• -Bisoprolol-HCT-Mepha ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité connue au bisoprolol, à l'hydrochlorothiazide, à l'un des excipients de Bisoprolol-HCT-Mepha, à d'autres thiazides ou sulfamides.
• +Bisoprolol-HCT-Mepha ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au bisoprolol, à l'hydrochlorothiazide, à l'un des excipients de Bisoprolol-HCT-Mepha, à d'autres thiazides ou sulfamides.
• -·Ne prendre Bisoprolol-HCT-Mepha qu'avec grande prudence en cas de faiblesse simultanée du muscle cardiaque (insuffisance cardiaque), de certains troubles de la fonction cardiaque (p.ex. bloc AV du 1er degré), de certains troubles de l'irrigation sanguine du cœur (p.ex. angine de Prinzmetal), d'insuffisance hépatique, de troubles de la circulation artérielle périphérique, de psoriasis ainsi que lors d'un jeûne strict. La prudence est également de rigueur lors d'un traitement concomitante de désensibilisation en raison d'allergie/rhume de foins.
• +·Si vous avez déjà eu un cancer de la peau ou si vous remarquez une modification inattendue de votre peau pendant le traitement. Le traitement par hydrochlorothiazide (un des principes actifs de Bisoprolol-HCT-Mepha), en particulier sur une durée prolongée et à un dosage élevé, peut augmenter le risque de certains cancers de la peau et des lèvres (non mélanocytaire, dit également «cancer blanc» de la peau). Protégez votre peau de la lumière du soleil et des rayons UV tant que vous utilisez Bisoprolol-HCT-Mepha et contrôlez régulièrement votre peau, afin de pouvoir montrer à votre médecin toute modification inattendue.
• +·Ne prendre Bisoprolol-HCT-Mepha qu'avec grande prudence en cas de faiblesse simultanée du muscle cardiaque (insuffisance cardiaque), de certains troubles de la fonction cardiaque (p.ex. bloc AV du 1er degré), de certains troubles de l'irrigation sanguine du cœur (p.ex. angine de Prinzmetal), d'insuffisance hépatique, de troubles de la circulation artérielle périphérique, de psoriasis ainsi que lors d'un jeûne strict. La prudence est également de rigueur lors d'un traitement concomitant de désensibilisation en raison d'allergie/rhume de foins.
• -·Selon les réactions individuelles à la baisse de la pression artérielle, le médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines, en particulier en début de traitement et lors d'un changement de médicament ainsi qu'en association avec l'alcool.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie vous êtes allergique vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• +·Selon les réactions individuelles à la baisse de la pression artérielle, le médicament peut affecter, l'aptitude à la participation active au trafic routier et à utiliser des machines, en particulier en début de traitement et lors d'un changement de médicament ainsi qu'en association avec l'alcool.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Bisoprolol-HCT-Mepha ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si cela s'avère absolument nécessaire. Les femmes qui allaitent devraient renoncer à prendre Bisoprolol-HCT-Mepha.
• +Bisoprolol-HCT-Mepha ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si cela s'avère absolumentnécessaire. Les femmes qui allaitent devraient renoncer à utiliser Bisoprolol-HCT-Mepha.
• +Bisoprolol-HCT-Mepha 5/12,5 mg: le partage des Lactab en deux pièces n'est pas destiné à diviser la dose de moitié. Ils ne peuvent être divisés que pour faciliter la prise et doivent être pris ensuite dans leur totalité.
• +Bisoprolol-HCT-Mepha 10/25 mg: le Lactab possède une rainure de fractionnement qui permet de prendre la moitié de la dose.
• -Fréquents: Augmentation des lipides sanguins, de l'acide urique et de la glycémie, troubles du bilan de l'eau et des sels minéraux (p.ex. diminution de la teneur du sang en potassium et sodium), états d'épuisement (fatigue), vertiges, maux de tête et transpiration. Ces manifestations surviennent surtout au début du traitement, sont généralement de nature légère et disparaissent au cours du traitement.Picotements et sensation de froid dans les extrémités, nausées, vomissement, diarrhée, constipation, douleurs abdominales.
• -Occasionnels: Faiblesse générale (asthénie), troubles du sommeil, dépression, troubles gastro-intestinaux, perte d'appétit, faiblesse musculaire, crampes musculaires, ralentissement du pouls (bradycardie), baisse plus marquée de la pression artérielle, résistance respiratoire élevée chez les asthmatiques et en cas d'affections respiratoires chroniques, inflammations du pancréas.
