• -Letrozol-Teva®
• -Qu’est-ce que Letrozol-Teva et quand doit-il être utilisé?
• -Le principe actif de Letrozol-Teva est le létrozole, un inhibiteur de l'aromatase. Il induit une diminution des effets des estrogènes (hormones sexuelles) dans votre organisme. Les estrogènes peuvent favoriser la croissance de certains types de cancer du sein.
• -Letrozol-Teva est utilisé dans le traitement des cancers du sein chez les femmes ménopausées: comme traitement supplémentaire en cas de cancer du sein au stade précoce après une opération, en utilisant Letrozol-Teva immédiatement, ou à la suite d'un traitement de 5 ans par le tamoxifène, ainsi qu'en cas de cancer du sein à un stade avancé.
• -Letrozol-Teva ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
• +Letrozol-Teva comprimés pelliculés
• +Qu'est-ce que Letrozol-Teva et quand doit-il être utilisé?
• +Le principe actif de Letrozol-Teva est le létrozole, un inhibiteur de l'aromatase. Il induit une diminution des effets des œstrogènes (hormones sexuelles) dans votre organisme. Les œstrogènes peuvent favoriser la croissance de certains types de cancer du sein.
• +Letrozol-Teva est utilisé dans le traitement des cancers du sein chez les femmes ménopausées:
• +·comme traitement supplémentaire en cas de cancer du sein au stade précoce après une opération, en utilisant Letrozol-Teva immédiatement,
• +·ou à la suite d'un traitement de 5 ans par le tamoxifène, ainsi qu'en cas de cancer du sein à un stade avancé.
• +Letrozol-Teva ne doit être utilisé que selon prescription de votre médecin.
• -·avez une réaction inhabituelle ou allergique au létrozole ou à un autre composant du médicament. Si vous pensez que vous êtes allergique, demandez conseil à votre médecin,
• +·réagissez de manière inhabituelle ou êtes allergique au létrozole ou à un autre composant du médicament. Si vous pensez que vous êtes allergique, demandez conseil à votre médecin.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Letrozol-Teva?
• -Dans certains cas, on a observé au cours du traitement par Letrozol-Teva l'apparition d'une fatigue ou de vertiges. Si vous êtes dans ce cas, vous ne devez pas conduire de véhicule, utiliser de machines ni effectuer d'autres activités qui nécessitent une vigilance accrue.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Letrozol-Teva?
• +Dans certains cas, on a observé au cours du traitement par Letrozol-Teva l'apparition d'une fatigue ou de vertiges. Si c'est également le cas pour vous, vous ne devez pas conduire de véhicule, utiliser de machines ni effectuer d'autres activités qui nécessitent une vigilance accrue.
• -Interactions avec d'autres médicaments: Letrozol-Teva ne doit pas être pris en même temps que du tamoxifène ou d'autres médicaments anti-estrogènes ou contenant des estrogènes (traitement hormonal de substitution). Ces médicaments peuvent diminuer l'action de Letrozol-Teva.
• -Letrozol-Teva ne doit pas être utilisé en même temps que certains autres médicaments, tels que les médicaments contre les infections (contre les mycoses, p. ex. kétoconazole, itraconazole, voriconazole et contre les infections bactériennes, p. ex. antibiotiques tels que la clarithromycine ou la télithromycine), les médicaments pour le traitement de la tuberculose tels que la rifampicine, les produits contenant des extraits de millepertuis (connu aussi sous le nom d'Hypericum perforatum) pour le traitement de la dépression et d'autres affections, les médicaments contre les convulsions (crises épileptiques) (tels que la phénytoïne, la carbamazépine et le phénobarbital), les médicaments contre le SIDA (VIH) tels que le ritonavir, ou les médicaments empêchant la coagulation du sang tels que le clopidogrel.
• +Interactions avec d'autres médicaments: Letrozol-Teva ne doit pas être pris en même temps que du tamoxifène ou d'autres médicaments anti-estrogènes ou contenant des œstrogènes (p.ex. traitement hormonal de substitution). Ces médicaments peuvent diminuer l'effet de Letrozol-Teva.
