• -Qu'est-ce que Fluoxétine Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
• +Qu’est-ce que Fluoxétine Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
• -Quand Fluoxétine Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?
• +Quand Fluoxétine Spirig HC ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Fluoxétine Spirig HC?
• -Informez votre médecin si vous souffrez de troubles de la fonction hépatique ou rénale, de problèmes cardiaques ou de tension artérielle, de dilatation de la pupille (mydriase) ou d'épilepsie.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Fluoxétine Spirig HC?
• +Informez votre médecin si vous souffrez de troubles de la fonction hépatique ou rénale, de problèmes cardiaques ou de tension artérielle, de dilatation de la pupille (mydriase) ou si vous êtes sujet à des crises d'épilepsie.
• -Le traitement par Fluoxétine Spirig HC chez les diabétiques peut nécessiter une adaptation posologique de l'insuline et/ou de l'antidiabétique oral. Les diabétiques doivent par conséquent discuter avec leur médecin du traitement par Fluoxétine Spirig HC.
• -Consultez votre médecin si vous prenez certains antidépresseurs – appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) – ou du millepertuis (présent dans certaines préparations naturelles ou phytothérapeutiques), certains médicaments contre la migraine, du lithium ou du L-tryptophane, étant donné que ces médicaments augmentent le risque de syndrome sérotoninergique (voir «Quels effets secondaires Fluoxétine Spirig HC peut-il provoquer?»). Si vous prenez de la fluoxétine en association avec du lithium, votre médecin devra effectuer des contrôles plus fréquents.
• +Le traitement par Fluoxétine Spirig HC chez les diabétiques peut nécessiter une adaptation posologique de l'insuline et/ou de l'antidiabétique oral. Les diabétiques doivent donc discuter avec leur médecin du traitement par Fluoxétine Spirig HC.
• +Consultez votre médecin si vous prenez certains antidépresseurs – appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) –, ou du millepertuis (présent dans certaines préparations naturelles ou phytothérapeutiques), certains médicaments contre la migraine, du lithium ou du L-tryptophane, ces médicaments augmentant le risque de syndrome sérotoninergique (voir «Quels effets secondaires Fluoxétine Spirig HC peut-il provoquer?»). Si vous prenez de la fluoxétine en combinaison avec du lithium, votre médecin devra effectuer des contrôles plus fréquents.
• -Soyez particulièrement vigilant en cas de prise simultanée de Fluoxétine Spririg HC et d'anticoagulants oraux, de médicaments connus pour prolonger le temps de saignement ou pour agir sur la fonction des plaquettes (par exemple les neuroleptiques atypiques tels que la clozapine, les phénothiazines, la plupart des antidépresseurs tricycliques, l'acide acétylsalicylique, les antirhumatismaux non stéroïdiens) ou d'autres substances augmentant le risque d'hémorragie, ou encore si vous avez déjà souffert de saignements par le passé.
• -Un traitement par Fluoxétine Spirig HC n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
• -Afin de prévenir l'apparition de symptômes de sevrage, le traitement ne doit pas être interrompu brutalement et uniquement avec l'accord de votre médecin.
• -La consommation d'alcool est à éviter durant le traitement par Fluoxétine Spirig HC.
• +Soyez particulièrement vigilant en cas de prise simultanée de Fluoxétine Spirig HC et d'anticoagulants oraux, de médicaments connus pour prolonger le temps de saignement ou pour agir sur la fonction des plaquettes (par ex. les neuroleptiques atypiques tels que la clozapine, les phénothiazines, la plupart des antidépresseurs tricycliques, l'acide acétylsalicylique, les antirhumatismaux non stéroïdiens) ou d'autres substances augmentant le risque d'hémorragie, ou encore si vous avez déjà souffert de saignements par le passé.
• +Dysfonction sexuelle: Fluoxétine Spirig HC fait partie des médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)/inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (ou norépinéphrine) (IRSN), qui peuvent causer des symptômes de dysfonction sexuelle. Des cas de dysfonction sexuelle de longue durée, dont les symptômes ont persisté malgré l'arrêt du traitement par les ISRS/IRSN, ont été rapportés.
• +Le traitement par Fluoxétine Spirig HC des enfants et des adolescents âgés de moins de 18 ans n'est pas recommandé.
• +Le traitement ne doit être interrompu que progressivement et uniquement sur accord de votre médecin, pour prévenir l'apparition de symptômes de sevrage.
• +Évitez de consommer de l'alcool durant le traitement par Fluoxétine Spirig HC.
• +Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• +
• -vous souffrez d'une autre maladie,
• -vous êtes allergique ou
• -vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)!