• -Rares: Augmentation des rêves, hallucinations, réactions d'hypersensibilité de la peau telles que démangeaisons, rougeur, éruption ou allergie solaire, diminution de la production de larmes (attention chez les porteurs de lentilles de contact), troubles visuels, collapsus circulatoire, rhume allergique, jaunisse, hépatite, troubles de la virilité, troubles auditifs, modification de la formule sanguine (leucopénie, thrombocytopénie).
• -Très rares: Diminution de l'acidité sanguine (alcalose métabolique), sécheresse buccale, douleurs thoraciques, conjonctivite, pertes de cheveux par plaques rondes, apparition ou aggravation d'un psoriasis, maladies immunitaires de la peau (lupus érythémateux cutané), diminution des globules blancs (agranulocytose), inflammation des vaisseaux (vascularite).
• -Fréquence inconnue: Fibrose pulmonaire (pneumopathie interstitielle).
• -
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Conserver dans l'emballage original, à une température ne dépassant pas 30 °C. Tenir hors de portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, ils disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Augmentation des lipides sanguins, de l'acide urique et de la glycémie, troubles du bilan de l'eau et des sels minéraux (p.ex. diminution de la teneur du sang en potassium et sodium), états d'épuisement (fatigue), vertiges, maux de tête et transpiration. Ces manifestations surviennent surtout au début du traitement, sont généralement de nature légère et disparaissent au cours du traitement.
• +Picotements et sensation de froid dans les extrémités, nausées, vomissement, diarrhée, constipation, douleurs abdominales.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Faiblesse générale (asthénie), troubles du sommeil, dépression, troubles gastro-intestinaux, perte d'appétit, faiblesse musculaire, crampes musculaires, ralentissement du pouls (bradycardie), baisse plus marquée de la pression artérielle, résistance respiratoire élevée chez les asthmatiques et en cas d'affections respiratoires chroniques, inflammations du pancréas.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• +Augmentation des rêves, hallucinations, réactions d'hypersensibilité de la peau telles que démangeaisons, rougeur, éruption ou allergie solaire, diminution de la production de larmes (attention chez les porteurs de lentilles de contact), troubles visuels, collapsus circulatoire, rhume allergique, jaunisse, hépatite, troubles de la virilité, troubles auditifs, modification de la formule sanguine (leucopénie, thrombocytopénie).
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• +Diminution de l'acidité sanguine (alcalose métabolique), sécheresse buccale, douleurs thoraciques, conjonctivite, pertes de cheveux par plaques rondes, apparition ou aggravation d'un psoriasis, maladies immunitaires de la peau (lupus érythémateux cutané), diminution des globules blancs (agranulocytose), inflammation des vaisseaux (vascularite).
• +Fréquence inconnue
• +Fibrose pulmonaire (pneumopathie interstitielle), cancer de la peau et des lèvres (non mélanocytaire, dit également «cancer blanc» de la peau).
• +Si vous remarquez des effets secondaires, qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +En outre, vous devez montrer immédiatement à votre médecin toute modification inattendue de votre peau observée au cours de votre traitement par Bisoprolol-HCT-Mepha.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -1 Lactab de Bisoprolol-HCT-Mepha 5/12.5 mg (avec rainure de fractionnement, toutefois non destinée à une division des Lactab) contient 5 mg de fumarate de bisoprolol (2:1) et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide comme principes actifs, les colorants E104, E132 et E133, ainsi que d'autres excipients.
• -1 Lactab de Bisoprolol-HCT-Mepha 10/25 mg (avec rainure de fractionnement, sécable) contient 10 mg de fumarate de bisoprolol (2:1) et 25 mg d'hydrochlorothiazide comme principes actifs, les colorants E104 et E133, ainsi que d'autres excipients.
• +Principes actifs
• +Bisoprolol-HCT-Mepha 5/12.5 mg Lactab (avec rainure de fractionnement):
• +5 mg de fumarate de bisoprolol et 12.5 mg d'hydrochlorothiazide
• +Bisoprolol-HCT-Mepha 10/25 mg Lactab (avec rainure de fractionnement, sécable):
• +10 mg de fumarate de bisoprolol et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
• +Excipients
• +Noyau du comprimé:
• +Amidon de maïs, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium hautement dispersé, hydrogénophosphate de calcium, stéarate de magnésium.
• +Enrobage du comprimé:
• +Hypromellose, macrogol 400, polysorbate 80, bleu brillant FCF (E133), jaune de quinoléine (E104), dioxyde de titane (E171).
• +Bisoprolol-HCT-Mepha 5/12.5 mg: contient en plus de l'indigotine (E132).
• -Bisoprolol-HCT-Mepha est disponible en pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 4.2
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro de version interne: 7.1