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Accueil - Information destinée au patient sur Panprax 40 mg - Changements - 17.06.2022
36 Changements de l'information destinée aux patients Panprax 40 mg
  • -Panprax® 20 mg/40 mg comprimés pelliculés gastro-résistants
  • +Panprax®
  • -Le principe actif du Panprax 20 mg/40 mg, le pantoprazole, appartient à la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il inhibe l’enzyme responsable de la libération des acides gastriques (la pompe à protons).
  • +Le principe actif de Panprax 20 mg/40 mg, le pantoprazole, appartient à la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il inhibe l’enzyme responsable de la libération des acides gastriques (la pompe à protons).
  • -Panprax 40 mg convient à l’amélioration et à la guérison des troubles légers à moyens dans les cas d’inflammation de l’œsophage, d’ulcère du duodénum ou de l’estomac. Dans les cas d’ulcère duodénal ou d’ulcère gastrique et en présence d’une infection par la bactérie Helicobacter pylori, Panprax 40 mg devrait également être utilisé en association avec deux antibiotiques.
  • -En outre, il est utilisé dans le traitement préventif des ulcères gastro-duodénaux induits par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les patients à risque de développer de telles lésions et pour lesquels un traitement par AINS doit être impérativement poursuivi.
  • +Panprax 40 mg convient à l’amélioration et à la guérison des troubles légers à moyens dans les cas d’inflammation de l’œsophage, d’ulcère du duodénum ou de l’estomac. Dans les cas d’ulcère duodénal ou d’ulcère gastrique et en présence d’une infection par la bactérie Helicobacter pylori, Panprax 40 mg devrait également être utilisé en association avec deux antibiotiques. En outre, il est utilisé dans le traitement préventif des ulcères gastro-duodénaux induits par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les patients à risque de développer de telles lésions et pour lesquels un traitement par AINS doit être impérativement poursuivi.
  • -Panprax 20 mg/40 mg ne doit être administré que sur ordonnance médicale.
  • -Quand Panprax ne doit-il pas être utilisé?
  • -Panprax 20 mg/40 mg ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité connue au principe actif pantoprazole, à d’autres inhibiteurs de la pompe à proton ou à l’un des excipients de Panprax 20 mg/40 mg.
  • -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Panprax?
  • -Panprax 20 mg/40 mg n’est pas indiqué lors de légers troubles gastro-intestinaux, p.ex. estomac nerveux.
  • -Chez les patients ayant un trouble sévère de la fonction hépatique, le médecin contrôlera régulièrement le taux des enzymes hépatiques durant un traitement par Panprax 20 mg/40 mg, principalement lors d’un traitement au long cours. Interrompre l’administration lors d’une élévation du taux des enzymes hépatiques.
  • -L’administration de Panprax 40 mg comme traitement préventif des ulcères gastro-duodénaux induits par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devrait être limitée aux patients chez lesquels un traitement par AINS doit être impérativement poursuivi et qui présentent un risque accru de développer des complications gastro-duodénales. Le risque accru doit être évalué selon les facteurs de risques individuels tels que l’âge (>65 ans), les antécédents d’ulcère gastro-duodénal ou d’hémorragie dans les voies digestives hautes. Lors de l’utilisation de Panprax 20 mg/ 40 mg chez les patients prenant simultanément des anticoagulants, l’effet des anticoagulants doit être contrôlé.
  • -Informez immédiatement votre médecin si vous observez l’un des symptômes suivants: perte de poids involontaire, vomissements répétés, difficultés pour avaler, vomissement de sang, pâleur et sensation de faiblesse, sang dans les selles, diarrhées graves et/ou persistantes.
  • +Panprax 20 mg/40 mg ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
  • +Quand Panprax ne doit-il pas être pris?
  • +Panprax 20 mg/40 mg ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité connue au principe actif,pantoprazole, à d’autres inhibiteurs de la pompe à proton ou à l’un des excipients de Panprax 20 mg/40 mg.
  • +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Panprax?
