• -Zolmitriptan-Mepha®/- oro
• -Qu'est-ce que Zolmitriptan-Mepha/Zolmitriptan-Mepha oro et quand est-il utilisé?
• -Zolmitriptan-Mepha appartient à un groupe de médicaments appelés «agonistes de la sérotonine» et il agit sur les régions du cerveau qui sont touchées lors d'une crise de migraine. Zolmitriptan-Mepha soulage en l'espace d'une heure les maux de tête dus à une migraine et il améliore les autres symptômes tels que nausées, vomissements, intolérance à la lumière et intolérance au bruit. Zolmitriptan-Mepha est utilisé pour le traitement des crises migraineuses.
• -Zolmitriptan-Mepha ne doit être pris que sur prescription médicale et sous surveillance permanente d'un médecin.
• -Quand Zolmitriptan-Mepha/Zolmitriptan-Mepha oro ne doit-il pas être utilisé?
• -Il ne faut pas prendre Zolmitriptan-Mepha en cas d'hypersensibilité au principe actif (zolmitriptane) ou à l'édulcorant (aspartame) contenu dans Zolmitriptan-Mepha oro ou aux autres excipients, en cas d'hypertension artérielle non traitée, après un infarctus
• -du myocarde ou s'il existe des troubles avérés de l'irrigation du coeur (angine de poitrine), du cerveau et des membres.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Zolmitriptan-Mepha/Zolmitriptan-Mepha oro?
• +Zolmitriptan-Mepha oro, comprimés orodispersibles
• +Qu'est-ce que Zolmitriptan-Mepha oro et quand doit-il être utilisé?
• +Zolmitriptan-Mepha oro appartient à un groupe de médicaments appelés «agonistes de la sérotonine» et il agit sur les régions du cerveau qui sont touchées lors d'une crise de migraine. Zolmitriptan-Mepha oro soulage en l'espace d'une heure les maux de tête dus à une migraine et il améliore les autres symptômes tels que nausées, vomissements, sensibilité à la lumière et intolérance au bruit. Zolmitriptan-Mepha oro est utilisé pour le traitement des crises migraineuses.
• +Zolmitriptan-Mepha oro ne doit être pris que sur prescription médicale et sous surveillance permanente d'un médecin.
• +Quand Zolmitriptan-Mepha oro ne doit-il pas être pris?
• +Il ne faut pas prendre Zolmitriptan-Mepha oro en cas d'hypersensibilité au principe actif (zolmitriptan) ou à l'édulcorant (aspartam) contenus dans Zolmitriptan-Mepha oro, ou aux autres excipients, en cas d'hypertension artérielle non traitée, après un infarctus ou s'il existe des troubles avérés de l'irrigation du cœur (angine de poitrine), du cerveau et des membres et en cas d'antécédents d'accidents vasculaires cérébraux ou d'antécédents d'accidents ischémiques transitoires (AIT).
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Zolmitriptan-Mepha oro?
• -Si vous souffrez de maladies telles que par exemple épilepsie, perturbations graves de la fonction du foie et/ou des reins, hypertension artérielle ou maladies cardiaques, notamment angine de poitrine, infarctus du myocarde et syndrome de Wolff-Parkinson-White, signalez-le à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Si vous souffrez de la maladie appelée «phénylcétonurie», signalez ce fait à votre médecin avant de prendre Zolmitriptan-Mepha oro (car les comprimés de Zolmitriptan-Mepha oro contiennent 2 mg d'aspartame).
• -Zolmitriptan-Mepha /Zolmitriptan-Mepha oro contiennent du lactose (sucre de lait). Zolmitriptan-Mepha contient en outre de la saccharose (sucre). Si vous souffrez d'intolérance envers certains sucres, vous ne devez pas prendre le médicament.
• -Dans des rares cas, un syndrome appelé «syndrome sérotoninergique» peut apparaître lorsqu'un triptane comme Zolmitriptan-Mepha/Zolmitriptan-Mepha oro est administré en même temps que d'autres médicaments à effet sérotoninergique. Parmi ces médicaments se trouvent entre autres certains médicaments contre la dépression (par ex. les médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine/noradrénaline, les médicaments appelés inhibiteurs de la MAO, le L-tryptophane, le lithium, les antidépresseurs tricycliques). Veuillez informer votre médecin si vous suivez un traitement par ces médicaments. Le «syndrome sérotoninergique» peut inclure les symptômes suivants: accentuation de l'excitabilité des réflexes musculaires proprioceptifs, tressaillements musculaires, tremblements, agitation, anxiété, hallucinations, irritabilité allant jusqu'à l'état confusionnel et à la perte de connaissance, accélération du rythme cardiaque, fluctuations de la tension artérielle, nausée, vomissements, fièvre et diarrhée. Veuillez informer votre médecin si l'un de ces symptômes devait apparaître après l'administration de Zolmitriptan-Mepha/Zolmitriptan-Mepha oro.
