• -Vimovo™
• -Qu’est-ce que Vimovo et quand doit-il être utilisé?
• -Les comprimés pelliculés Vimovo contiennent deux substances actives – le naproxène et l'ésoméprazole (sel de magnésium) – qui agissent chacun de façon différente.
• +Vimovo®, comprimés pelliculés
• +Qu'est-ce que Vimovo et quand doit-il être utilisé?
• +Selon prescription du médecin.
• +Les comprimés pelliculés Vimovo contiennent deux substances actives, le naproxène et l'ésoméprazole (sel de magnésium), qui agissent chacun de façon différente.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Vous recevez ce médicament si vous avez besoin d'un traitement anti-inflammatoire et présentez un risque de développer un ulcère gastrique ou duodénal. Il a été démontré que ce médicament réduit le risque d'ulcères comparativement à un traitement par le naproxène seul.
• +
• -·pendant les 3 derniers mois de la grossesse;
• +·pendant le dernier trimestre de la grossesse;
• -Des ulcères de la muqueuse des voies gastro-intestinales hautes –dans de rares cas des hémorragies et, dans des cas isolés, des perforations (de l'estomac, de l'intestin) – peuvent se produire au cours du traitement par Vimovo. Ces complications peuvent survenir à tout moment au cours du traitement et sans symptômes d'alarme. Pour réduire ce risque, il faut utiliser la dose efficace la plus faible pendant la plus courte durée de traitement possible. Adressezvous à votre médecin si vous avez des douleurs d'estomac et suspectez un rapport avec la prise du médicament. Signalez à votre médecin tout symptôme abdominal anormal (au niveau du ventre et/ou du bas-ventre), surtout au début du traitement ou si vous êtes une personne âgée, ou si présentez un risque accru de développer des ulcères gastro-duodénaux.
• -Avec certains analgésiques (appelés inhibiteurs de COX2), une augmentation du risque d'infarctus et d'accidents vasculaires cérébraux (attaques cérébrales) a été observée avec des doses élevées et/ou une durée de traitement prolongée. On ignore si ce risque est aussi augmenté sous Vimovo. Si vous avez déjà eu par le passé un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral (AVC) ou une thrombose veineuse, ou si vous présentez des facteurs de risque (tels qu'une hypertension, un diabète, un taux élevé de lipides sanguins, ou que vous fumez), votre médecin doit en être informé dans tous les cas et il décidera si vous pouvez utiliser Vimovo.
• -La prise de Vimovo peut altérer votre fonction rénale et ainsi provoquer une élévation de votre tension artérielle et/ou causer des œdèmes (accumulations d'eau dans les tissus). Informez votre médecin si vous avez une maladie du coeur ou des reins, si vous prenez un médicament pour abaisser la tension artérielle (par exemple un diurétique ou un médicament de la classe des inhibiteurs de l'ECA) ou si vous avez de grandes pertes de liquide (par exemple de fortes sueurs).
• +Des ulcères de la muqueuse des voies gastro-intestinales hautes, dans de rares cas des hémorragies et, dans des cas isolés, des perforations (de l'estomac, de l'intestin), peuvent se produire au cours du traitement par Vimovo. Ces complications peuvent survenir à tout moment au cours du traitement et sans symptômes d'alarme. Pour réduire ce risque, il faut utiliser la dose efficace la plus faible pendant la plus courte durée de traitement possible. Adressez-vous à votre médecin si vous avez des douleurs d'estomac et suspectez un rapport avec la prise du médicament. Signalez à votre médecin tout symptôme abdominal anormal (au niveau du ventre et/ou du bas-ventre), surtout au début du traitement ou si vous êtes une personne âgée, ou si vous présentez un risque accru de développer des ulcères gastro-duodénaux.
