• -Jext agit immédiatement et directement sur le système cardiovasculaire (en rétrécissant les vaisseaux sanguins) et sur les organes respiratoires (en relaxant la musculature bronchique). Les symptômes du choc anaphylactique qui pourraient, le cas échéant, avoir des conséquences fatales, régressent alors: les gonflements diminuent, la respiration est facilitée et le cÅ“ur est stimulé. Jext ne convient que pour l’auto-traitement en urgence. Après l’administration d’une dose de Jext, il faut immédiatement consulter un médecin ou se rendre au service des urgences le plus proche. Appelez le médecin d’urgence afin de permettre l’aide d’urgence immédiatement. Signalez au médecin que vous avez reçu une injection intramusculaire d’adrénaline.
• +Jext agit immédiatement et directement sur le système cardiovasculaire (en rétrécissant les vaisseaux sanguins) et sur les organes respiratoires (en relaxant la musculature bronchique). Les symptômes du choc anaphylactique qui pourraient, le cas échéant, avoir des conséquences fatales, régressent alors: les gonflements diminuent, la respiration est facilitée et le cÅ“ur est stimulé. Jext ne convient que pour l’auto-traitement en urgence. Après l’administration d’une dose de Jext, il convient de consulter immédiatement un médecin ou de se rendre au service des urgences le plus proche. Appelez le médecin d’urgence afin de garantir une aide d’urgence immédiatement. Signalez au médecin que vous avez reçu une injection intramusculaire d’adrénaline.
• -Lorsqu’une réaction allergique représente un danger vital, il n’y a pas de limitation d’emploi à l’utilisation de Jext.
• -Néanmoins, il faut absolument respecter les indications du chapitre „Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Jext?“.
• +Lorsqu’une réaction allergique représente un danger vital, il n’y a pas de restriction à l’utilisation de Jext.
• +Néanmoins, les indications du chapitre «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Jext?» doivent impérativement être respectées.
• -Si vous souffrez d’une maladie du cÅ“ur ou d’un glaucome, l’adrénaline ne doit normalement être utilisée qu’avec la plus grande prudence. D’ordinaire, l’adrénaline ne doit pas être administrée en même temps que des médicaments tels que glucosides digitaliques, diurétiques ou quinines. En cas de circulation sanguine insuffisante dans les artères coronaires, l’adrénaline peut déclencher une angine de poitrine.
• -L’adrénaline inhibe la sécrétion d’insuline et entraîne ainsi une augmentation du taux de sucre dans le sang. Si vous souffrez d’un diabète et que vous recevez de l’adrénaline, il est donc possible que le médecin augmente la dose d’insuline ou de vos médicaments diminuant le taux de sucre dans le sang.
• +Si vous êtes atteint(e) d’une maladie cardiaque ou d’un glaucome, l’adrénaline ne doit normalement être utilisée qu’avec la plus grande prudence. D’ordinaire, l’adrénaline ne doit pas être administrée en même temps que des médicaments comme les glucosides digitaliques, diurétiques ou quinines. En cas de circulation sanguine insuffisante dans les artères coronaires, l’adrénaline peut déclencher une angine de poitrine.
• +L’adrénaline inhibe la sécrétion d’insuline et entraîne ainsi une augmentation du taux de sucre dans le sang. Si vous êtes diabétique et recevez de l’adrénaline, il est donc possible que le médecin augmente la dose d’insuline ou de vos médicaments qui diminuent le taux de sucre dans le sang.
• -En cas d’hyperthyroïdie (augmentation du fonctionnement de la thyroïde), de maladie des vaisseaux coronaires, de diabète ou d’hypertension artérielle ainsi que chez les personnes âgées, les femmes enceintes ou les enfants de poids corporel inférieur à 30 kg, l’injection de Jext peut augmenter le risque de développer des effets secondaires dus à l’administration d’adrénaline. Jext 150 microgrammes ne doit pas être injecté à des enfants de poids corporel inférieur à 15 kg.
• +En cas d’hyperthyroïdie (augmentation du fonctionnement de la thyroïde), de maladie des vaisseaux coronaires, de diabète ou d’hypertension artérielle, ainsi que chez les personnes âgées, les femmes enceintes ou les enfants de poids inférieur à 30 kg, l’injection de Jext peut augmenter le risque de développer des effets secondaires dus à l’administration d’adrénaline. Jext 150 microgrammes ne doit pas être injecté à des enfants pesant moins de 15 kg.
