• -Metformin Helvepharm Comprimés pelliculés
• -Qu’est-ce que le Metformin Helvepharm et quand doit-il être utilisé?
• -Metformin Helvepharm est un médicament à prendre par voie orale, efficace contre le diabète (diabète sucré), qui contient le principe actif metformine (un biguanide). Il abaisse le taux de sucre dans le sang sans risque d'hypoglycémie, en inhibant la production de glucose par le foie, en améliorant l'absorption de glucose dans les cellules musculaires et l'utilisation de glucose, et en retardant l'absorption de glucose dans l'intestin. Par ailleurs, Metformin Helvepharm contribue à abaisser le taux de cholestérol et des triglycérides dans le sang (lipides sanguins).
• -Metformin Helvepharm est utilisé pour le traitement du diabète non-insulino-dépendant (diabète de type 2), notamment chez les patients présentant un excès pondéral chez lesquels l'hyperglycémie ne peut être contrôlée uniquement par un régime et des exercices physiques. Metformin Helvepharm peut être utilisé seul ou en association avec d'autres hypoglycémiants oraux ou avec de l'insuline. En cas de diabète insulino-dépendant (diabète de type 1), Metformin Helvepharm peut être utilisé en complément du traitement par l'insuline, si ce dernier n'entraîne pas un contrôle suffisant de l'hyperglycémie.
• -Metformin Helvepharm est utilisé uniquement sur prescription du médecin et sous son contrôle strict.
• -Quand Metformin Helvepharm ne doit-il pas être pris?
• -Metformin Helvepharm ne doit pas être pris en cas de:
• +Metformin Zentiva® Comprimés pelliculés
• +Qu'est-ce que Metformin Zentiva et quand doit-il être utilisé?
• +Metformin Zentiva est un médicament à prendre par voie orale, efficace contre le diabète (diabète sucré), qui contient le principe actif metformine (un biguanide). Il abaisse le taux de sucre dans le sang sans risque d'hypoglycémie, en inhibant la production de glucose par le foie, en améliorant l'absorption de glucose dans les cellules musculaires et l'utilisation de glucose, et en retardant l'absorption de glucose dans l'intestin. Par ailleurs, Metformin Zentiva contribue à abaisser le taux de cholestérol et des triglycérides dans le sang (lipides sanguins).
• +Metformin Zentiva est utilisé pour le traitement du diabète non insulino-dépendant (diabète de type 2), notamment chez les patients présentant un excès pondéral chez lesquels l'hyperglycémie ne peut être contrôlée uniquement par un régime et des exercices physiques. Metformin Zentiva peut être utilisé seul ou en association avec d'autres hypoglycémiants oraux ou avec de l'insuline. En cas de diabète insulino-dépendant (diabète de type 1), Metformin Zentiva peut être utilisé en complément du traitement par l'insuline, si ce dernier n'obtient pas à un contrôle suffisant de l'hyperglycémie.
• +Metformin Zentiva est utilisé uniquement sur prescription du médecin et sous son contrôle strict.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Même lorsque vous prenez Metformin Zentiva, vous devez impérativement suivre le régime diététique recommandé et effectuer les contrôles prescrits par le médecin. Le régime diététique est la mesure la plus importante contre le diabète. Si vous présentez un excès pondéral, vous devriez réduire l'apport calorique et diminuer de poids. Il est faux de croire que la prise d'un hypoglycémiant oral vous permet de faire moins attention à votre régime.
• +Quand Metformin Zentiva ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -·troubles de la fonction rénale;
• +·graves troubles de la fonction rénale;
• -·radiographies utilisant des produits de contraste contenant de l'iode (p.ex. urographie, angiographie): votre médecin vous demandera le cas échéant d'interrompre momentanément le traitement;
• +·radiographies utilisant des produits de contraste contenant de l'iode (p.ex. urographie, angiographie) chez les patients souffrant de troubles de la fonction rénale: votre médecin vous demandera le cas échéant d'interrompre momentanément le traitement;
• -·intoxication à l'alcool, consommation d'alcool aiguë et excessive ou alcoolisme;
• -·grossesse, allaitement (voir également sous «Metformin Helvepharm peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Metformin Helvepharm?
• +·intoxication à l'alcool, consommation d'alcool aiguë et excessive ou alcoolisme.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Metformin Zentiva?