• -Il ne faut pas donner Zolmitriptan-Mepha aux enfants, car on n'a pas l'expérience de ce médicament chez ces patients.
• -L'efficacité n'est pas démontrée chez les adolescents de 12 à 17 ans. Par conséquent, Zolmitriptan-Mepha ne doit pas être utilisé chez ce groupe de patients.
• -Il ne faut pas employer Zolmitriptan-Mepha pour la prévention de la migraine.
• -Dans les 24 heures suivant la prise de Zolmitriptan-Mepha, vous ne devez pas utiliser d'autres antimigraineux appartenant également à la classe des agonistes de la sérotonine.
• -Si vous prenez des médicaments contenant de l'ergotamine, vous devez attendre 24 heures avant de prendre Zolmitriptan-Mepha. Inversement, il ne faut pas prendre de médicaments contenant de l'ergotamine dans les 6 heures suivant la prise de Zolmitriptan-Mepha.
• -Veuillez aussi informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique,
• +Si vous souffrez de maladies telles l'épilepsie, de perturbations graves de la fonction du foie et/ou des reins, d'hypertension artérielle ou de maladies cardiaques, notamment d'angine de poitrine, d'infarctus du myocarde et du syndrome de Wolff-Parkinson-White, signalez-le à votre médecin ou à votre pharmacien.
• +L'utilisation prolongée de tout type de traitement antalgique pour soulager des céphalées peut entraîner une aggravation de celles-ci. Si une telle aggravation apparait ou est suspectée, un avis médical est nécessaire et le traitement doit être interrompu. L'abus médicamenteux doit être suspecté chez les patients présentant des céphalées fréquentes ou quotidiennes malgré (ou à cause de) l'utilisation régulière de médicaments contre les céphalées.
• +Dans des rares cas, une maladie potentiellement mortelle, un syndrome appelé «syndrome sérotoninergique» peut apparaître lorsqu'un triptane comme Zolmitriptan-Mepha oro est administré en même temps que d'autres médicaments à effet sérotoninergique. Parmi ces médicaments se trouvent entre autres certains médicaments contre la dépression (par ex. les médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine/noradrénaline, les médicaments appelés inhibiteurs de la MAO, le L-tryptophane, le lithium, les antidépresseurs tricycliques).
• +Veuillez informer votre médecin si vous suivez un traitement par ces médicaments. Le «syndrome sérotoninergique» peut inclure les symptômes suivants: accentuation de l'excitabilité des réflexes musculaires proprioceptifs, tressaillements musculaires, tremblements, agitation, anxiété, hallucinations, irritabilité allant jusqu'à l'état confusionnel et à la perte de connaissance, accélération du rythme cardiaque, fluctuations de la tension artérielle, nausée, vomissements, fièvre et diarrhée.
• +Veuillez informer votre médecin si l'un de ces symptômes devait apparaître après l'administration de Zolmitriptan-Mepha oro.
• +Il convient de ne pas utiliser Zolmitriptan-Mepha oro chez les enfants, car on n'a pas l'expérience de ce médicament chez ces patients. L'efficacité n'a pas pu être démontrée chez les adolescents de 12 à 17 ans. Par conséquent, Zolmitriptan-Mepha oro ne doit pas être utilisé chez ce groupe de patients.
• +Il convient de ne pas employer Zolmitriptan-Mepha oro pour la prévention de la migraine.
• +Dans les 24 heures suivant la prise de Zolmitriptan-Mepha oro, vous ne devez pas utiliser d'autres antimigraineux appartenant également à la classe des agonistes de la sérotonine.
• +Si vous prenez des médicaments contenant de l'ergotamine, vous devez attendre 24 heures avant de prendre Zolmitriptan-Mepha oro. Inversement, il ne faut pas prendre de médicaments contenant de l'ergotamine dans les 6 heures suivant la prise de Zolmitriptan-Mepha oro.
• +La fréquence des effets indésirables peut être augmentée lors de l'utilisation concomitante de triptans et de préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
• +Aspartame
• +Un comprimé orodispersible de Zolmitriptan-Mepha oro contient 2 mg d'aspartame. L'aspartame contient une source de phénylalanine. Il peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
• +Lactose et saccharose
• +Zolmitriptan-Mepha oro comprimés orodispersibles contiennent du lactose et du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre les comprimés orodispersibles de Zolmitriptan-Mepha oro.