• +Le létrozole peut entraîner une inflammation ou une lésion des tendons (voir rubrique «Quels effets secondaires Letrozol-Teva peut-il provoquer?»). En cas d'apparition de signes de douleur ou de gonflement des tendons, immobilisez la zone douloureuse et contactez votre médecin.
• +Letrozol-Teva ne doit pas être utilisé en même temps que certains autres médicaments, tels que les médicaments contre les infections (contre les mycoses, p.ex. le posaconazole, l'itraconazole, le voriconazole et contre les infections bactériennes, p.ex. les antibiotiques tels que la clarithromycine ou la télithromycine), les médicaments destinés au traitement de la tuberculose tels que la rifampicine, les produits contenant des extraits de millepertuis (connu aussi sous le nom d'Hypericum perforatum) destinés au traitement de la dépression et d'autres affections, les médicaments contre les convulsions (crises épileptiques) (tels que la phénytoïne, la carbamazépine et le phénobarbital), les médicaments contre le SIDA (VIH) tels que le ritonavir ou le cobicistat, ou les médicaments empêchant la coagulation du sang tels que le clopidogrel.
• +Letrozol-Teva contient du lactose. Veuillez ne prendre Letrozol-Teva qu'après avoir discuté avec votre médecin si vous savez que vous souffrez d'une intolérance au sucre.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est pratiquement «sans sodium».
• +Letrozol-Teva contient de la tartrazine (E102). La tartrazine peut provoquer des réactions allergiques.
• +
• -·vous souffrez d'une maladie grave des reins ou du foie,
• -·vous avez présenté dans le passé une ostéoporose ou des fractures osseuses,
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Letrozol-Teva peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Letrozol-Teva est destiné à être utilisé uniquement chez les femmes ménopausées. Letrozol-Teva ne doit être utilisé en aucun cas pendant la grossesse ou l'allaitement. Toutefois, si vous êtes à la ménopause ou si la ménopause a récemment commencé, votre médecin doit thématiser avec vous la nécessité d'une contraception appropriée, car vous pouvez encore tomber éventuellement enceinte. Votre médecin réalisera un bilan hormonal si le degré de votre ménopause est incertain.
• +·vous souffrez d'une maladie grave des reins ou du foie
• +·vous avez présenté dans le passé une ostéoporose ou des fractures osseuses
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).
• +Letrozol-Teva peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Letrozol-Teva est destiné à être utilisé uniquement chez les femmes ménopausées. Letrozol-Teva ne doit être utilisé en aucun cas pendant la grossesse ou l'allaitement. Toutefois, si vous êtes à la ménopause ou si la ménopause a récemment commencé, votre médecin doit thématiser avec vous la nécessité d'une contraception appropriée, car vous pouvez encore tomber éventuellement enceinte. Votre médecin réalisera un bilan hormonal avant le début du traitement si le statut de votre ménopause est incertain.
• -La posologie recommandée est d'un comprimé pelliculé (2,5 mg) par jour. Letrozol-Teva doit être pris avec une boisson. Le médicament peut être pris indépendamment des repas.
• +La posologie recommandée est d'un comprimé pelliculé (2.5 mg) par jour. Letrozol-Teva doit être pris avec une boisson. Le médicament peut être pris indépendamment des repas.
• -Si vous avez oublié de prendre une dose de Letrozol-Teva, rattrapez cette prise dès que vous vous en apercevez. Si vous réalisez que vous avez oublié de prendre une dose alors que le moment de la dose suivante est déjà proche, ne prenez plus la dose oubliée.
• -Ne doublez pas la dose!
• +Si vous avez oublié de prendre une dose de Letrozol-Teva, rattrapez cette prise dès que vous vous en apercevez. Si vous réalisez que vous avez oublié de prendre une dose alors que le moment de la dose suivante est déjà proche, ne prenez plus la dose oubliée. Ne doublez pas la dose!