• -Fluoxétine Spirig HC peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous êtes allergique,
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +Fluoxétine Spirig HC peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Veuillez informer immédiatement votre médecin ou vous adresser à l'hôpital le plus proche si, en cours de traitement, vous avez des idées noires ou des moments de profonds tourments, notamment si vous êtes las de la vie ou si vous éprouvez l'envie de nuire à vous-même. Le risque de suicide est particulièrement accru chez les jeunes adultes (<25 ans). Le risque de comportement suicidaire est également accru chez les enfants et les adolescents. Un traitement par Fluoxétine Spirig HC n'est donc pas recommandé chez ceux-ci (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fluoxétine Spirig HC?»).
• +Veuillez informer immédiatement votre médecin ou vous adresser à l'hôpital le plus proche si, en cours de traitement, vous avez des idées noires ou des moments de profonds tourments, notamment si vous êtes las de la vie ou si vous éprouvez l'envie de nuire à vous-même. Le risque de suicide est particulièrement accru chez les jeunes adultes (<25 ans). Le risque de comportement suicidaire est également accru chez les enfants et les adolescents. Un traitement par Fluoxétine Spirig HC n'est donc pas recommandé en ce qui les concerne (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Fluoxétine Spirig HC?»).
• -D'autres affections psychiatriques pour lesquelles Fluoxétine Spirig HC est prescrit peuvent également s'accompagner d'un risque accru d'apparition des symptômes décrits en début de traitement (idées d'automutilation ou suicidaires). Les mêmes précautions doivent donc être prises si vous présentez d'autres affections psychiatriques.
• -Les effets secondaires survenant en début de traitement régressent généralement au fil de celui-ci.
• -Les effets secondaires les plus fréquents pendant le traitement par Fluoxétine Spirig HC sont: maux de tête, nausées, insomnie, fatigue et diarrhée.
• -Les effets secondaires suivants peuvent également se produire:
• -Fréquents: nervosité, troubles du sommeil, agitation, tension, angoisse, troubles de l'attention, troubles du goût, léthargie, somnolence, vertiges, tremblements, rêves inhabituels (y compris cauchemars), diminution de la libido, vomissements, éructations, sécheresse de la bouche, diminution de l'appétit, perte de poids, troubles de la vue, palpitations, flush (rougeur du visage), baillements, éruption cutanée, urticaire, prurit, augmentation de la transpiration, fréquent besoin d'uriner, saignements gynécologiques, troubles de l'érection, troubles de l'éjaculation, sensation de nervosité, sueurs froides, troubles de la fonction hépatique.
• -Occasionnels: humeur élevée ou euphorique, pensées anormales, orgasme anormal, grincement des dents, troubles des mouvements (dyskinésie), contractions musculaires, dilatation des pupilles, difficulté à respirer, flatulences, chute de cheveux, augmentation de la tendance aux ecchymoses, sueurs froides, troubles de la miction, troubles de la fonction sexuelle (parfois persistants après l'arrêt du traitement), malaise, sensations anormales, sensation de chaleur, sensation de froid, angine de poitrine, infarctus du myocarde, troubles de la circulation sanguine et de la tension artérielle.
• -Rares ou rapportés de manière isolée: états d'excitation, hallucinations, confusion, convulsions, rétention urinaire, érection prolongée, troubles de la menstruation, augmentation du volume des seins, sécrétion de lait, troubles du rythme cardiaque, inflammation veineuse, modification de l'hémogramme, troubles de la déglutition, saignements gastrointestinaux, saignements de la peau ou des muqueuses, saignements de nez, troubles de la mémoire.
• -Occasionnellement, on peut observer des éruptions cutanées, très rarement accompagnées de douleurs articulaires et de fièvre. Chez les patients présentant des éruptions cutanées, on a observé dans de très rares cas des altérations graves de la circulation sanguine, vraisemblablement liées à une inflammation des vaisseaux (vascularite).
• -Dans des cas rares, des réactions d'hypersensibilité surviennent. Celles-ci se manifestent par exemple par une éruption cutanée prurigineuse, urticaire, asthme, gonflements allergiques de la peau et des muqueuses. Si vous présentez un de ces symptômes, consultez votre médecin sans délai et arrêtez la prise du médicament.
• -Contactez sans délai votre médecin si vous constatez des rougeurs cutanées, des réactions cutanées, la formation de cloques ou un décollement de la peau. Cette réaction est très rare.
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• +D'autres troubles psychiatriques pour lesquels Fluoxétine Spirig HC est prescrit peuvent également s'accompagner d'un risque accru d'apparition des symptômes décrits en début de traitement (idées suicidaires ou d'automutilation). Les mêmes précautions doivent donc être prises si vous présentez d'autres troubles psychiatriques.
