• -Esomep® 20/40 MUPS® Comprimés
• +Esomep®, comprimés MUPS®
• -Les comprimés Esomep MUPS contiennent comme principe actif de l'ésoméprazole magnésium qui appartient au groupe médicamenteux des inhibiteurs de la pompe à protons. L'ésoméprazole magnésium est transformé dans certaines cellules spécifiques de l'estomac en ésoméprazole actif. Ce dernier bloque au niveau gastrique une enzyme (pompe à protons), responsable de la formation d'acide gastrique. Esomep réduit ainsi la libération d'acide gastrique.
• +Sur prescription du médecin et sous son contrôle permanent.
• +Les comprimés Esomep MUPS contiennent comme principe actif de l'ésoméprazole magnésium qui appartient au groupe médicamenteux des inhibiteurs de la pompe à protons. L'ésoméprazole magnésium est transformé dans certaines cellules spécifiques de l'estomac en ésoméprazole actif. Ce dernier bloque dans l'estomac une enzyme (pompe à protons), responsable de la formation d'acide gastrique. Esomep réduit ainsi la libération d'acide gastrique.
• -pour le traitement et la prévention à long terme des récidives des inflammations et/ou des ulcères de l’œsophage (terme médical: œsophagite de reflux).
• -pour le traitement des renvois acides, des brûlures épigastriques (terme médical: reflux gastro-oesophagien symptomatique), des troubles abdominaux en général et des sensations de réplétion.
• -pour le traitement des ulcères duodénaux associés à une infection par Helicobacter pylori; ce traitement est accompagné de deux antibiotiques.
• -pour la prévention des récidives d'ulcères duodénaux et gastriques, associés à une infection par Helicobacter pylori; ce traitement est accompagné de deux antibiotiques.
• -pour le traitement curatif des ulcères gastriques provoqués par des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• -pour la prévention des ulcères gastriques et duodénaux chez les patients à risque qui prennent des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• -pour le traitement d'une production excessive d'acide y compris du syndrome de Zollinger-Ellison (une production hormonale pathologique dans le pancréas qui provoque une hyperproduction d'acide, ce qui peut provoquer des ulcères au niveau du système gastro-intestinal).
• -pour la prévention de nouvelles hémorragies d'un ulcère gastrique ou duodénal après un traitement endoscopique.
• -Esomep ne doit être pris que sur prescription d'un médecin et sous son contrôle permanent.
• -Quand Esomep ne doit-il pas être utilisé?
• -Esomep ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à un des adjuvants, ainsi qu'en cas d'hypersensibilité à d'autres «inhibiteurs de la pompe à protons».
• +·pour le traitement et la prévention à long terme des récidives des inflammations et/ou des ulcères de l'œsophage (terme médical: œsophagite de reflux).
• +·pour le traitement des renvois acides, des brûlures d'estomac (terme médical: reflux gastro-œsophagien symptomatique), des troubles abdominaux en général et des sensations de réplétion.
• +·pour le traitement des ulcères duodénaux associés à une infection par Helicobacter pylori; ce traitement est accompagné de deux antibiotiques.
• +·pour la prévention des récidives d'ulcères duodénaux et gastriques, associés à une infection par Helicobacter pylori; ce traitement est accompagné de deux antibiotiques.
• +·pour le traitement curatif des ulcères gastriques provoqués par des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• +·pour la prévention des ulcères gastriques et duodénaux chez les patients à risque qui prennent des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• +·pour le traitement d'une production excessive d'acide y compris du syndrome de Zollinger-Ellison (une production hormonale pathologique dans le pancréas qui provoque une hyperproduction d'acide, ce qui peut provoquer des ulcères au niveau du système gastro-intestinal).
• +·pour la prévention de nouvelles hémorragies d'un ulcère gastrique ou duodénal après un traitement endoscopique.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Les inflammations ou ulcères provoqués par l'acidité gastrique ne peuvent être traités correctement que si vous respectez exactement les instructions de votre médecin.
