• -Ranexa est un médicament remis sur ordonnance médicale que l'on utilise en association à d'autres médicaments pour traiter l'angine de poitrine. L'angine de poitrine est une douleur ou une gêne dans la poitrine qui peut être ressentie à divers endroits sur le haut du corps entre le cou et la partie supérieure de l'abdomen. L'angine de poitrine est généralement provoquée par l'exercice ou un excès d'activité.
• +Ranexa est un médicament remis sur ordonnance médicale que l’on utilise en association à d’autres médicaments pour traiter l’angine de poitrine. L’angine de poitrine est une douleur ou une gêne dans la poitrine qui peut être ressentie à divers endroits sur le haut du corps entre le cou et la partie supérieure de l’abdomen. L’angine de poitrine est généralement provoquée par l’exercice ou un excès d’activité.
• -Quand Ranexa ne doit-il pas être utilisé?
• +Quand Ranexa ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -·si vous êtes hypersensible (allergique) à la ranolazine ou à l'un des autres composants contenus dans Ranexa et cités dans la présente notice.
• -·si vous avez de sévères problèmes de reins.
• -·si vous avez des problèmes de foie modérés ou sévères.
• -·si vous utilisez des médicaments pour traiter les infections bactériennes (clarithromycine, télithromycine), les infections fongiques (itraconazole, kétoconazole, voriconazole, posaconazole), l'infection à VIH (inhibiteurs de la protéase), la dépression (néfazodone) ou les troubles du rythme cardiaque (ex. quinidine, dofétilide ou sotalol).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/utilisation de Ranexa?
• +- si vous êtes hypersensible (allergique) à la ranolazine ou à l’un des autres composants contenus dans Ranexa et cités dans la présente notice.
• +- si vous avez de sévères problèmes de reins.
• +- si vous avez des problèmes de foie modérés ou sévères.
• +si vous utilisez des médicaments pour traiter les infections bactériennes (clarithromycine, télithromycine), les infections fongiques (itraconazole, kétoconazole, voriconazole, posaconazole), l’infection à VIH (inhibiteurs de la protéase), la dépression (néfazodone) ou les troubles du rythme cardiaque (ex. quinidine, dofétilide ou sotalol).
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Ranexa?
• -·si vous souffrez de problèmes de rein légers ou modérés.
• -·si vous souffrez de légers problèmes de foie.
• -·s'il vous est déjà arrivé d'avoir un électrocardiogramme (ECG) anormal.
• -·si vous êtes âgé(e).
• -·si votre poids est faible (moins de 60 kg).
• -·si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque.
• -Votre médecin pourra décider de vous donner une dose moins forte ou de prendre d'autres précautions si nécessaire dans votre cas.
• -Prise de Ranexa avec d'autres médicaments:
• +- si vous souffrez de problèmes de rein légers ou modérés.
• +- si vous souffrez de légers problèmes de foie.
• +- s'il vous est déjà arrivé d'avoir un électrocardiogramme (ECG) anormal.
• +- si vous êtes âgé(e).
• +- si votre poids est faible (moins de 60 kg).
• +- si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque.
• +Votre médecin pourra décider de vous donner une dose moins forte ou de prendre d’autres précautions si nécessaire dans votre cas.
• +Prise de Ranexa avec d’autres médicaments:
• -·certains médicaments servant à traiter les infections bactériennes (clarithromycine ou télithromycine), les infections fongiques (itraconazole, kétoconazole, voriconazole ou posaconazole), l'infection à VIH (inhibiteurs de la protéase), la dépression (néfazodone) ou les troubles du rythme cardiaque (ex. quinidine, dofétilide ou sotalol).
• +- certains médicaments servant à traiter les infections bactériennes (clarithromycine ou télithromycine), les infections fongiques (itraconazole, kétoconazole, voriconazole ou posaconazole), l’infection à VIH (inhibiteurs de la protéase), la dépression (néfazodone) ou les troubles du rythme cardiaque (ex. quinidine, dofétilide ou sotalol).
