36 Changements de l'information destinée aux patients Donepezil-Mepha 5 mg |
-Qu’est-ce que le Donepezil-Mepha et quand doit-il être utilisé?
-Donepezil-Mepha contient comme principe actif le donépézil. Le donépézil appartient au groupe des médicaments appelés inhibiteurs de l’acétylcholinestérase, qui influencent certains processus du système nerveux central.
-Donepezil-Mepha est utilisé dans le traitement des troubles des facultés mentales (par ex. perte de la mémoire, difficulté à trouver les mots, confusion mentale) qu’entraîne la maladie d’Alzheimer.
- +Qu'est-ce que Donepezil-Mepha et quand doit-il être utilisé?
- +Donepezil-Mepha contient comme principe actif le donépézil. Le donépézil appartient au groupe des médicaments appelés inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, qui influencent certains processus du système nerveux central.
- +Donepezil-Mepha est utilisé dans le traitement des troubles des facultés mentales (par ex. perte de la mémoire, difficulté à trouver les mots, confusion mentale) qu'entraîne la maladie d'Alzheimer.
-Donepezil-Mepha ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité connue à la substance active du médicament, le donépézil, aux dérivés pipéridiniques ou à l’un des excipients.
-Donepezil-Mepha ne doit pas être utilisé chez l’enfant et l’adolescent.
- +Donepezil-Mepha ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité connue à la substance active du médicament, le donépézil, aux dérivés pipéridiniques ou à l'un des excipients.
- +Donepezil-Mepha ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent.
-Dans certaines circonstances, Donepezil-Mepha sera utilisé uniquement avec prudence. C’est pourquoi vous devriez informer votre médecin ou votre pharmacien si
-·vous avez souffert d’un ulcère gastrique par le passé,
- +Dans certaines circonstances, Donepezil-Mepha sera utilisé uniquement avec prudence. C'est pourquoi vous devriez informer votre médecin ou votre pharmacien si
- +·vous avez souffert d'un ulcère gastrique par le passé,
-·vous avez eu une crise d’épilepsie ou une maladie de coeur par le passé,
-·vous souffrez d’asthme ou d’une autre maladie pulmonaire chronique,
-·vous souffrez d’affections du foie,
- +·vous avez eu une crise d'épilepsie ou une maladie de cœur par le passé,
- +·vous souffrez d'asthme ou d'une autre maladie pulmonaire chronique,
- +·vous souffrez d'affections du foie,
-Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines. La prise de Donepezil-Mepha peut, particulièrement au début du traitement ou lors d’une augmentation de la dose, provoquer de la fatigue, des vertiges et des crampes musculaires. La maladie d’Alzheimer elle-même peut affecter l’aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Votre médecin doit donc vérifier régulièrement votre capacité à pratiquer ces activités.
-Les Lactab de Donepezil-Mepha contiennent du lactose. Les patients souffrant de la rare intolérance héréditaire au galactose, d’un déficit en lactase ou d’une malabsorption du glucose ou du galactose ne doivent pas prendre les Lactab de Donepezil-Mepha.
- +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. La prise de Donepezil-Mepha peut, particulièrement au début du traitement ou lors d'une augmentation de la dose, provoquer de la fatigue, des vertiges et des crampes musculaires. La maladie d'Alzheimer elle-même peut affecter l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Votre médecin doit donc vérifier régulièrement votre capacité à pratiquer ces activités.
- +Les Lactab de Donepezil-Mepha contiennent du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Donepezil-Mepha.
-·vous souffrez d’une autre maladie,
- +·vous souffrez d'une autre maladie,
-·vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
- +·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
-Donepezil-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
- +Donepezil-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
-On ignore si le donépézil passe dans le lait maternel. C’est pourquoi Donepezil-Mepha ne sera pas utilisé par les mères qui allaitent.
- +On ignore si le donépézil passe dans le lait maternel. C'est pourquoi Donepezil-Mepha ne sera pas utilisé par les mères qui allaitent.
