• -Qu’est-ce que le Temozolomid-Teva et quand doit-il être utilisé?
• +Qu'est-ce que Temozolomid-Teva et quand doit-il être utilisé?
• -Quand Temozolomid-Teva ne doit-il pas être pris/utilisé?
• +Quand Temozolomid-Teva ne doit-il pas être pris?
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/ de l’utilisation de Temozolomid-Teva?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Temozolomid-Teva?
• -Temozolomid-Teva contient du lactose. Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous souffrez d'un trouble héréditaire rare du métabolisme des glucides, tel qu'une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose-galactose.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Temozolomid-Teva peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Temozolomid-Teva contient du lactose. Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous souffrez d'un trouble héréditaire rare du métabolisme des sucres, tel qu'une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose-galactose.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par capsule, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Les capsules Temozolomid-Teva de 20 mg contiennent le colorant jaune orangé S (E110): celui-ci peut provoquer des réactions allergiques.
• +Temozolomid-Teva peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Les hommes traités par Temozolomid-Teva ne doivent pas engendrer d'enfant durant le traitement et pendant les 6 mois suivant la fin du traitement.
• +Les hommes traités par Temozolomid-Teva ne doivent pas engendrer d'enfant ni faire de don de sperme durant le traitement et pendant les 3 mois suivant la fin du traitement.
• -Mycose buccale (candidose), herpès et zona, maux de gorge, infections des plaies, otite moyenne, anémie, baisse des globules blancs associée à de la fièvre, saignements, perte de poids, baisse du taux sanguin de potassium, anxiété, dépression, instabilité émotionnelle, insomnies, excitation, perte d'intérêt, sensation de vertiges, troubles du langage, difficultés à prononcer ou à comprendre certains mots, troubles de l'équilibre, difficultés de concentration, troubles de la mémoire, désorientation, troubles de la conscience, sensation d'insensibilité, somnolence, vertiges, fourmillements ou engourdissement des mains ou des pieds, altérations de l'odorat ou du goût, tremblements, paralysie d'une moitié du corps, engourdissement ou faiblesse des bras ou des jambes, crises convulsives prolongées ou à répétition sans rémission entre deux crises, hémorragie cérébrale, vision floue, vision double, perte du champ de vision, baisse de l'audition, bruit permanent dans les oreilles (acouphènes), gonflement des tissus (oedème), saignement, formation de caillots sanguins dans les jambes, rougeur, essoufflement, toux, diarrhée, maux d'estomac, troubles digestifs, douleurs à la déglutition, douleurs abdominales, inflammations buccales, sécheresse buccale, décoloration de la langue, élévation des enzymes hépatiques, éruptions cutanées, démangeaisons, points rouges sous la peau, peau sèche, douleurs articulaires, douleurs musculaires, faiblesse musculaire, douleurs osseuses, incontinence urinaire, mictions fréquentes, impuissance, fièvre, asthénie, douleurs, frissons, malaise général, lésions provoquées par la radiothérapie, sensibilité accrue de la peau au soleil.
• +Mycose buccale (candidose), herpès et zona, maux de gorge, infections des plaies, otite moyenne, anémie, baisse des globules blancs associée à de la fièvre, saignements, perte de poids, baisse du taux sanguin de potassium, anxiété, dépression, instabilité émotionnelle, insomnies, excitation, perte d'intérêt, sensation de vertiges, troubles du langage, difficultés à prononcer ou à comprendre certains mots, troubles de l'équilibre, difficultés de concentration, troubles de la mémoire, désorientation, troubles de la conscience, sensation d'insensibilité, somnolence, vertiges, fourmillements ou engourdissement des mains ou des pieds, altérations de l'odorat ou du goût, tremblements, paralysie d'une moitié du corps, engourdissement ou faiblesse des bras ou des jambes, crises convulsives prolongées ou à répétition sans rémission entre deux crises, hémorragie cérébrale, vision floue, vision double, perte du champ de vision, baisse de l'audition, bruit permanent dans les oreilles (acouphènes), gonflement des tissus (œdème), saignement, formation de caillots sanguins dans les jambes, rougeur, essoufflement, toux, diarrhée, maux d'estomac, troubles digestifs, douleurs à la déglutition, douleurs abdominales, inflammations buccales, sécheresse buccale, décoloration de la langue, élévation des enzymes hépatiques, éruptions cutanées, démangeaisons, points rouges sous la peau, peau sèche, douleurs articulaires, douleurs musculaires, faiblesse musculaire, douleurs osseuses, incontinence urinaire, mictions fréquentes, impuissance, fièvre, asthénie, douleurs, frissons, malaise général, lésions provoquées par la radiothérapie, sensibilité accrue de la peau au soleil.
