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Accueil - Information destinée au patient sur Amavita Ibuprofen 400 - Changements - 12.06.2021
26 Changements de l'information destinée aux patients Amavita Ibuprofen 400
  • -Amavita Ibuprofène 400
  • -Qu'est-ce que Amavita Ibuprofène 400 et quand est-il utilisé?
  • -Amavita Ibuprofène 400 contient le principe actif ibuprofène.
  • -Celui-ci possède des propriétés analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires.
  • +Amavita Ibuprofène 400, comprimés pelliculés
  • +Qu'est-ce que Amavita Ibuprofène 400 et quand doit-il être utilisé?
  • +Amavita Ibuprofène 400 contient le principe actif ibuprofène. Celui-ci possède des propriétés analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires.
  • -·douleurs articulaires et igamentaires;
  • +·douleurs articulaires et ligamentaires;
  • -Quand Amavita Ibuprofène 400 ne doit-il pas être utilisé?
  • +Quand Amavita Ibuprofène 400 ne doit-il pas être pris?
  • +Ne pas prendre Amavita Ibuprofen 400 dans les cas suivants:
  • -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Amavita Ibuprofène 400?
  • -Pendant le traitement avec Amavita Ibuprofène 400 des ulcères des muqueuses gastro-intestinales supérieures peuvent survenir ainsi que, rarement, des hémorragies ou, dans des cas isolés, des perforations (perforation de l'estomac ou de l'intestin).Ces complications peuvent survenir à tout moment au cours du traitement, sans symptôme annonciateur. Pour réduire ce risque, il convient d'utiliser la dose efficace la plus faible pendant une durée de traitement aussi courte que possible. Prévenez votre médecin si vous souffrez de maux d'estomac dont vous soupçonnez qu'ils pourraient être liés à la prise de ce médicament.
  • -Pour certains médicaments anti-douleur, qu'on appelle inhibiteurs de la COX-2, un plus grand risque d'infarctus du myocarde et d'AVC a été constaté en cas de traitement prolongé. Ce risque peut également être faiblement accru pour Amavita Ibuprofène 400 à une dose élevée (2400 mg/jour). Aucune augmentation de ce risque n'a été constatée en cas de posologie normale (maximum 1200 mg/jour).Si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une thrombose veineuse, l'utilisation de doses élevées de Amavita Ibuprofène 400 n'est plus recommandée.
  • -Ne dépassez ni la dose ni la durée de traitement recommandées et informez votre médecin si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une thrombose veineuse ou si vous présentez des facteurs de risque importants (comme hypertension, diabète, hyperlipidémie, tabagisme). Votre médecin décidera si vous pouvez quand même prendre Amavita Ibuprofène 400 et de la dose qui vous convient.
  • +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Amavita Ibuprofène 400?
  • +Pendant le traitement avec Amavita Ibuprofène 400 des ulcères des muqueuses gastro-intestinales supérieures peuvent survenir ainsi que, rarement, des hémorragies ou, dans des cas isolés, des perforations (perforation de l'estomac ou de l'intestin). Ces complications peuvent survenir à tout moment au cours du traitement, sans symptôme annonciateur. Pour réduire ce risque, il convient d'utiliser la dose efficace la plus faible pendant une durée de traitement aussi courte que possible. Prévenez votre médecin si vous souffrez de maux d'estomac dont vous soupçonnez qu'ils pourraient être liés à la prise de ce médicament.
  • +Pour certains médicaments anti-douleur, qu'on appelle inhibiteurs de la COX-2, un plus grand risque d'infarctus du myocarde et d'AVC a été constaté en cas de traitement prolongé. Ce risque peut également être faiblement accru pour Amavita Ibuprofène 400 à une dose élevée (2400 mg/jour). Aucune augmentation de ce risque n'a été constatée en cas de posologie normale (maximum 1200 mg/jour).Si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une thrombose veineuse, l'utilisation de doses élevées d'Amavita Ibuprofène 400 n'est plus recommandée.
  • +Ne dépassez ni la dose ni la durée de traitement recommandées et informez votre médecin si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une thrombose veineuse ou si vous présentez des facteurs de risque importants (comme hypertension, diabète, hyperlipidémie, tabagisme). Votre médecin décidera si vous pouvez quand même prendre Amavita Ibuprofène 400 et de la dose qui vous convient.
