• -Zolmitriptan-Mepha®/- oro
• -Qu'est-ce que Zolmitriptan-Mepha/Zolmitriptan-Mepha oro et quand est-il utilisé?
• +Zolmitriptan-Mepha, comprimés pelliculés, Zolmitriptan-Mepha oro, comprimés orodispersibles
• +Qu'est-ce que Zolmitriptan-Mepha / Zolmitriptan-Mepha oro et quand doit-il être utilisé?
• -Quand Zolmitriptan-Mepha/Zolmitriptan-Mepha oro ne doit-il pas être utilisé?
• -Il ne faut pas prendre Zolmitriptan-Mepha en cas d'hypersensibilité au principe actif (zolmitriptane) ou à l'édulcorant (aspartame) contenu dans Zolmitriptan-Mepha oro ou aux autres excipients, en cas d'hypertension artérielle non traitée, après un infarctus
• -du myocarde ou s'il existe des troubles avérés de l'irrigation du coeur (angine de poitrine), du cerveau et des membres.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Zolmitriptan-Mepha/Zolmitriptan-Mepha oro?
• +Quand Zolmitriptan-Mepha / Zolmitriptan-Mepha oro ne doit-il pas être utilisé?
• +Il ne faut pas prendre Zolmitriptan-Mepha en cas d'hypersensibilité au principe actif (zolmitriptan) ou à l'édulcorant (aspartame) contenu dans Zolmitriptan-Mepha oro ou aux autres excipients, en cas d'hypertension artérielle non traitée, après un infarctus du myocarde ou s'il existe des troubles avérés de l'irrigation du cœur (angine de poitrine), du cerveau et des membres.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Zolmitriptan-Mepha / Zolmitriptan-Mepha oro?
• -Si vous souffrez de la maladie appelée «phénylcétonurie», signalez ce fait à votre médecin avant de prendre Zolmitriptan-Mepha oro (car les comprimés de Zolmitriptan-Mepha oro contiennent 2 mg d'aspartame).
• -Zolmitriptan-Mepha /Zolmitriptan-Mepha oro contiennent du lactose (sucre de lait). Zolmitriptan-Mepha contient en outre de la saccharose (sucre). Si vous souffrez d'intolérance envers certains sucres, vous ne devez pas prendre le médicament.
• -Dans des rares cas, un syndrome appelé «syndrome sérotoninergique» peut apparaître lorsqu'un triptane comme Zolmitriptan-Mepha/Zolmitriptan-Mepha oro est administré en même temps que d'autres médicaments à effet sérotoninergique. Parmi ces médicaments se trouvent entre autres certains médicaments contre la dépression (par ex. les médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine/noradrénaline, les médicaments appelés inhibiteurs de la MAO, le L-tryptophane, le lithium, les antidépresseurs tricycliques). Veuillez informer votre médecin si vous suivez un traitement par ces médicaments. Le «syndrome sérotoninergique» peut inclure les symptômes suivants: accentuation de l'excitabilité des réflexes musculaires proprioceptifs, tressaillements musculaires, tremblements, agitation, anxiété, hallucinations, irritabilité allant jusqu'à l'état confusionnel et à la perte de connaissance, accélération du rythme cardiaque, fluctuations de la tension artérielle, nausée, vomissements, fièvre et diarrhée. Veuillez informer votre médecin si l'un de ces symptômes devait apparaître après l'administration de Zolmitriptan-Mepha/Zolmitriptan-Mepha oro.
• -Il ne faut pas donner Zolmitriptan-Mepha aux enfants, car on n'a pas l'expérience de ce médicament chez ces patients.
• -L'efficacité n'est pas démontrée chez les adolescents de 12 à 17 ans. Par conséquent, Zolmitriptan-Mepha ne doit pas être utilisé chez ce groupe de patients.
• +L'utilisation prolongée de tout type de traitement antalgique pour soulager des céphalées peut entraîner une aggravation de celles-ci. Si une telle aggravation apparait ou est suspectée, un avis médical est nécessaire et le traitement doit être interrompu. L'abus médicamenteux doit être suspecté chez les patients présentant des céphalées fréquentes ou quotidiennes malgré (ou à cause de) l'utilisation régulière de médicaments contre les céphalées.
• +Dans des rares cas, une maladie potentiellement mortelle, un syndrome appelé «syndrome sérotoninergique» peut apparaître lorsqu'un triptane comme Zolmitriptan-Mepha/Zolmitriptan-Mepha oro est administré en même temps que d'autres médicaments à effet sérotoninergique. Parmi ces médicaments se trouvent entre autres certains médicaments contre la dépression (par ex. les médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine/noradrénaline, les médicaments appelés inhibiteurs de la MAO, le L-tryptophane, le lithium, les antidépresseurs tricycliques).
