30 Changements de l'information destinée aux patients Latanoprost-Mepha |
-Qu'est-ce que le Latanoprost-Mepha et quand doit-il être utilisé?
-Latanoprost-Mepha collyre contient comme principe actif la prostaglandine latanoprost. Il est utilisé pour abaisser la pression intraoculaire lors de glaucome à angle ouvert et de pression intraoculaire augmentée. Une pression intraoculaire augmentée peut entraîner des lésions du nerf optique et altérer l'acuité visuelle.
- +Qu'est-ce que Latanoprost-Mepha et quand doit-il être utilisé?
- +Le collyre Latanoprost-Mepha contient comme principe actif la prostaglandine latanoprost. Il est utilisé pour abaisser la pression intraoculaire lors d'un glaucome à angle ouvert et d'une pression intraoculaire augmentée. Une pression intraoculaire augmentée peut entraîner des lésions du nerf optique et altérer l'acuité visuelle.
- +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
- +Remarque à l'intention des porteurs de lentilles de contact
- +L'agent conservateur renfermé dans Latanoprost-Mepha, le chlorure de benzalkonium, peut colorer les lentilles de contact en brun. Pour cette raison, les lentilles devront être retirées avant l'instillation de Latanoprost-Mepha et ne pourront être remises que 15 minutes plus tard.
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-En cas d'hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l'un des composants de Latanoprost-Mepha.
-Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Latanoprost-Mepha?
-Chez les patients dont la couleur des yeux était mixte, majoritairement lorsque la couleur des yeux contenait du brun, le latanoprost a provoqué dans des études un assombrissement de l'iris chez plus de 2 patients sur 3. Cette modification de la couleur des yeux se fait très lentement; elle peut être définitive. Si vous ne traitez qu'un oeil, il se peut que vous notiez une différence de couleur entre vos yeux.
-Si vous avez des yeux de couleur mixte, vous devriez demander l'avis de votre médecin avant de commencer le traitement. Consultez également votre médecin si une pigmentation accentuée de l'iris se développe.
- +En cas d'hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l'un des composants de Latanoprost-Mepha (voir «Que contient Latanoprost-Mepha?»).
- +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Latanoprost-Mepha?
- +Chez les patients dont la couleur des yeux était mixte, majoritairement lorsque la couleur des yeux contenait du brun, Latanoprost a provoqué dans des études un assombrissement de l'iris chez plus de 2 patients sur 3. Cette modification de la couleur des yeux se fait très lentement; elle peut être définitive. Si vous ne traitez qu'un œil, il se peut que vous notiez une différence de couleur entre vos yeux.
- +Si vous avez des yeux de couleur mixte, vous devez demander l'avis de votre médecin avant de commencer le traitement. Consultez également votre médecin si une pigmentation accentuée de l'iris se développe.
-Si vous souffrez d'asthme, informez-en votre médecin (veuillez lire la rubrique «Quels effets secondaires Latanoprost-Mepha peut-il provoquer?»).
-L'emploi de Latanoprost-Mepha est déconseillé chez le prématuré, car aucune expérience en la matière n'existe actuellement. La prudence est recommandée chez l'enfant de moins d'un an, car on ne dispose que de peu d'expérience.
-L'application peut être immédiatement suivie d'une vision floue. En conséquence, attendez que ce trouble disparaisse avant de conduire un véhicule ou de manipuler des machines.
- +Si vous souffrez d'asthme, informez-en votre médecin (voir «Quels effets secondaires Latanoprost-Mepha peut-il provoquer?»).
- +L'emploi de Latanoprost-Mepha est déconseillé chez le prématuré, car aucune expérience en la matière n'existe actuellement. La prudence s'impose chez les enfants de moins d'un an, car on dispose de peu d'expérience.
- +Remarques complémentaires
- +Latanoprost-Mepha contient 0.2 mg/ml de chlorure de benzalkonium, ce qui correspond à 0.006 mg par goutte (voir «Que contient Latanoprost-Mepha?»). Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et colorer les lentilles de contact. Vous devez retirer vos lentilles de contact avant d'utiliser ce médicament et ne les remettre que 15 minutes après l'application.
- +Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer des irritations oculaires, surtout si vous avez les yeux secs ou si vous présentez des maladies de la cornée (couche transparente située sur la face avant de l'œil). Consultez votre médecin si une sensation inhabituelle, une sensation de brûlure ou une douleur survient au niveau de l'œil après l'utilisation de ce médicament.