• -Dans de très rares cas, un dérèglement métabolique grave appelé acidose lactique peut survenir au cours du traitement par Metformin Helvepharm. L'acidose lactique peut entraîner la mort si elle n'est pas traitée immédiatement. Lors de l'apparition de symptômes tels que vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, crampes musculaires, sensation de malaise général accompagnée d'un état marqué de faiblesse ou accélération importante de la respiration, vous devez immédiatement interrompre le traitement et consulter tout de suite votre médecin.
• -La plupart des patients ayant connu une acidose lactique souffraient d'insuffisance rénale grave ou présentaient une détérioration rapide de la fonction rénale. Ce risque augmente avec, p.ex., le vieillissement ou la prise de certains médicaments contre l'hypertension (antihypertenseurs), pour augmenter la production d'urine (diurétiques) ou contre la douleur et les rhumatismes (appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens). D'autres risques de survenue d'une acidose lactique sont les suivants: diabète complexe ou mal contrôlé, jeûne prolongé, diarrhée grave ou vomissements répétés, alcoolisme, insuffisance hépatique, troubles de la circulation sanguine, crise cardiaque ou autres maladies cardiovasculaires).
• +Dans de très rares cas, un dérèglement métabolique grave appelé acidose lactique peut survenir au cours du traitement par Metformin Zentiva. L'acidose lactique peut entraîner la mort si elle n'est pas traitée immédiatement. Lors de l'apparition de symptômes tels que vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, crampes musculaires, sensation de malaise général accompagnée d'un état marqué de faiblesse ou accélération importante de la respiration, vous devez immédiatement interrompre le traitement et consulter tout de suite votre médecin.
• +La plupart des patients ayant connu une acidose lactique souffraient d'insuffisance rénale grave ou présentaient une détérioration rapide de la fonction rénale. Ce risque augmente avec, p.ex., le vieillissement ou la prise de certains médicaments contre l'hypertension (antihypertenseurs), pour augmenter la production d'urine (diurétiques) ou contre la douleur et les rhumatismes (appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens). D'autres risques de survenue d'une acidose lactique sont les suivants: diabète complexe ou mal contrôlé, jeûne prolongé, diarrhée grave ou vomissements répétés, alcoolisme, insuffisance hépatique, troubles de la circulation sanguine, crise cardiaque ou autres maladies cardiovasculaires.
• -Certaines maladies ou la prise de certains médicaments risquent de déséquilibrer plus ou moins fortement le diabète, au point que l'application transitoire d'insuline peut s'avérer nécessaire. Signalez à votre médecin tout traitement simultané ainsi que toute maladie infectieuse telle que p.ex. grippe, infections des poumons ou des voies urinaires.
• -Une précaution est tout particulièrement de rigueur dans des situations où une atteinte de la fonction rénale est possible, p.ex. au début d'un traitement contre l'hypertension artérielle, d'un traitement avec des diurétiques ou avec certains médicaments antirhumatismaux ou analgésiques, p.ex. anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• -Votre médecin effectuera des contrôles métaboliques à intervalles réguliers pour vérifier la fonction rénale, la glycémie et d'autres valeurs sanguins. La fonction rénale doit être suffisante car l'élimination du principe actif de Metformin Helvepharm se produit essentiellement par les reins.
• +Certaines maladies ou la prise de certains médicaments risquent de déséquilibrer plus ou moins fortement le diabète, au point que l'application transitoire d'insuline peut s'avérer nécessaire. Signalez à votre médecin tout traitement simultané ainsi que toute maladie infectieuse telle que p.ex. grippe, infections des poumons ou des voies urinaires. Une précaution est tout particulièrement de rigueur dans des situations où une atteinte de la fonction rénale est possible, p.ex. au début d'un traitement contre l'hypertension artérielle, d'un traitement avec des diurétiques ou avec certains médicaments antirhumatismaux ou analgésiques (p.ex. anti-inflammatoires non stéroïdiens).
• +Votre médecin effectuera des contrôles métaboliques à intervalles réguliers pour vérifier la fonction rénale, la glycémie et d'autres valeurs sanguines. La fonction rénale doit être suffisante, car l'élimination du principe actif de Metformin Zentiva se produit essentiellement par les reins.
• -De nombreux autres médicaments, ainsi que l'alcool pris en même temps que Metformin Helvepharm peuvent augmenter ou diminuer l'effet hypoglycémiant ou provoquer ou renforcer des effets indésirables.
