• -Qu’est-ce que Bisoprolol-HCT-Mepha et quand doit-il être utilisé?
• +Qu'est-ce que Bisoprolol-HCT-Mepha et quand doit-il être utilisé?
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Dans de nombreux cas, vous pouvez favoriser nettement le succès thérapeutique en suivant les recommandations de votre médecin concernant l'exercice physique et les habitudes alimentaires.
• +La survenue de certains effets secondaires (p.ex. fort ralentissement de la fréquence cardiaque, pression artérielle trop basse ou autres signes tels qu'un essoufflement croissant indiquant une aggravation de la faiblesse cardiaque) peut nécessiter l'interruption du traitement par Bisoprolol-HCT-Mepha.
• +Durant le traitement par Bisoprolol-HCT-Mepha, il faut contrôler régulièrement le bilan hydrique et électrolytique (notamment potassium, sodium et calcium), ainsi que les lipides sanguins. Les diabétiques doivent mesurer régulièrement leur glycémie, en particulier au début du traitement, car Bisoprolol-HCT-Mepha peut accentuer l'effet des médicaments antidiabétiques. Chez les patients atteints de goutte, une surveillance régulière de l'acide urique est nécessaire.
• +
• -Bisoprolol-HCT-Mepha ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité connue au bisoprolol, à l'hydrochlorothiazide, à l'un des excipients de Bisoprolol-HCT-Mepha, à d'autres thiazides ou sulfamides.
• +Bisoprolol-HCT-Mepha ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au bisoprolol, à l'hydrochlorothiazide, à l'un des excipients de Bisoprolol-HCT-Mepha, à d'autres thiazides ou sulfamides.
• -·Ne prendre Bisoprolol-HCT-Mepha qu'avec grande prudence en cas de faiblesse simultanée du muscle cardiaque (insuffisance cardiaque), de certains troubles de la fonction cardiaque (p.ex. bloc AV du 1er degré), de certains troubles de l'irrigation sanguine du cœur (p.ex. angine de Prinzmetal), d'insuffisance hépatique, de troubles de la circulation artérielle périphérique, de psoriasis ainsi que lors d'un jeûne strict. La prudence est également de rigueur lors d'un traitement concomitante de désensibilisation en raison d'allergie/rhume de foins.
• -·En cas de perte d'acuité visuelle aiguë ou de douleurs oculaires (survenant dans les heures ou les premières semaines suivant le début du traitement), veuillez contacter immédiatement votre médecin. Il vous recommandera le cas échéant d'interrompre le traitement.
• +·Si vous avez déjà eu un cancer de la peau ou si vous remarquez une modification inattendue de votre peau pendant le traitement. Le traitement par hydrochlorothiazide (un des principes actifs de Bisoprolol-HCT-Mepha), en particulier sur une durée prolongée et à un dosage élevé, peut augmenter le risque de certains cancers de la peau et des lèvres (non mélanocytaire, dit également «cancer blanc» de la peau). Protégez votre peau de la lumière du soleil et des rayons UV tant que vous utilisez Bisoprolol-HCT-Mepha et contrôlez régulièrement votre peau, afin de pouvoir montrer à votre médecin toute modification inattendue.
• +·Ne prendre Bisoprolol-HCT-Mepha qu'avec grande prudence en cas de faiblesse simultanée du muscle cardiaque (insuffisance cardiaque), de certains troubles de la fonction cardiaque (p.ex. bloc AV du 1er degré), de certains troubles de l'irrigation sanguine du cœur (p.ex. angine de Prinzmetal), d'insuffisance hépatique, de troubles de la circulation artérielle périphérique, de psoriasis ainsi que lors d'un jeûne strict. La prudence est également de rigueur lors d'un traitement concomitant de désensibilisation en raison d'allergie/rhume de foins.
