• -Qu’est-ce que Ranexa et quand doit-il être utilisé?
• +Qu'est-ce que Ranexa et quand doit-il être utilisé?
• -Quand Ranexa ne doit-il pas être utilisé?
• +Quand Ranexa ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/utilisation de Ranexa?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Ranexa?
• -Les patients hypersensibles aux colorant tartrazine (E102), à l'acide acétylsalicylique ainsi qu'aux antirhumatismaux et aux analgésiques (inhibiteurs des prostaglandines) ne doivent pas utiliser les comprimés de 750 mg ranolazine.
• -Les comprimés à libération prolongée de 750 mg contiennent du lactose. S'il est arrivé que votre médecin ait détecté chez vous une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• +Les comprimés retard Ranexa 750 mg contiennent le colorant azoïque tartrazine (E102). La tartrazine peut provoquer des réactions allergiques.
• +Les comprimés retard Ranexa 750 mg contiennent du lactose. Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant d eprendre ce médicament.
• +Ranexa contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé filmé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
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• -Ranexa peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Ranexa peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
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• -D'autres effets secondaires sont possibles, comme:
• -Effets secondaires fréquents (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 100):
• +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -Effets secondaires peu fréquents (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 1000):
• -anxiété, troubles du sommeil, état confusionnel, hallucination, vision trouble, troubles de la vue, vision double, changements des sensations (toucher ou goût), troubles de la sensibilité, tremblements, fatigue ou sensation de lenteur, somnolence ou envie de dormir, être sur le point de s'évanouir ou perte de connaissance, vertiges au passage en position debout, urines de couleur sombre, sang dans les urines, difficultés à uriner, déshydratation, difficultés à respirer, toux, saignements de nez, transpiration excessive, démangeaisons, sensation d'être bouffi(e) ou gonflé(e), bouffées de chaleur, baisse de la pression sanguine, augmentation d'une substance appelée créatinine ou augmentation de l'urée dans votre sang, augmentation du nombre de plaquettes sanguines ou de globules blancs, modifications du tracé, de l'électrocardiogramme (ECG), gonflement au niveau des articulations, douleurs dans les extrémités, perte d'appétit et/ou perte de poids, crampes musculaires, faiblesse musculaire, sifflements dans les oreilles et/ou sensation de tournis, douleurs ou gêne à l'estomac, indigestion, sécheresse de la bouche ou flatulences (gaz).
• -Effets secondaires rares (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 10000):
• -rétention urinaire, données de laboratoire anormales pour le foie, insuffisance rénale aiguë, modification de l'odorat, engourdissement de la bouche ou des lèvres, problèmes d'audition, sueurs froides, érythème cutané, troubles de la coordination, baisse de la pression sanguine au passage en position debout, baisse ou perte de conscience, désorientation, sensation de froid dans les mains et les jambes, urticaire, réaction allergique sur la peau, impuissance, troubles de l'équilibre, inflammation du pancréas ou des intestins, pertes de mémoire, sensation de boule pharyngée (gorge serrée), baisse du taux de sodium dans le sang (hyponatrémie) pouvant entraîner la fatigue et confusion, contractions musculaires, crampes et coma.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• +Anxiété, troubles du sommeil, état confusionnel, hallucination, vision trouble, troubles de la vue, vision double, changements des sensations (toucher ou goût), troubles de la sensibilité, tremblements, fatigue ou sensation de lenteur, somnolence ou envie de dormir, être sur le point de s'évanouir ou perte de connaissance, vertiges au passage en position debout, urines de couleur sombre, sang dans les urines, difficultés à uriner, déshydratation, difficultés à respirer, toux, saignements de nez, transpiration excessive, démangeaisons, sensation d'être bouffi(e) ou gonflé(e), bouffées de chaleur, baisse de la pression sanguine, augmentation d'une substance appelée créatinine ou augmentation de l'urée dans votre sang, augmentation du nombre de plaquettes sanguines ou de globules blancs, modifications du tracé, de l'électrocardiogramme (ECG), gonflement au niveau des articulations, douleurs dans les extrémités, perte d'appétit et/ou perte de poids, crampes musculaires, faiblesse musculaire, sifflements dans les oreilles et/ou sensation de tournis, douleurs ou gêne à l'estomac, indigestion, sécheresse de la bouche ou flatulences (gaz).