• +Les effets indésirables survenant en début de traitement régressent généralement au fil de celui-ci.
• +Les effets secondaires suivants peuvent se produire:
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +Maux de tête, nausées, insomnie, fatigue et diarrhée.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Nervosité, troubles du sommeil, agitation, tension, angoisse, troubles de l'attention, troubles du goût, léthargie, somnolence, vertiges, tremblements, rêves inhabituels (y compris cauchemars), diminution de la libido, vomissements, éructations, sécheresse de la bouche, diminution de l'appétit, perte de poids, troubles de la vue, palpitations, flush (rougeur du visage), bâillements, éruption cutanée, urticaire, prurit, augmentation de la transpiration, fréquent besoin d'uriner, saignements gynécologiques, troubles de l'érection, troubles de l'éjaculation, sensation de nervosité, sueurs froides, troubles de la fonction hépatique.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Humeur élevée ou euphorique, pensées anormales, orgasme anormal, grincement des dents, troubles des mouvements (dyskinésie), contractions musculaires, dilatation des pupilles, difficulté à respirer, flatulences, chute de cheveux, augmentation de la tendance aux ecchymoses, sueurs froides, troubles de la miction, troubles de la fonction sexuelle (parfois persistants après l'arrêt du traitement), malaise, sensations anormales, sensation de chaleur, sensation de froid, angine de poitrine, infarctus du myocarde, troubles de la circulation sanguine et de la tension artérielle.
• +On peut observer occasionnellement des éruptions cutanées, très rarement accompagnées de fièvre et de douleurs articulaires. Chez les patients présentant des éruptions cutanées, on a observé dans de très rares cas des altérations graves de la circulation sanguine, vraisemblablement liées à une inflammation des vaisseaux (vascularite).
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +Etats d'excitation, hallucinations, convulsions, rétention urinaire, érection prolongée, troubles de la menstruation, augmentation du volume des seins, écoulement de lait, troubles du rythme cardiaque, inflammation veineuse, modification de l'hémogramme, troubles de la déglutition.
• +Des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées dans de rares cas. Elles s'expriment notamment par les manifestations suivantes: éruptions cutanées prurigineuses, urticaire, asthme, gonflements allergiques de la peau et des muqueuses. Si vous présentez un de ces symptômes, consultez votre médecin sans délai et arrêtez la prise du médicament.
• -Il existe un autre effet secondaire, appelé syndrome sérotoninergique, qui survient principalement lors de l'utilisation simultanée avec certains autres médicaments (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fluoxétine Spirig HC?») et qui se manifeste par des troubles de la conscience, une rigidité musculaire, un tremblement musculaire, des fasciculations musculaires et de la fièvre. En présence de tels symptômes, contactez immédiatement votre médecin.
• -Informez votre médecin de l'apparition d'effets secondaires que vous supposez être en rapport avec l'utilisation de Fluoxétine Spirig HC.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver à température ambiante (15 à 25° C) dans l’emballage d’origine et hors de la portée des enfants.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• +Troubles de la mémoire.
• +Contactez sans délai votre médecin si vous constatez des rougeurs cutanées, des réactions cutanées, la formation de cloques ou un décollement de la peau.
• +Cas isolés
• +Confusion, saignements gastro-intestinaux, saignements de la peau ou des muqueuses, saignements de nez.
• +Il existe un autre effet secondaire, appelé syndrome sérotoninergique, qui survient principalement lors de l'utilisation simultanée avec certains autres médicaments (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Fluoxétine Spirig HC? ») et qui se manifeste par des troubles de la conscience, une rigidité musculaire, un tremblement musculaire, des fasciculations musculaires et de la fièvre. Vous devez immédiatement informer votre médecin si ces symptômes apparaissent.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15 à 25° C) dans l'emballage d'origine et hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• -1 capsule de Fluoxétine Spirig HC contient du chlorhydrate de fluoxétine équivalent à 20 mg de fluoxétine, les colorants E 132 et E 104 et d’autres excipients.
• +1 capsule de Fluoxétine Spirig HC contient
• +Principes actifs
• +Chlorhydrate de fluoxétine équivalent à 20 mg de fluoxétine.
• +Excipients
• +Lactose monohydraté, gelatiné, cellulose microcristalline, stéarato de magnésium, dioxyde de titane (E 171), silice colloïdale anhydre, oxyde de fer jaune (E 172), jaune de quinoléine (E 104), indigotine (E 132).
• -Numéro d'autorisation
• -60485 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/ Suisse.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro d’autorisation
• +60485 (Swissmedic).
• +Titulaire de l’autorisation
• +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).