• -Ibandronat-Mepha 150 mg Comprimés pelliculés
• -Qu’est-ce que Ibandronat-Mepha 150 mg et quand doit-il être utilisé?
• -Ibandronat-Mepha 150 mg vous a été prescrit par votre médecin.
• -Ibandronat-Mepha 150 mg fait partie d'un groupe de médicaments appelés bisphosphonates. Le médecin vous a prescrit Ibandronat-Mepha 150 mg pour traiter une ostéoporose. L'ostéoporose est caractérisée par une raréfaction et une fragilité du tissu osseux. Elle est fréquente chez la femme ménopausée. A la ménopause, la production d'estrogènes par les ovaires s'arrête. Or ces hormones femelles contribuent à maintenir en bonne santé la charpente osseuse chez la femme. L'arrêt de leur production se traduit par une perte de substance osseuse et un affaiblissement des os. Plus la ménopause est précoce, plus le risque d'ostéoporose est grand. Mais il existe aussi d'autres facteurs de risque: antécédents familiaux d'ostéoporose, apport insuffisant de calcium et de vitamine D par l'alimentation, fracture osseuse après 50 ans, tabagisme, consommation excessive d'alcool ou manque d'exercice physique.
• +Ibandronat-Mepha 150 mg Comprimés mensuels
• +Qu'est-ce que l'Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels et quand doit-il être utilisé?
• +Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels fait partie d'un groupe de médicaments appelés bisphosphonates. Le médecin vous a prescrit Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels pour traiter une ostéoporose. L'ostéoporose est caractérisée par une raréfaction et une fragilité du tissu osseux. Elle est fréquente chez la femme ménopausée. A la ménopause, la production d'estrogènes par les ovaires s'arrête. Or ces hormones femelles contribuent à maintenir en bonne santé la charpente osseuse chez la femme. L'arrêt de leur production se traduit par une perte de substance osseuse et un affaiblissement des os. Plus la ménopause est précoce, plus le risque d'ostéoporose est grand. Mais il existe aussi d'autres facteurs de risque: antécédents familiaux d'ostéoporose, apport insuffisant de calcium et de vitamine D par l'alimentation, fracture osseuse après 50 ans, tabagisme, consommation excessive d'alcool ou manque d'exercice physique.
• -Ibandronat-Mepha 150 mg contribue à la restauration de la trame osseuse. En outre, Ibandronat-Mepha 150 mg réduit la tendance aux fractures.
• -Quand Ibandronat-Mepha 150 mg ne doit-il pas être pris?
• -Ibandronat-Mepha 150 mg ne doit pas être pris:
• -·si vous avez déjà réagi par une allergie à l'acide ibandronique (principe actif d'Ibandronat-Mepha 150 mg) ou à l'un des excipients.
• -·si vous avez des problèmes d'oesophage (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Ibandronat-Mepha 150 mg?»).
• +Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels contribue à la restauration de la trame osseuse. En outre, Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels réduit la tendance aux fractures.
• +Selon prescription du médecin.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Prendre Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels le matin à jeun, avec un verre d'eau du robinet (pas d'eau minérale). Afin que le médicament puisse agir correctement, vous ne devez ni manger, ni boire (sauf de l'eau du robinet), ni prendre d'autres médicaments (y compris du calcium et des produits vitaminiques) au cours des 60 minutes suivant la prise d'Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels. De plus, vous ne devez pas vous allonger, afin d'éviter une irritation de l'oesophage (voir «Comment utiliser Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels?»).
• +Votre médecin vous prescrira éventuellement du calcium et/ou de la vitamine D à titre supplémentaire.
• +Quand Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels ne doit-il pas être pris?
• +Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels ne doit pas être pris:
• +·si vous avez déjà réagi par une allergie à l'acide ibandronique (principe actif d'Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels) ou à l'un des excipients.
• +·si vous avez des problèmes d'oesophage (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels?»).
• -·si vous n'êtes pas en mesure, au cours des 60 minutes suivant la prise d'Ibandronat-Mepha 150 mg, de rester en position assise ou debout, ou encore de marcher.
• +·si vous n'êtes pas en mesure, au cours des 60 minutes suivant la prise d'Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels, de rester en position assise ou debout, ou encore de marcher.
• -Les comprimés pelliculés d'Ibandronat-Mepha 150 mg ne doivent pas être administrés aux enfants ni aux adolescentes de moins de 18 ans.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Ibandronat-Mepha 150 mg?
• +Les comprimés mensuels d'Ibandronat-Mepha 150 mg ne doivent pas être administrés aux enfants ni aux adolescentes de moins de 18 ans.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de d'Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels?
• -·Votre médecin pourra vous demander de faire un examen dentaire avant de commencer le traitement par Ibandronat-Mepha 150 mg.
