• -Sildenax est le premier représentant d'un nouveau groupe de médicaments dits inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. Il agit en favorisant la relaxation des vaisseaux sanguins du pénis lors d'une excitation sexuelle. Le sang afflue donc plus facilement dans le pénis, ce qui permet d'obtenir une érection, d'une manière naturelle.
• -Si vous ne souffrez pas d'une dysfonction érectile, il ne faut pas prendre Sildenax. De même, si vous êtes une femme, ne le prenez pas.
• +Sildenax est un représentant du groupe de médicaments dits inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. Il agit en favorisant la dilatation des vaisseaux sanguins du pénis lors d'une excitation sexuelle. Le sang afflue donc plus facilement dans le pénis, ce qui permet d'obtenir une érection, d'une manière naturelle.
• +Si vous ne souffrez pas d'une dysfonction érectile, il ne faut pas prendre Sildenax. Sildenax ne convient pas aux femmes.
• -Si vous avez une maladie cardiaque (p.ex. angine de poitrine, "douleur thoracique") et que vous êtes traité avec des médicaments qui contiennent des dérivés nitrés ou des substances libérant de l’oxyde nitrique (p.ex. la molsidomine, la nitroglycérine ou des substances similaires), vous ne devez en aucun cas prendre du sildénafil (Sildenax). Prendre Sildenax en même temps que ces médicaments peut renforcer dangereusement leur effet et provoquer une chute de tension ou un collapsus circulatoire.
• -Si vous prenez un médicament de ce genre, parlez-en à votre médecin. Si vous n’en êtes pas certain, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Pour les raisons mentionnées précédemment (risque d’interaction dangereuse avec Sildenax), vous ne devez en aucun cas prendre les "poppers" vendus illégalement (et qui contiennent du nitrite d’amyle comme substance active).
• -Si vous avez pris du Sildenax, la prise de médicaments contenant des dérivés nitrés ou des substances libérant de l’oxyde nitrique (p.ex. la molsidomine, la nitroglycérine ou des substances similaires) est strictement défendue. Ceci est également valable en cas de problème cardiaque d’apparition soudaine (tel que douleur thoracique, angine de poitrine). Ce type d’urgence médicale nécessite que vous (ou votre partenaire/proche) fassiez savoir à toutes les personnes qui vous soignent que vous avez pris du Sildenax. Quoi qu’il en soit, vous devez immédiatement prendre contact avec votre médecin. Lui seul peut décider de ce qu’il convient de faire.
• -Ne prenez pas Sildenax si vous avez déjà eu des réactions allergiques à Sildenax ou à l’un de ses composants indiqués sous la rubrique "Que contient Sildenax ?". Une réaction allergique peut se manifester sous la forme d’une éruption cutanée, de démangeaisons, d’une congestion du visage, d’un gonflement des lèvres ou d’un essoufflement. Si l’une ou plusieurs de ces réactions se sont déjà manifestées chez vous, faites-le savoir à votre médecin.
• +Si vous avez une maladie cardiaque (p.ex. angine de poitrine, "douleur thoracique") et que vous êtes traité avec des médicaments qui contiennent des dérivés nitrés ou des substances libérant de l’oxyde nitrique (p.ex. la molsidomine, la nitroglycérine ou des substances similaires), vous ne devez en aucun cas prendre du sildénafil (Sildenax). Prendre Sildenax en même temps que ces médicaments peut renforcer dangereusement leur effet et provoquer une chute de tension ou un collapsus circulatoire. Cela s’applique également à l’utilisation des «poppers» (dont la substance active est le nitrite d’amyle) vendus illégalement.
• +Ne prenez pas Sildenax si vous êtes traité avec des médicaments contenant des stimulateurs de la guanylate cyclase comme le riociguat (pour la dilatation des artères pulmonaires dans des formes spécifiques d’hypertension pulmonaire).
• +Si vous prenez des médicaments de ce genre, parlez-en à votre médecin. Si vous n’en êtes pas certain, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
• +Ne prenez pas Sildenax si vous avez déjà réagi de manière hypersensible (allergique) au sildénafil ou à l’un des autres composants. Une réaction allergique peut se manifester sous la forme d’une éruption cutanée, de démangeaisons, d’une congestion du visage, d’un gonflement des lèvres ou d’un essoufflement. Si l’une ou plusieurs de ces réactions se sont déjà manifestées chez vous, vous devez le faire savoir à votre médecin.