• -·certains médicaments servant à traiter les infections bactériennes (érythromycine) ou une infection fongique (fluconazole), un médicament contre le rejet de greffe (cyclosporine) ou si vous prenez des comprimés pour le cœur comme le diltiazem ou le vérapamil. Ces médicaments peuvent entraîner une augmentation du nombre d'effets secondaires comme les vertiges, les nausées ou les vomissements, lesquels sont des effets secondaires possibles de Ranexa (voir rubrique «Quels effets secondaires Ranexa peut-il provoquer?»). Il est possible que votre médecin décide de diminuer vos doses de médicaments.
• -·des médicaments servant à traiter l'épilepsie ou tout autre trouble neurologique (ex. phénytoïne, carbamazépine ou phénobarbital), de la rifampicine pour traiter une infection (ex. tuberculose) ou un traitement à base de plantes contenant du millepertuis, car ces médicaments peuvent empêcher Ranexa d'être efficace.
• -·des médicaments pour le cœur contenant de la digoxine ou du métoprolol, car il est possible que votre médecin doive en changer la dose au cours de votre traitement par Ranexa.
• -·certains médicaments pour les allergies (ex. terfénadine, astémizole, mizolastine), les troubles du rythme cardiaque (ex. disopyramide, procaïnamide) et la dépression (ex. imipramine, doxépine, amitriptyline), car ces médicaments peuvent avoir un effet sur votre ECG.
• -·certains médicaments pour la dépression (bupropion), les psychoses, l'infection à VIH (efavirenz) ou le cancer (cyclophosphamide).
• -·certains médicaments pour abaisser les taux élevés de cholestérol dans le sang (ex. simvastatine, atorvastatine). Ces médicaments peuvent causer douleurs musculaires, une sensibilité ou une faiblesse musculaire. Votre médecin pourra décider de changer la dose de ces médicaments si vous êtes traités par Ranexa.
• -·certains médicaments pour prévenir le rejet de greffe (ex. tacrolimus, ciclosporine, sirolimus, évérolimus) étant donné que votre médecin peut décider de changer la dose de ces médicaments si vous êtes traités par Ranexa.
• +- certains médicaments servant à traiter les infections bactériennes (érythromycine) ou une infection fongique (fluconazole), un médicament contre le rejet de greffe (cyclosporine) ou si vous prenez des comprimés pour le cœur comme le diltiazem ou le vérapamil. Ces médicaments peuvent entraîner une augmentation du nombre d’effets secondaires comme les vertiges, les nausées ou les vomissements, lesquels sont des effets secondaires possibles de Ranexa (voir rubrique «Quels effets secondaires Ranexa peut-il provoquer?»). Il est possible que votre médecin décide de diminuer vos doses de médicaments.
• +- des médicaments servant à traiter l’épilepsie ou tout autre trouble neurologique (ex. phénytoïne, carbamazépine ou phénobarbital), de la rifampicine pour traiter une infection (ex. tuberculose) ou un traitement à base de plantes contenant du millepertuis, car ces médicaments peuvent empêcher Ranexa d'être efficace.
• +- des médicaments pour le cœur contenant de la digoxine ou du métoprolol, car il est possible que votre médecin doive en changer la dose au cours de votre traitement par Ranexa.
• +- certains médicaments pour les allergies (ex. terfénadine, astémizole, mizolastine), les troubles du rythme cardiaque (ex. disopyramide, procaïnamide) et la dépression (ex. imipramine, doxépine, amitriptyline), car ces médicaments peuvent avoir un effet sur votre ECG.
• +- certains médicaments pour la dépression (bupropion), les psychoses, l'infection à VIH (efavirenz) ou le cancer (cyclophosphamide).
