60 Changements de l'information destinée aux patients PRILIGY |
-Qu'est-ce que le Priligy et quand est-il utilisé?
-Priligy contient le principe actif dapoxétine, qui appartient à la classe de médicaments appelés «inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine» (ISRS). Priligy peut aussi être appelé un médicament «urologique».
-Priligy est utilisé pour le traitement de l'éjaculation précoce chez l'homme de 18 à 64 ans.
- +Qu'est-ce que Priligy et quand doit-il être utilisé?
- +Priligy contient comme principe actif la dapoxétine, qui appartient à la classe de médicaments appelés «inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine» (ISRS). Priligy peut aussi être désigné comme un médicament «urologique».
- +Priligy est utilisé dans le traitement de l'éjaculation précoce chez l'homme de 18 à 64 ans.
-Quand Priligy ne doit-il pas être utilisé?
- +Quand Priligy ne doit-il pas être pris?
-·si vous avez des problèmes cardiaques, p.ex. une insuffisance cardiaque ou des arythmies
-·si vous avez déjà souffert d'une maladie psychique p.ex. manie (comprenant des symptômes comme impression de grande agitation, d'irritabilité ou incapacité de penser clairement) ou grave dépression
-·si dans vos antécédents médicaux, vous avez déjà eu des collapsus cardiovasculaires et/ou une courte perte de connaissance subite
- +·si vous êtes hypersensible (allergique) à la dapoxétine ou à l'un des excipients de Priligy
- +·si vous avez des problèmes cardiaques, p.ex. une insuffisance cardiaque ou des troubles du rythme cardiaque
- +·si vous avez déjà souffert d'une maladie psychique p.ex. une manie (symptômes comme impression de grande agitation, d'irritabilité ou incapacité de penser clairement) ou une grave dépression
- +·si vous avez des antécédents de collapsus cardiovasculaires et/ou de courte perte de connaissance subite
-·si vous souffrez d'une maladie hépatique modérée ou grave
- +·si vous souffrez d'une maladie hépatique modérée ou sévère
-·lithium, un médicament pour le traitement des troubles bipolaires
- +·lithium, un médicament utilisé dans le traitement des troubles bipolaires
-·médicaments pour le traitement de la migraine.
-Ne prenez pas Priligy en même temps qu'un des médicaments précités. Si vous avez pris un de ces médicaments, vous devez attendre 14 jours après la fin du traitement avec ces médicaments avant de pouvoir commencer la prise de Priligy. Après la fin de la prise de Priligy, vous devez attendre 7 jours avant de pouvoir commencer la prise de ces médicaments. En cas de doute ou si vous ne savez pas comment procéder, consultez votre médecin ou votre pharmacien/pharmacienne avant de prendre Priligy.
-·certains médicaments pour le traitement de mycoses (maladies à champignons), y compris le kétoconazole et l'itraconazole (voir la rubrique «Prise de Priligy avec d'autres médicaments»)
-·certains médicaments pour le traitement d'infections par VIH, y compris ritonavir, saquinavir, nelfinavir, atazanavir (voir rubrique «Prise de Priligy avec d'autres médicaments»)
-·néfazodone, un antidépresseur (voir rubrique «Prise de Priligy avec d'autres médicaments»)
-Ne prenez pas Priligy si vous êtes hypersensible (allergique) à la dapoxétine ou à un des autres excipients de Priligy.
-
- +·médicaments pour le traitement de la migraineNe prenez pas Priligy en même temps qu'un des médicaments précités. Si vous avez pris un de ces médicaments, vous devez attendre 14 jours après la dernière dose de ces médicaments avant de pouvoir commencer la prise de Priligy. Après la fin de la prise de Priligy, vous devez attendre 7 jours avant de pouvoir commencer la prise de ces médicaments. En cas de doute ou si vous ne savez pas comment procéder, consultez votre médecin ou votre pharmacien/pharmacienne avant de prendre Priligy.