• -Si vous avez des allergies alimentaires, il est important de vérifier la composition ou les ingrédients de l’aliment ou du médicament que vous absorbez. Même de petites quantités peuvent en effet déclencher de graves réactions.
• -L’administration d’adrénaline à dose élevée, ou, accidentellement, dans les veines (par voie intraveineuse), peut entraîner des hémorragies cérébrales, en raison de la forte augmentation de la pression artérielle. Pour prévenir toute injection intraveineuse, vous devez absolument suivre les instructions d’emploi correctes du stylo prérempli. Ne faites en aucun cas l’injection dans la fesse!
• +Si vous avez des allergies alimentaires, il est important de vérifier la composition ou les ingrédients de l’aliment ou du médicament que vous ingérez. Même de petites quantités peuvent en effet déclencher de graves réactions.
• +L’administration d’adrénaline à dose élevée, ou, accidentellement, dans les veines (par voie intraveineuse), peut entraîner des hémorragies cérébrales en raison de la forte augmentation de la pression artérielle. Pour prévenir toute injection intraveineuse, vous devez absolument suivre les instructions d’emploi correctes du stylo prérempli. N’injectez en aucun cas le produit dans la fesse!
• -La solution d’adrénaline contient du métabisulfite de sodium, une substance qui peut provoquer des réactions de type allergique chez les personnes sensibles, p. ex. des symptômes asthmatiques ou des symptômes anaphylactiques d’intensité variable et éventuellement susceptibles de mettre la vie en danger. Les symptômes anaphylactiques peuvent se manifester par des vomissements, une diarrhée, des difficultés respiratoires et des troubles de la conscience. En cas de danger vital et en l’absence d’alternative équivalente, il ne faut ni retarder ni renoncer à son utilisation.
• +Chez les patients présentant une couche de tissu adipeux sous-cutanée prononcée, le risque que l’adrénaline ne puisse pas atteindre le tissu musculaire existe, ceci entraînant un effet insuffisant du médicament.
• +La solution d’adrénaline contient du métabisulfite de sodium, une substance qui peut provoquer des réactions de type allergique chez les personnes sensibles, par ex. des symptômes asthmatiques ou des symptômes anaphylactiques d’intensité variable et éventuellement susceptibles de mettre la vie en danger. Les symptômes anaphylactiques peuvent se manifester par des vomissements, une diarrhée, des difficultés respiratoires et des troubles de la conscience. En cas de danger vital et en l’absence d’alternative équivalente, il ne faut cependant ni retarder ni renoncer à son utilisation.
• -·vous souffrez d’une autre maladie,
• +·vous présentez d’autres maladies,
• -Si vous êtes enceinte (ou souhaitez le devenir) ou si vous allaitez, vous devez demander au préalable à votre médecin quelles sont les procédures à entreprendre dans une situation d’urgence.
• +Si vous êtes enceinte (ou souhaitez le devenir) ou si vous allaitez, vous devez demander au préalable à votre médecin quelles sont les procédures à suivre dans une situation d’urgence.
• -Adultes et enfants de poids corporel supérieur à 30 kg: Jext 300 microgrammes
• -La dose recommandée est de 300 microgrammes d’adrénaline, soit un volume de 0.3 ml de solution injectable. Cette dose est administrée par l’utilisation unique d’un stylo prérempli Jext 300 microgrammes. Notez que le contenu n’est pas injecté en totalité. Lors d’une utilisation correcte, il reste 1.1 ml (~80%) de la solution injectable dans le stylo prérempli.
• -Enfants de poids corporel de 15-30 kg: Jext 150 microgrammes
• -La dose recommandée est de 150 microgrammes d’adrénaline, soit un volume de 0.15 ml de solution injectable. Cette dose est administrée par l’utilisation unique d’un stylo prérempli Jext 150 microgrammes. Notez que le contenu n’est pas injecté en totalité. Lors d’une utilisation correcte, il reste 1.25 ml (~90%) de la solution injectable dans le stylo prérempli.
