• -Qu’est-ce que le Mirtazap-Mepha et quand doit-il être utilisé?
• +Qu'est-ce que Mirtazap-Mepha et quand doit-il être utilisé?
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Mirtazap-Mepha vous a été exclusivement prescrit pour votre problème médical actuel (dépression) et vous ne devez pas l'utiliser pour le traitement d'autres maladies.
• +
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Mirtazap-Mepha?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Mirtazap-Mepha?
• -Mirtazap-Mepha ne convient pas à une utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans, car son l'efficacité chez cette population de patients n'est pas démontrée et il existe des réserves concernant la sécurité. Il est également important de savoir que les patient(e)s de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets secondaires, tels que pensées suicidaires, tentatives de suicide et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) lorsqu'ils sont traités par des antidépresseurs. Vous devez absolument informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave chez un patient ou une patiente de moins de 18 ans. On ne dispose d'aucune donnée à long terme chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans concernant la croissance, la maturation ou le développement cognitif et social.
• +Mirtazap-Mepha ne convient pas à une utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans, car son l'efficacité chez cette population de patients n'est pas démontrée et il existe des réserves concernant la sécurité. Il est également important de savoir que les patient(e)s de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets secondaires, tels que pensées suicidaires, tentatives de suicide et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) lors d'un traitement par des antidépresseurs. Vous devez absolument informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave chez un patient ou une patiente de moins de 18 ans. On ne dispose d'aucune donnée à long terme chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans concernant la croissance, la maturation ou le développement cognitif et social.
• -·Schizophrénie: Si des symptômes psychotiques tels que des idées paranoïdes apparaissent ou deviennent plus fréquents, contactez tout de suite votre médecin.
• +·Schizophrénie: si des symptômes psychotiques tels que des idées paranoïdes apparaissent ou deviennent plus fréquents, contactez tout de suite votre médecin.
• -D'autres médicaments peuvent modifier les effets de Mirtazap-Mepha et inversement. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, ou vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +D'autres médicaments peuvent modifier les effets de Mirtazap-Mepha et inversement.
• -La prudence est de rigueur lors de l'utilisation de Mirtazap-Mepha en association avec:
• -·des antidépresseurs tels que les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS), la venlafaxine et le L-tryptophane ou les triptans (utilisés pour traiter la migraine), le tramadol (un antalgique), le lithium (utilisé pour traiter certaines affections psychiatriques), le bleu de méthylène (utilisé pour le traitement de taux sanguins élevés de methémoglobine) et les préparations à base de millepertuis – Hypericum perforatum (remèdes à base de plante utilisés dans la dépression). Dans de très rares cas, Mirtazap-Mepha, utilisé seul ou en association avec ces médicaments, peut provoquer un «syndrome sérotoninergique» (dont les symptômes typiques sont les suivants: fièvre inexpliquée, accès de transpiration, accélération de la fréquence du pouls, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, accentuation des réflexes, agitation, fluctuations de l'humeur et perte de conscience. S'il apparaît de tels signes, vous devez immédiatement informer votre médecin.
• -·néfazodone (antidépresseur). La néfazodone peut augmenter la concentration de mirtazapine dans votre sang. Si vous prenez ce médicament, informez-en votre médecin. Il sera peut-être nécessaire de diminuer la dose de Mirtazap-Mepha, ou, à l'arrêt de la néfazodone, de l'augmenter de nouveau;
• -·médicaments contre l'anxiété ou l'insomnie, tels que les benzodiazépines; médicaments contre la schizophrénie, tels que l'olanzapine; médicaments contre les allergies, tels que la cétirizine; médicaments contre les fortes douleurs, tels que la morphine. Utilisé en association avec ces médicaments, Mirtazap-Mepha peut accentuer les effets sédatifs et soporifiques causés par ces derniers;
• -·médicaments contre les infections: médicaments contre les infections bactériennes (tels que l'érythromycine), contre les infections fongiques (tels que le kétoconazole), contre les infections par le VIH/SIDA (tels que les inhibiteurs de protéase du VIH), ainsi que la cimétidine (médicament contre l'acidité gastrique). Utilisés en association avec Mirtazap-Mepha, ces médicaments peuvent augmenter la quantité de Mirtazap-Mepha dans votre sang.