• +·La survenue d'une perte d'acuité visuelle ou de douleurs oculaires peut être due à une accumulation de liquide dans le lit vasculaire de l'œil (épanchement choroïdien) ou à une augmentation de la pression dans votre œil. Ce phénomène peut survenir dans les heures ou les semaines suivant le début du traitement avec Bisoprolol-HCT-Mepha ou plusieurs semaines plus tard et entraîner une perte définitive de la vue si un traitement n'est pas instauré à temps. Si vous êtes allergique à la pénicilline ou aux sulfamides, votre risque de souffrir d'un épanchement choroïdien peut être plus élevé. Veuillez contacter immédiatement votre médecin. Il vous conseillera le cas échéant d'arrêter le traitement.
• -·Selon les réactions individuelles à la baisse de la pression artérielle, le médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines, en particulier en début de traitement et lors d'un changement de médicament ainsi qu'en association avec l'alcool.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie vous êtes allergique vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Bisoprolol-HCT-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Bisoprolol-HCT-Mepha ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si cela s'avère absolument nécessaire. Les femmes qui allaitent devraient renoncer à prendre Bisoprolol-HCT-Mepha.
• +·Selon les réactions individuelles à la baisse de la pression artérielle, le médicament peut affecter, l'aptitude à la participation active au trafic routier et à utiliser des machines, en particulier en début de traitement et lors d'un changement de médicament ainsi qu'en association avec l'alcool.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• +Bisoprolol-HCT-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Bisoprolol-HCT-Mepha ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si cela s'avère absolumentnécessaire. Les femmes qui allaitent devraient renoncer à utiliser Bisoprolol-HCT-Mepha.
• +Bisoprolol-HCT-Mepha 5/12,5 mg: le partage des Lactab en deux pièces n'est pas destiné à diviser la dose de moitié. Ils ne peuvent être divisés que pour faciliter la prise et doivent être pris ensuite dans leur totalité.
• +Bisoprolol-HCT-Mepha 10/25 mg: le Lactab possède une rainure de fractionnement qui permet de prendre la moitié de la dose.
• -Fréquents: Augmentation des lipides sanguins, de l'acide urique et de la glycémie, troubles du bilan de l'eau et des sels minéraux (p.ex. diminution de la teneur du sang en potassium et sodium), états d'épuisement (fatigue), vertiges, maux de tête et transpiration. Ces manifestations surviennent surtout au début du traitement, sont généralement de nature légère et disparaissent au cours du traitement.Picotements et sensation de froid dans les extrémités, nausées, vomissement, diarrhée, constipation, douleurs abdominales.
• -Occasionnels: Faiblesse générale (asthénie), troubles du sommeil, dépression, troubles gastro-intestinaux, perte d'appétit, faiblesse musculaire, crampes musculaires, ralentissement du pouls (bradycardie), baisse plus marquée de la pression artérielle, résistance respiratoire élevée chez les asthmatiques et en cas d'affections respiratoires chroniques, inflammations du pancréas.
• -Rares: Augmentation des rêves, hallucinations, réactions d'hypersensibilité de la peau telles que démangeaisons, rougeur, éruption ou allergie solaire, diminution de la production de larmes (attention chez les porteurs de lentilles de contact), troubles visuels, collapsus circulatoire, rhume allergique, jaunisse, hépatite, troubles de la virilité, troubles auditifs, modification de la formule sanguine (leucopénie, thrombocytopénie).
• -Très rares: Diminution de l'acidité sanguine (alcalose métabolique), sécheresse buccale, douleurs thoraciques, conjonctivite, pertes de cheveux par plaques rondes, apparition ou aggravation d'un psoriasis, maladies immunitaires de la peau (lupus érythémateux cutané), diminution des globules blancs (agranulocytose), inflammation des vaisseaux (vascularite).
• -Fréquence inconnue: Fibrose pulmonaire (pneumopathie interstitielle).