• +- certains médicaments pour abaisser les taux élevés de cholestérol dans le sang (ex. simvastatine, atorvastatine). Ces médicaments peuvent causer douleurs musculaires, une sensibilité ou une faiblesse musculaire. Votre médecin pourra décider de changer la dose de ces médicaments si vous êtes traités par Ranexa.
• +- certains médicaments pour prévenir le rejet de greffe (ex. tacrolimus, ciclosporine, sirolimus, évérolimus) étant donné que votre médecin peut décider de changer la dose de ces médicaments si vous êtes traités par Ranexa.
• -Ranexa peut être pris avant ou après les repas. Ne pas boire de jus de pamplemousse au cours d'un traitement par Ranexa.
• -Les patients hypersensibles aux colorant tartrazine (E102), à l'acide acétylsalicylique ainsi qu'aux antirhumatismaux et aux analgésiques (inhibiteurs des prostaglandines) ne doivent pas utiliser les comprimés de 750 mg ranolazine.
• -Les comprimés à libération prolongée de 750 mg contiennent du lactose. S'il est arrivé que votre médecin ait détecté chez vous une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Les effets de Ranexa sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés. Demandez conseil à votre médecin avant de conduire ou d'utiliser certains outils et machines.
• +Ranexa peut être pris avant ou après les repas. Ne pas boire de jus de pamplemousse au cours d’un traitement par Ranexa.
• +Les effets de Ranexa sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés. Demandez conseil à votre médecin avant de conduire ou d’utiliser certains outils et machines.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication).
• -Ranexa peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Les comprimés retard Ranexa 750 mg contiennent le colorant azoïque tartrazine (E102). La tartrazine peut provoquer des réactions allergiques.
• +Les comprimés retard Ranexa 750 mg contiennent du lactose. Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant d eprendre ce médicament.
• +Ranexa contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé filmé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication).
• +Ranexa peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Avalez toujours les comprimés tels quels avec un verre d'eau. Ne pas écraser, sucer ou mâcher les comprimés, ni les couper en deux, car la manière dont le médicament est libéré dans votre organisme pourrait être changée.
• -La dose de départ chez l'adulte est d'un comprimé de 375 mg deux fois par jour. Après 2 à 4 semaines, votre médecin pourra augmenter la dose pour obtenir l'effet recherché. La dose maximale de Ranexa est de 750 mg deux fois par jour.
• -Il est important d'informer votre médecin si vous avez le moindre effet secondaire, comme des vertiges, des nausées (envie de vomir) ou des vomissements. Votre médecin pourra diminuer la dose ou, si ce n'est pas suffisant, interrompre le traitement par Ranexa.
• +Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Avalez toujours les comprimés tels quels avec un verre d’eau. Ne pas écraser, sucer ou mâcher les comprimés, ni les couper en deux, car la manière dont le médicament est libéré dans votre organisme pourrait être changée.
• +La dose de départ chez l'adulte est d’un comprimé de 375 mg deux fois par jour. Après 2 à 4 semaines, votre médecin pourra augmenter la dose pour obtenir l’effet recherché. La dose maximale de Ranexa est de 750 mg deux fois par jour.
• +Il est important d’informer votre médecin si vous avez le moindre effet secondaire, comme des vertiges, des nausées (envie de vomir) ou des vomissements. Votre médecin pourra diminuer la dose ou, si ce n'est pas suffisant, interrompre le traitement par Ranexa.