• -·médicaments contre l'épilepsie, tels que la carbamazépine et la phénytoïne; médicaments contre la tuberculose, tels que la rifampicine. Utilisé en association avec Mirtazap-Mepha, ces médicaments peuvent diminuer la quantité de Mirtazap-Mepha dans votre sang;
• -·médicaments pour empêcher le sang de coaguler, tels que la warfarine. Mirtazap-Mepha peut augmenter les effets de la warfarine sur le sang. Si vous prenez ce médicament, informez-en votre médecin. En cas d'utilisation concomitante des deux médicaments, une surveillance attentive de votre sang par un médecin est recommandée.
• +La prudence est de rigueur lors de l'utilisation de Mirtazap-Mepha en association avec les médicaments suivants:
• +·antidépresseurs tels que les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS), la venlafaxine et le L-tryptophane ou les triptans (utilisés pour traiter la migraine), le tramadol (un antalgique), le lithium (utilisé pour traiter certaines affections psychiatriques), le bleu de méthylène (utilisé pour le traitement de taux sanguins élevés de méthémoglobine) et les préparations à base de millepertuis – Hypericum perforatum (plante médicinale utilisée contre la dépression). Dans de très rares cas, Mirtazap-Mepha, utilisé seul ou en association avec ces médicaments, peut provoquer un «syndrome sérotoninergique» (dont les symptômes typiques sont les suivants: fièvre inexpliquée, accès de transpiration, accélération de la fréquence du pouls, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, accentuation des réflexes, agitation, fluctuations de l'humeur et perte de conscience. S'il apparaît de tels signes, vous devez immédiatement informer votre médecin.
• +·néfazodone (antidépresseur). La néfazodone peut augmenter la concentration de mirtazapine dans votre sang. Si vous prenez ce médicament, informez-en votre médecin. Il sera peut-être nécessaire de diminuer la dose de Mirtazap-Mepha, ou, à l'arrêt de la néfazodone, de l'augmenter de nouveau.
• +·médicaments contre l'anxiété ou l'insomnie tels que les benzodiazépines; médicaments contre la schizophrénie tels que l'olanzapine; médicaments contre les allergies tels que la cétirizine; médicaments puissants contre les douleurs tels que la morphine. Utilisé en association avec ces médicaments, Mirtazap-Mepha peut accentuer les effets sédatifs et soporifiques causés par ces derniers.
• +·médicaments contre les infections: médicaments contre les infections bactériennes (tels que l'érythromycine), contre les infections fongiques (tels que le kétoconazole), contre les infections par le VIH/SIDA (tels que les inhibiteurs de protéase du VIH), ainsi que la cimétidine (médicament contre l'acidité gastrique). Utilisés en association avec Mirtazap-Mepha, ces médicaments peuvent augmenter la concentration de mirtazapine dans votre sang.
• +·médicaments contre l'épilepsie, tels que la carbamazépine et la phénytoïne; médicaments contre la tuberculose tels que la rifampicine. Utilisés en association avec Mirtazap-Mepha, ces médicaments peuvent diminuer la concentration de mirtazapine dans votre sang.
• +·médicaments pour empêcher le sang de coaguler tels que la warfarine. Mirtazap-Mepha peut augmenter les effets de la warfarine sur le sang. En cas d'utilisation concomitante des deux médicaments, une surveillance attentive de votre sang par un médecin est recommandée.
• -Si vous prenez de tels médicaments, informez-en votre médecin. Il sera peut-être nécessaire d'ajuster la dose – également après l'arrêt du traitement – en conséquence.
• +Si vous prenez de tels médicaments, informez-en votre médecin. Il sera peut-être nécessaire d'ajuster la dose en conséquence – également après l'arrêt du traitement.
• -Mirtazap-Mepha peut perturber les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. Avant de conduire un véhicule, d'utiliser des machines ou de vous livrer à d'autres activités qui nécessitent de telles capacités, assurez-vous avec votre médecin qu'elles ne sont pas altérées.
• +Mirtazap-Mepha peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines. Avant de conduire un véhicule, d'utiliser des machines ou de vous livrer à d'autres activités qui nécessitent de telles capacités, assurez-vous avec votre médecin qu'elles ne sont pas altérées.
• -Mirtazap-Mepha comprimés pelliculés contient du lactose. Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit en lactase, ou une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament. Si vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de commencer à prendre ce médicament.
• -Mirtazap-Mepha peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Mirtazap-Mepha comprimés pelliculés contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez le avant de prendre Mirtazap-Mepha comprimés pélliculés.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!)
• +Mirtazap-Mepha peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous débutez une grossesse ou prévoyez une grossesse pendant la prise de Mirtazap-Mepha, demandez à votre médecin si vous pouvez poursuivre le traitement. Si Mirtazap-Mepha est utilisé jusqu'à l'accouchement ou peu avant, une surveillance postnatale du nouveau-né est recommandée afin de rechercher de possibles effets secondaires.