  • +Panprax 20 mg/40 mg n’est pas indiqué lors de légers troubles gastro-intestinaux p.ex. estomac nerveux.
  • +Chez les patients ayant un trouble sévère de la fonction hépatique, le médecin contrôlera régulièrement le taux des enzymes hépatiques durant un traitement par Panprax 20 mg/40 mg, principalement lors d’un traitement au long cours. Interrompre l’administration de Panprax 20 mg/40 mg lors d’une élévation du taux des enzymes hépatiques.
  • +L’administration de Panprax 40 mg comme traitement préventif des ulcères gastro-duodénaux induits par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devrait être limitée aux patients chez lesquels un traitement par AINS doit être impérativement poursuivi et qui présentent un risque accru de développer des complications gastroduodénales. Le risque accru doit être évalué selon les facteurs de risques individuels tels que l’âge (> 65 ans), les antécédents d’ulcère gastro-duodénal ou d’hémorragie dans les voies digestives hautes. Lors de l’utilisation de Panprax 20 mg/ 40 mg chez les patients prenant simultanément des anticoagulants, l’effet des anticoagulants doit être contrôlé.
  • +Informez immédiatement votre médecin si vous observez l’un des symptômes suivants: perte de poids involontaire, vomissements répétés, difficultés pour avaler, vomissement de sang, pâleur et sensation de faiblesse, sang dans les selles, diarrhées graves et/ou persistantes, apparition d’une éruption cutanée, notamment sur les zones de la peau exposées au soleil, car vous devrez alors éventuellement arrêter le traitement par Panprax. N’oubliez pas de signaler aussi tous les autres symptômes, tels que des douleurs articulaires.
  • +Informez votre médcin ou pharmacien si vous prenez méthotrexate contre cancer.
  • -Le pantoprazole peut diminuer l’efficacité de certains médicaments utilisés contre des infections virales (p.ex. atazanavir, ritonavir). La prise simultanée de ces médicaments doit être évitée.
  • +Le pantoprazole peut diminuer l’efficacité de certains médicaments utilisés contre l’infection par VIH (p. ex. atazanavir, ritonavir). Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ces médicaments.
  • +Avant de commencer le traitement, informez votre médecin ou votre pharmacien
  • +• si vous devez effectuer des analyses de sang spécifiques (chromogranine A),
  • +• si vous avez déjà présenté des réactions cutanées après un traitement par un médicament comparable à Panprax qui réduit également l’acidité gastrique.
  • -La prise d’inhibiteurs de la pompe à protons comme Panprax, en particulier pendant plus d’un an, peut légèrement augmenter le risque de fractures de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Demandez conseil à votre médecin si vous souffrez d’ostéoporose ou prenez des corticostéroïdes (ces médicaments peuvent accroître le risque d’ostéoporose).
  • -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
  • -·vous souffrez d'une autre maladie,
  • -·vous êtes allergique ou
  • -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
  • -Panprax peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
  • +La prise d’inhibiteurs de la pompe à protons comme Panprax, en particulier pendant plus d’un an, peut légèrement augmenter le risque de fractures de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Demandez conseil à votre médecin si vous souffrez d’ostéoporose ou prenez des corticostéroïdes (ces médicaments peuvent accroître le risque d’ostéoporose).Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
  • +vous souffrez dune autre maladie
  • +vous êtes allergique ou
  • +vous prenez déjà dautres médicaments (même en automédication!).
  • +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
  • +Panprax peut-il être pris pendant la grossesse ou lallaitement?
  • -Lors d’une thérapie combinée, il est aussi recommandé de consulter les informations destinées au patient et inclues dans les emballages d’origine de chacun des médicaments prescrits. Sauf autre prescription, respecter les dosages suivants pour les adultes et les adolescents à partir de 12 ans:
  • +Lors d’une thérapie combinée, il estaussi recommandé de consulter les informations destinées au patient et inclues dans les emballages d’origine de chacun des médicaments prescrits. Sauf autre prescription, respecter les dosages suivants pour les adultes et les adolescents à partir de 12 ans:
  • -Affections bénignes de l’œsophage: pour les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, la posologie habituelle est de 1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Panprax 20 mg par jour. L’amélioration des symptômes intervient en général dès les 4 premières semaines. Si ce n’est pas le cas, on peut poursuivre le traitement pendant 4 semaines supplémentaires, une fois que le médecin traitant aura procédé à une réévaluation de la situation.