- +·certains médicaments pour le traitement de mycoses, tels que le voriconazole et l'itraconazole (voir rubrique «Prise de Priligy avec d'autres médicaments»)
- +·certains antibiotiques pour le traitement d'infections, tels que la clarithromycine (voir rubrique «Prise de Priligy avec d'autres médicaments»)
- +·certains médicaments pour le traitement d'infections par le VIH, tels que le ritonavir, le saquinavir, le nelfinavir, l'atazanavir (voir rubrique «Prise de Priligy avec d'autres médicaments»)
-·une éjaculation précoce n'a pas été diagnostiquée chez vous
- +·vous n'avez pas eu de diagnostic d'éjaculation précoce
-·vous avez jamais souffert de maladies psychiques comme dépression, manie (qui comprend des symptômes comme impression de grande agitation, d'irritabilité ou incapacité de penser clairement), troubles bipolaires (qui comprend des symptômes comme graves sautes d'humeur entre manie et dépression) ou schizophrénie (une maladie psychiatrique)
- +·vous avez déjà souffert de maladies psychiques, tels que dépression, manie (avec des symptômes comme impression de grande agitation, d'irritabilité ou incapacité de penser clairement), troubles bipolaires (symptômes comme graves sautes d'humeur entre manie et dépression) ou schizophrénie (une maladie psychiatrique)
-Avant de commencer la prise de Priligy, votre médecin doit réaliser un test afin de vérifier que votre tension ne tombe pas trop bas lorsque vous vous relevez d'une position assise.
- +Avant de commencer la prise de Priligy, votre médecin doit réaliser un test afin de vérifier que votre tension ne tombe pas trop bas lorsque vous vous relevez d'une position couchée.
-Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien/pharmacienne, si vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments et/ou avez pris ou utilisé récemment d'autres médicaments, car certains médicaments peuvent augmenter le risque d'effets secondaires. Ceci comprend aussi les médicaments disponibles sans ordonnance p.ex. des médicaments phytothérapeutiques. Priligy peut influencer l'effet des autres médicaments. Certains médicaments peuvent aussi influencer l'effet de Priligy.
-C'est pourquoi la prise d'autres médicaments peut influencer la dose maximale de Priligy que vous pouvez prendre.
- +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien/pharmacienne, si vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments et/ou avez pris ou utilisé récemment d'autres médicaments, car certains médicaments peuvent augmenter le risque d'effets secondaires. Ceci comprend aussi les médicaments disponibles sans ordonnance p.ex. des médicaments à base de plantes. Priligy peut influencer l'effet des autres médicaments. Certains médicaments peuvent aussi influencer l'effet de Priligy.
- +La prise d'autres médicaments peut donc influencer la dose maximale de Priligy que vous pouvez prendre.
-·certains médicaments pour le traitement de mycoses (infections à champignons), y compris kétoconazole et itraconazole
-·certains médicaments pour le traitement d'infections par VIH, y compris ritonavir, voriconazole, saquinavir, nelfinavir, atazanavir
-·certains antibiotiques pour le traitement d'infections, y compris la télithromycine
-·néfazodone, un antidépresseur
-
- +·certains médicaments pour le traitement de mycoses, tels que l'itraconazole et le voriconazole
- +·certains médicaments pour le traitement d'infections par le VIH, tels que le ritonavir, le saquinavir, le nelfinavir, l'atazanavir, le cobicistat
- +·certains antibiotiques pour le traitement d'infections, tels que la clarithromycine
-Ne prenez pas Priligy en même temps qu'un des médicaments précités. Si vous avez pris un de ces médicaments, vous devez attendre 14 jours après la fin du traitement avec ces médicaments avant de pouvoir commencer la prise de Priligy. Après la fin de la prise de Priligy, vous devez attendre 7 jours avant de pouvoir commencer la prise de ces médicaments. En cas de doute ou si vous ne savez pas comment procéder, consultez votre médecin ou votre pharmacien/pharmacienne avant de prendre Priligy.