• -Enfants de poids corporel inférieur à 15 kg
• +Adultes et enfants de poids supérieur à 30 kg: Jext 300 microgrammes
• +La dose recommandée est de 300 microgrammes d’adrénaline, soit un volume de 0.3 ml de solution injectable. Cette dose est administrée par l’utilisation unique d’un stylo prérempli Jext 300 microgrammes. Notez que le contenu n’est pas injecté en totalité. Lors d’une utilisation correcte de Jext 300 microgrammes, il reste 1.1 ml (~80%) de la solution injectable dans le stylo prérempli.
• +Enfants de poids compris entre 15 et 30 kg: Jext 150 microgrammes
• +La dose recommandée est de 150 microgrammes d’adrénaline, soit un volume de 0.15 ml de solution injectable. Cette dose est administrée par l’utilisation unique d’un stylo prérempli Jext 150 microgrammes. Notez que le contenu n’est pas injecté en totalité. Lors d’une utilisation correcte de Jext 150 microgrammes, il reste 1.25 ml (~90%) de la solution injectable dans le stylo prérempli.
• +Enfants de poids inférieur à 15 kg
• -Après l’injection de Jext, il faut immédiatement consulter un médecin ou se rendre au service des urgences le plus proche. Appelez le médecin d’urgence afin de permettre l’aide d’urgence immédiatement. Signalez au médecin que vous avez reçu une injection intramusculaire d’adrénaline.
• -Parfois, une seule dose ne suffit pas à faire disparaître les symptômes d’un choc anaphylactique. Il est donc possible que votre médecin vous prescrive l’utilisation de plusieurs stylos préremplis Jext. Il est possible, après la 1ère injection, de réaliser encore 2 autres injections au total avec un nouveau stylo prérempli Jext, à intervalles de 5 à 15 minutes, jusqu’à l’arrivée des secours médicaux ou jusqu’à l’amélioration des symptômes.
• +Après l’injection de Jext, il convient de consulter immédiatement un médecin ou de se rendre au service des urgences le plus proche. Appelez le médecin d’urgence afin de permettre immédiatement une aide d’urgence. Signalez au médecin que vous avez reçu une injection intramusculaire d’adrénaline.
• +Parfois, une seule dose ne suffit pas à faire disparaître les symptômes d’un choc anaphylactique. Par conséquent, il est possible que votre médecin vous prescrive l’utilisation de deux stylos préremplis. Une seconde administration d’adrénaline au moyen d’un nouveau stylo prérempli peut avoir lieu 5 à 15 minutes après la 1ère injection pour autant que la première administration n’ait pas montré d’effet ou un effet insuffisant. Par conséquent, il est recommandé de toujours avoir deux stylos préremplis sur soi.
• -Vous avez reçu Jext comme médicament d’urgence. Assurez-vous de bien savoir comment l’utiliser, aussi bien en ce qui concerne le moment de son administration que le maniement du stylo prérempli. Respectez absolument les instructions du chapitre „À quoi faut-il encore faire attention?“.
• -Pour votre propre sécurité, vous devez toujours avoir un stylo prérempli à portée de main. Le stylo prérempli Jext ne peut être utilisé que pour une seule injection! Après l’administration d’une dose, une partie de la solution injectable reste dans le stylo prérempli. Remplacer le stylo prérempli immédiatement après son usage.
• +Vous avez reçu Jext comme médicament d’urgence. Assurez-vous de bien savoir comment l’utiliser, aussi bien en ce qui concerne le moment de son administration que le maniement du stylo prérempli.
• +Il est recommandé que les membres de votre famille, le personnel soignant ou les enseignants soient également informés de l’utilisation correcte de Jext.
• +Afin de vous exercer à l’utilisation correcte de Jext, votre médecin peut vous remettre un stylo d’entraînement Jext pour s’assurer que vous-même, d’autres membres de votre famille ou le personnel soignant soient familiarisés avec le maniement de Jext en cas d’urgence.
• +Respectez absolument les instructions du chapitre «À quoi faut-il encore faire attention?».
• +Pour votre propre sécurité, vous devez toujours avoir un stylo prérempli à portée de main. Le stylo prérempli Jext ne doit être utilisé que pour une seule injection! Après l’administration d’une dose, une partie de la solution injectable reste dans le stylo prérempli. Remplacer le stylo prérempli immédiatement après son usage.
• -Avant d’utiliser le stylo prérempli Jext, familiarisez-vous bien avec son emploi et les circonstances de son utilisation (voir figure). Des appareils de simulation Jext qui imitent le maniement du stylo prérempli Jext, sont à votre disposition pour vous exercer, afin de garantir que vous, vos proches ou le personnel de soin savez exactement ce qu’il faut faire en cas d’urgence allergique.