• -Avant de prendre Sildenax, indiquez à votre médecin si vous avez:
• -·une anémie à cellules falciformes (anomalie des globules rouges), une leucémie (cancer du sang), un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse), une affection cardiaque, une maladie du foie ou une maladie/déformation du pénis, quelle qu’elle soit. Dans ces cas-là, il peut être nécessaire de prendre des précautions particulières lors de la prise de médicaments pour le traitement des dysfonctions érectiles.
• -··été récemment victime d’un accident vasculaire cérébral ou d’un infarctus du myocarde, ou si votre tension artérielle est basse;
• -··déjà subi par le passé une perte sévère de la vue;
• -··une affection oculaire rare (telle qu'une rétinite pigmentaire), un ulcère gastrique ou un trouble de la coagulation du sang (par ex. une hémophilie). Sildenax pourrait avoir des effets indésirables sur ces maladies.
• -Vous ne devez en aucun cas utiliser Sildenax en même temps qu’un autre traitement pour les dysfonctions érectiles.
• -Veuillez mentionner à votre médecin tous les médicaments que vous prenez. Les comprimés de Sildenax peuvent interférer avec d’autres médicaments, en particulier avec ceux qu’on utilise pour traiter les douleurs cardiaques. Ne prenez les comprimés de Sildenax avec d’autres médicaments que si votre médecin vous a donné son accord. Sildenax peut gravement renforcer les effets des médicaments qui contiennent des dérivés nitrés ou des substances libérant de l’oxyde nitrique (par exemple la molsidomine, la nitroglycérine ou des substances similaires). Ce sont des médicaments souvent utilisés pour apaiser les troubles causés par l’angine de poitrine (ou des "douleurs cardiaques"). Vous ne devez pas prendre Sildenax si vous utilisez ces médicaments. De même, vous ne devez pas utiliser le nitrite d’amyle, substance vendue illégalement et contenue dans ce qu’on appelle des "poppers".
• -Il existe toute une série de médicaments qui ralentissent ou empêchent la dégradation de la substance active de Sildenax dans le foie. L’effet de Sildenax s’en trouve renforcé, mais aussi ses effets indésirables, dont la fréquence et la sévérité peuvent augmenter.
• -Au nombre de ces médicaments se trouvent entre autres certains antibiotiques (les "macrolides"“ comme l’érythromycine), des médicaments contre les infections fongiques (p.ex. le kétoconazole), certains médicaments utilisés dans le traitement du SIDA (les inhibiteurs de la protéase) ou des médicaments contre les excès de sécrétion gastrique ou les ulcères gastriques, dont la substance active est la cimétidine.
• +En cas de troubles ou d’affections cardiovasculaires aigus, vous ne pouvez pas être traité avec des médicaments contenant des nitrates si vous avez préalablement pris un médicament contenant le principe actif sildénafil. Une administration concomitante de tels médicaments peut provoquer une chute de la tension artérielle d’une ampleur susceptible d’être potentiellement mortelle. Par conséquent, vous ne devez pas utiliser non plus le nitrite d’amyle, substance vendue illégalement et contenue dans ce qu’on appelle des «poppers».
• +L’activité sexuelle peut surcharger le cœur et comporte par conséquent un certain risque pour les patients souffrant d’une maladie cardiaque grave. Avant la prescription de Sildenax, informez votre médecin si vous avez souffert d’un AVC ou d’un infarctus du myocarde, si vous souffrez d’une maladie du cœur, de douleurs dans le thorax (angine de poitrine), d’autres troubles cardiaques ou si votre tension artérielle est basse.
• +Les douleurs cardiaques d’apparition soudaine constituent une situation d’urgence qui nécessite un traitement médical immédiat. Toutes les personnes qui vous traitent doivent être informées que vous avez pris Sildenax. Cette information est importante pour la suite de votre traitement!
• +Informez aussi votre médecin si vous prenez des stimulateurs de la guanylate cyclase comme le riociguat, car ceux-ci peuvent abaisser encore plus votre tension artérielle.
• +Informez votre médecin si vous prenez des médicaments contre l’hypertension. Certains patients prenant un alpha-bloquant pour le traitement d’une pression artérielle élevée ou de problèmes de prostate peuvent ressentir des vertiges ou des sensations d’étourdissement en position debout. Ces phénomènes sont les symptômes d’une hypotension orthostatique déclenchés lorsque la pression artérielle est trop basse lors du passage rapide à la position assise ou à la position debout. Certains patients ont éprouvé ces symptômes lorsqu’ils prenaient Sildenax en même temps que des alpha-bloquants. Ces phénomènes surviennent le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de Sildenax. Afin de réduire la probabilité de survenue de ces symptômes, vous devez être stabilisé sous votre traitement par alphabloquant avant de prendre Sildenax. Dans un tel cas, votre médecin vous prescrira vraisemblablement une dose initiale de Sildenax de 25 mg.