• -
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Conserver dans l'emballage original, à une température ne dépassant pas 30 °C. Tenir hors de portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, ils disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Augmentation des lipides sanguins, de l'acide urique et de la glycémie, troubles du bilan de l'eau et des sels minéraux (p.ex. diminution de la teneur du sang en potassium et sodium), états d'épuisement (fatigue), vertiges, maux de tête et transpiration. Ces manifestations surviennent surtout au début du traitement, sont généralement de nature légère et disparaissent au cours du traitement.
• +Picotements et sensation de froid dans les extrémités, nausées, vomissement, diarrhée, constipation, douleurs abdominales.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Faiblesse générale (asthénie), troubles du sommeil, dépression, troubles gastro-intestinaux, perte d'appétit, faiblesse musculaire, crampes musculaires, ralentissement du pouls (bradycardie), baisse plus marquée de la pression artérielle, résistance respiratoire élevée chez les asthmatiques et en cas d'affections respiratoires chroniques, inflammations du pancréas.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• +Augmentation des rêves, hallucinations, réactions d'hypersensibilité de la peau telles que démangeaisons, rougeur, éruption, gonflement du visage et du cou (angiœdème) ou allergie solaire, diminution de la production de larmes (attention chez les porteurs de lentilles de contact), troubles visuels, collapsus circulatoire, rhume allergique, jaunisse, hépatite, troubles de la virilité, troubles auditifs, modification de la formule sanguine (leucopénie, thrombocytopénie).
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• +Diminution de l'acidité sanguine (alcalose métabolique), sécheresse buccale, douleurs thoraciques, conjonctivite, pertes de cheveux par plaques rondes, apparition ou aggravation d'un psoriasis, maladies immunitaires de la peau (lupus érythémateux cutané), diminution des globules blancs (agranulocytose), inflammation des vaisseaux (vascularite).
• +Fréquence inconnue
• +Fibrose pulmonaire (pneumopathie interstitielle), cancer de la peau et des lèvres (non mélanocytaire, dit également «cancer blanc» de la peau), accumulation de liquide dans le lit vasculaire de l'œil (épanchement choroïdien).
• +Si vous remarquez des effets secondaires, qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +En outre, vous devez montrer immédiatement à votre médecin toute modification inattendue de votre peau observée au cours de votre traitement par Bisoprolol-HCT-Mepha.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -1 Lactab de Bisoprolol-HCT-Mepha 5/12.5 mg (avec rainure de fractionnement, toutefois non destinée à une division des Lactab) contient 5 mg de fumarate de bisoprolol (2:1) et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide comme principes actifs, les colorants E104, E132 et E133, ainsi que d'autres excipients.
• -1 Lactab de Bisoprolol-HCT-Mepha 10/25 mg (avec rainure de fractionnement, sécable) contient 10 mg de fumarate de bisoprolol (2:1) et 25 mg d'hydrochlorothiazide comme principes actifs, les colorants E104 et E133, ainsi que d'autres excipients.
• +Principes actifs
• +Bisoprolol-HCT-Mepha 5/12.5 mg Lactab (avec rainure de fractionnement):
• +5 mg de fumarate de bisoprolol et 12.5 mg d'hydrochlorothiazide
• +Bisoprolol-HCT-Mepha 10/25 mg Lactab (avec rainure de fractionnement, sécable):
• +10 mg de fumarate de bisoprolol et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
• +Excipients
• +Noyau du comprimé:
• +Amidon de maïs, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium hautement dispersé, hydrogénophosphate de calcium, stéarate de magnésium.
• +Enrobage du comprimé:
• +Hypromellose, macrogol 400, polysorbate 80, bleu brillant FCF (E133), jaune de quinoléine (E104), dioxyde de titane (E171).
• +Bisoprolol-HCT-Mepha 5/12.5 mg: contient en plus de l'indigotine (E132).
• -Bisoprolol-HCT-Mepha est disponible en pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Numéro d’autorisation
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 4.2
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro de version interne: 8.2