• +Les patients qui prennent Esomep à la demande pour le traitement des symptômes récidivants tels que renvois acides ou brûlures d'estomac (reflux gastro-œsophagien symptomatique) doivent consulter leur médecin en cas de modification des symptômes.
• +Quand Esomep ne doit-il pas être pris?
• +Esomep ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients, ainsi qu'en cas d'hypersensibilité à d'autres «inhibiteurs de la pompe à protons».
• -Les patients qui présentent des troubles héréditaires rares tels qu'intolérance au fructose, trouble du métabolisme du glucose/galactose ou intolérance au saccharose/isomaltose ne doivent pas prendre Esomep.
• +Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -D'autres médicaments peuvent modifier l'effet de Esomep ou être eux-mêmes influencés par ce dernier. Ce sont par exemple certains médicaments pour le traitement des infections à VIH, de la tuberculose, de l'épilepsie, des dépressions, de mycoses, de troubles de l'activité gastrointestinale ou de problèmes cardiaques, les tranquillisants et/ou somnifères, les anticoagulants, certains médicaments utilisés pour éviter le rejet d'organe après une transplantation ainsi que certains médicaments anticancéreux.
• +D'autres médicaments peuvent modifier l'effet de Esomep ou être eux-mêmes influencés par ce dernier. Ce sont par exemple certains médicaments pour le traitement des infections à VIH, de la tuberculose, de l'épilepsie, des dépressions, de mycoses, de troubles de l'activité gastro-intestinale ou de problèmes cardiaques, les tranquillisants et/ou somnifères, les anticoagulants, certains médicaments utilisés pour éviter le rejet d'organe après une transplantation ainsi que certains médicaments anticancéreux.
• -Si une éruption cutanée survient, notamment sur les zones exposées au soleil, et qu’elle s’accompagne de douleurs articulaires, contactez immédiatement votre médecin car le traitement par Esomep doit éventuellement être arrêté.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)!
• +Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par Esomep. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet indésirable, comme une douleur dans vos articulations.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication !) vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe !
• -Le médecin fixera la posologie qui vous convient sur la base de contrôles réguliers.
• +Le médecin fixera la posologie qui vous convient sur la base d'examens réguliers.
• -Brûlures épigastriques, renvois acides (reflux gastro-oesophagien symptomatique), douleurs abdominales, sensation de réplétion: 1 comprimé de Esomep à 20 mg, 1 fois par jour, pendant 4 semaines au maximum. Si de nouveaux troubles se manifestent après la disparition des symptômes, il est possible de les traiter, en accord avec votre médecin, en prenant 1 comprimé de Esomep à 20 mg, 1 fois par jour en cas de besoin.
• +Brûlures d'estomac, renvois acides (reflux gastro-œsophagien symptomatique), douleurs abdominales, sensation de réplétion: 1 comprimé de Esomep à 20 mg, 1 fois par jour, pendant 4 semaines au maximum. Si de nouveaux troubles se manifestent après la disparition des symptômes, il est possible de les traiter, en accord avec votre médecin, en prenant 1 comprimé de Esomep à 20 mg, 1 fois par jour en cas de besoin.
• -Brûlures épigastriques, renvois acides (reflux gastro-oesophagien symptomatique), douleurs abdominales, sensation de réplétion: 1 comprimé de Esomep à 20 mg, 1 fois par jour, pendant 4 semaines au maximum. Si de nouveaux troubles se manifestent après la disparition des symptômes, il est possible de les traiter, en accord avec votre médecin, en prenant 1 comprimé de Esomep à 20 mg, 1 fois par jour en cas de besoin.