• -Parmi ces médicaments figurent certains antibiotiques, analgésiques et antirhumatismaux, des hormones, des diurétiques, des médicaments utilisés pour traiter les maladies cardiovasculaires, des médicaments utilisés pour réguler le taux de lipides dans le sang, des médicaments utilisés pour traiter les maladies psychiques et les dépressions, des antiépileptiques, des antiasthmatiques, des médicaments agissant contre l'hyperacidité gastrique, des anticancéreux, des médicaments pour traiter les maladies virales (p.ex. VIH, hépatite C), des agents de contraste contenant de l'iode (voir «Quand Metformin Helvepharm ne doit-il pas être pris?»), des médicaments utilisés pour traiter les troubles de la coagulation.
• -Certains anti-hypertenseurs (p.ex. bêtabloquants, clonidine, réserpine) peuvent masquer la perception des signes avant-coureurs d'une hypoglycémie. Metformin Helvepharm, seul, n'entraîne pas d'hypoglycémie; mais si vous prenez le médicament en association avec de l'insuline ou d'autres médicaments hypoglycémiants (p.ex. des sulfonylurées), il faut savoir que l'effet de ces autres médicaments peut se trouver renforcé.
• -Si vous devez prendre un ou plusieurs de ces médicaments, votre médecin ajustera éventuellement la dose de Metformin Helvepharm. Dans tous les cas, il faudra procéder à un contrôle plus fréquent de la glycémie.
• -Evitez de consommer des boissons alcoolisées; l'alcool peut renforcer l'effet hypoglycémiant de Metformin Helvepharm et la consommation excessive d'alcool peut accroître le risque d'acidose lactique.
• +De nombreux autres médicaments, ainsi que l'alcool pris en même temps que Metformin Zentiva peuvent augmenter ou diminuer l'effet hypoglycémiant ou provoquer ou renforcer des effets indésirables.
• +Parmi ces médicaments figurent certains antibiotiques, analgésiques et antirhumatismaux, des hormones, des diurétiques, des médicaments utilisés pour traiter les maladies cardiovasculaires, des médicaments utilisés pour réguler le taux de lipides dans le sang, des médicaments utilisés pour traiter les maladies psychiques et les dépressions, des antiépileptiques, des antiasthmatiques, des médicaments agissant contre l'hyperacidité gastrique, des anticancéreux, des médicaments pour traiter les maladies virales (p.ex. VIH, hépatite C), des agents de contraste contenant de l'iode (voir «Quand Metformin Zentiva ne doit-il pas être pris?»), des médicaments utilisés pour traiter les troubles de la coagulation.
• +Certains anti-hypertenseurs (p.ex. bêtabloquants, clonidine, réserpine) peuvent masquer la perception des signes avant-coureurs d'une hypoglycémie.
• +Metformin Zentiva seul n'entraîne pas d'hypoglycémie; mais si vous prenez le médicament en association avec de l'insuline ou d'autres médicaments hypoglycémiants (p.ex. des sulfonylurées), il vous faut savoir que l'effet de ces médicaments peut se trouver renforcé.
• +Si vous devez prendre un ou plusieurs de ces médicaments, votre médecin ajustera éventuellement la dose de Metformin Zentiva. Dans tous les cas, il faudra procéder à un contrôle plus fréquent de la glycémie.
• +Evitez de consommer des boissons alcoolisées; l'alcool peut renforcer l'effet hypoglycémiant de la metformine et la consommation excessive d'alcool peut accroître le risque d'acidose lactique.
• -Metformin Helvepharm, seul, n'entraîne pas d'hypoglycémie et n'affecte donc pas l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines. Lors d'une association avec d'autres médicaments hypoglycémiants, la prudence est toutefois de rigueur en raison du risque d'hypoglycémie.
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Metformin Helvepharm peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -En principe, il ne faut pas prendre Metformin Helvepharm pendant la grossesse, c'est l'insuline qui est prescrite pour traiter le diabète en cours de grossesse. Si vous tombez enceinte pendant le traitement avec ce médicament, il faut le remplacer par de l'insuline. Adressez-vous à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, il vous conseillera pour le traitement ultérieur du diabète.
• -Comme on ne sait pas si Metformin Helvepharm passe dans le lait maternel, le médicament ne doit pas non plus être pris pendant l'allaitement.