• +Contactez immédiatement un médecin en cas de troubles soudains de la vision ou de perte de la vision de l’un ou des deux yeux. Un tel événement peut avoir pour conséquence une perte permanente de la vision. Dans un tel cas, Sildenax ne doit plus être utilisé. Informez également votre médecin si vous avez déjà précédemment souffert d’une grave perte de la vision ou si vous souffrez de certaines maladies oculaires rares (comme la rétinite pigmentaire).
• +En présence des maladies suivantes, vous devez également discuter avec votre médecin de l’utilisation de Sildenax:
• +·anémie à cellules falciformes (anomalie des globules rouges), leucémie (cancer du sang), myélome multiple (cancer de la moelle osseuse), maladie du foie, maladie ou déformation du pénis, quelle qu’elle soit. Dans ces cas-là, il peut être nécessaire de prendre des précautions particulières lors du traitement.
• +·ulcère gastrique ou trouble de la coagulation du sang (par ex. hémophilie). Sildenax pourrait avoir des effets indésirables sur ces maladies.
• +·Intolérance à certains sucres (intolérance congénitale au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose) car les comprimés pelliculés de Sildenax contiennent du lactose.
• +Interactions avec d’autres médicaments
• +Sildenax peut interférer défavorablement avec d’autres médicaments Ne prenez les comprimés de Sildenax avec d’autres médicaments que si votre médecin vous a donné son accord. Sildenax peut gravement renforcer les effets des médicaments qui contiennent des dérivés nitrés ou des substances libérant de l’oxyde nitrique (par exemple la molsidomine, la nitroglycérine ou des substances similaires). L’administration concomitante de ces médicaments avec Sildenax est rigoureusement interdite.
• +Vous ne devez en aucun cas utiliser Sildenax en même temps que d’autres médicaments pour le traitement des dysfonctions érectiles.
• +Il existe toute une série de médicaments qui ralentissent ou empêchent la dégradation de la substance active de Sildenax dans le foie. L’effet de Sildenax peut s’en trouver renforcé, mais aussi ses effets indésirables (effets secondaires). Au nombre de ces médicaments se trouvent entre autres certains antibiotiques (les "macrolides"“ comme la clarithromycine), des médicaments contre les infections fongiques (p.ex. l’itraconazole), certains médicaments utilisés dans le traitement du VIH (les inhibiteurs de la protéase) ou des médicaments contre les excès de sécrétion gastrique ou les ulcères gastriques, dont la substance active est la cimétidine.
• -Si vous prenez des médicaments contre l'hypertension, signalez-le à votre médecin.
• -Certains patients prenant un médicament alpha-bloquant pour le traitement d’une pression artérielle élevée ou de problèmes de prostate peuvent ressentir des vertiges ou des sensations d’étourdissement lorsqu’ils se lèvent. Ces phénomènes sont les symptômes d’une hypotension orthostatique déclenchés lorsque la pression artérielle est trop basse lors du passage rapide à la position assise ou à la position debout. Certains patients ont éprouvé ces symptômes lorsqu’ils prenaient Sildenax en même temps que des alpha-bloquants. Ces phénomènes surviennent le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de Sildenax. Afin de réduire la probabilité de survenue de ces symptômes, votre traitement par alpha-bloquant doit avoir lieu avec une dose quotidienne constante avant de débuter un traitement par Sildenax. Dans un tel cas, votre médecin vous prescrira vraisemblablement une dose initiale de Sildenax de 25 mg.
• -La prise de Sildenax peut occasionnellement causer des étourdissements et des troubles de la vue (pouvant durer plusieurs heures), tels que vision trouble ou perception anormale des couleurs. Il faut donc que vous sachiez comment vous réagissez au Sildenax avant de conduire un véhicule ou de vous servir d’une machine. Il faut également en tenir compte pour les activités où une distinction précise des couleurs est indispensable.
• +La prise de Sildenax peut causer des étourdissements et des troubles de la vue (pouvant durer plusieurs heures), tels que vision trouble ou perception anormale des couleurs. Il faut donc que vous sachiez comment vous réagissez au Sildenax avant de conduire un véhicule ou de vous servir d’une machine. Il faut également en tenir compte pour les activités où une distinction précise des couleurs est indispensable.