  • -Si des troubles réapparaissent après la disparition des symptômes, ils peuvent être traités, si nécessaire et en accord avec le médecin, par 1 comprimé pelliculé de Panprax 20 mg une fois par jour.
  • +Affections bénignes de l’œsophage: pour les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, la posologie habituelle est de 1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Panprax 20 mg par jour. L’amélioration des symptômes intervient en général dès les 4 premières semaines. Si ce n’est pas le cas, on peut poursuivre le traitement par Panprax 20 mg pendant 4 semaines supplémentaires, une fois que le médecin traitant aura procédé à une réévaluation de la situation. Si des troubles réapparaissent après la disparition des symptômes, ils peuvent être traités, si nécessaire et en accord avec le médecin, par 1 comprimé pelliculé de Panprax 20 mg une fois par jour.
  • -a)2 x 1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Panprax 40 mg par jour+ 2 x 1000 mg d’amoxicilline par jour+ 2 x 500 mg de clarithromycine par jour.
  • -b)2 x 1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Panprax 40 mg par jour+ 2 x 400-500 mg de métronidazole par jour+ 2 x 250-500 mg de clarithromycine par jour.
  • -c)2 x 1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Panprax 40 mg par jour+ 2 x 1000 mg d’amoxicilline par jour+ 2 x 500 mg de métronidazole par jour.
  • +a) 2 x 1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Panprax 40 mg par jour
  • ++ 2 x 1000 mg d’amoxicilline par jour
  • ++ 2 x 500 mg de clarithromycine par jour.
  • +b) 2 x 1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Panprax 40 mg par jour
  • ++ 2 x 400 à 500 mg de métronidazole par jour
  • ++ 2 x 250 à 500 mg de clarithromycine par jour.
  • +c) 2 x 1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Panprax 40 mg par jour
  • ++ 2 x 1000 mg d’amoxicilline par jour
  • ++ 2 x 500 mg de métronidazole par jour.
  • -Panprax 40 mg peut être administré en monothérapie selon la posologie suivante: En cas d’ulcère du duodénum ou de l’estomac ou d’inflammation de l’œsophage: en règle générale 1 comprimé pelliculé gastro-résistant par jour de Panprax 40 mg. Dans de rares cas, la dose peut être doublée (soit 2 comprimés pelliculés gastro-résistants par jour de Panprax 40 mg) sur prescription de votre médecin, en cas d’inflammation de l’œsophage ou d’ulcère de l’estomac ou du duodénum, notamment lorsqu’ils n’ont pas réagis à d’autres médicaments.
  • +Panprax 40 mg peut être administré en monothérapie selon la posologie suivante: En cas d’ulcère du duodénum ou de l’estomac ou d’inflammation de l’œsophage: en règle générale, 1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Panprax 40 mg par jour. Dans de rares cas, la dose peut être doublée (soit 2 comprimés pelliculés gastro-résistants de Panprax 40 mg par jour) sur prescription de votre médecin, en cas d’inflammation de l’œsophage ou d’ulcère de l’estomac ou du duodénum, notamment lorsqu’ils n’ont pas réagis à d’autres médicaments.
  • -Si vous avez oublié de prendre une dose de Panprax 20 mg/40 mg, ne prenez surtout pas la double dose lors de la prochaine prise, mais renoncez à reprendre la dose oubliée et poursuivez le traitement comme d’habitude.
  • +Si vous avez oublié de prendre une dose de Panprax 20 mg/40 mg, ne prenez surtout pas la double dose lors de la prochaine prise, mais renoncez à prendre la dose oubliée et poursuivez le traitement comme d’habitude.