• -·Pendant le traitement, vous devez veiller à avoir une bonne hygiène buccale (y compris un brossage régulier des dents) et à faire des examens de contrôle réguliers chez le dentiste. Si vous portez une prothèse dentaire, vous devez vous assurer qu'elle est bien adaptée. Si vous êtes sous traitement dentaire ou que vous devez subir une intervention dentaire (p.ex. une extraction dentaire), informez votre médecin de ce traitement et informez votre dentiste que vous êtes traité par Ibandronat-Mepha 150 mg.
• +·Votre médecin pourra vous demander de faire un examen dentaire avant de commencer le traitement par Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels.
• +·Pendant le traitement, vous devez veiller à avoir une bonne hygiène buccale (y compris un brossage régulier des dents) et à faire des examens de contrôle réguliers chez le dentiste. Si vous portez une prothèse dentaire, vous devez vous assurer qu'elle est bien adaptée. Si vous êtes sous traitement dentaire ou que vous devez subir une intervention dentaire (p.ex. une extraction dentaire), informez votre médecin de ce traitement et informez votre dentiste que vous êtes traité par Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Ibandronat-Mepha 150 mg peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Ibandronat-Mepha 150 mg ne doit pas être pris pendant la grossesse ou la période d'allaitement.
• -Comment utiliser Ibandronat-Mepha 150 mg?
• -Prenez Ibandronat-Mepha 150 mg en suivant toujours scrupuleusement les instructions du médecin. La dose usuelle est d'un comprimé pelliculé à 150 mg une fois par mois.
• -Il est important que vous suiviez fidèlement les directives ci-après. Vous permettrez ainsi au comprimé pelliculé d'Ibandronat-Mepha 150 mg d'atteindre rapidement l'estomac et éviterez une éventuelle irritation de l'oesophage.
• -·Prenez un comprimé pelliculé d'Ibandronat-Mepha 150 mg une fois par mois. Pour prendre votre comprimé pelliculé d'Ibandronat-Mepha 150 mg, choisissez une date facile à retenir et qui s'intègre le mieux possible dans votre emploi du temps.
• -·Avalez le comprimé pelliculé d'Ibandronat-Mepha 150 mg le matin après le lever et - 60 minutes avant la première prise d'aliments, de boissons ou d'autres médicaments.
• -·Avalez le comprimé pelliculé avec un grand verre d'eau du robinet (au moins 2 dl). Ne prenez pas les comprimés pelliculés d'Ibandronat-Mepha 150 mg avec d'autres liquides tels que de l'eau minérale, du thé, du café ou un jus de fruit, car ces boissons pourraient diminuer l'action du médicament.
• +Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels ne doit pas être pris pendant la grossesse ou la période d'allaitement.
• +Comment utiliser Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels?
• +Prenez Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels en suivant toujours scrupuleusement les instructions du médecin. La dose usuelle est d'un comprimé pelliculé à 150 mg une fois par mois.
• +Il est important que vous suiviez fidèlement les directives ci-après. Vous permettrez ainsi au comprimé mensuel d'Ibandronat-Mepha 150 mg d'atteindre rapidement l'estomac et éviterez une éventuelle irritation de l'oesophage.
• +·Prenez un comprimé pelliculé d'Ibandronat-Mepha 150 mg une fois par mois. Pour prendre votre comprimé mensuel d'Ibandronat-Mepha 150 mg, choisissez une date facile à retenir et qui s'intègre le mieux possible dans votre emploi du temps.
• +·Avalez le comprimé mensuel d'Ibandronat-Mepha 150 mg le matin après le lever et - 60 minutes avant la première prise d'aliments, de boissons ou d'autres médicaments.
• +·Avalez le comprimé pelliculé avec un grand verre d'eau du robinet (au moins 2 dl). Ne prenez pas les comprimés mensuels d'Ibandronat-Mepha 150 mg avec d'autres liquides tels que de l'eau minérale, du thé, du café ou un jus de fruit, car ces boissons pourraient diminuer l'action du médicament.
• -Prises ultérieures d'Ibandronat-Mepha 150 mg
• -Il est important que vous preniez Ibandronat-Mepha 150 mg aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit. Seule la prise continue d'Ibandronat-Mepha 150 mg peut permettre de traiter une ostéoporose.
• -Si vous avez pris plus de comprimés pelliculés d'Ibandronat-Mepha 150 mg que vous n'auriez dû
• -Si, par erreur, vous-même (ou une autre personne) avez pris trop de comprimés pelliculés, buvez un grand verre de lait et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Ne vous faites pas vomir et ne vous allongez pas.
• -Si vous avez oublié de prendre Ibandronat-Mepha 150 mg
• +Prises ultérieures d'Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels
• +Il est important que vous preniez Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit. Seule la prise continue d'Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels peut permettre de traiter une ostéoporose.
• +Si vous avez pris plus de comprimés mensuels d'Ibandronat-Mepha 150 mg que vous n'auriez dû
• +Si, par erreur, vous-même (ou une autre personne) avez pris trop de comprimés pelliculés, buvez un grand verre de lait et consultez immédiatement votre médecin. Ne vous faites pas vomir et ne vous allongez pas.