• +Veuillez suivre ces instructions immédiatement avant d’utiliser le stylo prérempli.
• -Le stylo prérempli Jext doit, si possible, être utilisé directement sur la peau nue. En cas d’urgence, l’injection peut aussi être faite à travers des vêtements en étoffes telles que jean, velours côtelé ou laine.
• -Ne posez jamais votre pouce, vos doigts ou votre main sur le capuchon protecteur noir car c’est à cet endroit que sort l’aiguille.
• -Ne retirez le capuchon jaune qu’au moment où vous utilisez le stylo prérempli Jext.
• +Le stylo prérempli Jext doit, si possible, être utilisé directement sur la peau nue. En cas d’urgence, l’injection peut aussi être réalisée à travers des vêtements en tissus comme le jean, le velours côtelé ou la laine.
• +Ne posez jamais votre pouce, vos doigts ou votre main sur le capuchon de protection noir de l’aiguille, étant donné que c’est à cet endroit que sort l’aiguille.
• +Ne retirez le capuchon de sécurité jaune qu’au moment où vous utilisez le stylo prérempli Jext.
• -(image)
• - 1. Prenez le stylo prérempli Jext dans votre main dominante (la main avec laquelle vous écrivez). Le pouce doit se trouver juste à côté du capuchon jaune.
• - 2. Enlevez le capuchon jaune.
• - (image) 3. Tenez l’extrémité noire du stylo à angle droit (angle de 90°) contre la face externe de la cuisse.
• - (image) 4. Pressez l’extrémité noire contre la face externe de la cuisse jusqu’à ce qu’un déclic confirme que l’injection a commencé. Maintenir en position pendant 10 secondes.
• - (image) 5. Masser le site d’injection pendant 10 secondes. Appelez le médecin d’urgence afin de permettre l’aide d’urgence immédiatement.
• + 1. Prenez Jext dans la main dominante (la main avec laquelle vous écrivez). Ce faisant, le pouce doit se trouver à proximité du capuchon de sécurité jaune.
• + 2. Retirez le capuchon de sécurité jaune avec l’autre main.
• + (image) 3. Tenez la protection noire de l’aiguille à angle droit (environ 90°) par rapport à la face externe de la cuisse.
• + (image) 4. Pressez fermement la protection noire de l’aiguille contre la face externe de la cuisse jusqu’à ce qu’un déclic confirme que l’injection a commencé. Continuez à presser Jext fermement contre la cuisse. Maintenez le stylo prérempli dans cette position pendant 10 secondes (comptez lentement de 1 à 10). Retirez ensuite le stylo prérempli. L’injection est maintenant terminée et une bande en plastique blanche (Jext 300 microgrammes) ou bleue (Jext 150 microgrammes) est visible dans la fenêtre du stylo prérempli (voir illustration à droite). Avant utilisation Après utilisation Capuchon de sécurité jaune Fenêtre Tige en plastique colorée, visible dans la fenêtre après utilisation (blanche pour Jext 300 et bleue pour Jext 150) Protection noire de l’aiguille La protection noire de l’aiguille revient automatiquement en place et recouvre l’aiguille. La longueur de l’aiguille déclenchée et protégée après l’injection est d’env. 15 mm pour Jext 300 microgrammes et de 13 mm pour Jext 150 microgrammes.
• + (image) 5. Massez le site d’injection pendant 10 secondes.
• -Après le déclenchement de l’injection, un piston en plastique coloré (blanc pour le Jext 300 microgrammes et bleu pour le Jext 150 microgrammes) apparaît dans la fenêtre située dans l’étiquette. Cela indique que le stylo prérempli a été activé et que la solution d’adrénaline a été injectée.
• -Jext est destiné à un traitement d’urgence. Vous devez demander des secours médicaux après chaque utilisation de Jext. Appelez le médecin d’urgence et mentionnez le terme «anaphylaxie», même si les symptômes semblent s’améliorer. Rendez-vous à un hôpital pour observation et d’autres traitements. La raison en est que la réaction peut se reproduire plus tard.
• -En attendant le médecin d’urgence, vous devez vous allonger à plat et surélever vos pieds sauf si vous avez des difficultés à respirer. Dans ce cas, vous devez vous asseoir. Demandez à quelqu’un de rester auprès de vous jusqu’à l’arrivée du médecin d’urgence au cas où vous vous sentiriez à nouveau mal.