• -C'est votre médecin qui décide quelle est la dose de Sildenax qui vous convient le mieux. Pour la majorité des hommes, elle est de 50 mg. Mais pour certains, le médecin prescrira une dose plus faible ou plus élevée. Ne prenez jamais de dose plus élevée que celle qui vous a été prescrite. Sildenax se prend en cas de besoin, environ une heure avant un rapport sexuel. Ne pas utiliser Sildenax plus d'une fois par jour. Le comprimé pelliculé doit être avalé entier avec un peu d'eau.
• +C'est votre médecin qui décide quelle est la dose la mieux adaptée pour vous. Pour la majorité des hommes, elle est de 50 mg. Mais pour certains, le médecin prescrira une dose plus faible ou plus élevée. Ne prenez jamais de dose plus élevée que celle qui vous a été prescrite. Sildenax se prend en cas de besoin, environ une heure avant un rapport sexuel. Ne pas utiliser Sildenax plus d'une fois par jour. Le comprimé pelliculé doit être avalé entier avec un peu d'eau.
• -Remarques particulières concernant les patients âgés de plus de 65 ans
• -Si vous faites partie de cette tranche d'âge, votre dose initiale de Sildenax sera ajustée (en général 25 mg).
• -Remarques particulières concernant les patients atteints d'une affection hépatique ou rénale
• -Si vous présentez un trouble de la fonction hépatique ou rénale, informez-en votre médecin. Il décidera s'il est nécessaire que vous preniez une dose de Sildenax plus faible.
• -Que se passe-t-il si vous avez pris trop de comprimés?
• -Une dose de plus de 100 mg n'augmente pas l'efficacité du médicament; il en résulte uniquement une fréquence et une sévérité plus grandes des effets indésirables.
• -Ne dépassez pas la dose de Sildenax que votre médecin vous a prescrite.
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• +Une dose de plus de 100 mg n’augmente pas l’efficacité du médicament; il en résulte uniquement une fréquence et une sévérité plus grandes des effets indésirables.
• +Patients âgés
• +Si vous avez plus de 65 ans, votre dose initiale de Sildenax ne doit pas, en général, dépasser 25 mg.
• +Patients atteints d'une affection hépatique ou rénale
• +Si vous présentez un trouble de la fonction hépatique ou rénale, informez-en votre médecin. Il décidera s'il est nécessaire que vous preniez une dose de Sildenax plus faible.
• -Voici les effets indésirables qui peuvent se manifester lors de la prise de Sildenax:
• -Les effets indésirables les plus fréquents sont les céphalées et les rougeurs faciales.
• -Plus rarement, il a été rapporté des troubles digestifs, des étourdissements, une congestion nasale et des troubles visuels (modification de la perception des couleurs, photosensibilité accrue et vision trouble).
• -Des cas isolés de troubles de la vue prolongés (plusieurs heures) ont été rapportés.
• -De rares cas de rhume et de saignements de nez ont été rapportés.
• -Des douleurs musculaires peuvent apparaître si Sildenax est pris plus souvent qu'une fois par jour.
• -Dans de rares cas, une érection s'est prolongée de manière excessive et parfois douloureuse après la prise de Sildénafil. Si vous avez une érection de ce type pendant plus de 4 heures, prenez immédiatement contact avec un médecin car il s'agit d'une urgence urologique et il peut s'ensuivre une lésion irréversible du pénis.
• -De rares réactions d'hypersensibilité se sont produites: éruption cutanée, démangeaisons, visage gonflé, lèvres gonflées, essoufflement, crise d'asthme ou chute de tension (de l'étourdissement à la syncope).
• -De rares cas d'infarctus aigu du myocarde ont été rapportés sous Sildénafil. La plupart des hommes concernés, mais pas tous, avaient des problèmes cardiaques avant d'avoir pris le médicament. De rares cas d'accident vasculaire cérébral ont été rapportés. Rien n'indique que ces événements aient été directement liés au Sildénafil.
• -Des cas isolés de convulsions cérébrales, acouphènes et surdité ont été rapportés.
• -Dans de rares cas, des hommes qui avaient pris des inhibiteurs de la PDE5 - des médicaments à prendre oralement contre la dysfonction érectile dont Sildénafil fait également partie - ont rapporté une diminution soudaine ou même une perte subite de la vision dans un œil ou dans les deux yeux. Il est impossible de déterminer si ces événements sont en relation directe avec la prise de ces médicaments ou liés à d'autres facteurs comme hypertension artérielle ou diabète (diabète sucré), ou encore s'ils sont dus à l'association de ces deux paramètres. Veuillez immédiatement arrêter la prise de tous les inhibiteurs de la PDE5 y compris Sildenax et consulter immédiatement votre médecin si vous constatez une diminution soudaine ou même une perte soudaine de votre acuité visuelle.
