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Accueil - Information destinée au patient sur Vimovo - Changements - 16.10.2018
28 Changements de l'information destinée aux patients Vimovo
  • -Vimovo
  • -Qu’est-ce que Vimovo et quand doit-il être utilisé?
  • +Vimovo®, comprimés pelliculés
  • +Qu'est-ce que le Vimovo et quand doit-il être utilisé?
  • -Des ulcères de la muqueuse des voies gastro-intestinales hautes –dans de rares cas des hémorragies et, dans des cas isolés, des perforations (de l'estomac, de l'intestin) – peuvent se produire au cours du traitement par Vimovo. Ces complications peuvent survenir à tout moment au cours du traitement et sans symptômes d'alarme. Pour réduire ce risque, il faut utiliser la dose efficace la plus faible pendant la plus courte durée de traitement possible. Adressezvous à votre médecin si vous avez des douleurs d'estomac et suspectez un rapport avec la prise du médicament. Signalez à votre médecin tout symptôme abdominal anormal (au niveau du ventre et/ou du bas-ventre), surtout au début du traitement ou si vous êtes une personne âgée, ou si présentez un risque accru de développer des ulcères gastro-duodénaux.
  • -Avec certains analgésiques (appelés inhibiteurs de COX2), une augmentation du risque d'infarctus et d'accidents vasculaires cérébraux (attaques cérébrales) a été observée avec des doses élevées et/ou une durée de traitement prolongée. On ignore si ce risque est aussi augmenté sous Vimovo. Si vous avez déjà eu par le passé un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral (AVC) ou une thrombose veineuse, ou si vous présentez des facteurs de risque (tels qu'une hypertension, un diabète, un taux élevé de lipides sanguins, ou que vous fumez), votre médecin doit en être informé dans tous les cas et il décidera si vous pouvez utiliser Vimovo.
  • -La prise de Vimovo peut altérer votre fonction rénale et ainsi provoquer une élévation de votre tension artérielle et/ou causer des œdèmes (accumulations d'eau dans les tissus). Informez votre médecin si vous avez une maladie du coeur ou des reins, si vous prenez un médicament pour abaisser la tension artérielle (par exemple un diurétique ou un médicament de la classe des inhibiteurs de l'ECA) ou si vous avez de grandes pertes de liquide (par exemple de fortes sueurs).
  • +Des ulcères de la muqueuse des voies gastrointestinales hautes –dans de rares cas des hémorragies et, dans des cas isolés, des perforations (de l'estomac, de l'intestin) – peuvent se produire au cours du traitement par Vimovo. Ces complications peuvent survenir à tout moment au cours du traitement et sans symptômes d'alarme. Pour réduire ce risque, il faut utiliser la dose efficace la plus faible pendant la plus courte durée de traitement possible. Adressez-vous à votre médecin si vous avez des douleurs d'estomac et suspectez un rapport avec la prise du médicament. Signalez à votre médecin tout symptôme abdominal anormal (au niveau du ventre et/ou du bas-ventre), surtout au début du traitement ou si vous êtes une personne âgée, ou si vous présentez un risque accru de développer des ulcères gastro-duodénaux.
  • +Avec certains analgésiques (appelés inhibiteurs de COX2), une augmentation du risque d'infarctus et d'accidents vasculaires cérébraux a été observée avec des doses élevées et/ou une durée de traitement prolongée. Ce risque peut déjà exister peu de temps après le début du traitement. Si vous avez déjà eu par le passé un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une thrombose veineuse, ou si vous présentez des facteurs de risque (tels qu'une hypertension, un diabète, un taux élevé de lipides sanguins, ou que vous fumez), votre médecin doit en être informé dans tous les cas et il décidera si vous pouvez utiliser Vimovo.
  • +La prise de Vimovo peut altérer votre fonction rénale et ainsi provoquer une élévation de votre tension artérielle et/ou causer des accumulations d'eau dans les tissus (œdèmes). Informez votre médecin si vous avez une maladie du cœur ou des reins, si vous prenez un médicament pour abaisser la tension artérielle (par exemple un diurétique ou un médicament de la classe des inhibiteurs de l'ECA) ou si vous avez de grandes pertes de liquide (par exemple de fortes sueurs).