  • -Occasionnellement surviennent lors d’un traitement avec Panprax 20 mg/40 mg des troubles du sommeil, des maux de tête, des vertiges, des diarrhées, des nausées, des vomissements, des ballonnements et une sensation de satiété, une constipation, un dessèchement de la bouche, des douleurs et des troubles abdominaux, des éruptions cutanées, des rougeurs cutanées, des démangeaisons, une sensation de faiblesse, de la fatigue ou un malaise généralisé.
  • -Rarement peuvent survenir des réactions d’hypersensibilité immédiate (vertiges, accélération du pouls, accès de transpiration), changements de poids, humeurs dépressives et aggravation en cas de dépression préexistante, troubles du goût, troubles de la vue et vision floue, urticaire (éruption cutanée à fortes démangeaisons, papules œdémateuses), douleurs articulaires et musculaires, augmentation du volume des glandes mammaires chez l’homme, élévation de la température du corps et bras et jambes gonflés par accumulations d’eau (formation d’œdèmes).
  • -Très rarement survient une désorientation et une aggravation en cas de désorientation préexistante, surtout chez les personnes qui y sont prédisposées.
  • -Les autres effets secondaires constatés étaient des hallucinations et des états confusionnels chez les personnes qui y sont prédisposées. Lorsque ces symptômes sont déjà présents, ils peuvent être aggravés par Panprax 20 mg/40 mg. Une sensibilité accrue à la lumière et une diminution de certains sels minéraux dans le sang a également été rapportée.
  • -Lors de contrôles sanguins, les effets secondaires constatés sont:
  • -Des élévations des valeurs hépatiques ont été occasionnellement rapportées.
  • -Rarement sont survenues des augmentations de la bilirubine et des graisses sanguines.
  • -Il a été très rarement fait état d’une diminution des plaquettes sanguines, ce qui peut conduire à une multiplication des hémorragies et à des taches bleues, ainsi que d’une diminution du nombre des globules blancs, avec pour conséquence possible une augmentation des infections.
  • +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
  • +Des tumeurs bénignes de la muqueuse de l’estomac
  • +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
  • +Des troubles du sommeil, des maux de tête, des vertiges, des diarrhées, des nausées, des vomissements, des ballonnements et une sensation de satiété, une constipation, un dessèchement de la bouche, des douleurs et des troubles abdominaux, des éruptions cutanées, des rougeurs cutanées, des démangeaisons, une sensation de faiblesse, de la fatigue ou un malaise généralisé.
  • +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10’000)
  • +Des réactions d’hypersensibilité immédiate (vertiges, accélération du pouls, accès de transpiration), changements de poids, humeurs dépressives et aggravation en cas de dépression préexistante, troubles du goût, troubles de la vue et vision floue, urticaire (éruption cutanée à fortes démangeaisons, papules œdémateuses), douleurs articulaires et musculaires, augmentation du volume des glandes mammaires chez l’homme, élévation de la température du corps bras et jambes gonflés par accumulations d’eau (formation d’œdèmes).
  • +Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10’000)
  • +Désorientation (et son aggravation, surtout chez les personnes qui y sont prédisposées) peut survenir.
  • +Cas isolés
  • +Des hallucinations et des états confusionnels, chez les personnes qui y sont prédisposées. Lorsque ces symptômes sont déjà présents, ils peuvent être aggravés par Panprax 20 mg/40 mg. Une sensibilité accrue à la lumière et une diminution certains sels minéraux dans le sang.
  • +Des éruptions éventuellement associées à des douleurs dans les articulations.
  • +Inflammation du côlon provoquant une diarrhée aqueuse persistante.
  • +Lors de contrôles sanguins, les effets secondaires constatés sont les suivants:
  • +·Des élévations des valeurs hépatiques ont été occasionnellement rapportées.
  • +·Rarements des augmentations de la bilirubine et des graisses sanguines sont survenues.
  • +·Il a été très rarement fait état d’une diminution des plaquettes sanguines, ce qui peut conduire à une multiplication des hémorragies et à des taches bleues, ainsi que d’une diminution du nombre des globules blancs, avec pour conséquence possible une augmentation des infections.
