• -Qu’est-ce que TOBI Podhaler et quand doit-il être utilisé?
• -Ce médicament ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
• +Qu'est-ce que TOBI Podhaler et quand doit-il être utilisé?
• +Selon prescription du médecin.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Suivez attentivement toutes les instructions du médecin. Celles-ci peuvent différer de l'information générale figurant dans cette notice d'emballage.
• +Le personnel soignant doit aider les enfants qui commencent un traitement avec TOBI Podhaler, en particulier les enfants de 10 ans ou moins, et les surveiller jusqu'à ce qu'ils soient capables d'utiliser l'inhalateur Podhaler correctement sans aide.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de TOBI Podhaler?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de TOBI Podhaler?
• -·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments (même en automédication!) ou vous prenez ou utilisez d'autres médicaments en usage externe!
• -TOBI Podhaler peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Grossesse et allaitement
• +·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments (même en automédication!) ou vous prenez ou utilisez d'autres médicaments en usage externe.
• +TOBI Podhaler peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• - (image) 4. Séparez les deux moitiés de la plaquette de capsules contenant les capsules pour le matin et pour le soir.
• + (image) (image) 4. Séparez les deux moitiés de la plaquette de capsules contenant les capsules pour le matin et pour le soir.
• -Certains effets secondaires sont très fréquents
• -Les effets secondaires suivants peuvent survenir chez plus de 1 patient sur 10:
• -·essoufflement,
• -·toux, toux productive (c.-à-d. avec crachats), modification de la voix (enrouement),
• -·maux de gorge,
• -·maux de tête,
• -·fièvre.
• +Certains effets secondaires sont très fréquents (concerne plus d'une personne sur 10)
• +·Essoufflement,
• +·Toux, toux productive (c.-à-d. avec crachats), modification de la voix (enrouement),
• +·Maux de gorge,
• +·Maux de tête,
• +·Fièvre.
• -Certains effets secondaires sont fréquents
• -Les effets secondaires suivants peuvent survenir chez 1 à 10 patients sur 100:
• -·respiration sifflante, râles,
• -·gêne dans la poitrine, douleur dans la poitrine d'origine musculaire ou squelettique,
• -·diminution des résultats des tests de la fonction pulmonaire,
• -·taux élevé de sucre dans le sang,
• -·nez bouché,
• -·saignement de nez,
• -·vomissements, nausées,
• -·diarrhée,
• -·éruption cutanée,
• -·troubles du goût,
• -·extinction de voix (aphonie).
• +Certains effets secondaires sont fréquents (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• +·Respiration sifflante, râles,
• +·Gêne dans la poitrine, douleur dans la poitrine d'origine musculaire ou squelettique,
• +·Diminution des résultats des tests de la fonction pulmonaire,
• +·Taux élevé de sucre dans le sang,
• +·Nez bouché,
• +·Saignement de nez,
• +·Vomissements, nausées,
• +·Diarrhée,
• +·Éruption cutanée,
• +·Troubles du goût,
• +·Extinction de voix (aphonie).
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Fréquence inconnue
• +Malaise généralisé, décoloration de la substance expectorée (crachat).
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• -Conserver dans l'emballage d'origine pour le protéger de l'humidité.
• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine pas au-dessus de 30 °C et le protéger de l'humidité.
• -Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -Chaque capsule contient 28 mg de tobramycine comme principe actif.
• -Les autres composants sont:
• -Poudre (blanc à blanc mat): DSPC (1,2-distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine), chlorure de calcium, acide sulfurique (pour ajustement du pH).
• -Enveloppe de la capsule (transparente et incolore): hypromellose, chlorure de potassium, carraghénane, cire de Carnauba, encre bleue (impression de NVR AVCI et logo de Novartis).
• +Principes actifs
• +Chaque gélule avec poudre pour inhalation contient 28 mg de tobramycine comme principe actif.
• +Excipients
• +1,2-distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine (DSPC), chlorure de calcium dihydraté, acide sulfurique (E 513).
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Emballages de 224 (4× 56) capsules et 5 inhalateurs (emballage mensuel multiple).
• -Numéro d’autorisation
• -60565 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale non renouvelable.
• +Emballages de 224 (4 x 56) capsules et 5 inhalateurs (emballage mensuel multiple).
• +Numéro d'autorisation
• +60565 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).