• +Avec certains analgésiques, appelés inhibiteurs de COX2, une augmentation du risque d'infarctus et d'accidents vasculaires cérébraux a été observée avec des doses élevées et/ou une durée de traitement prolongée. Ce risque peut déjà exister peu de temps après le début du traitement. Si vous avez déjà eu par le passé un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une thrombose veineuse, ou si vous présentez des facteurs de risque (tels qu'une hypertension, un diabète [maladie liée au sucre], un taux élevé de lipides sanguins, ou que vous fumez), votre médecin doit en être informé dans tous les cas et il décidera si vous pouvez utiliser Vimovo.
• +La prise de Vimovo peut altérer votre fonction rénale et ainsi provoquer une élévation de votre tension artérielle et/ou causer des accumulations d'eau dans les tissus (œdèmes). Informez votre médecin si vous avez une maladie du cœur ou des reins, si vous prenez un médicament pour abaisser la tension artérielle (par exemple un diurétique ou un médicament de la classe des inhibiteurs de l'ECA) ou si vous avez de grandes pertes de liquide, par exemple en raison de fortes sueurs.
• -Si vous souffrez ou avez souffert par le passé d'une affection du foie, d'un trouble de la coagulation sanguine ou d'asthme bronchique, vous devez en informer votre médecin avant de prendre Vimovo. Informez également votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un des médicaments suivants:
• +Si vous souffrez ou avez souffert par le passé d'une affection du foie, de troubles de la coagulation sanguine ou d'asthme, vous devez en informer votre médecin avant de prendre Vimovo.
• +Informez également votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un des médicaments suivants:
• -·colestyramine (pour baisser le taux de cholestérol);
• +·colestyramine (pour faire baisser le taux de cholestérol);
• -·clopidogrel (pour améliorer la fluidité du sang);
• +·clopidogrel (pour fluidifier le sang);
• -·«inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine» (ISRS), par exemple fluoxétine (pour le traitement des états anxieux ou dépressifs);
• -·sulfonylurées, par exemple glimépiride (médicaments oraux utilisés pour contrôler le taux de sucre dans le diabète);
• -·médicaments pour traiter l'hypertension: médicaments diurétiques (par exemple furosémide ou hydrochlorothiazide), inhibiteurs de l'ECA (par exemple énalapril) antagonistes du récepteur de l'angiotensine II (par exemple losartan) ou bêtabloquants (par exemple propranolol);
• +·«inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine» (ISRS), par exemple fluoxétine (pour le traitement de l'anxiété et de la dépression);
• +·sulfonylurées, par exemple glimépiride (médicaments oraux utilisés pour contrôler le taux de sucre dans le sang en cas de diabète);
• +·médicaments pour traiter l'hypertension: médicaments diurétiques (par exemple furosémide ou hydrochlorothiazide), inhibiteurs de l'ECA (par exemple énalapril) antagonistes du récepteur de l'angiotensine II (par exemple losartan) ou bêtabloquants (par exemple propranolol);
• -·médicaments anticoagulants oraux: dérivés coumariniques; une surveillance par votre médecin peut être nécessaire au début de la prise de Vimovo et à l'arrêt du traitement;
• +·médicaments anticoagulants oraux (dérivés coumariniques): une surveillance par votre médecin peut être nécessaire au début de la prise de Vimovo et à l'arrêt du traitement;
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines.
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• -La prise d'un inhibiteur de la pompe à protons (un des substances actives de Vimovo) peut faire légèrement augmenter votre risque de fractures osseuses de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale, surtout si l'utilisation du médicament est poursuivie pendant plus d'un an. Informez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez des corticostéroïdes (ces médicaments peuvent accroître le risque d'ostéoporose).
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication)!
• +La prise d'un inhibiteur de la pompe à protons (un des principes actifs de Vimovo) peut faire légèrement augmenter votre risque de fractures osseuses de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale, surtout si l'utilisation du médicament est poursuivie pendant plus d'un an. Informez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez des corticostéroïdes (ces médicaments peuvent accroître le risque d'ostéoporose).