  • -·Réactions allergiques graves: gonflement de la langue ou du cou, difficultés pour avaler, urticaire, difficultés à respirer, tuméfactions allergiques au visage et à la gorge (œdème de Quincke, angio-œdème), forte torpeur avec palpitations cardiaques et forte transpiration.
  • -·Altérations cutanées sévères comme formation d’ampoules et rapide détérioration de l’état général, lésions cutanées (y compris de petites hémorragies) aux yeux, au nez, à la bouche et aux lèvres ou aux parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, érythème multiforme) ainsi que sensibilité à la lumière.
  • -·Autres états graves: jaunissement de la peau ou des yeux (lésions graves des cellules hépatiques, jaunisse), fièvre, éruption cutanée et reins enflés, parfois accompagnés de douleurs au moment d’uriner et douleurs dans le bas du dos (inflammation grave des reins).
  • -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnées dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien
  • -A quoi faut-il encore faire attention?
  • -Conserver le médicament hors de portée des enfants.
  • -
  • +Réactions allergiques graves: gonflement de la langue ou du cou, difficultés pour avaler, urticaire, difficultés à respirer, tuméfactions allergiques au visage et à la gorge (œdème de Quincke, angio-œdème), forte torpeur avec palpitations cardiaques et forte transpiration.
  • +Altérations cutanées sévères comme formation d’ampoules et rapide détérioration de l’état général, lésions cutanées (y compris de petites hémorragies) aux yeux, au nez, à la bouche et aux lèvres ou des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, érythème multiforme) ainsi que sensibilité à la lumière.
  • +Autres états graves: jaunissement de la peau ou des yeux (lésions graves des cellules hépatiques, jaunisse), fièvre, éruption cutanée et reins enflés, parfois accompagnés de douleurs au moment d’uriner et douleurs dans le bas du dos (inflammation grave des reins).
  • +Si vous remarquez des effets secondaires, qui ne sont pas mentionnées dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien
  • +À quoi faut-il encore faire attention?
  • -Conserver Panprax comprimés pelliculés gastro-résistants dans l'emballage d'origine, à température ambiante (15 à 25°C).
  • -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
  • +Remarques concernant le stockage
  • +Conserver hors de portée des enfants, à température ambiante (15°C–25°C) et dans l’emballage d’origine.
  • +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent dune information détaillée destinée aux professionnels.
  • -Panprax 20 mg
  • -1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Panprax 20 contient 20 mg de pantoprazole et des excipients.
  • -Panprax 40 mg
  • -1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Panprax 40 contient 40 mg de pantoprazole et des excipients.
  • +1 comprimé pelliculé gastro-résistant de 20 mg ou 40 mg contient respectivement:
  • +Principe actif
  • +20 mg ou 40 mg de pantoprazole
  • +Excipients
  • +mannitol (E421), dispersion de copolymère d’acide méthacrylique et d’acrylate d’éthyle, carbonate de sodium, glycolate d’amidon sodique, talc, hypromellose, dioxyde de titane, polypropylène glycol (E1520), stéarate de calcium, copolymère d’acide méthacrylique, macrogol, oxyde de fer jaune, laurylsulfate de sodium
  • -En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
  • -Panprax 20 mg: emballages de 15, 30, 60 et 120 comprimés pelliculés gastro-résistants.
  • -Panprax 40 mg: Emballages de 7, 15, 30 et 60 comprimés pelliculés gastro-résistants.
  • -Numéro d'autorisation
  • -60408 (Swissmedic).
  • +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
  • +Panprax 20 mg: emballages de 15, 30, 60 et 120 comprimés pelliculés gastro-résistants
  • +Panprax 40 mg: emballages de 7, 15, 30, 60 et 100 comprimés pelliculés gastro-résistants
  • +Numéro dautorisation
  • +60408 (Swissmedic)
  • -Drossapharm SA, 4002 Bâle.
  • -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2013 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +Drossapharm SA, Bâle
  • +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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