• -Comment utiliser Metformin Helvepharm?
• +Metformin Zentiva seul n'entraîne pas d'hypoglycémie et n'affecte donc pas l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines. Lors d'une association avec d'autres médicaments hypoglycémiants, la prudence est toutefois de rigueur en raison du risque d'hypoglycémie.
• +Informez votre médecin ou votre pharmacien sivous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez d'autres médicaments (même en automédication!).
• +Metformin Zentiva peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Contactez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous souhaitez le devenir; il vous conseillera sur la prise en charge de votre diabète. Il décidera si vous pouvez continuer à prendre Metformin Zentiva ou si le traitement doit être modifié. Votre médecin doit surveiller de près votre taux de glycémie et la croissance de votre enfant à naître.
• +Metformin Zentiva passant dans le lait maternel, vous ne devez pas prendre Metformin Zentiva si vous souhaitez allaiter votre enfant. Consultez votre médecin, il vous conseillera sur la poursuite du traitement de votre diabète.
• +Comment utiliser Metformin Zentiva?
• -Votre médecin ajustera le dosage de Metformin Helvepharm en fonction du degré de gravité de votre diabète et des résultats des analyses métaboliques. Habituellement, le traitement commence par une faible dose qui est augmentée progressivement. La dose journalière de Metformin Helvepharm doit être répartie sur 2–3 prises et le médicament doit être pris pendant ou après les repas.
• -Il faut avaler les comprimés pelliculés avec un peu d'eau sans les croquer. Les comprimés pelliculés de Metformin Helvepharm 1000 peuvent être divisés en deux, ce qui en facilite la prise dans certaines conditions.
• +Votre médecin ajustera le dosage de Metformin Zentiva en fonction du degré de gravité de votre diabète et des résultats des analyses métaboliques. Habituellement, le traitement commence par une faible dose qui est augmentée progressivement. La dose journalière de Metformin Zentiva doit être répartie sur 2–3 prises et le médicament doit être pris pendant ou après les repas.
• +Il faut avaler les comprimés pelliculés avec un peu d'eau sans les croquer. Les comprimés pelliculés Metformin Zentiva 1000 possèdent une rainure de sécabilité et peuvent être divisés pour faciliter la prise, mais pas pour prendre une dose partielle.
• -Votre médecin déterminera le dosage et le nombre de doses partielles de Metformin Helvepharm que vous devez prendre par jour. Lorsque Metformin Helvepharm remplace un autre médicament hypoglycémiant oral, votre médecin décidera habituellement d'arrêter le médicament précédent et de commencer immédiatement avec Metformin Helvepharm.
• -Lors de l'association de Metformin Helvepharm avec d'autres antidiabétiques oraux, le médecin ajustera le dosage de Metformin Helvepharm en fonction du degré de gravité de votre diabète et des résultats de la glycémie. C'est pourquoi, il n'est pas possible de formuler des recommandations posologiques générales.
• -Lors d'une association avec de l'insuline, votre médecin prescrira la dose (initiale) usuelle de Metformin Helvepharm et adaptera la dose d'insuline aux taux de glycémie.
• +Votre médecin déterminera le dosage et le nombre de doses partielles de Metformin Zentiva que vous devez prendre par jour. Lorsque Metformin Zentiva remplace un autre médicament hypoglycémiant oral, votre médecin décidera habituellement d'arrêter le médicament précédent et de commencer immédiatement avec Metformin Zentiva.
• +Lors de l'association de Metformin Zentiva avec d'autres antidiabétiques oraux, le médecin ajustera le dosage de Metformin Zentiva en fonction du degré de gravité de votre diabète et des résultats de la glycémie. C'est pourquoi, il n'est pas possible de formuler des recommandations posologiques générales.
• +Lors d'une association avec de l'insuline, votre médecin prescrira la dose (initiale) usuelle de Metformin Zentiva et adaptera la dose d'insuline aux taux de glycémie.
• +Patients souffrant d'insuffisance rénale
• +Le médecin ajustera la dose chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. En cas d'insuffisance rénale modérée, la dose journalière maximale s'élève à 1000 mg, en deux doses individuelles.
• +
• -Chez les patients âgés, la dose de Metformin Helvepharm doit être fixée prudemment en tenant compte de la fonction rénale.