• -Pneumonie, infections des voies aériennes supérieures, sinusite, bronchite, symptômes pseudogrippaux, infections à cytomégalovirus (CMV) (habituellement sans symptômes, mais parfois associées à de la fatigue et des douleurs articulaires et musculaires), infections par le virus de l'hépatite B (occasionnent une inflammation du foie qui peut se manifester par une légère fièvre, une sensation de malaise, de la fatigue, une perte d'appétit, des douleurs articulaires et/ou abdominales et une coloration jaune de la cornée, de la peau et de la langue) parfois mortelles, baisse du nombre de globules sanguins, baisse du nombre de globules blancs, symptômes typiques d'une corticothérapie (accumulation de graisse au niveau du tronc, visage rond), une soif excessive associée à des mictions abondantes, hyperglycémie, prise de poids, hallucinations, troubles du comportement, perte de mémoire, altération des facultés intellectuelles, difficultés de coordination, mouvements inhabituels, démarche anormale, sensibilité accrue de la peau, paralysie d'une moitié du corps, troubles des perceptions sensorielles, douleurs oculaires, sécheresse oculaire, baisse de l'acuité visuelle, douleurs auriculaires, surdité, vertige, rythme cardiaque élevé ou irrégulier, hypertension, occlusion de l'artère pulmonaire (embolie pulmonaire), nez bouché, ballonnements, incontinence anale, diarrhée infectieuse, hémorroïdes, affections dentaires, pigmentation anormale, desquamation de la peau, érythème, transpiration accrue, douleurs dorsales, myopathie entraînant une faiblesse musculaire, miction douloureuse, aménorrhée, douleurs dans la poitrine, règles abondantes ou prolongées, saignements vaginaux, vaginite, détérioration de l'état général, rigidité musculaire, oedèmes faciaux.
• +Pneumonie, infections des voies aériennes supérieures, sinusite, bronchite, symptômes pseudogrippaux, infections à cytomégalovirus (CMV) (habituellement sans symptômes, mais parfois associées à de la fatigue et des douleurs articulaires et musculaires), infections par le virus de l'hépatite B (occasionnent une inflammation du foie qui peut se manifester par une légère fièvre, une sensation de malaise, de la fatigue, une perte d'appétit, des douleurs articulaires et/ou abdominales et une coloration jaune de la cornée, de la peau et de la langue) parfois mortelles, baisse du nombre de globules sanguins, baisse du nombre de globules blancs, symptômes typiques d'une corticothérapie (accumulation de graisse au niveau du tronc, visage rond), une soif excessive associée à des mictions abondantes, hyperglycémie, prise de poids, hallucinations, troubles du comportement, perte de mémoire, altération des facultés intellectuelles, difficultés de coordination, mouvements inhabituels, démarche anormale, sensibilité accrue de la peau, paralysie d'une moitié du corps, troubles des perceptions sensorielles, douleurs oculaires, sécheresse oculaire, baisse de l'acuité visuelle, douleurs auriculaires, surdité, vertige, rythme cardiaque élevé ou irrégulier, hypertension, occlusion de l'artère pulmonaire (embolie pulmonaire), nez bouché, ballonnements, incontinence anale, diarrhée infectieuse, hémorroïdes, affections dentaires, pigmentation anormale, desquamation de la peau, érythème, transpiration accrue, douleurs dorsales, myopathie entraînant une faiblesse musculaire, miction douloureuse, aménorrhée, douleurs dans la poitrine, règles abondantes ou prolongées, saignements vaginaux, vaginite, détérioration de l'état général, rigidité musculaire, œdèmes faciaux.
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
• +Des cas d'infections cérébrales causées par des virus herpétiques (encéphalite herpès simplex) ont été rapportés, y compris quelques cas mortels.
• +Des cas individuels de réactions liées au médicament avec des éruptions cutanées, de la fièvre et un nombre accru de globules blancs ont été observés.
• +
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver dans l’emballage original.
• -Temozolomid-Teva ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité. Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver hors de la portée des enfants.
• +
• -Les capsules Temozolomid-Teva contiennent 5 mg (vertes et blanches), 20 mg (oranges et blanches), 100 mg (roses et blanches), 140 mg (bleues et blanches), 180 mg (rouges et blanches) ou 250 mg (noires et blanches) de témozolomide, le principe actif, ainsi que des excipients.
• +Principes actifs
• +Témozolomide 5 mg (marque verte), 20 mg (marque orange), 100 mg (marque rose), 140 mg (marque bleue), 180 mg (marque rouge) ou 250 mg (marque noire).
• +Excipients
• +Lactose anhydre, carboxyméthylamidon sodique (type A), dioxyde de silicium hautement dispersé, acide tartrique, acide stéarique.
• +Enveloppe de la capsule: dioxyde de titane (E171), gélatine.
• +Encre: gomme-laque, propylène glycol (E1520), hydroxyde d'ammonium, hydroxyde de potassium (seulement 100 mg & 180 mg), oxyde de fer rouge (E172) (seulement 100 mg & 180 mg), oxyde de fer jaune (E172) (seulement 5 mg & 100 mg), oxyde de fer noir (E172) (seulement 250 mg), dioxyde de titane (seulement 5 mg, 20 mg & 100 mg), indigotine (E132) ( seulement 5 mg & 140 mg), jaune orangé S (E110) (seulement 20 mg).
• -Il existe des emballages de capsules conditionnées en flacons de verre contenant 5 capsules (à 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg et 250 mg) ou 20 capsules (à 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg et 180 mg).
• -Numéro d’autorisation
• +Il existe des emballages de capsules conditionnées en flacons de verre contenant 5 capsules (à 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg et 250 mg) et 20 capsules (à 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg et 180 mg).
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 5.1
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro de version interne: 9.1