- +Ne prenez pas Priligy en même temps qu'un des médicaments précités. Si vous avez pris un de ces médicaments, vous devez attendre 14 jours après la fin du traitement par ces médicaments avant de pouvoir commencer la prise de Priligy. Après la fin de la prise de Priligy, vous devez attendre 7 jours avant de pouvoir commencer la prise de ces médicaments. En cas de doute ou si vous ne savez pas comment procéder, consultez votre médecin ou votre pharmacien/pharmacienne avant de prendre Priligy.
-·médicaments anticoagulants comme la warfarine
-·certains médicaments pour le traitement des troubles de l'érection comme le sildénafil, le tadalafil ou le vardénafil, car ces médicaments peuvent éventuellement abaisser votre tension lorsque vous vous relevez.
-·certains médicaments pour le traitement de la hypertension et les douleurs dans la poitrine (angine de poitrine) (p. ex. vérapamil et diltiazem) ou une prostate grossie (hyperplasie de la prostate), car ces médicaments peuvent éventuellement abaisser votre tension lorsque vous vous relevez.
- +·médicaments anticoagulants, tels que les coumarines et d'autres anticoagulants oraux
- +·certains médicaments pour le traitement des troubles de l'érection comme le sildénafil, le tadalafil ou le vardénafil, car ces médicaments peuvent éventuellement faire baisser votre tension lorsque vous vous relevez.
- +·certains médicaments pour le traitement de l'hypertension et les douleurs dans la poitrine (angine de poitrine) (p.ex. vérapamil et diltiazem) ou une prostate grossie, car ces médicaments peuvent éventuellement faire baisser votre tension lorsque vous vous relevez.
-·tamsulosine, pour le traitement d'une hyperplasie de la prostate bénigne chez l'homme
- +·tamsulosine, pour le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate chez l'homme
- +Ne buvez pas de jus de pamplemousse dans les 24 heures précédant la prise de ce médicament, car cela pourrait entrainer une augmentation de la concentration du médicament dans votre corps.
-Vous devriez prendre Priligy avec au moins un grand verre d'eau.
- +Vous devez prendre Priligy avec au moins un grand verre d'eau.
-Somnolence, vertiges, perte de connaissance, troubles de la coordination et vue trouble peuvent apparaitre pendant la prise de Priligy. Vous ne pouvez donc pas conduire ou utiliser des machines dangereuses au cours des premières 12 heures après la prise de Priligy. L'effet de l'alcool peut être renforcé lorsqu'il est pris en même temps que Priligy et vous pouvez présenter un risque plus élevé de blessures dues à des pertes de connaissance ou d'autres effets secondaires si vous prenez Priligy avec de l'alcool.
- +Somnolence, vertiges, perte de connaissance, troubles de la concentration et vue trouble peuvent apparaitre pendant la prise de Priligy. Vous ne pouvez donc pas conduire ou utiliser des machines dangereuses au cours des 12 premières heures après la prise de Priligy. L'effet de l'alcool peut être renforcé lorsqu'il est pris en même temps que Priligy et vous pouvez présenter un risque plus élevé de blessures dues à des pertes de connaissance ou d'autres effets secondaires si vous prenez Priligy avec de l'alcool.
- +Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Priligy.
- +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
- +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
- +·vous souffrez d'une autre maladie
- +·vous êtes allergique
- +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
- +
-·Le dosage est 30 mg.
-·Prenez le médicament 1 à 3 heures avant l'activité sexuelle planifiée.
-·Priligy ne doit pas être pris plus d'une fois toutes les 24 heures.
- +·Le dosage est de 30 mg.
- +·Prenez le médicament 1 à 3 heures avant l'activité sexuelle prévue.
- +·Priligy ne doit pas être pris plus d'une fois en l'espace de 24 heures.
-·Pour éviter son gout amer, prenez le comprimé de Priligy en entier et avec au minimum un grand verre d'eau. Ceci peut aider à réduire la probabilité d'une perte de connaissance (voir «Perte de connaissance et basse tension» sous «Quels effets secondaires Priligy peut-il provoquer?»).