• -La prise de Letrozol-Teva peut provoquer les effets secondaires suivants, la plupart d'entre eux étant toutefois dus à la suppression de la production de vos hormones dans votre corps (par ex. bouffées de chaleur, chute des cheveux, saignements vaginaux):
• -Très fréquent: bouffées de chaleur, douleurs articulaires, augmentation du cholestérol dans le sang, sudation plus forte, fatigue, faiblesse corporelle générale, sensation de malaise.
• -Fréquent: perte d'appétit, augmentation de l'appétit, prise de poids, maux de tête, vertiges, dépression, faiblesse, pression sanguine élevée, nausées, vomissements, troubles de la digestion, constipation ou diarrhée, perte de cheveux, saignements vaginaux, peau sèche, douleurs abdominales, éruption cutanée, douleurs musculaires et osseuses, ostéoporose, fractures osseuses, gonflement et bouffissures dus à une accumulation d'eau dans le corps, occlusion de vaisseaux sanguins par un caillot de sang (thrombose).
• -Occasionnel: infections urinaires, angoisse, nervosité, irritabilité, somnolence, insomnies, troubles de la mémoire, douleurs ou sensation de brûlures dans la main ou le poignet (syndrome du canal carpien), troubles de la perception du goût, irritation oculaire, vision trouble, opacité du cristallin, palpitations, accélération du rythme cardiaque, insuffisance cardiaque, symptômes cardiaques dus à une diminution de l'irrigation sanguine, angine de poitrine, infarctus du myocarde, attaque cérébrale, tension basse, inflammation veineuse douloureuse, respiration difficile, toux, bouche sèche et/ou enflammée, muqueuses sèches, éruption cutanée et démangeaisons, augmentation du besoin d'uriner, écoulements vaginaux, sécheresse vaginale, seins douloureux, fièvre, soif, diminution du nombre des globules blancs, perte de poids, fourmillements dans les jambes ou les bras, modifications des examens sanguins du foie, inflammation des articulations.
• -Rare: formation de caillots sanguins dans les vaisseaux pulmonaires ou les artères.
• -Très rare: coloration jaune de la peau et des yeux, nausées, perte d'appétit, urines foncées (signes d'une hépatite); éruption cutanée, rougeur de la peau, formation de vésicules au niveau des lèvres, des yeux ou de la bouche, desquamation de la peau, fièvre (signes d'une maladie de peau). Doigt à ressaut (état dans lequel votre doigt ou votre pouce reste en position fléchie).
• -Fréquence inconnue: réactions allergiques sévères (réactions anaphylactiques).
• -Lorsque les effets secondaires ne diminuent pas au cours du traitement ou sont gênants ou lorsque de nouveaux effets secondaires non décrits ici apparaissent, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament doit être conservé à température ambiante (15-25 °C) dans l'emballage original.
• -Les médicaments doivent être tenus hors de portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +La prise de Letrozol-Teva peut provoquer les effets secondaires suivants, la plupart d'entre eux étant toutefois dus à l'inhibition de la production d'hormones dans votre organisme (p.ex. bouffées de chaleur, chute des cheveux, saignements vaginaux):
• +Des effets secondaires peuvent survenir à une certaine fréquence:
• +Très fréquent (chez plus d'un patient sur 10)
• +Fréquent (chez 1 à 10 patients sur 100)
• +Occasionnel (chez 1 à 10 patients sur 1000)
• +Rare (chez 1 à 10 patients sur 10 000)
• +Très rare (chez moins d'un patient sur 10 000)
• +Fréquence inconnue (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
• +Bouffées de chaleur; douleurs articulaires; augmentation du cholestérol dans le sang; sudation plus forte; fatigue (y compris somnolence, faiblesse corporelle générale, malaise/sensation de malaise).