• +Brûlures d'estomac, renvois acides (reflux gastro-œsophagien symptomatique), douleurs abdominales, sensation de réplétion: 1 comprimé de Esomep à 20 mg, 1 fois par jour, pendant 4 semaines au maximum. Si de nouveaux troubles se manifestent après la disparition des symptômes, il est possible de les traiter, en accord avec votre médecin, en prenant 1 comprimé de Esomep à 20 mg, 1 fois par jour en cas de besoin.
• -Poids corporel inférieur à 20 kg: 10 mg 1x par jour pendant 8 semaines.
• -Poids corporel supérieur ou égal à 20 kg: 1 comprimé de Esomep à 20 mg 1x par jour pendant 8 semaines.
• +Poids corporel inférieur à 20 kg: 10 mg 1× par jour pendant 8 semaines.
• +Poids corporel supérieur ou égal à 20 kg: 1 comprimé de Esomep à 20 mg 1× par jour pendant 8 semaines.
• -On a souvent observé une diarrhée, des ballonnements, des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, une constipation et des maux de tête. Occasionnellement, il peut survenir une accumulation de liquide dans les extrémités, des troubles du sommeil, une somnolence, une sécheresse de la bouche, une obnubilation, des vertiges, des picotements et fourmillements ainsi que des anomalies cutanées (inflammations, démangeaisons, formation de vésicules, éruptions cutanées). Une augmentation du taux des enzymes hépatiques peut se produire occasionnellement. En général, ce phénomène n'est découvert qu'à l'occasion d'un examen de sang. Dans de rares cas, on a signalé un gonflement de la peau, surtout au niveau du visage, des lèvres ou des muqueuses (angio-œdème), d'intenses réactions allergiques (réactions anaphylactiques/choc), une vision floue, une dépression, des états d'agitation, une confusion mentale ou des douleurs musculaires. Dans de rares cas, on a observé une hépatite avec ou sans jaunisse, une chute de cheveux, une augmentation de la sensibilité à la lumière, des modifications du goût, des spasmes des voies respiratoires, un malaise, une accentuation de la transpiration ou une inflammation de la muqueuse buccale (stomatite). Dans de très rares cas, on a observé des troubles cutanés graves, une augmentation de volume des glandes mammaires chez l'homme, une inflammation des reins (néphrite), inflammations de gros intestin, une faiblesse musculaire, un comportement agressif ou des hallucinations. Une éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires, a été rapportée dans de très rares cas.
• -Si vous prenez Esomep plus de trois mois, il est possible que vous développiez une grande fatigue, des tensions musculaires involontaires, des états confusionnels, des crampes, des vertiges ou une accélération de la fréquence cardiaque.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +On a souvent observé une diarrhée, des ballonnements, des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, une constipation, des polypes glandulaires bénins de l'estomac et des maux de tête.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Occasionnellement, il peut survenir une accumulation de liquide dans les extrémités, des troubles du sommeil, une somnolence, une sécheresse de la bouche, une obnubilation, des vertiges, des picotements et fourmillements ainsi que des anomalies cutanées (inflammations, démangeaisons, formation de vésicules, éruptions cutanées). Une augmentation du taux des enzymes hépatiques peut se produire occasionnellement. En général, ce phénomène n'est découvert qu'à l'occasion d'un examen de sang.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +Dans de rares cas, on a signalé un gonflement de la peau, surtout au niveau du visage, des lèvres ou des muqueuses (angio-œdème), d'intenses réactions allergiques (réactions anaphylactiques/choc), une vision floue, des dépressions, des états d'agitation, une confusion mentale ou des douleurs musculaires. Dans de rares cas, on a observé une hépatite avec ou sans jaunisse, une chute de cheveux, une augmentation de la sensibilité à la lumière, des modifications du goût, un rétrécissement des voies respiratoires, un malaise, une accentuation de la transpiration ou une inflammation de la muqueuse buccale (stomatite).