-Veuillez toujours suivre les directives de votre médecin concernant la façon et le moment de prendre votre médicament. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte. Interrompez la prise des Lactab uniquement lorsque votre médecin vous l’ordonne.
- +Veuillez toujours suivre les directives de votre médecin concernant la façon et le moment de prendre votre médicament. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte. Interrompez la prise des Lactab uniquement lorsque votre médecin vous l'ordonne.
-Vous ne devez pas prendre plus de 1 Lactab par jour. Si vous en avez pris davantage, informez-en immédiatement votre médecin ou prenez contact avec l’hôpital le plus proche.
- +Vous ne devez pas prendre plus de 1 Lactab par jour. Si vous en avez pris davantage, informez-en immédiatement votre médecin ou prenez contact avec l'hôpital le plus proche.
-Si vous avez omis de prendre un Lactab, prenez le prochain Lactab le jour suivant à l’heure habituelle. Si vous avez omis de prendre vos Lactab pendant plus d’une semaine, appelez votre médecin avant de poursuivre le traitement.
-Quand l’effet de Donepezil-Mepha se fait-il sentir?
-Dans les études cliniques, une amélioration a été observée au plus tôt trois semaines après le début du traitement. Cependant, la réponse au traitement peut varier d’un individu à l’autre.
- +Si vous avez omis de prendre un Lactab, prenez le prochain Lactab le jour suivant à l'heure habituelle. Si vous avez omis de prendre vos Lactab pendant plus d'une semaine, appelez votre médecin avant de poursuivre le traitement.
- +Quand l'effet de Donepezil-Mepha se fait-il sentir?
- +Dans les études cliniques, une amélioration a été observée au plus tôt trois semaines après le début du traitement. Cependant, la réponse au traitement peut varier d'un individu à l'autre.
-Fréquents (chez moins de 1 patient traité sur 10): refroidissement, hallucinations, rêves inhabituels et cauchemars, états d’excitation, comportement agressif, évanouissement, vertiges, insomnie, fatigue, douleurs, crampes musculaires, accidents (augmentation éventuelle du risque de chutes ou de blessures accidentelles), manque d’appétit, vomissements, troubles gastro-intestinaux, émission d’urine involontaire, éruption cutanée, démangeaisons.
-Occasionnels (chez moins de 1 patient traité sur 100): convulsions, ralentissement des battements cardiaques, ulcère de l’estomac ou du duodénum (pouvant provoquer des douleurs dans la région située entre le sternum et le nombril ainsi que des troubles digestifs), saignements de l’estomac ou de l’intestin (pouvant entraîner des selles noires ayant l’aspect du goudron ou un saignement visible par l’anus), faible augmentation du taux sanguin d’une enzyme musculaire (créatine kinase).
-Rares (chez moins de 1 patient traité sur 1000): troubles du rythme cardiaque, raideur, tremblements ou mouvements incontrôlés, surtout du visage et de la langue mais aussi des membres, troubles de la fonction hépatique y compris hépatite (inflammation du foie pouvant entraîner des nausées ou des vomissements, un manque d’appétit, un malaise général, une fièvre, des démangeaisons, une coloration jaune de la peau et des yeux et une coloration foncée de l’urine).
-Très rares (chez moins de 1 patient traité sur 10000): syndrome malin des neuroleptiques, qui, entre autres, peut se manifester par les symptômes suivants: fièvre accompagnée de raideur musculaire, sueurs ou réduction de l'état de conscience.
-Informez votre médecin si l’un de ces effets apparaît et se manifeste d’une manière trop désagréable. Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
-Particularités: le principe actif étant dégradé très lentement dans l’organisme, les troubles du rythme cardiaque peuvent ne survenir que quelques temps après le début de la prise et peuvent également persister pendant une période prolongée après la fin du traitement. Les troubles du rythme cardiaque s’accompagnent d’un ralentissement des battements cardiaques, ce qui peut entraîner des vertiges et de courtes pertes de connaissance. Le médecin doit être informé en cas d’apparition de telles manifestations chez des patients traités par Donepezil-Mepha.
-A quoi faut-il encore faire attention?