• -Si vous avez pris plus de Ranexa que vous n'auriez dû:
• +Si vous avez pris plus de Ranexa que vous n’auriez dû:
• -Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli, à moins qu'il soit bientôt l'heure de prendre votre prochaine dose (dans moins de 6 heures). Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
• +Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli, à moins qu’il soit bientôt l’heure de prendre votre prochaine dose (dans moins de 6 heures). Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
• -·gonflement du visage, de la langue ou de la gorge
• -·difficulté à avaler
• -·urticaire ou difficulté à respirer
• +gonflement du visage, de la langue ou de la gorge
• +difficulté à avaler
• +urticaire ou difficulté à respirer
• -D'autres effets secondaires sont possibles, comme:
• -Effets secondaires fréquents (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 100):
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Effets secondaires peu fréquents (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 1000):
• -anxiété, troubles du sommeil, état confusionnel, hallucination, vision trouble, troubles de la vue, vision double, changements des sensations (toucher ou goût), troubles de la sensibilité, tremblements, fatigue ou sensation de lenteur, somnolence ou envie de dormir, être sur le point de s'évanouir ou perte de connaissance, vertiges au passage en position debout, urines de couleur sombre, sang dans les urines, difficultés à uriner, déshydratation, difficultés à respirer, toux, saignements de nez, transpiration excessive, démangeaisons, sensation d'être bouffi(e) ou gonflé(e), bouffées de chaleur, baisse de la pression sanguine, augmentation d'une substance appelée créatinine ou augmentation de l'urée dans votre sang, augmentation du nombre de plaquettes sanguines ou de globules blancs, modifications du tracé, de l'électrocardiogramme (ECG), gonflement au niveau des articulations, douleurs dans les extrémités, perte d'appétit et/ou perte de poids, crampes musculaires, faiblesse musculaire, sifflements dans les oreilles et/ou sensation de tournis, douleurs ou gêne à l'estomac, indigestion, sécheresse de la bouche ou flatulences (gaz).
• -Effets secondaires rares (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 10000):
• -rétention urinaire, données de laboratoire anormales pour le foie, insuffisance rénale aiguë, modification de l'odorat, engourdissement de la bouche ou des lèvres, problèmes d'audition, sueurs froides, érythème cutané, troubles de la coordination, baisse de la pression sanguine au passage en position debout, baisse ou perte de conscience, désorientation, sensation de froid dans les mains et les jambes, urticaire, réaction allergique sur la peau, impuissance, troubles de l'équilibre, inflammation du pancréas ou des intestins, pertes de mémoire, sensation de boule pharyngée (gorge serrée), baisse du taux de sodium dans le sang (hyponatrémie) pouvant entraîner la fatigue et confusion, contractions musculaires, crampes et coma.
• -Les patients hypersensibles au colorant tartrazine (E102), à l'acide acétylsalicylique ainsi qu'aux antirhumatismaux et aux analgésiques (inhibiteurs des prostaglandines) ne doivent pas utiliser les comprimés Ranexa de 750 mg (peut provoquer des réactions d'hypersensibilité au niveau de la peau et des organes respiratoires).
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +anxiété, troubles du sommeil, état confusionnel, hallucination, vision trouble, troubles de la vue, vision double, changements des sensations (toucher ou goût), troubles de la sensibilité, tremblements, fatigue ou sensation de lenteur, somnolence ou envie de dormir, être sur le point de s’évanouir ou perte de connaissance, vertiges au passage en position debout, urines de couleur sombre, sang dans les urines, difficultés à uriner, déshydratation, difficultés à respirer, toux, saignements de nez, transpiration excessive, démangeaisons, sensation d'être bouffi(e) ou gonflé(e), bouffées de chaleur, baisse de la pression sanguine, augmentation d’une substance appelée créatinine ou augmentation de l'urée dans votre sang, augmentation du nombre de plaquettes sanguines ou de globules blancs, modifications du tracé, de l'électrocardiogramme (ECG), gonflement au niveau des articulations, douleurs dans les extrémités, perte d’appétit et/ou perte de poids, crampes musculaires, faiblesse musculaire, sifflements dans les oreilles et/ou sensation de tournis, douleurs ou gêne à l'estomac, indigestion, sécheresse de la bouche ou flatulences (gaz).