  • -Si vous souffrez ou avez souffert par le passé d'une affection du foie, d'un trouble de la coagulation sanguine ou d'asthme bronchique, vous devez en informer votre médecin avant de prendre Vimovo. Informez également votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un des médicaments suivants:
  • +Si vous souffrez ou avez souffert par le passé d'une affection du foie, de troubles de la coagulation sanguine ou d'asthme, vous devez en informer votre médecin avant de prendre Vimovo.
  • +Informez également votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un des médicaments suivants:
  • -·colestyramine (pour baisser le taux de cholestérol);
  • +·colestyramine (pour faire baisser le taux de cholestérol);
  • -·clopidogrel (pour améliorer la fluidité du sang);
  • +·clopidogrel (pour fluidifier le sang);
  • -·médicaments pour traiter l'hypertension: médicaments diurétiques (par exemple furosémide ou hydrochlorothiazide), inhibiteurs de l'ECA (par exemple énalapril) antagonistes du récepteur de l'angiotensine II (par exemple losartan) ou bêtabloquants (par exemple propranolol);
  • +·médicaments pour traiter l'hypertension: médicaments diurétiques (par exemple furosémide ou hydrochlorothiazide), inhibiteurs de l'ECA (par exemple énalapril) antagonistes du récepteur de l'angiotensine II (par exemple losartan) ou bêtabloquants (par exemple propranolol);
  • -La prise d'un inhibiteur de la pompe à protons (un des substances actives de Vimovo) peut faire légèrement augmenter votre risque de fractures osseuses de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale, surtout si l'utilisation du médicament est poursuivie pendant plus d'un an. Informez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez des corticostéroïdes (ces médicaments peuvent accroître le risque d'ostéoporose).
  • -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication)!
  • +La prise d'un inhibiteur de la pompe à protons (un des principes actifs de Vimovo) peut faire légèrement augmenter votre risque de fractures osseuses de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale, surtout si l'utilisation du médicament est poursuivie pendant plus d'un an. Informez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez des corticostéroïdes (ces médicaments peuvent accroître le risque d'ostéoporose).
  • +Si une éruption cutanée survient, notamment sur les zones exposées au soleil, et qu'elle s'accompagne de douleurs articulaires, contactez immédiatement votre médecin car le traitement par Vimovo doit éventuellement être arrêté.
  • +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
  • -Les principes suivants sont généralement applicables pour le dosage chez l'adulte:
  • +Les directives posologiques suivantes sont généralement applicables chez l'adulte:
  • -Fréquents: maux de tête, somnolence, troubles du sommeil, étourdissement, vertige, dépression, troubles de la vue et de l'ouïe, palpitations, difficultés respiratoires, inflammation de la muqueuse de la bouche (stomatite), maux de ventre, nausées, vomissements, troubles digestifs, constipation, diarrhée, brûlures d'estomac, ballonnements, ulcères de l'estomac/intestin, démangeaisons, éruption cutanée, hématomes ou taches sur la peau, accumulation d'eau dans les extrémités, soif, augmentation de la sudation, fatigue.
  • -Occasionnels/rares: symptômes de méningite (tels que fièvre, nausées/vomissements, raideur de la nuque, sensibilité à la lumière vive et confusion), signes d'infection (fièvre, rougeur), modifications de la formule sanguine (par exemple diminution du nombre de globules rouges [anémie], de globules blancs ou de plaquettes sanguines), réactions allergiques graves (réaction/choc anaphylactique), perte d'appétit, modifications du poids corporel, irritabilité, troubles de la perception, rêves anormaux, convulsions, troubles de la mémoire ou de la concentration, anxiété, évanouissement, fièvre, picotements/fourmillements, tremblement, inflammations gastro-intestinales, saignements gastro-intestinaux, insuffisance cardiaque, troubles du rythme cardiaque, infarctus du myocarde, tension artérielle trop faible ou trop élevée, rétrécissement des voies respiratoires, sécheresse buccale, troubles du goût, hépatite avec ou sans jaunisse, réactions cutanées sévères, augmentation de la sensibilité de la peau à la lumière, chute des cheveux, faiblesse musculaire ou douleurs musculaires, douleurs articulaires, présence de sang dans l'urine ou autres problèmes des reins, problèmes de menstruation, infertilité.
  • -Très rares: agressivité, insuffisance hépatique, agrandissement de la glande mammaire chez l'homme, diminution du taux de magnésium dans le sang.