• +Si vous débutez une grossesse ou prévoyez une grossesse pendant la prise de Mirtazap-Mepha, demandez à votre médecin si vous pouvez poursuivre le traitement. Si Mirtazap-Mepha est utilisé jusqu'à l'accouchement ou peu avant, une surveillance post-natale du nouveau-né est recommandée afin de rechercher de possibles effets secondaires.
• -Prenez toujours Mirtazap-Mepha conformément aux instructions de votre médecin ou de votre pharmacien. Si vous avez un doute sur la manière de prendre Mirtazap-Mepha, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
• +Prenez toujours Mirtazap-Mepha conformément aux instructions de votre médecin ou de votre pharmacien. Si vous avez un doute sur la manière de prendre Mirtazap-Mepha, informez-vous auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
• -Les comprimés pelliculés doivent être pris chaque jour à la même heure. Il est préférable de prendre Mirtazap-Mepha en une dose unique au coucher. Cependant, votre médecin pourra vous suggérer de prendre la dose de Mirtazap-Mepha en deux fois – une fois le matin après le petit-déjeuner et une fois le soir au coucher. La dose la plus élevée doit être prise au coucher. Avalez le(s) comprimé(s) pelliculé(s) avec un peu d'eau ou avec un autre liquide, sans les mâcher.
• +Les comprimés pelliculés doivent être pris chaque jour à la même heure. Il est préférable de prendre Mirtazap-Mepha en une dose unique au coucher. Cependant, votre médecin pourra vous suggérer de prendre la dose de Mirtazap-Mepha en deux fois – une fois le matin après le petit-déjeuner et une fois le soir au coucher. La dose la plus élevée doit être prise au coucher. Avalez le(s) comprimé(s) pelliculé(s) avec un peu d'eau ou avec un autre liquide, sans le(s) mâcher.
• -Très fréquents: affectent au moins une personne traitée sur 10
• -Fréquents: affectent de 1 à 10 personnes traitées sur 100
• -Occasionnels: affectent de 1 à 10 personnes traitées sur 1000
• -Rares: affectent de 1 à 10 personnes traitées sur 10000
• -Fréquence inconnue: la fréquence ne peut être estimée au vu des données disponibles
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• +·Très fréquents: concerne au moins une personne traitée sur 10
• +·Fréquents: concerne de 1 à 10 personnes traitées sur 100
• +·Occasionnels: concerne de 1 à 10 personnes traitées sur 1000
• +·Rares: concerne de 1 à 10 personnes traitées sur 10000
• +·Fréquence inconnue: la fréquence ne peut être estimée au vu des données disponibles
• -Augmentation de l'appétit et prise de poids, fatigue ou somnolence, maux de tête, sècheresse buccale.
• +Augmentation de l'appétit et prise de poids, fatigue ou somnolence, maux de tête, sécheresse buccale.
• -Léthargie, vertiges, tremblements ou manque d'assurance, nausées, diarrhée, vomissements, constipation, éruption cutanée, douleurs articulaires (arthralgies) ou musculaires (myalgies), douleurs dorsales, baisse de la tension artérielle lors d'un changement de position (par ex. en se levant brutalement), gonflement (généralement au niveau des chevilles ou des pieds) dû à une accumulation de liquide dans les tissus (oedème), rêves intenses, confusion, anxiété, insomnies, épuisement.
• +Léthargie, vertiges, tremblements ou manque d'assurance, nausées, diarrhée, vomissements, constipation, éruption cutanée, douleurs articulaires (arthralgies) ou musculaires (myalgies), douleurs dorsales, baisse de la tension artérielle lors d'un changement de position (par ex. en se levant brutalement), gonflement (généralement au niveau des chevilles ou des pieds) dû à une accumulation de liquide dans les tissus (Å“dème), rêves intenses, confusion, anxiété, insomnies, épuisement, problèmes de mémoire.
• -Sentiment d'exaltation ou d'euphorie (manie), sensations anormales au niveau de la peau: par exemple brûlures, picotements, chatouillements ou fourmillements (paresthésies), syndrome des jambes sans repos (sensations douloureuses survenant par crises, avec besoin impérieux de bouger les jambes, surtout la nuit et en position allongée), évanouissement (syncope), sensation d'engourdissement dans la bouche, tension artérielle basse, cauchemars, agitation, hallucinations, besoin urgent de bouger.