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +rétention urinaire, données de laboratoire anormales pour le foie, insuffisance rénale aiguë, modification de l’odorat, engourdissement de la bouche ou des lèvres, problèmes d’audition, sueurs froides, érythème cutané, troubles de la coordination, baisse de la pression sanguine au passage en position debout, baisse ou perte de conscience, désorientation, sensation de froid dans les mains et les jambes, urticaire, réaction allergique sur la peau, impuissance, troubles de l'équilibre, inflammation du pancréas ou des intestins, pertes de mémoire, sensation de boule pharyngée (gorge serrée), baisse du taux de sodium dans le sang (hyponatrémie) pouvant entraîner la fatigue et confusion, contractions musculaires, crampes et coma.
• +Les patients hypersensibles au colorant tartrazine (E102), à l’acide acétylsalicylique ainsi qu’aux antirhumatismaux et aux analgésiques (inhibiteurs des prostaglandines) ne doivent pas utiliser les comprimés Ranexa de 750 mg (peut provoquer des réactions d’hypersensibilité au niveau de la peau et des organes respiratoires).
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver le médicament à température ambiante (15-25 °C) et le tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas l'utiliser au-delàde la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ne pas utiliser le médicament au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25°C) et hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Ranexa 375: les comprimés retard bleu pâle de forme ovale contiennent 375 mg de ranolazine (substance active), le colorant indigotine (E132) ainsi que d'autres adjuvants contenus dans un comprimé à libération prolongée. Les comprimés portent la mention 375 gravée sur une face.
• -Ranexa 500: les comprimés retard orange claire de forme ovale contiennent 500 mg de ranolazine (substance active), le colorant oxyde de fer (E172) ainsi que d'autres adjuvants contenus dans un comprimé à libération prolongée. Les comprimés portent la mention 500 gravée sur une face.
• -Ranexa 750: les comprimés retard vert pâle de forme ovale contiennent 750 mg de ranolazine (substance active), du lactose, le colorant bleu brillant FCF (E133) et le colorant tartrazine (E102) ainsi que d'autres adjuvants contenus dans un comprimé à libération prolongée. Les comprimés portent la mention 750 gravée sur une face.
• +Principes actifs
• +Ranexa 375: les comprimés retard bleu pâle de forme ovale contiennent 375 mg de ranolazine et portent la mention 375 gravée sur une face.
• +Ranexa 500: les comprimés retard orange claire de forme ovale contiennent 500 mg de ranolazine et portent la mention 500 gravée sur une face.
• +Ranexa 750: les comprimés retard vert pâle de forme ovale contiennent 750 mg de ranolazine et portent la mention 750 gravée sur une face.
• +Excipients
• +Ranexa 375: cellulose microcristalline, copolymère acide méthacrylique-acrylate d’éthyle (1:1), hypromellose, stéarate de magnésium, hydroxyde de sodium, polyéthylène glycol, cire de carnauba, dioxyde de titane, polysorbate 80, indigotine (E132)
• +Ranexa 500: cellulose microcristalline, copolymère acide méthacrylique-acrylate d’éthyle (1:1), hypromellose, stéarate de magnésium, hydroxyde de sodium, polyéthylène glycol, cire de carnauba, dioxyde de titane, alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, talc, oxyde de fer (E172)
• +Ranexa 750: cellulose microcristalline, copolymère acide méthacrylique-acrylate d’éthyle (1:1), hypromellose, stéarate de magnésium, hydroxyde de sodium, cire de carnauba, dioxyde de titane, triacétate de glycérol, bleu brillant FCF (E133), tartrazine (E102) ; lactose monohydraté.
• -En pharmacie, sur ordonnance.
• -Disponible en boîtes de 60 ou 100 comprimés retards à 375 mg, 500 mg et 750 mg ranolazine.
• +En pharmacie, sur ordonnance. Disponible en boîtes de 60 ou 100 comprimés retards à 375 mg, 500 mg et 750 mg ranolazine.
• -60533 (Swissmedic).
• +60533 (Swissmedic)
• -A. Menarini AG, Zurich.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +A. Menarini SA, Zurich
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).