• +Si une éruption cutanée survient, notamment sur les zones exposées au soleil, et qu'elle s'accompagne de douleurs articulaires, contactez immédiatement votre médecin car le traitement par Vimovo doit éventuellement être arrêté.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est pratiquement «sans sodium».
• +Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques, éventuellement retardées.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)!
• -Les principes suivants sont généralement applicables pour le dosage chez l'adulte:
• +Les directives posologiques suivantes sont généralement applicables chez l'adulte:
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Fréquents: maux de tête, somnolence, troubles du sommeil, étourdissement, vertige, dépression, troubles de la vue et de l'ouïe, palpitations, difficultés respiratoires, inflammation de la muqueuse de la bouche (stomatite), maux de ventre, nausées, vomissements, troubles digestifs, constipation, diarrhée, brûlures d'estomac, ballonnements, ulcères de l'estomac/intestin, démangeaisons, éruption cutanée, hématomes ou taches sur la peau, accumulation d'eau dans les extrémités, soif, augmentation de la sudation, fatigue.
• -Occasionnels/rares: symptômes de méningite (tels que fièvre, nausées/vomissements, raideur de la nuque, sensibilité à la lumière vive et confusion), signes d'infection (fièvre, rougeur), modifications de la formule sanguine (par exemple diminution du nombre de globules rouges [anémie], de globules blancs ou de plaquettes sanguines), réactions allergiques graves (réaction/choc anaphylactique), perte d'appétit, modifications du poids corporel, irritabilité, troubles de la perception, rêves anormaux, convulsions, troubles de la mémoire ou de la concentration, anxiété, évanouissement, fièvre, picotements/fourmillements, tremblement, inflammations gastro-intestinales, saignements gastro-intestinaux, insuffisance cardiaque, troubles du rythme cardiaque, infarctus du myocarde, tension artérielle trop faible ou trop élevée, rétrécissement des voies respiratoires, sécheresse buccale, troubles du goût, hépatite avec ou sans jaunisse, réactions cutanées sévères, augmentation de la sensibilité de la peau à la lumière, chute des cheveux, faiblesse musculaire ou douleurs musculaires, douleurs articulaires, présence de sang dans l'urine ou autres problèmes des reins, problèmes de menstruation, infertilité.
• -Très rares: agressivité, insuffisance hépatique, agrandissement de la glande mammaire chez l'homme, diminution du taux de magnésium dans le sang.
• -Arrêtez la prise de Vimovo et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables sérieux suivants:
• -·Apparition soudaine de sifflements lors de la respiration, gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge ou d'autres parties du corps, éruption cutanée, perte de conscience ou problèmes de déglutition (réaction allergique sévère).
• +Fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +maux de tête, somnolence, troubles du sommeil, étourdissement, vertige, dépressions, troubles de la vue et de l'ouïe, palpitations, difficultés respiratoires, inflammation de la muqueuse de la bouche (stomatite), maux de ventre, nausées, vomissements, troubles digestifs, constipation, diarrhée, brûlures d'estomac, ballonnements, ulcères de l'estomac/intestin, polypes glandulaires bénins de l'estomac, démangeaisons, éruption cutanée, hématomes ou taches sur la peau, accumulation d'eau dans les extrémités, soif, augmentation de la sudation, épuisement.
• +Occasionnels (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)/rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +symptômes de méningite (tels que fièvre, nausées ou vomissements, raideur de la nuque, sensibilité à la lumière vive et confusion), signes d'infection (fièvre, rougeur), modifications de la formule sanguine (par exemple diminution du nombre de globules rouges [anémie], de globules blancs ou de plaquettes sanguines), réactions allergiques graves (réaction/choc anaphylactique), perte d'appétit, modifications du poids corporel, irritabilité, troubles de la perception, rêves anormaux, convulsions, troubles de la mémoire ou de la concentration, anxiété, évanouissement, fièvre, picotements et fourmillements, tremblement, inflammations gastro-intestinales, saignements gastro-intestinaux, insuffisance cardiaque, troubles du rythme cardiaque, infarctus du myocarde, tension artérielle trop faible ou trop élevée, rétrécissement des voies respiratoires, sécheresse buccale, troubles du goût, hépatite avec ou sans jaunisse, réactions cutanées sévères, augmentation de la sensibilité de la peau à la lumière, chute des cheveux, faiblesse musculaire ou douleurs musculaires, douleurs articulaires, présence de sang dans l'urine ou autres problèmes des reins, problèmes de menstruation, infertilité.