• +Sodium
• +Zolmitriptan-Mepha oro contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé orodispersible, c.-à-d. que le comprimé orodispersible est essentiellement «sans sodium».
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• -Zolmitriptan-Mepha/Zolmitriptan-Mepha oro peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte, si vous souhaitez une grossesse ou si vous allaitez votre enfant, vous ne devez prendre Zolmitriptan-Mepha qu'avec l'accord de votre médecin.
• -Comment utiliser Zolmitriptan-Mepha/Zolmitriptan-Mepha oro?
• +Zolmitriptan-Mepha oro peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Si vous êtes enceinte, si vous souhaitez une grossesse ou si vous allaitez votre enfant, vous ne devez prendre Zolmitriptan-Mepha oro qu'avec l'accord de votre médecin.
• +Comment utiliser Zolmitriptan-Mepha oro?
• -En cas de crise migraineuse aiguë, prendre une Lactab ou bien faire fondre un comprimé de Zolmitriptan-Mepha oro sur la langue. Zolmitriptan-Mepha est efficace indépendamment de la phase de la crise migraineuse à laquelle vous le prenez. Il est toutefois préférable de le prendre aussi rapidement que possible après l'apparition des douleurs migraineuses. Si vous présentez encore de violents maux de tête deux heures plus tard ou si la migraine réapparaît dans les 24 heures, reprenez une Lactab ou un comprimé de Zolmitriptan-Mepha oro.
• -Si vous avez pris Zolmitriptan-Mepha à une dose dépassant la dose prescrite, consultez votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
• -Vous ne devez pas prendre plus de 4 Lactab ou 4 comprimés de Zolmitriptan-Mepha oro en l'espace de 24 heures.
• -Zolmitriptan-Mepha/Zolmitriptan-Mepha oro ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, étant donné que la sécurité et l'efficacité ne sont pas démontrées chez ce groupe de patients.
• -Mode d'emploi de Zolmitriptan-Mepha
• -Lactab de Zolmitriptan-Mepha: En règle générale, on avale une Lactab sans la croquer avec un peu d'eau.
• -Comprimés de Zolmitriptan-Mepha oro: Les comprimés de Zolmitriptan-Mepha oro se dissolvent rapidement. Le patient place le comprimé sur la langue, après quoi celui-ci se dissout immédiatement et est ensuite dégluti avec la salive. Il est inutile de prendre du liquide en même temps que les comprimés de Zolmitriptan-Mepha oro.
• -Les comprimés de Zolmitriptan-Mepha oro – comprimés à dissolution rapide – sont fragiles, si bien qu'il ne faut pas appuyer sur le blister pour les extraire du conditionnement, car cela risquerait de les abîmer.
• -Pour extraire les comprimés de Zolmitriptan-Mepha oro du blister, il faut procéder comme suit (voir à ce propos le schéma figurant au verso du blister):
• -·décoller le coin de la feuille à l'endroit du repère;
• +En cas de crise migraineuse aiguë, faire fondre un comprimé de Zolmitriptan-Mepha oro sur la langue. Zolmitriptan-Mepha oro est efficace indépendamment de la phase de la crise migraineuse à laquelle vous le prenez. Il est toutefois recommandé de le prendre aussi rapidement que possible après l'apparition des douleurs migraineuses. Si vous présentez encore de violents maux de tête deux heures plus tard ou si la migraine réapparaît dans les 24 heures, reprenez un comprimé de Zolmitriptan-Mepha oro.
• +Si vous avez pris Zolmitriptan-Mepha oro à une dose dépassant la dose prescrite, consultez votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
• +Vous ne devez pas prendre plus de 4 comprimés orodispersibles de Zolmitriptan-Mepha oro en l'espace de 24 heures.
• +Zolmitriptan-Mepha oro ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, étant donné que la sécurité et l'efficacité ne sont pas démontrées chez ce groupe de patients.
• +Mode d'emploi de Zolmitriptan-Mepha oro
• +Les comprimés de Zolmitriptan-Mepha oro se dissolvent rapidement. Le comprimé est placé sur la langue, après quoi celui-ci se dissout immédiatement, puis il est avalé avec la salive.
• +Il est inutile de prendre du liquide en même temps que les comprimés orodispersibles de Zolmitriptan-Mepha oro. Les comprimés orodispersibles de Zolmitriptan-Mepha oro – comprimés à dissolution rapide – sont fragiles, si bien qu'il ne faut pas appuyer sur le blister pour les extraire du conditionnement, car cela risquerait de les abîmer.
• +Pour extraire les comprimés orodispersibles de Zolmitriptan-Mepha oro du blister, il convient de procéder comme suit:
• +·séparer soignesement une cellule de la plaquette thermoformée;
• -·extraire le comprimé;
• -·faire fondre le comprimé de Zolmitriptan-Mepha oro sur la langue.
