• +Selon prescription du médecin.
• -Quand Clopidogrel Zentiva ne doit-il pas être utilisé?
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Les maladies artérielles ayant pour origine certains facteurs (tels que l'hypertension artérielle, un taux élevé de cholestérol, le tabagisme, le diabète), il est important pour vous d'adapter votre mode de vie, afin de diminuer ces facteurs de risque.
• +Demandez conseil à votre médecin.
• +Quand Clopidogrel Zentiva ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Clopidogrel Zentiva?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Clopidogrel Zentiva?
• -Après la pose d'endoprothèse vasculaire (stent) ou chez les malades qui ont eu une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), Clopidogrel Zentiva peut être prescrit en association avec de l'acide acétylsalicylique (100-325 mg par jour), une substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre. Dans ces cas, une dose journalière fixe de 100 mg d'acide acétylsalicylique est habituellement recommandée pour une association à long terme avec Clopidogrel Zentiva. Dans d'autres circonstances, l'utilisation de l'acide acétylsalicylique sur des périodes prolongées nécessite d'être discutée avec votre médecin. Une utilisation occasionnelle d'acide acétylsalicylique (pas plus de 1'000 mg sur une période de 24 heures) ne doit pas poser de problème.
• -Certains médicaments, qu'ils aient été prescrits par votre médecin ou qu'il s'agisse de produits en vente libre, peuvent modifier l'efficacité de ce médicament et provoquer des effets indésirables. C'est pourquoi, pendant le traitement par Clopidogrel Zentiva, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre un autre médicament.
• +Après la pose d'endoprothèse vasculaire (stent) ou chez les malades qui ont eu une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), Clopidogrel Zentiva peut être prescrit en association avec de l'acide acétylsalicylique (75-325 mg par jour), une substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre. Dans ces cas, une dose journalière fixe de 100 mg d'acide acétylsalicylique est habituellement recommandée pour une association à long terme avec Clopidogrel Zentiva. Dans d'autres circonstances, l'utilisation de l'acide acétylsalicylique sur des périodes prolongées nécessite d'être discutée avec votre médecin. Une utilisation occasionnelle d'acide acétylsalicylique (pas plus de 1'000 mg sur une période de 24 heures) ne doit pas poser de problème.
• +Certains médicaments, qu'ils aient été prescrits par votre médecin ou qu'il s'agisse de produits en vente libre, peuvent modifier l'efficacité de ce médicament ou inversement ce médicament peut modifier l'efficacité d'autres médicaments et provoquer des effets indésirables. C'est pourquoi, pendant le traitement par Clopidogrel Zentiva, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre tout autre médicament.
• -·Produits anti-inflammatoires non stéroïdiens type aspirine (médicaments pour le traitement des états douloureux et/ou inflammatoires des muscles et des articulations) qui ne doivent être administrés que sur autorisation et contrôle de votre médecin si vous prenez Clopidogrel Zentiva.
• +·Produits anti-inflammatoires non stéroïdiens type aspirine / acide acétylsalicylique (médicaments pour le traitement des états douloureux et/ou inflammatoires des muscles et des articulations) qui ne doivent être administrés que sur autorisation et contrôle de votre médecin si vous prenez Clopidogrel Zentiva.
• +·Rifampicine, un antibiotique utilisé pour traiter des infections graves (certaines bactéries, la tuberculose, la lèpre).
• +
• -·Antimycosiques (variconazole, fluconazole).
• +·Antimycosiques (voriconazole, fluconazole).
• -Clopidogrel Zentiva contenant du lactose, les patients atteints de maladies héréditaires rares telles que: intolérance au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose ou du galactose ne doivent pas prendre ce médicament. Ce médicament contient de l'huile de ricin hydrogénée susceptible de causer des troubles gastriques ou une diarrhée.
• +·Des opioïdes, si vous êtes traité(e) par du Clopidogrel, informez votre médecin avant qu'un opioïde ne vous soit prescrit (utilisé pour traiter la douleur intense).
• +·Statines (rosuvastatine).
• +Clopidogrel Zentiva contenant du lactose, les patients atteints de maladies héréditaires rares telles que: intolérance au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose ou du galactose ne doivent pas prendre ce médicament. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient de l'huile de ricin hydrogénée susceptible de causer des troubles gastriques ou une diarrhée.
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication !).