- +·Pour éviter son gout amer, prenez le comprimé de Priligy en entier et avec au moins un grand verre d'eau. Ceci peut aider à réduire la probabilité d'une perte de connaissance (voir «Perte de connaissance et tension basse» sous «Quels effets secondaires Priligy peut-il provoquer?»).
-Informez votre médecin si vous avez pris plus de Priligy que vous n'auriez dû.
-Vous pouvez souffrir de nausées ou de vomissements.
- +Si vous avez pris plus de Priligy que vous n'auriez dû, informez-en votre médecin.
- +Vous pourriez souffrir de nausées ou de vomissements.
-Consultez d'abord votre médecin avant d'arrêter la prise du médicament. L'arrêt de ce médicament peut provoquer des troubles du sommeil et des sensations vertigineuses, même si vous ne l'avez pas pris tous les jours.
- +Consultez tout d'abord votre médecin avant d'arrêter la prise du médicament. L'arrêt de ce médicament peut provoquer des troubles du sommeil et des sensations vertigineuses, même si vous ne l'avez pas pris tous les jours.
-·si vous avez des idées suicidaires ou d'auto-agression.
-Si vous deviez remarquer chez vous-même un des changements précités, arrêtez la prise du médicament et consultez immédiatement votre médecin.
-Perte de connaissance et basse tension
- +·si vous avez des idées suicidaires ou des envies d'auto-mutilation.
- +Si vous remarquez chez vous un des changements précités, arrêtez la prise du médicament et consultez immédiatement votre médecin.
- +Perte de connaissance et tension basse
-·Ne prenez pas Priligy si vous êtes déshydraté (si vous n'avez pas assez de liquide dans votre corps).
-Une déshydratation peut se produire,
- +·Ne prenez pas Priligy si vous êtes déshydraté (si vous n'avez pas assez de liquide dans votre corps).Une déshydratation peut se produire,
-·si vous avez l'impression de perdre connaissance (p.ex. sensation de nausée, de vertige, hébétude, confusion, transpiration ou battements cardiaques irréguliers) ou si vous sentez étourdi lorsque vous vous relevez: couchez-vous immédiatement de manière à ce que votre tête soit plus basse que le corps ou asseyez-vous et mettez votre tête entre les genoux jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux. Vous devez faire cela afin d'éviter de tomber et de vous blesser, si vous deviez perdre connaissance.
- +·si vous avez l'impression de perdre connaissance (p.ex. sensation de nausée, de vertige, étourdissement, confusion, transpiration ou battements cardiaques irréguliers) ou si vous vous sentez étourdi lorsque vous vous relevez: couchez-vous immédiatement de manière à avoir la tête plus basse que le corps ou asseyez-vous et mettez votre tête entre les genoux jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux. Vous devez faire cela afin d'éviter de tomber et de vous blesser, si vous deviez perdre connaissance.
-Effets secondaires très fréquents (plus de 1 patient sur 10):
- +Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
-Fréquents (moins de 1 sur 10, mais plus de 1 patient sur 100):
-Sensation d'irritabilité, états anxieux, renforcement de l'agitation et impatience, sensation d'insensibilité ou picotements, difficultés pour avoir une érection ou la garder, transpiration excessive ou bouffées de chaleur, diarrhée, constipation ou flatulences, douleurs abdominales, douleurs stomacales, ballonnement ou vomissements, troubles du sommeil ou rêves anormaux, sensation de fatigue ou somnolence, bâillements, nez bouché (constriction nasale), difficultés de concentration, tremblements ou frissonnements, diminution d'intérêt sexuel, bruits dans l'oreille, vision trouble, troubles digestifs, sècheresse buccale.