• +·extraire le comprimé orodispersible;
• +·faire fondre le comprimé orodispersible de Zolmitriptan-Mepha oro sur la langue.
• -Quels effets secondaires Zolmitriptan-Mepha/Zolmitriptan-Mepha oro peut-il provoquer?
• -Des manifestations comme céphalées, somnolence, vertige, palpitations, sensation de chaleur, fourmillements dans les doigts et les orteils, sensation accrue au toucher, sensation de faiblesse, douleurs musculaires, douleurs abdominales, nausées, vomissements, sécheresse buccale, des troubles de la déglutition, sensation d'oppression, de lourdeur, douleur ou oppression au niveau du thorax et du cou ou dans les membres ont été fréquemment observées. On a rapporté occasionnellement des mictions accrues et/ou plus fréquentes, un rythme cardiaque accéléré et une montée transitoire de la tension artérielle.
• -Dans des rares cas, réaction allergique (urticaire, gonflement de la peau, des muqueuses et d'organes internes), peuvent apparaître.
• -Dans des cas très rares, un rétrécissement transitoire des vaisseaux cardiaques, un infarctus du myocarde, une diarrhée sanguinolente, un besoin fréquent d'uriner, un infarctus de la rate et un infarctus de I'intestin ont été observés.
• -Si vous constatez un de ces effets secondaires, il est important que vous consultiez immédiatement votre médecin. De même, si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnées dans cette notice, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conservez Zolmitriptan-Mepha dans l'emballage d'origine et à une température ne dépassant pas 25 °C. Tenir hors de la portée des enfants.
• +Quels effets secondaires Zolmitriptan-Mepha oro peut-il provoquer?
• +Fréquents (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• +Céphalées, somnolence, vertige, palpitations, sensation de chaleur, fourmillements dans les doigts et les orteils, sensibilité accrue au toucher, sensation de faiblesse, douleurs musculaires, douleurs abdominales, nausées, vomissements, sécheresse buccale, troubles de la déglutition, sensation d'oppression, de lourdeur, douleur ou oppression au niveau du thorax et du cou ou dans les membres.
• +Occasionnels (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• +Mictions accrues et/ou plus fréquentes, palpitations et augmentation transitoire de la tension artérielle.
• +Rares (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
• +Réactions allergiques (urticaire, gonflement de la peau, des muqueuses et d'organes internes).
• +Très rares (concerne moins d'une personne sur 10'000)
• +Rétrécissement transitoire des vaisseaux cardiaques, infarctus du myocarde, diarrhée sanguinolente, besoin fréquent d'uriner, infarctus de la rate et infarctus de I'intestin.
• +Si vous constatez un de ces effets secondaires, il est important que vous consultiez immédiatement votre médecin.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Stabilité
• +Remarques concernant le stockage
• +Conservez dans l'emballage d'original. Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Tenir hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -Que contient Zolmitriptan-Mepha/Zolmitriptan-Mepha oro?
• -Les Lactab de Zolmitriptan-Mepha contiennent 2,5 mg de zolmitriptane (principe actif) ainsi que des excipients nécessaires à la fabrication des Lactab.
• -Les comprimés de Zolmitriptan-Mepha oro contiennent 2,5 mg de zolmitriptane (principe actif), l'édulcorant aspartame, des arômes et d'autres excipients nécessaires à la fabrication des comprimés de Zolmitriptan-Mepha oro
• -Où obtenez-vous Zolmitriptan-Mepha/Zolmitriptan-Mepha oro? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Que contient Zolmitriptan-Mepha oro?
• +Principes actifs
• +1 comprimé orodispersible contient: 2.5 mg zolmitriptan.
• +Excipients
• +Silice colloïdale anhydre, lactose monohydraté, amidon de maïs, mannitol, croscarmellose sodique, acide citrique (E330), bicarbonate de sodium, aspartame (E951), stéarate de magnésium, arôme d'orange (contient du saccharose).
• +Où obtenez-vous Zolmitriptan-Mepha oro? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Zolmitriptan-Mepha à 2,5 mg: Boîtes de 3, 6 et 12 Lactab.
• -Zolmitriptan-Mepha oro à 2,5 mg: Boîtes de 2, 3, 6 et 12 comprimés orodispersibles.
• +Zolmitriptan-Mepha oro comprimés orodispersibles à 2.5 mg: Emballages de 2, 3, 6 et 12 comprimés orodispersibles.
• -61'067, 61'066 (Swissmedic).
• +61067 (Swissmedic).
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2012par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Interne Versionsnummer: 3.1
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro de version interne: 6.1