• +Sentiment d'exaltation ou d'euphorie (manie), sensations anormales au niveau de la peau comme par exemple brûlures, picotements, chatouillements ou fourmillements (paresthésies), syndrome des jambes sans repos (sensations douloureuses survenant par crises, avec besoin impérieux de bouger les jambes, surtout la nuit et en position allongée), évanouissement (syncope), sensation d'engourdissement dans la bouche, tension artérielle basse, cauchemars, agitation, hallucinations, besoin urgent de bouger.
• -Combinaison de symptômes tels que fièvre inexpliquée, sueurs, augmentation de la fréquence cardiaque, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, augmentation des réflexes, agitation, sautes d'humeur, perte de connaissance et salivation accrue. Dans de très rares cas, ces symptômes peuvent être les signes d'un syndrome sérotoninergique.
• -Idées suicidaires ou d'autoagression.
• +Combinaison de symptômes tels que fièvre inexpliquée, sueurs, augmentation de la fréquence du pouls, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, augmentation des réflexes, agitation, sautes d'humeur, perte de connaissance et salivation accrue. Dans de très rares cas, ces symptômes peuvent être les signes d'un syndrome sérotoninergique.
• +Idées suicidaires ou d'auto-agression.
• -Elévation du taux de l'enzyme musculaire créatine kinase dans le sang.
• +Élévation du taux de l'enzyme musculaire créatine kinase dans le sang.
• -Oedèmes (gonflements) dans la bouche.
• -Gonflements tissulaires affectant le corps entier (oedèmes généralisés).
• -Oedèmes (gonflements) localisés.
• +Élévation du taux de prolactine dans le sang (hyperprolactinémie, y compris des symptômes tels que des seins agrandis et/ou l'écoulement laiteux du mamelon).
• +Somnambulisme.
• +Érection persistante et douloureuse du pénis.
• +Å’dèmes (gonflements) dans la bouche.
• +Gonflements tissulaires affectant le corps entier (Å“dèmes généralisés).
• +Å’dèmes (gonflements) localisés.
• -Augmentation mammaire chez l'homme et chez la femme.
• -Des troubles de l'équilibre hydrique et sodique avec, par ex., confusion, hallucinations, crises de convulsions et oedème cérébral (gonflement dû à une accumulation de liquide aqueux dans le cerveau), ont été observés. Dans ce cas, contactez immédiatement votre médecin.
• +Des troubles de l'équilibre hydrique et sodique avec, par ex., confusion, hallucinations, crises de convulsions et Å“dème cérébral (gonflement dû à une accumulation de liquide aqueux dans le cerveau), ont été observés. Dans ce cas, contactez immédiatement votre médecin.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C) et dans l'emballage original à l'abri de la lumière et de l'humidité. Tenir hors de portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant sur la boîte après la mention «Exp».
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ces personnes disposent de l'information détaillée destinée aux professionnels.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité et à température ambiante (15–25°C). Conserver hors de la portée des enfants.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, quidisposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Les comprimés pelliculés de Mirtazap-Mepha sont ronds et contiennent 30 mg ou 45 mg de mirtazapine comme principe actif ainsi que du lactose et d'autres excipients. Ils sont brun-rouges (30 mg) ou blancs (45 mg). D'une face, les comprimés pelliculés à 30 mg portent une rainure de sécabilité entre les marques «9» et «3», ce qui permet, au besoin, de les partager facilement en deux. De l'autre face ils portent le code «7207». Les comprimés pelliculés à 45 mg portent sur une face le code «93» et sur l'autre face le code «7208».
• +Principes actifs
• +1 comprimé pelliculé de Mirtazap-Mepha 30 contient: 30 mg de mirtazapine.
• +1 comprimé pelliculé de Mirtazap-Mepha 45 contient: 45 mg de mirtazapine
• +Excipients
• +Comprimés pelliculés de 30 mg:
• +Lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone, dioxyde de silicium hautement dispersé, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400, macrogol 6000, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
• +Les comprimés pelliculés de Mirtazap-Mepha à 30 mg sont brun-rouges et portent sur une face une rainure de sécabilité entre les marques «9» et «3», ce qui permet, au besoin, de les partager facilement en deux. Sur l'autre face ils portent le code «7207».
• +Comprimés pelliculés de 45 mg:
• +Lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone, dioxyde de silicium hautement dispersé, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400, macrogol 6000.
• +Les comprimés pelliculés à 45 mg sont ronds, blancs et portent sur une face le code «93» et sur l'autre face le code «7208».
• -30 mg: boîtes de 10, 30 et 100 comprimés pelliculés.
• +30 mg: boîtes de 10, 30 et 100 comprimés pelliculés sécables.
• -Numéro d’autorisation
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 6.1
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro de version interne: 10.1