• +Veuillez informer votre médecin si vous suivez un traitement par ces médicaments. Le syndrome sérotoninergique peut inclure les symptômes suivants: accentuation de l'excitabilité des réflexes musculaires proprioceptifs, tressaillements musculaires, tremblements, agitation, anxiété, hallucinations, irritabilité allant jusqu'à l'état confusionnel et à la perte de connaissance, accélération du rythme cardiaque, fluctuations de la tension artérielle, nausée, vomissements, fièvre et diarrhée.
• +Veuillez informer votre médecin si l'un de ces symptômes devait apparaître après l'administration de Zolmitriptan-Mepha/Zolmitriptan-Mepha oro.
• +Il ne faut pas donner Zolmitriptan-Mepha aux enfants, car on n'a pas l'expérience de ce médicament chez ces patients. L'efficacité n'est pas démontrée chez les adolescents de 12 à 17 ans. Par conséquent, Zolmitriptan-Mepha ne doit pas être utilisé chez ce groupe de patients.
• -Veuillez aussi informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique,
• +La fréquence des effets indésirables peut être augmentée lors de l'utilisation concomitante de triptans et de préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
• +Aspartame
• +Un comprimé orodispersible de Zolmitriptan-Mepha oro contient 2 mg d'aspartame. L'aspartame contient une source de phénylalanine. Il peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
• +Lactose et saccharose
• +Zolmitriptan-Mepha oro comprimés orodispersibles et Zolmitriptan-Mepha comprimés pelliculés contiennent du lactose. Zolmitriptan-Mepha oro contient également du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre les comprimés orodispersibles de Zolmitriptan-Mepha oro et les comprimés pelliculés de Zolmitriptan-Mepha.
• +Sodium
• +Zolmitriptan-Mepha oro comprimés orodispersibles et Zolmitriptan-Mepha comprimés pelliculés contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé resp. comprimé orodispersible, c.-à-d. que le comprimé orodispersible ou le comprimé pelliculé est essentiellement «sans sodium».
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• -Zolmitriptan-Mepha/Zolmitriptan-Mepha oro peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Zolmitriptan-Mepha / Zolmitriptan-Mepha oro peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Comment utiliser Zolmitriptan-Mepha/Zolmitriptan-Mepha oro?
• +Comment utiliser Zolmitriptan-Mepha / Zolmitriptan-Mepha oro?
• -En cas de crise migraineuse aiguë, prendre une Lactab ou bien faire fondre un comprimé de Zolmitriptan-Mepha oro sur la langue. Zolmitriptan-Mepha est efficace indépendamment de la phase de la crise migraineuse à laquelle vous le prenez. Il est toutefois préférable de le prendre aussi rapidement que possible après l'apparition des douleurs migraineuses. Si vous présentez encore de violents maux de tête deux heures plus tard ou si la migraine réapparaît dans les 24 heures, reprenez une Lactab ou un comprimé de Zolmitriptan-Mepha oro.
• +En cas de crise migraineuse aiguë, prendre un comprimé pelliculé ou bien faire fondre un comprimé de Zolmitriptan-Mepha oro sur la langue. Zolmitriptan-Mepha est efficace indépendamment de la phase de la crise migraineuse à laquelle vous le prenez. Il est toutefois préférable de le prendre aussi rapidement que possible après l'apparition des douleurs migraineuses. Si vous présentez encore de violents maux de tête deux heures plus tard ou si la migraine réapparaît dans les 24 heures, reprenez un comprimé pelliculé ou un comprimé de Zolmitriptan-Mepha oro.
• -Vous ne devez pas prendre plus de 4 Lactab ou 4 comprimés de Zolmitriptan-Mepha oro en l'espace de 24 heures.
• +Vous ne devez pas prendre plus de 4 comprimés pelliculés ou 4 comprimés orodispersibles de Zolmitriptan-Mepha oro en l'espace de 24 heures.
• -Lactab de Zolmitriptan-Mepha: En règle générale, on avale une Lactab sans la croquer avec un peu d'eau.
• -Comprimés de Zolmitriptan-Mepha oro: Les comprimés de Zolmitriptan-Mepha oro se dissolvent rapidement. Le patient place le comprimé sur la langue, après quoi celui-ci se dissout immédiatement et est ensuite dégluti avec la salive. Il est inutile de prendre du liquide en même temps que les comprimés de Zolmitriptan-Mepha oro.