• +Jext est destiné à un traitement d’urgence. Consultez immédiatement un médecin après l’utilisation de Jext. Appelez le médecin d’urgence/l’ambulance et mentionnez le terme «anaphylaxie», même si les symptômes semblent s’améliorer. Vous devez rester sous surveillance à l’hôpital et éventuellement recevoir un autre traitement, étant donné que la réaction allergique peut se reproduire quelque temps plus tard.
• +En attendant le médecin d’urgence/l’ambulance, vous devez vous allonger à plat et surélever vos pieds, sauf si vous avez des difficultés à respirer. Dans ce cas, vous devez vous asseoir. Demandez à quelqu’un de rester auprès de vous jusqu’à l’arrivée du médecin d’urgence, au cas où vous vous sentiriez à nouveau mal.
• -Informez dans tous les cas le médecin que vous avez reçu une injection intramusculaire d’adrénaline et remettez au médecin le Jext utilisé pour en assurer l’élimination.
• +Informez dans tous les cas le médecin que vous avez reçu une injection intramusculaire d’adrénaline et remettez-lui le stylo Jext usagé afin de garantir une mise au rebut sécurisée.
• -Les effets secondaires de Jext peuvent comprendre des palpitations, une accélération de la fréquence cardiaque, des sueurs, des nausées et des vomissements, une diarrhée, des troubles respiratoires, une pâleur, des vertiges, une faiblesse, des tremblements, des maux de tête, une sécheresse buccale, une anxiété, une agitation, une nervosité, une insomnie, une irritabilité, un manque d’appétit, une élévation de la pression artérielle, une sensation de froid dans les extrémités et une oppression. En outre, des douleurs et des saignements peuvent apparaître au site d’injection.
• -Des troubles du rythme cardiaque peuvent survenir après l’administration de Jext.
• +Les effets secondaires de Jext peuvent comprendre des palpitations, une accélération de la fréquence cardiaque, des douleurs thoraciques, des sueurs, des nausées et des vomissements, la diarrhée, des troubles respiratoires, la pâleur, des vertiges, la faiblesse, des tremblements, des maux de tête, une sécheresse buccale, l’anxiété, l’agitation, la nervosité, l’insomnie, l’irritabilité, la perte d’appétit, une augmentation de la pression artérielle, une sensation de froid dans les extrémités et une oppression. En outre, des douleurs et des saignements peuvent apparaître au niveau du site d’injection. Des modifications de certaines valeurs sanguines peuvent apparaitre, comme une glycémie élevée, un taux de potassium réduit et une hyperacidité de l’organisme.
• +Des arythmies cardiaques peuvent survenir après l’administration de Jext.
• -Éliminer et remplacer Jext immédiatement après son usage.
• +Mettez au rebut et remplacez le stylo prérempli Jext immédiatement après son usage.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent de l’information détaillée destinée aux professionnels.
• -1 dose de Jext 300 microgrammes (0.3 ml) contient comme principe actif 300 microgrammes d’adrénaline sous forme de tartrate d’adrénaline et comme excipients, du chlorure de sodium, un antioxydant: 171 microgrammes de bisulfite de sodium (E223)/0.3 ml et de l’eau pour préparations injectables.
• -1 dose de Jext 150 microgrammes (0.15 ml) contient comme principe actif 150 microgrammes d’adrénaline sous forme de tartrate d’adrénaline et comme excipients, du chlorure de sodium, un antioxydant: 86 microgrammes de bisulfite de sodium (E223)/0.15 ml et de l’eau pour préparations injectables.
• +1 dose de Jext 300 microgrammes (0.3 ml) contient comme principe actif 300 microgrammes d’adrénaline sous forme de tartrate d’adrénaline et comme excipients, du chlorure de sodium, un antioxydant: 171 microgrammes/0.3 ml de bisulfite de sodium (E223) et de l’eau pour l’injection.
• +1 dose de Jext 150 microgrammes (0.15 ml) contient comme principe actif 150 microgrammes d’adrénaline sous forme de tartrate d’adrénaline et comme excipients, du chlorure de sodium, un antioxydant: 86 microgrammes/0.15 ml de bisulfite de sodium (E223) et de l’eau pour l’injection.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).