• +Chez les patients âgés, la dose de Metformin Zentiva doit être fixée prudemment en tenant compte de la fonction rénale.
• -L'utilisation de Metformin Helvepharm n'a été étudiée que chez les enfants à partir de 10 ans. Le médecin ajustera le dosage de Metformin Helvepharm individuellement. La dose journalière maximale est de 2000 mg. Le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 10 ans.
• +L'utilisation de Metformin Zentiva n'a été étudiée que chez les enfants à partir de 10 ans. Le médecin ajustera le dosage de Metformin Zentiva individuellement. La dose journalière maximale est de 2000 mg. Le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 10 ans.
• -Quels effets secondaires Metformin Helvepharm peut-il provoquer?
• -La prise de Metformin Helvepharm, peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Très fréquents (>10%): troubles gastro-intestinaux tels que p.ex. vomissements, nausées, diarrhée, douleurs abdominales, manque d'appétit. Dans la plupart des cas, ces effets se manifestent au début et disparaissent spontanément sans devoir arrêter le traitement. Pour limiter autant que possible ces effets indésirables, il est recommandé de prendre Metformin Helvepharm réparti en plusieurs doses pendant les repas. Si ces effets secondaires ne s'atténuent pas, vous devriez en informer votre médecin. Il décidera alors si et comment le traitement sera poursuivi.
• -Fréquents (1 - 10%): perturbation du goût (sensation de goût métallique).
• -Très rares (moins de 0,01%): réactions d'hypersensibilité de la peau (p.ex. rougeurs cutanées, démangeaisons, urticaire), acidose lactique. Le risque d'une acidose lactique doit être réduit en respectant strictement les précautions (cf. «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Metformin Helvepharm?»).
• +Quels effets secondaires Metformin Zentiva peut-il provoquer?
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +troubles gastro-intestinaux tels que p.ex. vomissements, nausées, diarrhée, douleurs abdominales, manque d'appétit. Dans la plupart des cas, ces effets se manifestent au début et disparaissent spontanément sans devoir arrêter le traitement. Pour limiter autant que possible ces effets indésirables, il est recommandé de prendre Metformin Zentiva réparti en plusieurs doses pendant les repas. Si ces effets secondaires ne s'atténuent pas, vous devriez en informer votre médecin. Il décidera alors si et comment le traitement sera poursuivi.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +perturbation du goût (sensation de goût métallique), faible taux de vitamine B12 dans le sang.
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• +réactions d'hypersensibilité de la peau (p.ex. rougeurs cutanées, démangeaisons, urticaire), acidose lactique. Le risque d'une acidose lactique doit être réduit en respectant strictement les précautions (cf. «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Metformin Zentiva?»).
• -Lorsque vous prenez Metformin Helvepharm pendant une période prolongée, votre médecin contrôlera régulièrement votre sang, car une carence en vitamine B12 est possible dans de très rares cas.
• -Cas isolés: abaissement des leucocytes et des plaquettes sanguines.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou à votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Tenir hors de la portée des enfants.
• +Cas isolés
• +abaissement des leucocytes et des plaquettes sanguines.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -Que contient Metformin Helvepharm?
• -1 comprimé pelliculé contient: 500 mg, 850 mg ou 1000 mg de chlorhydrate de metformine ainsi que des excipients.
• -Les comprimés pelliculés 1000 mg sont sécables.
• -Où obtenez-vous Metformin Helvepharm? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
• +Que contient Metformin Zentiva?
• +Principes actifs
• +Un comprimé pelliculé contient: 500 mg, 850 mg ou 1000 mg de chlorhydrate de metformine.
• +Excipients
• +Noyau du comprimé: povidone K30, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
• +Enrobage du comprimé: hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400.
• +Où obtenez-vous Metformin Zentiva? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Metformin Helvepharm 500: emballage de 50 comprimés pelliculés.
• -Metformin Helvepharm 850: emballages de 30 et 100 comprimés pelliculés.
• -Metformin Helvepharm 1000 (avec rainure): emballages de 60 et 120 comprimés pelliculés.
• -Numéro d’autorisation
• +Metformin Zentiva 500: emballage de 60 comprimés pelliculés.
• +Metformin Zentiva 850: emballages de 30 et 90 comprimés pelliculés.
• +Metformin Zentiva 1000 (avec rainure): emballages de 60 et 120 comprimés pelliculés.
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2016par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).