- +Ce médicament contient 6.3 mg/ml de phosphates, ce qui correspond à 0.2 mg par goutte (voir «Que contient Latanoprost-Mepha?»).
- +Aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
- +Rien n'indique à ce jour que l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines puissent être affectées par la prise de Latanoprost-Mepha. Cependant, la prise de Latanoprost-Mepha peut entraîner une vision floue. En conséquence, attendez que ce trouble disparaisse avant de reprendre le volant ou de recommencer à utiliser des machines.
-·vous souffrez d'une autre maladie,
-·vous êtes allergique,
-·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou en application dans l'oeil (même en automédication!).
- +·vous souffrez d'une autre maladie
- +·vous êtes allergique
- +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en application dans l'œil (même en automédication!).
-Instiller 1 goutte de Latanoprost-Mepha 1× par jour dans chaque oeil atteint, de préférence le soir.
-Pour réduire une possible absorption systémique, il est recommandé, comme pour d'autres collyres, de comprimer le sac lacrymal (occlusion ponctuelle) en dessous de l'angle interne de l'oeil pendant une minute. Ceci doit être effectué immédiatement après chaque instillation.
- +Instiller 1 goutte de Latanoprost-Mepha 1x par jour dans chaque œil atteint, de préférence le soir.
- +Pour réduire une possible absorption systémique, il est recommandé, comme pour d'autres collyres, de comprimer le sac lacrymal (occlusion ponctuelle) en dessous de l'angle interne de l'œil pendant une minute. Ceci doit être effectué immédiatement après chaque instillation.
-Si vous avez oublié une fois d'effectuer une instillation, continuez le traitement avec la dose suivante (celle du soir). Ne doublez pas dans ce cas le nombre de gouttes.
- +Si vous avez oublié d'effectuer une instillation, continuez normalement le traitement avec la dose suivante (le soir). Ne doublez en aucun cas le nombre de gouttes.
-Le collyre Latanoprost-Mepha peut être dosé de la même manière chez l'enfant que chez l'adulte. L'utilisation de Latanoprost-Mepha n'a pas été évaluée chez le prématuré. La prudence est recommandée chez l'enfant de moins d'un an, car on ne dispose que de peu d'expérience.
- +Le collyre Latanoprost-Mepha peut être dosé de la même manière chez l'enfant et l'adolescent que chez l'adulte. L'utilisation de Latanoprost-Mepha n'a pas été étudiée chez le prématuré. La prudence s'impose chez l'enfant de moins d'un an, car on dispose de peu d'expérience.
-L'utilisation de Latanoprost-Mepha peut provoquer les effets secondaires suivants :
-Fréquent: irritations oculaires (comme une sensation de brûlure, de démangeaison, de prurit, de picotement et une sensation de corps étranger), yeux rouges, assombrissement de l'iris (voir sous «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Latanoprost-Mepha?»), conjonctivite, inflammation des paupières, augmentation de la longueur, de l'épaisseur et du nombre de cils et assombrissement des cils, douleurs des yeux.
-Occasionnel: céphalées, vertiges, hypersensibilité à la lumière, inflammation de la cornée, inflammation des yeux, gonflement de la paupière, angine de poitrine, palpitations, détresse respiratoire, asthme, éruption cutanée, douleurs articulaires, douleurs musculaires, douleurs thoraciques.
-Rare: inflammation de l'iris, démangeaisons.
-Ont en outre été rapportés à une fréquence inconnue: irritations de l'oeil causées par une croissance des cils mal orientée, vision floue, modifications des paupières, kystes de l'iris, aggravation de l'asthme, crises d'asthme aiguës, assombrissement de la peau des paupières, réactions cutanées locales sur les paupières.
-Dans de très rares cas, des patients présentant des défauts cornéens prononcés ont développé sous traitement par des collyres contenant des phosphates des opacités de la cornée dues à la formation de phosphate de calcium.
-Des douleurs thoraciques, des palpitations ou une angine de poitrine ont été occasionnellement observées.
- +Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de l'utilisation de Latanoprost-Mepha:
- +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
- +Irritations oculaires (telles que sensation de brûlure, sensation de sable dans les yeux, démangeaison, piqûre et sensation de corps étranger), rougeur des yeux, assombrissement de l'iris (voir sous «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Latanoprost-Mepha?»), conjonctivite, inflammation des paupières, augmentation de la longueur, de l'épaisseur et du nombre de cils et assombrissement des cils, douleurs des yeux.