• -Clopidogrel Zentiva peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +Clopidogrel Zentiva peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Prévention des accidents vasculaires ischémiques (attaque cérébrale, crise cardiaque):
• +- Prévention des accidents vasculaires ischémiques (attaque cérébrale, crise cardiaque):
• -Prévention des thromboses après la pose d'endoprothèse vasculaire (stent):
• +- Prévention des thromboses après la pose d'endoprothèse vasculaire (stent):
• -·Fréquents: saignements, dyspepsies, douleurs abdominales, diarrhées, hématomes cutanés peu étendus.
• -·Occasionnels: ulcères et saignements de l'estomac ou de l'intestin, saignements du nez, bleus (ecchymoses), sang dans les urines, saignements oculaires, pulmonaires, musculaires, articulaires et cérébraux. Etourdissements, picotements des mains et des pieds, céphalées. Nausées, gastrites, flatulences, constipation, vomissements. Troubles hépatiques et biliaires. Démangeaisons.
• -·Rares: vertiges, augmentation du volume des seins chez l'homme.
• -·Très rares: réactions allergiques généralisées (œdème du visage, des lèvres et/ou de la langue). Des accidents hématologiques sévères (neutropénie: diminution du nombre d'une fraction des globules blancs) peuvent survenir et être responsables d'infections graves, hémophilie acquise (troubles de la coagulation sanguine). Troubles du goût. Confusion, hallucinations. Inflammation des vaisseaux, hypotension. Difficultés respiratoires. Colites, inflammation du pancréas, stomatites. Hépatite. Eruptions cutanées, eczéma, exfoliation cutanée. Douleurs articulaires, douleurs musculaires. Atteinte rénale. Fièvre.
• -·Fréquence indéterminée: certaines personnes peuvent présenter une hypersensibilité au clopidogrel, qui peut se manifester par le syndrome de Kounis (troubles cardiaques).
• +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• +Saignements, dyspepsies, douleurs abdominales, diarrhées, hématomes cutanés peu étendus.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• +Ulcères et saignements de l'estomac ou de l'intestin, saignements du nez, bleus (ecchymoses), sang dans les urines, saignements oculaires, pulmonaires, musculaires, articulaires et cérébraux. Etourdissements, picotements des mains et des pieds, céphalées. Nausées, gastrites, flatulences, constipation, vomissements. Troubles hépatiques et biliaires. Démangeaisons.
• +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
• +Vertiges, augmentation du volume des seins chez l'homme.
• +Très rare (concerne moins d'une personne sur 10 000)
• +Réactions allergiques généralisées (œdème du visage, des lèvres et/ou de la langue). Des accidents hématologiques sévères (neutropénie: diminution du nombre d'une fraction des globules blancs) peuvent survenir et être responsables d'infections graves, hémophilie acquise (troubles de la coagulation sanguine). Troubles ou perte du goût. Confusion, hallucinations. Inflammation des vaisseaux, hypotension. Difficultés respiratoires. Colites, inflammation du pancréas, stomatites. Hépatite. Eruptions cutanées, eczéma, exfoliation cutanée. Douleurs articulaires, douleurs musculaires. Atteinte rénale. Fièvre.
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +Certaines personnes peuvent présenter une hypersensibilité au clopidogrel qui peut se manifester par le syndrome de Kounis (troubles cardiaques).
• +Symptômes persistants d'hypoglycémie (taux faible de sucre dans le sang).
• +
• -Si vous observez la survenue de tout autre effet indésirable, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• -Comprimés pelliculés à 75 mg: ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
• -Comprimés pelliculés à 300 mg: conserver à température ambiante (15-25 °C).
• -Tenir hors de portée des enfants.
• +Remarques concernant le stockage
• +Comprimés pelliculés à 75 mg: ne pas conserver au-dessus de 25°C. Tenir hors de portée des enfants.
• +Comprimés pelliculés à 300 mg: conserver à température ambiante (15-25°C) et hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -Principe actif: clopidogrel 75 mg ou 300 mg.
• -Excipients: excipients pour compression dont lactose.
• +Principes actifs
• +Clopidogrel 75 mg ou 300 mg
• +Excipients
• +Excipients pour compression et pelliculage: mannitol (E421), cellulose microcristalline, macrogol 6000 (E1521), hydroxypropylcellulose (E463), huile de ricin hydrogénée, lactose, hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), triacétine (E1518), oxyde de fer rouge (E172), cire de carnauba (E903).
• -Comprimés pelliculés à 300 mg: emballages hospitaliers de 30 et 100.
• -Numéro d’autorisation
• -60405 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro d'autorisation
• +60405 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Helvepharm AG, Frauenfeld
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).