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• +Dans de très rares cas, on a observé des troubles cutanés graves (éruption ou rougeur soudaine avec formation de cloques ou desquamation de la peau), une augmentation de volume des glandes mammaires chez l'homme, une inflammation des reins, inflammations du gros intestin, une faiblesse musculaire, un comportement agressif ou des hallucinations. Une éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires, a été rapportée dans de très rares cas.
• +Si vous prenez Esomep plus de trois mois, il est possible que vous développiez une grande fatigue, des tensions musculaires involontaires, des états confusionnels, des convulsions, des vertiges ou une accélération de la fréquence cardiaque.
• -Rendez-vous immédiatement chez votre médecin dans les cas suivants: perte de poids importante et involontaire, vomissements répétés et/ou sanglants, troubles de la déglutition, selles noires ou éruption cutanée.
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Rendez-vous immédiatement chez votre médecin dans les cas suivants: perte de poids importante et involontaire, vomissements répétés et/ou sanglants, difficultés à avaler, selles noires ou éruption cutanée.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Conserver les comprimés de Esomep dans leur emballage d'origine et à une température ne dépassant pas 30 °C. Conserver Esomep hors de la portée des enfants. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +Conserver dans l'emballage d'origine.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• -1 comprimé gastrorésistant de Esomep à 20 mg contient comme principe actif 22,3 mg d'ésoméprazole magnésium trihydraté (correspondant à 20 mg d'ésoméprazole) ainsi que des adjuvants.
• -1 comprimé gastrorésistant de Esomep à 40 mg contient comme principe actif 44,5 mg d'ésoméprazole magnésium trihydraté (correspondant à 40 mg d'ésoméprazole) ainsi que des adjuvants.
• +Principes actifs
• +1 comprimé gastrorésistant de Esomep MUPS à 20 mg contient 20 mg d'ésoméprazole correspondant à 22,3 mg d'ésoméprazole magnésium trihydraté
• +1 comprimé gastrorésistant de Esomep MUPS à 40 mg contient 40 mg d'ésoméprazole correspondant à 44,5 mg d'ésoméprazole magnésium trihydraté
• +Excipients
• +1 comprimé gastrorésistant de Esomep MUPS à 20 mg contient des oxydes de fer brun-rougeâtre et jaune (E172), Monostéarate de glycérol 40-55 (E471), Hydroxypropylcellulose (E463), hypromellose (E464), stéarate de magnésium (E572), copolymère (1:1) de l'éthylacrylate de l'acide méthacrylique, cellulose microcristalline (E460), paraffine dure synthétique, macrogol6000 (E1521), polysorbate 80 (E433), crospovidone (E1202), stéarylfumarate de sodium (E485) (corresp. sodium 0.034 mg dans Esomep 20 mg MUPS-comprimés), sphères de sucre et d'amidon (saccharose et amidon de maïs) (28 mg dans Esomep 20 mg MUPS-comprimés), talc (E553b), dioxyde de titane (E171), citrate de triéthyl (E1505).
• +1 comprimé gastrorésistant de Esomep MUPS à 40 mg contient les excipients oxydes de fer brun-rougeâtre (E172), Monostéarate de glycérol 40-55, (E471), Hydroxypropylcellulose (E463), hypromellose, (E464), stéarate de magnésium, (E572), copolymère (1:1) de l'éthylacrylate de l'acide méthacrylique, cellulose microcristalline (E460), paraffine dure synthétique, macrogol 6000 (E1521), polysorbate 80 (E433), crospovidone (E1202), stéarylfumarate de sodium (E485) (corresp. sodium 0.048 mg dans Esomep 40 mg MUPS-comprimés), sphères de sucre et d'amidon (saccharose et amidon de maïs) (30 mg dans Esomep 40 mg MUPS-comprimés), talc (E553b), dioxyde de titane (E171), citrate de triéthyl (E1505).
• -Vous obtiendrez Esomep comprimés MUPS en pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -AstraZeneca AG, 6301 Zug.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Grünenthal Pharma SA, Glarus Süd
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).