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
- +Maux de tête, vertiges, hypersensibilité à la lumière, inflammation de la cornée, inflammation des yeux, gonflement de la paupière, oppression du thorax (angine de poitrine), palpitations, détresse respiratoire, asthme, nausées, éruption cutanée, douleurs articulaires, douleurs musculaires, douleurs thoraciques.
- +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
- +Inflammation de l'iris, vomissements, démangeaisons.
- +Ont en outre été rapportés à une fréquence inconnue: irritations de l'œil causées par une croissance des cils mal orientée, vision floue, modifications des paupières, kyste de l'iris, aggravation de l'asthme, crises d'asthme aiguës, assombrissement de la peau des paupières, réactions cutanées locales sur les paupières.
- +Si vous souffrez d'une lésion grave de la cornée (la couche transparente située sur la face avant de l'œil), dans de très rares cas, les phosphates peuvent provoquer des opacités de la cornée (taches en forme de nuages) dues à l'accumulation de calcium pendant le traitement.
-Veuillez consulter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si des effets indésirables se manifestent, tels qu'une coloration de l'iris accompagnée de douleurs et d'hypersensibilité à la lumière ou une opacification soudaine de la vision, de l'asthme, une aggravation de l'asthme ou des crises d'asthme aiguës.
-Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
-Enfants et adolescents jusqu'à 18 ans
-L'utilisation du collyre Latanoprost-Mepha peut provoquer les mêmes effets secondaires chez l'enfant que chez l'adulte.
-Les effets secondaires suivants sont survenus plus fréquemment chez l'enfant que chez l'adulte: inflammation de la cavité rhinopharyngée et fièvre.
- +Veuillez consulter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si des effets secondaires surviennent, tels qu'une coloration de l'iris accompagnée de douleurs et d'une hypersensibilité à la lumière ou une opacification soudaine de la vision, ou en cas de déclenchement de l'asthme, d'une aggravation de l'asthme ou de crises d'asthme aiguës.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
- +Enfants et adolescents
- +L'utilisation du collyre Latanoprost-Mepha peut provoquer les mêmes effets secondaires chez les enfants et les adolescents que chez les adultes.
- +Les effets secondaires suivants sont survenus plus fréquemment chez les enfants et les adolescents que chez les adultes: inflammation de la cavité rhinopharyngée et fièvre.
-Latanoprost-Mepha doit être conservé à l’abri de la lumière et au réfrigérateur entre 2-8 °C. Après ouverture du flacon compte-gouttes, Latanoprost-Mepha peut être conservé à température ambiante (15-25 °C) et doit être utilisé dans les 4 semaines qui suivent. D’éventuels restes de médicament doivent être éliminés.
-Comme tous les médicaments, Latanoprost-Mepha doit être conservé hors de la portée des enfants.
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
-Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Délai d'utilisation après ouverture
- +Latanprost-Mepha doit être utilisé dans les 4 semaines après ouverture. Les éventuels restes de médicament doivent être éliminés.
- +Remarques concernant le stockage
- +Conserver dans l'emballage d'origine et au réfrigérateur entre 2-8°C. Après ouverture du flacon compte-gouttes, conserver à température ambiante (15-25°C).
- +Conserver hors de portée des enfants.
- +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
-1 ml de Latanoprost-Mepha contient 50 µg de latanoprost comme principe actif et 0,2 mg de l’agent conservateur chlorure de benzalkonium, ainsi que d’autres excipients pour la fabrication d’un collyre.
-Où obtenez-vous Latanoprost-Mepha ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
- +Principes actifs
- +1 ml de Latanoprost-Mepha contient 50 µg de latanoprost comme principe actif.
- +Excipients
- +1 ml de Latanoprost-Mepha contient comme excipients l'agent conservateur chlorure de benzalkonium (0,2 mg/ml), du dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, du monohydrogénophosphate de sodium, du chlorure de sodium et de l'eau purifiée.
- +Où obtenez-vous Latanoprost-Mepha? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
-Numéro d’autorisation
- +Numéro d'autorisation
-Titulaire de l’autorisation
- +Titulaire de l'autorisation
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
-Numéro de la version interne: 1.3
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Numéro de version interne: 5.1
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