  • -Arrêtez la prise de Vimovo et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables sérieux suivants:
  • -·Apparition soudaine de sifflements lors de la respiration, gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge ou d'autres parties du corps, éruption cutanée, perte de conscience ou problèmes de déglutition (réaction allergique sévère).
  • +Fréquents: maux de tête, somnolence, troubles du sommeil, étourdissement, vertige, dépression, troubles de la vue et de l'ouïe, palpitations, difficultés respiratoires, inflammation de la muqueuse de la bouche (stomatite), maux de ventre, nausées, vomissements, troubles digestifs, constipation, diarrhée, brûlures d'estomac, ballonnements, ulcères de l'estomac/intestin, polypes glandulaires bénins de l'estomac, démangeaisons, éruption cutanée, hématomes ou taches sur la peau, accumulation d'eau dans les extrémités, soif, augmentation de la sudation, épuisement.
  • +Occasionnels/rares: symptômes de méningite (tels que fièvre, nausées ou vomissements, raideur de la nuque, sensibilité à la lumière vive et confusion), signes d'infection (fièvre, rougeur), modifications de la formule sanguine (par exemple diminution du nombre de globules rouges [anémie], de globules blancs ou de plaquettes sanguines), réactions allergiques graves (réaction/choc anaphylactique), perte d'appétit, modifications du poids corporel, irritabilité, troubles de la perception, rêves anormaux, convulsions, troubles de la mémoire ou de la concentration, anxiété, évanouissement, fièvre, picotements et fourmillements, tremblement, inflammations gastro-intestinales, saignements gastro-intestinaux, insuffisance cardiaque, troubles du rythme cardiaque, infarctus du myocarde, tension artérielle trop faible ou trop élevée, rétrécissement des voies respiratoires, sécheresse buccale, troubles du goût, hépatite avec ou sans jaunisse, réactions cutanées sévères, augmentation de la sensibilité de la peau à la lumière, chute des cheveux, faiblesse musculaire ou douleurs musculaires, douleurs articulaires, présence de sang dans l'urine ou autres problèmes des reins, problèmes de menstruation, infertilité.
  • +Très rares: agressivité, insuffisance hépatique, augmentation de volume de la glande mammaire chez l'homme, diminution du taux de magnésium dans le sang. Une éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires, a été rapportée dans de très rares cas.
  • +Arrêtez la prise de Vimovo et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants:
  • +·Apparition soudaine de sifflements lors de la respiration, gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge ou d'autres parties du corps, éruption cutanée, perte de conscience ou difficultés à avaler (réaction allergique sévère).
  • -·Infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral. Les signes englobent un état confus, des douleurs dans la poitrine pouvant irradier dans le cou, les épaules et le bras gauche, une faiblesse musculaire ou une sensation d'engourdissement affectant éventuellement un seul côté du corps.
  • +·Infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral. Les signes englobent un état confus, des douleurs dans la poitrine pouvant irradier dans le cou, les épaules et le bras gauche, un état confus, une faiblesse musculaire ou une sensation d'engourdissement affectant éventuellement un seul côté du corps.
  • -Les comprimés pelliculés Vimovo doivent être conservés dans leur flacon d'origine, à des températures ne dépassant pas 30 °C. Le flacon doit être maintenu bien fermé pour protéger son contenu contre l'humidité. Vimovo doit être conservé hors de portée des enfants.Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • +Les comprimés pelliculés Vimovo doivent être conservés dans leur flacon d'origine, à des températures ne dépassant pas 30 °C. Le flacon doit être maintenu bien fermé pour protéger son contenu contre l'humidité. Vimovo doit être conservé hors de portée des enfants.
  • +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • +Contenu de l'emballage.
  • +Les flacons contiennent deux sachets avec gel de silice comme absorbeur d'humidité. Ces sachets ne doivent pas être avalés.
  • +
  • -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
  • -Vimovo comprimés pelliculés 500 mg/20 mg: 30 ou 60 comprimés pelliculés (en flacon de plastique).
  • +Vous obtenez Vimovo comprimés pelliculés en pharmacie, sur ordonnance médicale.
  • +Vimovo comprimés pelliculés 500 mg/20 mg: 30 ou 60 comprimés pelliculés (dans un flacon plastique).
  • -Titulaire de lautorisation
  • -AstraZeneca AG, 6301 Zug.
  • -Cette notice demballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +Titulaire de l'autorisation
  • +AstraZeneca AG, 6340 Baar.
  • +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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