-Occasionnels (moins de 1 sur 100, mais plus de 1 patient sur 1000):
-Perte de connaissance ou sensation de vertige en se relevant (voir les conseils donnés plus haut), sautes d'humeur, sensation de forte agitation ou de sentiments paranoïdes, sensation de confusion, désorientation ou incapacité de penser clairement, battements du cœur plus lents ou irréguliers ou accélérés, perte de la libido, problèmes pour avoir un orgasme, sensation de faiblesse, somnolence, léthargie ou fatigue, sensation de dépression, nervosité ou indifférence, sensation d'être échauffé, agité, anormal ou saoul, troubles de la vue, douleur des yeux ou pupilles élargies, tension trop basse ou plus élevée, démangeaisons ou sueurs froides, vertiges, troubles du gout, grincements de dents.
-Rares (moins de 1 sur 1000, mais plus de 1 patient sur 10'000):
- +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
- +Sensation d'irritabilité, états anxieux, renforcement de l'agitation et impatience, sensation d'insensibilité ou picotements, difficultés pour avoir une érection ou la garder, transpiration excessive ou bouffées de chaleur, diarrhée, constipation ou flatulences, douleurs abdominales, douleurs d'estomac, ballonnement ou vomissements, troubles du sommeil ou rêves anormaux, sensation de fatigue ou somnolence, bâillements, nez bouché (constriction nasale), difficultés de concentration, tremblements ou frissonnements, diminution de l'intérêt sexuel, bruits dans l'oreille, vision trouble, troubles digestifs, sècheresse buccale.
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
- +Perte de connaissance ou sensation de vertige en se relevant (voir les conseils donnés plus haut), sautes d'humeur, sensation de forte agitation ou de sentiments paranoïdes, sensation de confusion, désorientation ou incapacité à penser clairement, battements du cœur plus lents ou irréguliers ou accélérés, perte de la libido, problèmes pour avoir un orgasme, sensation de faiblesse, somnolence, léthargie ou fatigue, sensation de dépression, nervosité ou indifférence, sensation d'être réchauffé, agité, anormal ou saoul, troubles de la vue, douleur des yeux ou pupilles élargies, tension trop basse ou plus élevée, démangeaisons ou sueurs froides, vertiges, troubles du gout, grincements de dents.
- +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
-Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien/pharmacienne.
-A quoi faut-il encore faire attention?
-Conserver les comprimés pelliculés hors de la vue et de la portée des enfants. Conserver dans l'emballage d'origine et ne pas conserver au-dessus de 30°C.
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
-
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
- +À quoi faut-il encore faire attention?
- +Stabilité
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
- +Remarques concernant le stockage
- +Conserver hors de portée des enfants.
- +Conserver dans l'emballage d'origine et ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
-Ce médicament contient du lactose (un sucre). Si vous savez que vous souffrez d'une intolérance à certains sucres, parlez-en à votre médecin avant de prendre Priligy.
-Priligy 30 mg contient comme principe actif 30 mg de dapoxétine sous forme de sel de chlorhydrate.
-Les autres excipients sont:
-Noyau du comprimé: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique (fabriquée à partir de graines de coton génétiquement modifiées), silice colloïdale, stéarate de magnésium (Ph.Eur.) [végétal].
-Film: lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E171), triacétine/triacétate de glycérol, oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer jaune (E172).
- +Les comprimés pelliculés de Priligy 30 mg sont gris clair, ronds, convexes, avec sur une face la mention «30» dans un triangle.
- +Principes actifs
- +1 comprimé pelliculé contient 30 mg de dapoxétine sous forme de chlorhydrate de dapoxétine
- +Excipients
- +Noyau du comprimé: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique (fabriquée à partir de graines de coton génétiquement modifiées), silice colloïdale, stéarate de magnésium [végétal].
- +Film: lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E171), triacétine, oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer jaune (E172).
-Priligy comprimés pelliculés de 30 mg: 3 et 6
- +Priligy comprimés pelliculés de 30 mg: 3 et 6.
-A. Menarini SA, 8052 Zurich.
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +A. Menarini GmbH, Zurich
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
|
|