• -Les comprimés de Zolmitriptan-Mepha oro – comprimés à dissolution rapide – sont fragiles, si bien qu'il ne faut pas appuyer sur le blister pour les extraire du conditionnement, car cela risquerait de les abîmer.
• -Pour extraire les comprimés de Zolmitriptan-Mepha oro du blister, il faut procéder comme suit (voir à ce propos le schéma figurant au verso du blister):
• -·décoller le coin de la feuille à l'endroit du repère;
• +Comprimés pelliculés de Zolmitriptan-Mepha: En règle générale, on avale un comprimé pelliculé sans le croquer avec un peu d'eau.
• +Comprimés orodispersibles de Zolmitriptan-Mepha oro: Les comprimés de Zolmitriptan-Mepha oro se dissolvent rapidement. Le patient place le comprimé sur la langue, après quoi celui-ci se dissout immédiatement et est ensuite dégluti avec la salive. Il est inutile de prendre du liquide en même temps que les comprimés orodispersibles de Zolmitriptan-Mepha oro. Les comprimés orodispersibles de Zolmitriptan-Mepha oro – comprimés à dissolution rapide – sont fragiles, si bien qu'il ne faut pas appuyer sur le blister pour les extraire du conditionnement, car cela risquerait de les abîmer.
• +Pour extraire les comprimés orodispersibles de Zolmitriptan-Mepha oro du blister, il faut procéder comme suit:
• +·séparer soignesement une cellule de la plaquette thermoformée;
• -Quels effets secondaires Zolmitriptan-Mepha/Zolmitriptan-Mepha oro peut-il provoquer?
• +Quels effets secondaires Zolmitriptan-Mepha / Zolmitriptan-Mepha oro peut-il provoquer?
• -Si vous constatez un de ces effets secondaires, il est important que vous consultiez immédiatement votre médecin. De même, si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnées dans cette notice, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conservez Zolmitriptan-Mepha dans l'emballage d'origine et à une température ne dépassant pas 25 °C. Tenir hors de la portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Si vous constatez un de ces effets secondaires, il est important que vous consultiez immédiatement votre médecin.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conservez dans l'emballage d'original. Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Tenir hors de la portée des enfants.
• -Que contient Zolmitriptan-Mepha/Zolmitriptan-Mepha oro?
• -Les Lactab de Zolmitriptan-Mepha contiennent 2,5 mg de zolmitriptane (principe actif) ainsi que des excipients nécessaires à la fabrication des Lactab.
• -Les comprimés de Zolmitriptan-Mepha oro contiennent 2,5 mg de zolmitriptane (principe actif), l'édulcorant aspartame, des arômes et d'autres excipients nécessaires à la fabrication des comprimés de Zolmitriptan-Mepha oro
• -Où obtenez-vous Zolmitriptan-Mepha/Zolmitriptan-Mepha oro? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Que contient Zolmitriptan-Mepha / Zolmitriptan-Mepha oro?
• +1 comprimé pelliculé contient:
• +Principes actifs: 2.5 mg zolmitriptan
• +Excipients: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium, poly(alcool vinylique), dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc, oxyde de fer jaune (E172).
• +1 comprimé orodispersible contient:
• +Principes actifs: 2.5 mg zolmitriptan.
• +Excipients: silice colloïdale anhydre, lactose monohydraté, amidon de maïs, mannitol, croscarmellose sodique, acide citrique (E330), bicarbonate de sodium, aspartame (E951), stéarate de magnésium, arôme d'orange (contient du saccharose).
• +Où obtenez-vous Zolmitriptan-Mepha / Zolmitriptan-Mepha oro? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Zolmitriptan-Mepha à 2,5 mg: Boîtes de 3, 6 et 12 Lactab.
• -Zolmitriptan-Mepha oro à 2,5 mg: Boîtes de 2, 3, 6 et 12 comprimés orodispersibles.
• +Zolmitriptan-Mepha comprimés pelliculés à 2.5 mg: Boîtes de 3, 6 et 12 comprimés pelliculés.
• +Zolmitriptan-Mepha oro comprimés orodispersibles à 2.5 mg: Boîtes de 2, 3, 6 et 12 comprimés orodispersibles.
• -61'067, 61'066 (Swissmedic).
• +61067, 61066 (Swissmedic).
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2012par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Interne Versionsnummer: 3.1
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Interne Versionsnummer: 4.3