  • -Des cas très rares de réactions cutanées graves avec rougeurs et formation de vésicules (dermatite exfoliante, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique/syndrome de Lyell) ont été rapportés pendant un traitement par médicament anti-douleur. Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement; en effet, la majorité de ces réactions ont eu lieu au cours du premier mois de traitement. Dès les premiers signes d'éruption cutanée, de lésion des muqueuses ou autres signes de réaction d'hypersensibilité, le traitement par Amavita Ibuprofène 400 doit être interrompu et vous devez consulter immédiatement un médecin. Amavita Ibuprofène 400 ne doit pas être utilisé si vous souffrez de la varicelle.
  • +En association avec un traitement par des médicaments à base d'ibuprofène, des réactions cutanées sévères ont été rapportées (dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, exanthème pustuleux aigu généralisé).
  • +Le risque de telles réactions semble être le plus élevé au début du traitement. En cas d'éruptions cutanées, de lésions des muqueuses, de pustules ou d'autres signes d'allergie, vous devez arrêter Amavita Ibuprofen 400 et consulter immédiatement un médecin car il pourrait s'agir des premiers signes d'une réaction cutanée très grave (voir rubrique «Quels effets secondaires Amavita Ibuprofen 400 peut-il provoquer?»).
  • +Amvaita Ibuprofen 400 ne doit pas être utilisé si vous souffrez de la varicelle.
  • -L'acide acétylsalicylique ou les autres anti-douleurs ne doivent pas être pris de manière concomitante avec l'ibuprofène car cela peut augmenter le risque d'effets secondaires.La consommation simultanée d'alcool peut renforcer des effets secondaires, en particulier ceux touchant le tractus gastro-intestinal ou le système nerveux central.
  • +L'acide acétylsalicylique ou les autres anti-douleurs ne doivent pas être pris de manière concomitante avec l'ibuprofène car cela peut augmenter le risque d'effets secondaires.
  • +La consommation simultanée d'alcool peut renforcer des effets secondaires, en particulier ceux touchant le tractus gastro-intestinal ou le système nerveux central.
  • -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
  • +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà dautres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
  • -Si les troubles augmentent malgré la prise de Amavita Ibuprofène 400 ou si la zone douloureuse devient rouge ou tuméfiée, consultez votre médecin. Une maladie sérieuse pourrait en être la cause.
  • +Si les troubles augmentent malgré la prise d'Amavita Ibuprofène 400 ou si la zone douloureuse devient rouge ou tuméfiée, consultez votre médecin. Une maladie sérieuse pourrait en être la cause.
  • -Amavita Ibuprofène 400 ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans. L'utilisation et l'innocuité de Amavita Ibuprofène 400 chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été étudiées jusqu'à présent.
  • +Amavita Ibuprofène 400 ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans. L'utilisation et l'innocuité d'Amavita Ibuprofène 400 chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été étudiées jusqu'à présent.
  • -Effets secondaires fréquents pouvant survenir dans plus de 1 cas sur 100, mais dans moins de 1 cas sur 10
  • -·Troubles gastro-intestinaux tels que troubles digestifs, diarrhée, nausées, vomissements, constipation, douleurs de l'abdomen supérieur, ballonnements, selles goudronneuses,vomissements de sang, saignements gastro-intestinaux. Effets secondaires touchant le système nerveux central tels que diminution de la capacité de réaction (notamment en association avec de l'alcool), maux de tête et vertiges, éruption cutanée aigüe.
  • -Effets secondaires occasionnels pouvant survenir dans plus de 1 cas sur 1000, mais dans moins de 1 cas sur 100
  • -·Inflammation de la muqueuse nasale, réactions d'hypersensibilité, insomnie, anxiété, troubles visuels (les troubles visuels sont habituellement réversibles à l'arrêt du traitement), bourdonnements d'oreille, surdité, vertiges, asthme, spasme des muscles des voies respiratoires et difficultés respiratoires; chez les patients présentant une insuffisance cardiaque, il existe un risque d'œdème aigu des poumons (eau dans les poumons), fatigue.
  • -Effets secondaires rares pouvant survenir dans plus de 1 cas sur 10'000, mais dans moins de 1 cas sur 1000
  • -·Méningite aseptique (inflammation des méninges), angine, fièvre élevée, gonflement des ganglions lymphatiques dans la région du cou, réactions allergiques, symptômes d'un lupus érythémateux, anémie, dépressions, états confusionnels, ·«Picotements» de la peau, somnolence, trouble visuel ou faiblesse de la vue irréversible, inflammation de la muqueuse de l'estomac, ulcères gastro-intestinaux, ulcérations de la muqueuse buccale, perforations gastro-intestinales, hépatite, jaunisse, troubles de la fonction hépatique, urticaire, démangeaisons, saignements dans la peau, gonflements de la peau et des muqueuses, sensibilité à la lumière, différentes affections des reins telles que troubles de la fonction rénale avec accumulation d'eau dans les tissus pouvant aller jusqu'à une défaillance rénale, gonflements généralisés
  • -Effets secondaires très rares pouvant survenir dans moins de 1 cas sur 10'000
  • -·États psychotiques, défaillance cardiaque, infarctus du myocarde, hypertension artérielle, inflammation du pancréas, exacerbation d'une colite ou d'une maladie de Crohn,, défaillance hépatique, réactions allergiques sévères de la peau avec formation de cloques et/ou de décollement de la peau sur une grande surface.