• -Si l'un de ces effets indésirables se manifeste, s'il est gênant, très prononcé, s'il ne disparaît pas avec la poursuite du traitement ou s'il s'aggrave (en particulier une douleur thoracique), avertissez votre médecin.
• +Très fréquents (peuvent toucher plus d’1 personne sur 10): céphalées.
• +Fréquents (peuvent toucher 1 à 10 personnes sur 100): sensation de chaleur liée à une rougeur du visage, troubles digestifs, congestion nasale, étourdissements, nausées, bouffées de chaleur et troubles visuels (p.ex. vision trouble, altération de la perception des couleurs, sensation d’être ébloui, et vision d’anneaux lumineux).
• +Occasionnels (peuvent toucher 1 à 10 personnes sur 1000): rhume, réactions d’hypersensibilité (avec des symptômes tels qu’éruptions cutanées, démangeaisons, gonflement du visage, essoufflement, crise d’asthme ou chute de tension [de l’étourdissement à la syncope]), somnolence, diminution de la sensibilité au toucher, à la pression et à la douleur (dans de rares cas, également dans la bouche), divers troubles oculaires (p.ex. douleurs oculaires, troubles conjonctivaux ou lacrymaux), acouphènes, élévation du pouls, palpitations, saignements de nez, vomissements, sécheresse buccale, douleurs abdominales, brûlures d’estomac, douleurs musculaires, douleurs dans les bras, les jambes ou la poitrine, fatigue.
• +Rares (peuvent toucher 1 à 10 personnes sur 10’000): évanouissement, AVC (avec des symptômes tels que troubles soudains de la vision, images doubles, étourdissements, nausées, vomissements, troubles de l’équilibre et de la coordination, sensation de surdité, phénomènes de paralysie, fortes céphalées), convulsions, irritations oculaires, gonflement des yeux/paupières, vue faible, sécheresse oculaire, troubles du rythme cardiaque, crise cardiaque (avec des symptômes tels que sensation d’oppression soudaine dans la poitrine ou douleurs lancinantes dans la poitrine, irradiant éventuellement également dans les bras, l’abdomen ou le dos, détresse respiratoire, nausées, angoisse, sensation de faiblesse), augmentation de la pression sanguine, érection renforcée/fortement prolongée (voir ci-après), irritabilité.
• +Dans quelques cas, une érection s'est prolongée de manière excessive et/ou renforcée et parfois douloureuse après la prise de Sildénafil. Si vous avez une érection de ce type pendant plus de 4 heures, prenez immédiatement contact avec un médecin car il s'agit d'une urgence urologique et il peut s'ensuivre une lésion irréversible du pénis ainsi qu’une perte permanente de la puissance sexuelle.
• +Dans de rares cas, des hommes qui avaient pris des inhibiteurs de la PDE5, c’est-à-dire un principe actif de la classe de substances dont Sildénafil fait également partie, ont rapporté une diminution soudaine ou même une perte subite de la vision dans un œil ou dans les deux yeux. Il est impossible de déterminer si ces événements sont en relation directe avec la prise de ces médicaments ou liés à d'autres facteurs comme hypertension artérielle ou diabète (diabète sucré), ou encore s'ils sont dus à l'association de ces deux paramètres. Veuillez immédiatement arrêter la prise de tous les inhibiteurs de la PDE5 y compris Sildenax et consulter immédiatement votre médecin si vous constatez une diminution soudaine ou une perte soudaine de votre acuité visuelle.
• +De rares cas d’infarctus aigu du myocarde ont été rapportés sous Sildenax. La plupart des hommes concernés, mais pas tous, avaient déjà des problèmes cardiaques avant d’avoir pris le médicament.
• +De rares cas d’accident vasculaire cérébral ont été rapportés. Rien n’indique que ces événements aient été directement liés au Sildenax.
• +Des cas isolés de dégradations du champ de vision, de protrusion du globe oculaire, de dilatation des pupilles, de coloration du blanc de l’œil, de convulsions, de mort subite d’origine cardiaque, de pertes auditives ou de surdité ont été rapportés.
• +Si l'un de ces effets indésirables se manifeste, (en particulier une douleur thoracique), s’il est très prononcé, s’il se prolonge, s’il est gênant ou s’il s’aggrave lors de la poursuite du traitement, avertissez votre médecin.
• -Sildenax ne peut être pris que sur ordonnance médicale. C'est à vous personnellement que ce médicament a été prescrit. Ne le donnez jamais à une autre personne, même si elle présente des symptômes similaires aux vôtres.
• +Sildenax ne peut être pris que sur ordonnance médicale.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2013 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).