• +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
• +Rétention urinaire, données de laboratoire anormales pour le foie, insuffisance rénale aiguë, modification de l'odorat, engourdissement de la bouche ou des lèvres, problèmes d'audition, sueurs froides, érythème cutané, troubles de la coordination, baisse de la pression sanguine au passage en position debout, baisse ou perte de conscience, désorientation, sensation de froid dans les mains et les jambes, urticaire, réaction allergique sur la peau, impuissance, troubles de l'équilibre, inflammation du pancréas ou des intestins, pertes de mémoire, sensation de boule pharyngée (gorge serrée), baisse du taux de sodium dans le sang (hyponatrémie) pouvant entraîner la fatigue et confusion, contractions musculaires, crampes et coma.
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +Myoclonie (contraction brève et très rapide d'un muscle ou d'un groupe de muscles)
• +
• -Si vous observez des effets indésirables, même s'ils ne sont pas indiqués dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver le médicament à température ambiante (15-25 °C) et le tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas l'utiliser au-delàde la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ne pas utiliser le médicament au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25°C) et hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
• -Ranexa 375: les comprimés retard bleu pâle de forme ovale contiennent 375 mg de ranolazine (substance active), le colorant indigotine (E132) ainsi que d'autres adjuvants contenus dans un comprimé à libération prolongée. Les comprimés portent la mention 375 gravée sur une face.
• -Ranexa 500: les comprimés retard orange claire de forme ovale contiennent 500 mg de ranolazine (substance active), le colorant oxyde de fer (E172) ainsi que d'autres adjuvants contenus dans un comprimé à libération prolongée. Les comprimés portent la mention 500 gravée sur une face.
• -Ranexa 750: les comprimés retard vert pâle de forme ovale contiennent 750 mg de ranolazine (substance active), du lactose, le colorant bleu brillant FCF (E133) et le colorant tartrazine (E102) ainsi que d'autres adjuvants contenus dans un comprimé à libération prolongée. Les comprimés portent la mention 750 gravée sur une face.
• +Principes actifs
• +Ranexa 375: les comprimés retard bleu pâle de forme ovale contiennent 375 mg de ranolazine et portent la mention 375 gravée sur une face.
• +Ranexa 500: les comprimés retard orange claire de forme ovale contiennent 500 mg de ranolazine et portent la mention 500 gravée sur une face.
• +Ranexa 750: les comprimés retard vert pâle de forme ovale contiennent 750 mg de ranolazine et portent la mention 750 gravée sur une face.
• +Excipients
• +Ranexa 375: cellulose microcristalline, copolymère acide méthacrylique-acrylate d'éthyle (1:1), hypromellose, stéarate de magnésium, hydroxyde de sodium, polyéthylène glycol, cire de carnauba, dioxyde de titane, polysorbate 80, indigotine (E132)
• +Ranexa 500: cellulose microcristalline, copolymère acide méthacrylique-acrylate d'éthyle (1:1), hypromellose, stéarate de magnésium, hydroxyde de sodium, polyéthylène glycol, cire de carnauba, dioxyde de titane, alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, talc, oxyde de fer (E172)
• +Ranexa 750: cellulose microcristalline, copolymère acide méthacrylique-acrylate d'éthyle (1:1), hypromellose, stéarate de magnésium, hydroxyde de sodium, cire de carnauba, dioxyde de titane, triacétate de glycérol, bleu brillant FCF (E133), tartrazine (E102) ; lactose monohydraté.
• -En pharmacie, sur ordonnance.
• -Disponible en boîtes de 60 ou 100 comprimés retards à 375 mg, 500 mg et 750 mg ranolazine.
• -Numéro d’autorisation
• -60533 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -A. Menarini AG, Zurich.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +En pharmacie, sur ordonnance. Disponible en boîtes de 60 ou 100 comprimés retards à 375 mg, 500 mg et 750 mg ranolazine.
• +Numéro d'autorisation
• +60533 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +A. Menarini GmbH, Zurich
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).