  • -Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
  • -A quoi faut-il encore faire attention?
  • -Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.
  • +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
  • +·Troubles gastro-intestinaux tels que troubles digestifs, diarrhée, nausées, vomissements, constipation, douleurs de l'abdomen supérieur, ballonnements, selles goudronneuses, vomissements de sang, saignements gastro-intestinaux.
  • +·Effets secondaires touchant le système nerveux central tels que diminution de la capacité de réaction (notamment en association avec de l'alcool), maux de tête et vertiges.
  • +·Éruption cutanée aigüe.
  • +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000)
  • +·Inflammation de la muqueuse nasale.
  • +·Réactions d'hypersensibilité.
  • +·Insomnie, anxiété.
  • +·Troubles visuels (les troubles visuels sont habituellement réversibles à l'arrêt du traitement), bourdonnements d'oreille, surdité, vertiges.
  • +·Asthme, spasme des muscles des voies respiratoires et difficultés respiratoires; chez les patients présentant une insuffisance cardiaque, il existe un risque d'œdème aigu des poumons (eau dans les poumons).
  • +·Fatigue.
  • +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
  • +·Méningite aseptique (inflammation des méninges).
  • +·Angine, fièvre élevée, gonflement des ganglions lymphatiques dans la région du cou.
  • +·Réactions allergiques, symptômes d'un lupus érythémateux, anémie.
  • +·Dépressions, états confusionnels.
  • +·«Picotements» de la peau, somnolence.
  • +·Trouble visuel ou faiblesse de la vue irréversible.
  • +·Inflammation de la muqueuse de l'estomac, ulcères gastro-intestinaux, ulcérations de la muqueuse buccale, perforations gastro-intestinales.
  • +·Hépatite, jaunisse, troubles de la fonction hépatique.
  • +·Urticaire, démangeaisons, saignements dans la peau, gonflements de la peau et des muqueuses, sensibilité à la lumière.
  • +·Différentes affections des reins telles que troubles de la fonction rénale avec accumulation d'eau dans les tissus pouvant aller jusqu'à une défaillance rénale.
  • +·Gonflements généralisés.
  • +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
  • +·États psychotiques.
  • +·Défaillance cardiaque, infarctus du myocarde.
  • +·Hypertension artérielle.
  • +·Inflammation du pancréas.
  • +·Exacerbation d'une colite ou d'une maladie de Crohn.
  • +·Défaillance hépatique.
  • +·Réactions allergiques sévères de la peau avec formation de cloques et/ou de décollement de la peau sur une grande surface.
  • +Cas isolés
  • +Une réaction cutanée sévère, appelée syndrome DRESS, peut survenir. Les symptômes du syndrome DRESS comprennent une éruption cutanée, de la fièvre, un gonflement des ganglions lymphatiques et une élévation des éosinophiles (une forme de globules blancs).
  • +Fréquence inconnue
  • +·Au début du traitement, éruption cutanée rouge squameuse disséminée, accompagnée de réactions cutanées bulleuses, de fièvre et de pustules, le plus souvent situées sur les plis cutanés, le tronc et les membres supérieurs (exanthème pustuleux aigu généralisé). Arrêtez l'utilisation d'Amavita Ibuprofen 400 si vous développez de tels symptômes et consultez immédiatement un médecin (voir aussi la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Amavita Ibuprofen 400?».
  • +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
  • +À quoi faut-il encore faire attention?
  • +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.
  • +Remarques concernant le stockage
  • +Conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 30 °C et hors de portée des enfants.
  • +Remarques complémentaires
  • +
  • -1 comprimé pelliculé Amavita Ibuprofène 400 contient 400 mg d'ibuprofène, le conservateur acide sorbique (E 200) ainsi que des excipients.
  • +Principes actifs
  • +1 comprimé pelliculé Amavita Ibuprofène 400 contient 400 mg d'ibuprofène.
  • +Excipients
  • +Le conservateur acide sorbique (E 200) ainsi que des excipients.
  • -Amavita HealthCare AG, 4704 Niederbipp.
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +Amavita Health Care SA, 4704 Niederbipp.
  • +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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