d’eltrombopag olamine), ainsi que des excipients.
• +Revolade, comprimés filmés:
• +14 comprimés filmés à 12,5 mg.
• +Revolade, poudre pour suspension buvable:
• +30 sachets de 25 mg.
• +
• -60’122 (Swissmedic).
• +60’122, 65’936 (Swissmedic).
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).