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• +agressivité, insuffisance hépatique, augmentation de volume de la glande mammaire chez l'homme, diminution du taux de magnésium dans le sang. Affections cutanées graves (éruption ou rougeur soudaine avec formation de cloques ou desquamation). Une éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires, a été rapportée dans de très rares cas.
• +Arrêtez la prise de Vimovo et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants:
• +·Apparition soudaine de sifflements lors de la respiration, gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge ou d'autres parties du corps, éruption cutanée, perte de conscience ou difficultés à avaler (réaction allergique sévère).
• -·Infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral. Les signes englobent un état confus, des douleurs dans la poitrine pouvant irradier dans le cou, les épaules et le bras gauche, une faiblesse musculaire ou une sensation d'engourdissement affectant éventuellement un seul côté du corps.
• +·Infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral. Les signes englobent un état confus, des douleurs dans la poitrine pouvant irradier dans le cou, les épaules et le bras gauche, un état confus, une faiblesse musculaire ou une sensation d'engourdissement affectant éventuellement un seul côté du corps.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Les comprimés pelliculés Vimovo doivent être conservés dans leur flacon d'origine, à des températures ne dépassant pas 30 °C. Le flacon doit être maintenu bien fermé pour protéger son contenu contre l'humidité. Vimovo doit être conservé hors de portée des enfants.Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Les comprimés pelliculés Vimovo doivent être conservés dans leur flacon d'origine, à des températures ne dépassant pas 30 °C. Le flacon, avec un dessiccant inclus dans le bouchon, doit être maintenu bien fermé après chaque utilisation pour protéger son contenu contre l'humidité. Vimovo doit être conservé hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• -1 comprimé pelliculé Vimovo 500 mg/20 mg contient 500 mg de naproxène et 22,3 mg d'ésoméprazole magnésium trihydrate (correspondant à 20 mg d'ésoméprazole) comme principes actifs ainsi que des excipients.
• +Principes actifs
• +1 comprimé pelliculé Vimovo 500 mg/20 mg contient 500 mg de naproxène et 22,3 mg d'ésoméprazole magnésium trihydrate (correspondant à 20 mg d'ésoméprazole).
• +Excipients
• +Croscarmellose sodique (corresp. Sodium 2,11 mg par comprimé pelliculé), povidone K90, dioxyde de silicium colloïdal anhydre, stéarate de magnésium, hypromellose 3 mPas, hypromellose 6 mPas, hypromellose 50 mPas, macrogol 8000 (polyéthylène glycol), ester triéthylique de l'acide citrique, polysorbate 80, monostéarate de glycérol 40-55, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, copolymère acide méthacrylique/ester éthylique de l'acide acrylique (1: 1) dispersion (30%), dioxyde de titane, polydextrose (E1200), oxyde de fer jaune (E172), cire de carnauba, oxyde de fer noir (E172), propylène glycol.
• -Vimovo comprimés pelliculés 500 mg/20 mg: 30 ou 60 comprimés pelliculés (en flacon de plastique).
• +Vimovo comprimés pelliculés 500 mg/20 mg: 30 ou 60 comprimés pelliculés (dans un flacon plastique)
• +Les flacons en plastique contiennent soit un agent déshydratant intégré dans le bouchon (flacon rond), soit deux sachets avec gel de silice (flacon rectangulaire). Ces sachets contenant un agent dessicant ne doivent pas être avalés.
• -61330 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -AstraZeneca AG, 6301 Zug.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +61330 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Grünenthal Pharma AG, Glarus Süd
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).