• +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• +Perte d'appétit; augmentation de l'appétit; prise de poids; maux de tête; sensation vertigineuse; impression d'avoir la tête qui tourne ou que l'entourage tourne ou bouge (vertiges); dépression; pression sanguine élevée; nausées; vomissements; troubles de la digestion; constipation; diarrhée; perte des cheveux; saignements vaginaux; peau sèche; douleurs abdominales; mal de dos; palpitations; douleurs dans la cage thoracique; éruption accompagnée de rougeurs (éruption érythémateuse); éruption papulo-nodulaire (éruption maculopapuleuse); éruption argentée-squameuse (éruption psoriasiforme); éruption avec apparition de vésicules (éruption vésiculaire); douleurs musculaires; douleurs osseuses; inflammation des articulations (arthrite); ostéoporose; fractures osseuses; gonflements et bouffissures le plus souvent des bras et des jambes dus à une accumulation d'eau dans le corps (œdème périphérique); occlusion de vaisseaux sanguins par un caillot de sang.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• +Infections urinaires; angoisse; nervosité; irritabilité; somnolence; insomnies; troubles de la mémoire; trouble de la perception sensorielle par la peau (dysesthésie); troubles de la sensibilité par la peau sans stimulus apparent comme un fourmillement dans les bras et les jambes (paresthésie); engourdissement ou diminution de la sensibilité au toucher ou à la pression de la peau (hypoesthésie); douleurs ou sensation de brûlures dans la main ou le poignet (syndrome du canal carpien); troubles de la perception du goût; irritation oculaire; vision trouble; opacité du cristallin; accélération du rythme cardiaque; insuffisance cardiaque; troubles cardiaques dus à une diminution de l'irrigation sanguine (y compris angine de poitrine [angine survenant à nouveau ou s'aggravant, angine nécessitant une intervention chirurgicale] et infarctus du myocarde); attaque cérébrale (y compris irrigation sanguine temporairement réduite du cerveau); tension basse; inflammation veineuse superficielle douloureuse; essoufflement; toux; bouche sèche; inflammation de la muqueuse buccale; muqueuses sèches; éruption cutanée; démangeaisons; augmentation du besoin d'uriner; écoulements vaginaux; sécheresse vaginale; seins douloureux; fièvre; soif; gonflements et bouffissures dus à une accumulation d'eau dans le corps (œdème généralisé); diminution du nombre des globules blancs; perte de poids; modification des paramètres hépatiques; taux de bilirubine élevé (urine foncée); jaunisse (coloration jaune des yeux et/ou de la peau); inflammation d'un tendon (tendinite).
• +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
• +Caillots de sang dans les vaisseaux pulmonaires; caillots de sang dans les artères; déchirure d'un tendon.
• +Très rare (concerne moins d'une personne sur 10 000)
• +Coloration jaune des yeux et/ou de la peau, nausées, perte d'appétit, urines foncées (signes d'une hépatite).
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +Réactions allergiques graves (réactions anaphylactiques); gonflements touchant essentiellement le visage, les lèvres, la langue et/ou le cou (angioedème); éruption cutanée grave pouvant être mortelle, rougeur de la peau(érythème multiforme), formation de vésicules au niveau des lèvres, des yeux ou de la bouche, desquamation de la peau, fièvre (signes d'une maladie de peau, également appelée nécrolyse épidermique toxique); éruption cutanée, rougeur de la peau, doigt à ressaut (état dans lequel votre doigt ou votre pouce reste en position fléchie).
• +Lorsque les effets secondaires ne diminuent pas au cours du traitement ou sont gênants ou si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine et à température ambiante (15-25°C).
• +Conserver hors de la portée des enfants. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -1 comprimé pelliculé contient 2,5 mg de létrozole, les colorants indigotine (E132) et tartrazine (E102) ainsi que des excipients.
• +Principes actifs
• +1 comprimé pelliculé contient 2.5 mg de létrozole.
• +Excipients
• +Cellulose microcristalline, amidon de maïs, stéarate de magnésium, lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre, carboxyméthylamidon sodique (A), oxyde de fer jaune (E172), macrogol 3350, dioxyde de titane (E171), talc, indigotine (E132), poly(alcool vinylique) et tartrazine (E102).
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale uniquement.
• -Comprimés pelliculés à 2,5 mg: 30 et 100.
• -Numéro d’autorisation
• -60'394 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +Comprimés pelliculés à 2.5 mg: 30 et 100.
• +Numéro d'autorisation
• +60394 (Swissmedic).
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2013 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: V3.2
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro de version interne: 8.1