- +Fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
- +Refroidissement, hallucinations, rêves inhabituels et cauchemars, états d'excitation, comportement agressif, évanouissement, vertiges, insomnie, fatigue, douleurs, crampes musculaires, accidents (augmentation éventuelle du risque de chutes ou de blessures accidentelles), manque d'appétit, vomissements, troubles gastro-intestinaux, émission d'urine involontaire, éruption cutanée, démangeaisons.
- +Occasionnels (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
- +Convulsions, ralentissement des battements cardiaques, ulcère de l'estomac ou du duodénum (pouvant provoquer des douleurs dans la région située entre le sternum et le nombril ainsi que des troubles digestifs), saignements de l'estomac ou de l'intestin (pouvant entraîner des selles noires ayant l'aspect du goudron ou un saignement visible par l'anus), faible augmentation du taux sanguin d'une enzyme musculaire (créatine kinase).
- +Rares (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
- +Troubles du rythme cardiaque, raideur, tremblements ou mouvements incontrôlés, surtout du visage et de la langue mais aussi des membres, troubles de la fonction hépatique y compris hépatite (inflammation du foie pouvant entraîner des nausées ou des vomissements, un manque d'appétit, un malaise général, une fièvre, des démangeaisons, une coloration jaune de la peau et des yeux et une coloration foncée de l'urine).
- +Très rares (concerne moins de 1 utilisateur sur 10 000)
- +Syndrome malin des neuroleptiques, qui, entre autres, peut se manifester par les symptômes suivants: fièvre accompagnée de raideur musculaire, sueurs ou réduction de l'état de conscience.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
- +Particularités: le principe actif étant dégradé très lentement dans l'organisme, les troubles du rythme cardiaque peuvent ne survenir que quelques temps après le début de la prise et peuvent également persister pendant une période prolongée après la fin du traitement. Les troubles du rythme cardiaque s'accompagnent d'un ralentissement des battements cardiaques, ce qui peut entraîner des vertiges et de courtes pertes de connaissance. Le médecin doit être informé en cas d'apparition de telles manifestations chez des patients traités par Donepezil-Mepha.
- +À quoi faut-il encore faire attention?
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Remarques concernant le stockage
- +
-Tenir les médicaments hors de la portée des enfants.
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Rapportez tous les Lactab restants à votre pharmacien.
-Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
- +Conserver hors de la portée des enfants.
- +Remarques complémentaires
- +Rapportez tous les Lactab restants à votre pharmacien.
- +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
-1 Lactab Donepezil-Mepha 5 contient 5 mg de chlorhydrate de donépézil comme principe actif ainsi que des excipients.
-1 Lactab Donepezil-Mepha 10 contient 10 mg de chlorhydrate de donépézil comme principe actif ainsi que des excipients.
- +Principes actifs
- +1 Lactab blanc de Donepezil-Mepha 5 contient 5 mg de chlorhydrate de donépézil (sous forme de chlorhydrate de donépézil monohydraté).
- +1 Lactab brun-jaune de Donepezil-Mepha 10 contient 10 mg de chlorhydrate de donépézil (sous forme de chlorhydrate de donépézil monohydraté).
- +Excipients
- +Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, hydroxypropylcellulose.
- +Pelliculage: hypromellose, dioxyde de titane (E171), stéarate de magnésium, Macrogol 400.
- +Les Lactab à 10 mg contiennent en outre le colorants oxyde de fer jaune (E172).
-Donepezil-Mepha 5 Lactab:Emballages de 30, 50 et 100 Lactab
-Donepezil-Mepha 10 Lactab:Emballages de 30, 50 et 100 Lactab
-Numéro d’autorisation
-60'535 (Swissmedic).
-Titulaire de l’autorisation
- +Donepezil-Mepha 5 Lactab:
- +Emballages de 30, 50 et 100 Lactab
- +Donepezil-Mepha 10 Lactab:
- +Emballages de 30, 50 et 100 Lactab
- +Numéro d'autorisation
- +60535 (Swissmedic).
- +Titulaire de l'autorisation
-Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2013 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Numéro de version interne: 6.2
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