• +Si vous avez oublié de prendre Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels
• -Quels effets secondaires Ibandronat-Mepha 150 mg peut-il provoquer?
• -La prise d'Ibandronat-Mepha 150 mg peut entraîner les effets secondaires suivants:
• -Fréquemment: troubles dans la partie supérieure de l'abdomen (aigreurs et maux d'estomac), diarrhée et douleurs abdominales.
• +Quel est le meilleur moment pour prendre Ibandronat-Mepha 150 mg ?
• +La dose d'Ibandronat-Mepha 150 mg correspond à un comprimé pelliculé par mois. Choisissez pour chaque mois un jour facile à retenir:
• +·soit toujours la même date (par exemple, le 1er du mois).
• +·ou toujours le même jour (par exemple, le premier dimanche du mois).
• +Important: n'oubliez pas de prendre Ibandronat-Mepha 150 mg chaque mois. N'oubliez pas de dire à votre médecin si vous avez besoin d'une nouvelle ordonnance.
• +Quels effets secondaires Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels peut-il provoquer?
• +La prise d'Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels peut entraîner les effets secondaires suivants:
• +Fréquemment (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Troubles dans la partie supérieure de l'abdomen (aigreurs et maux d'estomac), diarrhée et douleurs abdominales.
• -Ibandronat-Mepha 150 mg peut irriter l'oesophage, même si vous pouvez généralement éviter un tel phénomène en prenant vos comprimés pelliculés comme décrit dans cette notice. Si des symptômes apparaissent tels que fortes douleurs dans la cage thoracique, fortes douleurs lors de l'ingestion d'aliments ou de boissons, fortes nausées ou vomissements, vous devez immédiatement en avertir votre médecin.
• -De plus, des douleurs musculaires, des crampes musculaires, des douleurs dans les membres, une raideur des membres, des maux de tête, des symptômes pseudo-grippaux (p.ex. malaise, frissons) des douleurs articulaires et des éruptions cutanées peuvent survenir. Dans la plupart des cas, ces effets secondaires disparaissent au fil du traitement.
• -Occasionnellement: difficultés à avaler, vomissements, ballonnements, étourdissements, fatigue et douleurs dorsales ont été rapportés.
• -Rarement: réactions d'hypersensibilité, y compris gonflement du visage et urticaire. On a en outre observé des inflammations au niveau de l'intestin grêle.
• +Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels peut irriter l'oesophage, même si vous pouvez généralement éviter un tel phénomène en prenant vos comprimés pelliculés comme décrit dans cette notice. Si des symptômes apparaissent tels que fortes douleurs dans la cage thoracique, fortes douleurs lors de l'ingestion d'aliments ou de boissons, fortes nausées ou vomissements, vous devez immédiatement en avertir votre médecin.
• +De plus, des douleurs musculaires, des crampes musculaires, des douleurs dans les membres, une raideur des membres, des maux de tête, des symptômes pseudo-grippaux (p.ex. malaise, frissons) des douleurs articulaires et des éruptions cutanées peuvent survenir. Dans la plupart des cas, ces effets secondaires disparaissent au fil du traitement par Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels.
• +Occasionnellement (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Difficultés à avaler, vomissements, ballonnements, étourdissements, fatigue et douleurs dorsales ont été rapportés.
• +Rarement (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• +Réactions d'hypersensibilité, y compris gonflement du visage et urticaire. On a en outre observé des inflammations au niveau de l'intestin grêle.
• +Très rarement (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• +
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C) dans l'emballage original. Tenir hors de la portée des enfants.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine et à température ambiante (15-25°C). Conserver hors de la portée des enfants.
• -Que contient Ibandronat-Mepha 150 mg?
• -Un comprimé pelliculé contient comme principe actif du sel monosodique monohydraté d'acide ibandronique correspondant à 150 mg d'acide ibandronique, ainsi que des excipients.
• -Où obtenez-vous Ibandronat-Mepha 150 mg? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Que contient Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels?
• +Un comprimé mensuel contient:
• +Principes actifs
• +Acide ibandronique (sous forme d'ibandronate de sodium monohydraté)
• +Excipients
• +Noyau: cellulose microcristalline, povidone, crospovidone, dioxyde de silicium hautement dispersé, acide stéarique.
• +Enrobage: dioxyde de titane (E171), hypromellose, macrogol 400, polysorbate 80.
• +Où obtenez-vous Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Comprimés pelliculés à 150 mg: emballages de 1 et 3 unités.
• -Numéro d’autorisation
• +Comprimés mensuels à 150 mg: emballages de 1 et 3.
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• -Mepha Pharma AG, Basel
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 6.2
• +Titulaire de l'autorisation
• +Mepha Pharma AG, Basel.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro de version interne: 8.2